[데일리팜=정새임 기자] 한미사이언스(대표 임종윤) 컨소시엄 코리컴퍼니는 최근 미국 바이오텍 인피니플루딕스와 mRNA 백신 약물전달체(LNP 구조체) 생산공정인 '미세유체공정' 분야에서 새로운 공법 개발을 위한 전략적 파트너십 기본합의서(HOA)를 체결했다고 18일 밝혔다. 인피니플루딕스는 미 펜실베니아대학교에서 스핀오프한 벤처 기업이다. 반도체 칩공정을 활용해 미세유체공학 기술을 기반으로 차세대 약물전달체 제조장치와 공정기술을 개발한다. 인피니플루딕스의 LNP 약물전달시스템 생산 공정 연구는 펜실베니아대 산학협력단 지원을 받고 있다. 향후 한미사이언스 컨소시엄도 산학협력단과 백신 관련 기술개발, 기술사업화 등 다각도로 협업할 예정이다. 펜실베니아대는 면역학 및 약물전달체 권위자인 드루 와이즈만 교수가 속한 대학이다. 그는 바이오엔텍 연구총괄 수석부사장인 카탈린 카리코 박사와 함께 mRNA 백신 플랫폼 기술을 세계 최초로 개발했다. 이번 전략적 파트너십은 mRNA 백신 제조 중 가장 까다로운 부분인 미세유체 공정 분야의 새로운 공법을 연구 중인 팀과 협업하는데 의미가 있다는게 회사 측 설명이다. 인피니플루딕스가 연구 중인 기술은 초고속 미세유체 처리가 가능하다. 이는 생산공정 중 병목현상 부분인 미세유체 공정의 시간당 처리량을 극대화해 기존 생산량의 128배 이상 처리가 가능할 것으로 기대된다. 임종윤 대표는"mRNA 플랫폼 기술은 암, 에이즈, 자가면역 및 유전질환 등의 예방 및 치료제까지 적용분야가 확대되고 있다"며 "이번 협업은 기존 생산 기술의 특허회피 등의 제한적 개발이 아닌 독자적 기술을 바탕으로 글로벌 신약 개발을 선도할 수 있다는데 의미가 크다"고 말했다. 한편 한미사이언스 컨소시엄이 확보한 3개의 후보물질 중 하나인 이노알엔에이(InnoRNA) mRNA 백신 후보물질은 전임상을 마치고 6개월 뒤 임상 1상을 준비 중이다.

[데일리팜=노병철 기자] GS컨소시엄의 휴젤 인수 시점과 맞물려 '톡신 간접수출 국가출하승인 이슈'가 발생한 현 상황에서 새로운 최대주주의 인수결정 여부가 관심을 모으고 있다. GS컨소시엄(GS그룹·CBC그룹·중동 국부펀드 무바달라)은 지난 8월 1조7240억원에 기존 최대주주인 베인캐피탈 소유 휴젤 지분 전량(46.9%)를 인수하며, 경영권을 확보했다. 하지만 일부에서는 최근 식약처 발 악재가 발생함에 따라 GS컨소시엄 측이 위험을 감수하면서 내년 초 예정된 계약 잔금과 최종인수절차합의서에 도장을 찍을지 의문을 제기하는 시각도 생겨나고 있다. 이와 관련해 IB업계는 "휴젤의 새로운 주인인 GS컨소시엄은 중도 포기가 아닌 지속가능한 경영 목표 달성에 대한 확고한 의지로 사태를 원만히 해결하고 주주가치 제고에 방점을 찍을 것"이란 의견이 지배적이다. 다시 말해 GS컨소시엄은 이번 수출용 보툴리눔 톡신 국가출하승인 논란과 관련해 흔들림 없는 정도경영으로 기업 가치를 한 단계 업그레이드시키는 계기로 발돋움할 의지가 확고한 것으로 관측된다. 이달 10일 식약처는 휴젤·파마리서치바이오 수출용 톡신 6개 품목에 대한 간접수출을 인정하지 않고, '제조·판매정지 및 회수·폐기' '허가 취소'라는 돌발적 조치를 내림에 따라 메가톤급 파장을 일으키고 있다. 이에 휴젤은 11일 서울행정법원에 식약처의 제조판매 중지명령 등의 취소와 효력정지 잠정처분을 신청, 당일 인용됐다. 이 같은 전반의 상황과 관련해 IB업계 중론은 '수출용 보툴리눔 톡신 국가출하승인 이슈는 지난 8월 휴젤 지분 인수절차 심의 과정 전부터 GS컨소시엄 측에서 이미 확인된 사안이다. 법률적으로 문제될 소지가 없고, 보건당국이 제시한 가이드라인에 맞춰 진행된 부분인 만큼 충분히 극복 가능한 리스크로 판단'하고 있다. 아울러 휴젤 역시 "이번 논란과 이슈는 법리적 해석에 대한 입장차가 컸던 만큼 향후 제도 개정과 준수에 대한 더욱 확실한 가이드라인이 도출될 수 있는 성장통의 기간으로 평가한다. 