녹십자 "헌터라제ICV, 日 출하…2분기 매출 본격화"

• 지난 1월 품목허가 이후 초도 물량 공급

2019년 4월 허은철 GC녹십자 사장(왼쪽)과 나카무라 요시카즈 일본 클리니젠 대표이사 사장의 헌터라제ICV 기술수출 계약 모습.

[데일리팜=이석준 기자] GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV(제품명 휸타라제)'를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔다. 지난 1월 일본 품목 허가 후 한달여만에 초도 물량 공급이다.

'헌터라제 ICV'는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하지 못해 '뇌실질 조직(cerebral parenchyma)'에 도달하지 못한 점을 개선했다.

회사는 이르면 2분기 일본에서 헌터라제 ICV 매출이 본격화 될 것으로 보고 있다.

현재 일본 후생노동성(MHLW)의 보험 약가 등재 절차가 진행되고 있다. 약가가 확정되면 공식 출시를 거쳐 의료 현장에서 처방이 이뤄지게 된다.

지난 2월초에는 정맥주사(IV) 방식 헌터라제(제품명 하이 루이 쓰)도 중국으로 첫 출하됐다.

GC녹십자 관계자는 "헌터라제가 새 치료 옵션으로 환자들에게 사용될 수 있도록 관련 절차가 빠르게 진행되고 있다. 향후 일본과 중국에 대한 추가 생산 및 공급 계획도 차질 없이 준비할 것"이라고 말했다.

헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다. 헌터라제ICV를 필요로 하는 중추신경손상 중증 환자는 전체 헌터증후군 환자의 70%에 달한다.