비소 논란 경피용 BCG백신 2월 정상공급…소청과 '숨통'

• 식약처 "비소 문제 해결 확인...검정 인원 확대로 신속 출하"

지난해 기준치 초과 비소 검출로 논란됐던 '경피용(도장형) BCG백신'이 오는 2월부터 일선 의료기관에 정상공급된다.

보건당국의 발빠른 조치로 당초 예상됐던 4월 대비 두 달 가량 앞당겨 졌다. 소아청소년과를 중심으로 의료계는 경피용 백신 공백기 단축에 긍정 평가를 내놨다.

16일 식품의약품안전처 관계자는 "경피용 백신 제조사 일본 JBL과 국내 독점 공급계약사 한국백신과 지난해 말 부터 긴밀한 협의를 거쳤다. 국내 출하 시점은 2월 초로 예상한다"고 말했다.

식약처는 경피용 백신 공백 최소화를 위해 JBL과 국내 공급 협상에 속도를 냈다. 추후 백신이 국내 입고된 뒤 이뤄질 국가 검정 역시 검정 인원을 확대해 출하 시점을 앞당기는데 전력한다는 게 식약처 설명이다.

식약처는 비소 백신 논란 진원지인 '비소 검출 유리용기'와 '생리 식염수' 문제가 완벽히 해결됐음을 확인하고 JBL과 국내 공급 협상에 속도를 냈다.

추후 백신이 국내 입고된 뒤 이뤄질 국가 검정 절차 역시 검정 인원을 확대해 최종 출하 시점을 앞당기는데 전력한다는 게 식약처 설명이다.

식약처는 비소 논란 후 국민 안전을 위해 경피용 BCG 백신 문제 개선을 위한 중앙약사심의위원회까지 계획한 것으로 알려졌다.

하지만 비소 검출량과 위험성이 비교적 낮고, 출하 백신이 빠르게 자진회수되는 동시에 문제가 해결된 백신 입고 시기가 단축되면서 중앙약심은 취소됐다.

식약처 관계자는 "논란 당시부터 경피용 백신 정상 공급을 위해 꼼꼼한 절차를 거쳐 속도전을 벌였다. 일선 의료기관과 국민 불편 최소화를 위해서다"라며 "피내용 물량이 충분하지만, 경피용 수요가 꾸준한 만큼 추후 국가검정 절차를 거쳐 신속 출하할 것"이라고 했다.

경피용 정상 공급 예고에 소아청소년과를 중심으로 한 병·의원도 환영하는 모습이다.

소아청소년과 개원가 등 의료계는 경피용이 출하정지·자진회수 조치된 후 영유아 비급여 접종 항목 축소로 환자 수 감소와 매출 하락을 겪고 있다.

특히 입고 시점이 올해 4월 이후 봄으로 예상되자 의료계는 경피용 공급이 지나치게 장기화되는 게 아니냐는 우려를 내놨었다.

결과적으로 문제가 해결된 경피용 공급 시점이 두 달 가량 앞당겨지면서 다수 소청과 의사들은 백신 사태로 금간 환자-의사 신뢰관계 회복에 나설 계획을 세우고 있다.

대한소아청소년과의사회 임현택 회장은 "경피용 수급 안정이 빨라진다는 소식을 접했다. 그간 계기가 없었던 환자-의사 비소 백신 신뢰를 회복할 것"이라며 "의사회가 식약처와 백신 관련 학회에 다면적으로 민원을 제기한 결과"라고 했다.