식약처가 요구하는 수입자 구매요청서와 전량 수출 증빙 서류 등이 모두 구비·제출된 상태로 긍정적인 결과 도출을 기대하고 있다"는 입장이다. 휴젤의 새로운 대주주, GS컨소시엄의 국산 보툴리눔 톡신 1위 기업 휴젤 인수 목적은 글로벌 NO.1 에스테틱기업으로의 성장과 발전에 있는 만큼 산업통상자원부 산하 산업기술보호위원회 심사도 원만히 통과될 것으로 분석된다. CBC그룹이 분석한 휴젤의 잠재 가치는 '원천기술과 공신력 있는 임상데이터 확보' '보툴렉스 자체의 안전성과 유효성' '국내 시장에서의 5년 연속 1위 수성' 'HA 필러 제품 리딩' '중국 톡신 시장 점유율 확대' '미국·유럽 허가 임박' 등을 들 수 있다. 심의 통과에 힘을 실어 주고 있는 근거논리는 휴젤의 사업 초창기 당시 베인캐피탈에 대규모 지분인수을 넘긴 사례에서도 별다른 잡음없이 경영권 양수도 절차가 이뤄졌기 때문이다. 한편 GS컨소시엄 측은 휴젤 인수 당시 다양한 언론을 통해 "치료·미용 영역에서의 휴젤 보툴리눔 톡신·HA필러의 잠재적 시장 확장성을 높이 평가하고 있다. 7조원 외형의 세계 톡신 시장에서 휴젤이 선두기업으로 발돋움할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 확약한 바 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 17일 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료제 후보물질을 공동 개발한다고 밝혔다. 일동제약은 이날 식품의약품안전처로부터 'S-217622'의 국내 임상2/3상 시험계획을 승인받았다. 일동제약은 국내 무증상·경증·중등증 코로나 환자 200명을 대상으로 한 임상에 곧바로 착수할 계획이다. 이와 동시에 시오노기제약은 일본과 싱가포르 등에서 글로벌 임상을 진행한다. 현재 시오노기제약은 글로벌 임상2상을 진행 중이다. 일동제약과 시오노기제약은 내년 상반기 한국을 포함해 & 8203;글로벌 상업화가 가능할 것으로 기대하고 있다. 일동제약은 국내 임상이 마무리 되는대로 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 나아가 시오노기제약으로부터 기술을 이전받아 국내 생산에도 나선다는 방침이다. 임상이 성공적으로 마무리될 경우 경구용 코로나 치료제의 안정적인 국내 공급이 가능할 것으로 전망된다. 시오노기제약이 개발 중인 S-217622는 코로나 바이러스 SARS-CoV-2에만 존재하는 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제, 바이러스의 증식을 막는 기전이다. 1회 1정씩 5일간 복용하는 치료제로 개발 중이다. 현재까지 연구에선 우수한 안전성과 내약성을 보인 것으로 전해진다. 비임상에서는 알파·베타·감마·델타 등 변이 바이러스 모두에서 유사한 수준의 바이러스 증식억제 능력을 보인 것으로 확인됐다. & 8203; 일동제약과 시오노기는 최근 온라인을 통해 양사 공동개발에 대한 계약서에 서명했다. 윤웅섭 일동제약 대표와 테시로기 이사오 시오노기제약 대표는 "S-217622의 공동개발은 단순히 회사의 이익이나 비즈니스를 넘어, 코로나 사태 해소를 위한 제약회사의 사회적 의무"라며 "성공적 개발을 위해 적극 협력할 것"이라고 공감했다. & 8203; 1878년 창립된 시오노기제약은 항생제·항바이러스제·중추신경계 치료제 개발을 주력으로 하는 글로벌 제약사다. 독감치료제 '조플루자', 항생제 '페트로자', 고지혈증 치료제 '크레스토' 등을 개발했다. & 8203; 일동제약은 시오노기와 1980년대 초부터 40년간 협력관계를 유지하고 있다. 일동제약은 시오노기의 항생제 '후루마린'과 특발성 폐섬유화증치료제 '피레스파' 등의 국내 허가·생산을 진행했으며, 이번 건을 통해 처음으로 임상단계에서 협력하게 됐다.

