경희대-제넨셀, 인도서 코로나19 치료제 2상 완료
- 김정주
- 2020-12-30 11:58:12
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- 담팔수 활용한 약제...경증·중등도 환자 대상 진행
- 현지서 품목허가 신청-글로벌 3상 동시 진행 계획
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[데일리팜=김정주 기자] 경희대학교와 제넨셀이 코로나19 치료제를 개발 중인 가운데, 인도 현지에서 임상 2상을 최종 완료했다. 향후 경희대와 제넨셀은 인도 품목허가와 글로벌 3상을 동시에 진행하는 '패스트 트랙'을 진행할 계획이다.
경희대 부설 바이오메디컬연구센터(BMRI, 센터장 강세찬 교수)와 제넨셀(대표이사 정용준)은 인도에서 진행한 코로나19 치료제 신약 개발을 위한 임상2상을 최종 완료하고, 현지로부터 최종 보고서를 통보 받았고 29일 밝혔다.
이번에 개발 중인 약제는 제주에서 자생하는 천연물인 담팔수(膽八樹)를 활용해 코로나19 치료신약을 개발하는 것이라는 게 경희대와 제넨셀의 설명이다.
경희대 한방생명공학과 강세찬 교수에 따르면 연구센터는 지난 9월부터 제넨셀과 함께 인도에서 임상2상을 진행 중이었으며, 이 과정에서 코로나19 경증과 중등도 환자에게 투약 6일 만에 95% 이상 회복됐다.
특히 인도 현지에서 사용 중인 코로나19 표준 치료제의 경우 투약 6일째 효과가 68% 나타나는 것과 비교해 이번 개발 중인 약제의 효과가 더 높았다.
연구센터 측은 임상2상이 완료됨에 따라 내년 초 인도에 아유르베다 의약품을 신청하고 글로벌 임상3상도 동시에 추진할 계획이라고 밝혔다. 이미 인도 정부에서는 지난 9월 초에 2상 결과가 우수하면 별도의 임상3을 거치지 않고도 인도 내에서 아유르베다 의약품으로 코로나 치료제를 판매할 수 있도록 패스트 트랙을 만들었다.
연구센터와 업체 측은 향후 국내 임상3상 IND(임상시험계획) 신청과 동시에 글로벌 3상 컨소시엄도 구축할 계획이다.
강 교수는 "경희대와 제넨셀이 공동 개발 중인 코로나19 치료제는 천연물을 활용하고 있다는 점에서 의미가 높아 향후 천연물을 활용한 신약 개발에도 청신호로 작용할 것"이라고 기대감을 드러냈다.
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