식약처, 국내 바이오약 산업 품질분석역량 강화

• '제4회 첨단바이오의약품 개발·분석기술 워크숍' 개최

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 분야에 종사하는 분석 실무자의 역량 강화를 위한 '제4회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍'을 11월 1일과 2일 양일 간 충북 청주시 소재 한국기초과학지원연구원에서 개최한다.

이번 워크숍은 바이오의약품 분야 종사자들이 제품 개발에 활용하고 있는 당단백질의 특성 분석 역량을 높이기 위해 마련됐다. 분석기술의 이론과 활용사례의 '이론교육(11월 1일)'과 분석기기를 활용한 '실습교육(11월 2일)'으로 나눠 진행한다.

주요 내용은 ▲HDX-MS(hydrogen deuterium exchange-mass spectrometry)를 활용한 바이오의약품 특성분석 이론 및 사례 ▲생물학적 활성 측정자료의 통계분석이론 ▲유전자재조합의약품 품질 심사 고려사항 ▲질량분석법을 활용한 당단백질 특성 분석 등이다. 여기서 HDX-MS란 분자에 결합되어 있는 수소원자가 중수소원자로 치환되는 과정을 분석함으로써 분자의 구조적 변화를 확인할 수 있는 기술이다. 안전평가원은 앞으로도 식약처와 공공 분석기관의 바이오의약품 분야 전문지식 등이 국내 바이오의약품 개발에 활용될 수 있도록 지속적으로 지원해 나가겠다고 밝혔다.