[데일리팜=정새임 기자] 대봉엘에스(대표 박진오)는 지난 9일부터 사흘간 이탈리아 밀라노에서 열린 국제의약품박람회(CPhI Worldwide 2021 Milano)에 참가해 핵심 의약품 연구개발 성과를 소개했다고 17일 밝혔다. 본 전시회는 매년 전 세계 165개국에서 원료·완제의약품, 의약외품, 의약품 관련 서비스 관련 기업 2500여 곳이 참가하는 세계 최대 규모의 의약품 전문 전시회다. 1990년 개최를 시작으로 올해 31회째를 맞았다. 대봉엘에스는 이번 전시회에 참가해 소노 케미스트리(Sono Chemistry), 친환경적인 그린 케미스트리(Green Chemistry) 기반 기술을 알렸다. 이 두 기술을 활용해 세계 최초 외용제를 경구제로 개발한 진균 치료제 에피나코나졸을 비롯해 DDS 변경 개량신약 및 일본 특허를 기취득한 원개발사 대비 효율적인 합성 기술을 소개했다. 특히 현재 비임상시험을 진행 중인 에피나코나졸에 대한 문의가 집중됐다고 회사는 설명했다. 해외 CRO 기관, 임상시험 준비 등 향후 개발 일정에 대한 설명도 이어졌다. 유럽 바이오 미팅에서는 리라글루티드 등 특허를 기반한 혁신적인 제조공법 기술, 아질사르탄을 비롯한 신규 염을 통한 경제적인 합성 방법, 광학이성질체 개량 신약인 엘 에르도스테인에 대한 기술을 홍보했다. 디엘 에르도스테인, 아세틸시스테인 등 호흡기 치료제, 올메사르탄, 암로디핀을 비롯한 ARB, CCB 계열 고혈압 치료제 등 생산·판매 중인 제품도 소개했다. 장건희 대봉엘에스 원료의약품사업부 전무는 "유럽 제약 바이어들과 에피나코나졸 기술 이전과 관련해서 구체적인 비즈니스 미팅을 진행했으며, 해외 유수의 제약 기업으로부터 집중 관심을 받았다"며 "당사의 독자적인 기술력으로 개발한 개량 신약 제품들과 원료의약품(API) 수출 일정 협의 등에 대한 문의도 이어져 개발 중인 개량신약의 글로벌 기술 이전과 신규 시장 개척에 최선을 다하겠다"고 전했다.

