삼천당제약, 1400억 규모 녹내장치료제 유럽 수출계약

• 독일계 옴니비전과 합의…제품허가 전제 조건부 체결

삼천당제약은 26일 독일 안과전문 제약사인 옴니비전과 1376억원 규모의 녹내장 치료제 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약은 제품 허가를 전제로 하는 조건부 계약이다. 계약금은 32억원 규모이며, 제품 허가 이후 10년간 제품 공급 규모가 1376억원에 달한다. 계약 품목은 보존제를 제거한 녹내장 치료제 4종이다.

삼천당제약은 계약이행을 위해 유럽에서 일회용 점안제 형태로 생산한 녹내장치료제 4종의 허가를 직접 추진할 예정이다. 유럽에서 예상되는 제품 허가 시점은 2019년이다. 삼천당제약은 연간 약 9000만개의 제품을 완제품 형태로 옴니비전에 공급한다.

이를 위해 이 회사는 지난 2015년 유럽의약품청으로부터 생산시설 인증을 받았으며, 지난해 12월 정기 실사도 완료했다. 국내에서 미국과 유럽 수출을 목표로 점안제 부분 GMP 인증을 동시에 진행하는 회사는 삼천당제약이 유일하다.

또 제품의 원활한 공급을 위해 삼천당제약의 자회사인 디에이치피코리아와 유럽 내 의약품위탁생산업체(CMO)와 제휴도 맺을 예정이다. 디에이치피코리아는 올 1월 유럽의약품청으로부터 생산시설 실사를 받았으며, 오는 3월 심사 결과를 앞두고 있다.

삼천당제약 관계자는 "점안제의 경우 미국 등록 규정에 맞게 제품을 개발하는 것이 어렵고 미국 GMP 생산시설이 부족해 시장 수요를 따라가지 못하고 있는 상황이다. 다른 의약품에 비해 고수익 창출이 가능하다"고 설명했다.

한편 유럽연합(EU) 회원국을 포함한 유럽 내 안과용 점안제 시장 규모는 약 7조원에 이르고 있다.