[데일리팜=이석준 기자] 경동제약이 연말을 앞두고 이웃을 위한 김장 나눔에 나섰다. 11월 17일 관악구장애인종합복지관에서 ‘사랑의 김장김치 나눔행사’ 후원금 전달식을 가졌다. 이번 나눔은 경동제약이 재단법인 바보의나눔에 후원금을 지정 기탁해 진행됐다. 본사가 속해 있는 관악구 장애인종합복지관의 재가장애인 약 100명에게 김장 김치를 지원하게 됐다. 경동제약은 이와 함께 발달장애인 대상 개인이 희망하는 활동을 지원하는 개인별 예산 지원 사업에도 후원금도 지원했다. 김경훈 경동제약 상무는 "코로나19로 모두가 어려운 시기에 우리 이웃들을 위한 나눔을 실천할 수 있게 되어 감사하다. 우리의 작은 나눔을 통해 조금이나마 따스한 연말 맞이하시길 바란다"고 말했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 비아트리스코리아가 첫돌을 맞이했다. 16일 비아트리스는 출범 1주년을 맞아 글로벌에서 지정한 임팩트 위크(IMPACT WEEK)에 동참, 지난 1년을 되짚어보고 임직원들과 함께 1주년을 기념하는 활동을 진행한다고 밝혔다. 비아트리스는 임팩트 위크가 진행되는 기간 동안 '의약품 접근성 강화 (Advancing Access: Everywhere Health Matters)'를 주제로 전 세계 임직원들과 함께 다양한 행사를 진행한다. 미국 시간 기준 11월 16일에는 미국 뉴욕증권거래소에서 1주년을 기념하는 오프닝벨 타종 행사 및 뉴욕 타임스퀘어 전광판 옥외광고 캠페인이 예정돼 있다. 다양한 이해관계자들과 의약품 접근성 강화 방안을 논의하는 링크드인 실시간 라이브 세션(Linkedin Live discussion)과 미국 매체 '더 힐(The Hill)'과의 이벤트도 진행될 예정이다. 또한, 어플리케이션을 통해 걸음 수를 모아 기부하는 버추얼 걷기 행사(A Walk Around the World)를 통해 전 세계 비아트리스 직원과 소통하며 1주년을 기념한다는 계획이다. 더불어 지난 1년 동안 수고해준 전 세계 직원에게 감사하는 마음을 전하고 비아트리스 미래를 함께 그려보는 시간도 가진다. 특히 비아트리스코리아는 지난 1년간 우리의 새로운 여정을 함께 만들어 온 직원과 동료들에게 서로 감사의 마음을 표하는 시간을 가진다. 비아트리스코리아는 충족되지 못한 의료 수요가 존재하는 분야의 환자 접근성을 높이기 위한 노력의 일환으로 올해 10월 다제내성결핵 치료제 '도브프렐라(프레토마니드)'의 국내 허가를 획득했다. 지난 50년 간 국내 다제내성결핵 및 광범위 약제내성결핵 치료 옵션이 제한적인 상황에서 신규 치료제 도입을 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 있다. 비아트리스코리아는 리피토, 노바스크, 리리카 등 상징적인 브랜드 외에 새로운 치료 영역으로의 포트폴리오 확대 및 접근성 제고를 통해 기업의 비전을 실현해 간다는 계획이다. 이혜영 비아트리스코리아 대표는 "출범 1년 동안 회사는 급변하는 환경에 성공적으로 적응하며 다양한 성과를 보여줬을 뿐 아니라, 회사와 직원 모두가 새롭고 건강한 문화를 가진 '일하고 싶은 회사'로 만들어가는 보람된 여정을 이어가고 있다"고 말했다. 아울러 "새로운 유형의 헬스케어 기업으로서 앞으로도 한국 사회에 필요한 다양한 질환영역 내 포트폴리오를 확대하고 다양한 이해관계자들과의 적극적인 협업을 통해 국내 보건의료 환경 발전에 기여하고자 최선을 다하겠다"고 강조했다. 한편 비아트리스는 화이자의 사업부문이었던 업존(Upjohn)과 마일란(Mylan) 기업의 결합으로 2020년 11월에 출범한 글로벌 헬스케어 기업으로, 출범 이후 1년만에 포춘지의 미국 500대 기업에 선정됐으며, 지난 10년 이상 저소득 및 중소득 국가에서 혁신적인 HIV 치료제에 대한 접근성을 확대한 가치를 인정받아 포춘지 '2021 세계를 바꾸는 기업(Change the World)'의 5위로 선정됐다.

[데일리팜=정새임 기자] 삼진제약 심신안정제 '안정액'이 불안 해소에 이은 기억력 개선을 앞세우며 젼년 동기 대비 200% 성장을 이끌어냈다. 특히 대학수학능력시험(수능)을 앞두고 안정액을 찾는 이들이 늘어나면서 인기를 끌고 있다는 분석이다. 2020년 리뉴얼 출시 된 안정액은 불안·초조·기억력 개선을 돕는 천연생약 성분 일반의약품이다. 명나라 명의이자 의학 이론가가 저술한 '경악전서' 처방을 바탕으로 개발됐다. 일반적으로 시험이나 면접 등의 중요한 일전을 앞둔 D-DAY 상황이 다가올 수록 의도치 않는 불안과 초조함이 커지기 마련인데, 이로 인해 부신에서 분비되는 스트레스 호르몬인 코티솔 수치가 과잉 상승한다. 이는 기억력과 결단력, 실행력 등이 저하되는 '초킹 현상'으로 이어진다. 이 현상이 반복되면 심리적 불안감으로 인한 긴장과 초조함이 더욱 유발될 수 있다. 안정액은 '고대 중국의 선율사가 마음의 병을 앓고 있을 때 천왕이 꿈에 나타나 처방을 알려줬다'는 재미있는 일화가 있으며 음혈이 부족할 때 쓰이는 약으로 알려져 있다. 이 처방을 기원으로 한 삼진제약 안정액에는 건망을 줄이고 기억력을 향상시키는 원지를 필두로 맥문동, 오미자, 산조인 및 불안감과 초조한 마음을 진정시켜주는 현삼, 당귀, 단삼 등14가지 천연생약성분이 함유됐다. 중요 성분인 원지는 뇌 신경 속 기억력에 관여하는 아세트콜린이 분해되는 것을 막아 집중력 향상에 도움을 준다. 일본에서는 원지 단일 성분으로 만든 기억력 개선 제품이 다양하게 출시돼 있다. 또 안정액에는 열을 식혀주는 성분과 혈액을 보충해주는 성분도 있어 다양한 원인으로 생겨나는 심리적 불안, 중압감이 해소되는데 도움을 준다. 안정액은 당일 복용 외에도 짧게는1주 전, 길게는 한 달 정도 전부터 지속 복용할 시 불안과 기억력을 개선하는데 더욱 도움이 될 수 있다. 특히 안정액은 천연생약성분으로 장기간 복용에도 내성 또는 의존성의 우려가 적다. 삼진제약 관계자는 "누구나 중요한 일전을 앞둔 D-DAY 상황에 직면하면 불안 또는 초조함 등으로 유발된 긴장감 속에 빠져든다. 이럴 때 스트레스 완화와 기억력 개선에 효과가 있는 의약품 복용이 도움될 수 있다"라며 "시험, 면접 등 D-DAY를 앞두고 복용 시 도움을 받을 수 있다는 점을 지속적으로 어필하고자 다양한 소비자 마케팅을 전개해 나갈 예정"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 제약업계에 계열사 흡수합병 바람이 불고 있다. 사업 구조 최적화를 위해서다. 합병을 통해 매출 규모와 기업 가치 증대도 노린다. 일부는 향후 IPO(기업공개)까지 고려하고 있다. 휴온스그룹 지주사 휴온스글로벌은 휴온스네이처와 휴온스내츄럴을, 휴온스메디케어와 휴온스메디컬을 각각 합병한다. 휴온스내츄럴+휴온스네이처는 건강기능식품 전문기업 입지 다지기, 휴온스메디케어+휴온스메디컬, 국내 대표 의료기기 기업 도약를 위해서다. 그룹은 합병을 통해 매출 규모와 기업 가치가 증대되는 만큼 IPO 시기도 앞당겨질 것으로 기대하고 있다. 씨티씨바이오도 자회사 씨티씨사이언스를 흡수 합병한다. 씨티씨바이오는 씨티씨사이언스 지분 45%를 보유하고 있었는데 흡수 합병을 위해 최근 55%를 추가로 인수했다. 씨티씨사이언스는 2019년 씨티씨바이오가 표적항암제 신약 개발 목적으로 9억원을 출자해 설립했다. 씨티씨바이오는 2년만에 다시 씨티씨사이언스를 흡수해 연구개발 일원화 구조로 재편한다. 셀트리온그룹은 비상장 계열 3사 합병을 추진했다. 셀트리온 그룹의 지배구조를 단일화하고 경영업무 전반에 걸쳐 시너지 및 비용절감 효과를 창출해 기업가치를 제고하기 위해서다. 다만 주주 반대로 셀트리온스킨큐어는 빠지게 됐다. 이에 셀트리온홀딩스는 셀트리온스킨큐어를 제외하고 셀트리온헬스케어홀딩스를 흡수합병하는 방식으로 진행한다는 계획이다. 녹십자랩셀과 녹십자셀는 최근 흡수합병을 완료하고 통합법인 지씨셀을 출범했다. 녹십자랩셀은 세포치료제를 개발하는 업체다. 2011년 녹십자가 바이오사업 육성을 목표로 세포·유전자치료제, 검체검사, 셀뱅킹 등 미래핵심사업을 통합해 출범한 회사다. 이노셀이 전신인 녹십자셀은 항암면역세포치료제, 제대혈은행, CMO 등 바이오사업을 담당하는 녹십자 계열사다. 2012년 녹십자가 이노셀을 인수한 이후 사명을 녹십자셀로 변경했다. 회사는 합병 시너지로 녹십자랩셀의 세포치료제 연구, 공정기술과 녹십자셀의 제조역량의 유기적 결합 및 활용을 기대하고 있다. 업계 관계자는 "제약사의 흡수합병 바람은 사업들을 재정비하고 기업별 경쟁력과 전문성, 브랜드 가치를 제고하기 위해서다. 각사에 중복 분산돼 있던 인력과 제조 및 생산 시설들을 통합해 전문 인력과 설비의 효율적 배치 및 운영 등을 통해 비용 절감과 더불어 규모의 경제 달성이 가능하다는 장점이 있다"고 분석했다.

[데일리팜=김진구 기자] 레고켐바이오는 자사 항체약물접합(ADC) 플랫폼 원천기술을 유럽 소티오(SOTIO)바이오텍에 이전하는 계약을 체결했다고 17일 공시했다. 총 계약규모는 10억2750만 달러(약 1조2100억원)에 달한다. 항암제 연구개발 전문기업인 소티오는 자체 개발 중인 항암신약 후보물질에 레고켐바이오의 ADC 기술을 접목해 총 5개 치료제의 글로벌 개발·상업화 권리를 갖게 된다. 이번 계약으로 레고켐바이오는 선급금과 단기마일스톤으로 2950만 달러(약 348억원)을 우선 지급받는다. 여기에 임상개발, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤으로 9억9800만 달러(약 1조1200억원)를 추가로 지급받을 수 있다. 이외에 상업화 성공 이후 매출에 따른 로열티는 별도다. 소티오는 전 세계 25개국에서 사업을 운영 중인 다국적 투자기업 PPF 그룹의 자회사다. 미국·유럽·중국에서 항암신약 연구개발을 진행 중인 것으로 알려졌다. 라덱 스피섹 소티오 대표이사는 "이번 계약으로 레고켐의 ADC 플랫폼을 활용해 안전하면서도 치료효능이 뛰어난 차세대 고형암 대상 ADC 치료제를 개발하겠다"며 "이를 통해 도움이 필요한 환자들에게 혁신적인 ADC항암제를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 김용주 레고켐바이오 대표이사는 "ADC를 포함한 면역항암제 분야에서 글로벌 임상개발 역량을 보유한 소티오와 이번 파트너십을 통해 다수 ADC치료제 개발이 성공될 수 있도록 긴밀히 협력하겠다"고 말했다. 레고켐바이오는 ADC 분야에서만 올해 4건을 포함해 기술이전 총 10건의 라이선스아웃 계약을 체결했다. 누적 계약금액은 총 3조원을 넘어섰다.