최근 연이어 보도되고 있는 의료인들의 수술실 백태에 대해 환자단체가 불편한 심기를 드러냈다. 수술을 앞둔 환자를 두고 싸우고 나가버리거나, 수술 인증사진을 찍어 SNS에 올리는 등 파렴치한 행동이 도를 넘었다는 지적과 함께 대국민 사과와 자정이 필요하다는 지적이다. 한국환자단체연합회는 오늘(29일) 오전 이 같은 의료인들의 수술실 환자 인권침해 행위를 규탄하는 성명을 내고 신속한 자정을 촉구했다. 먼저 환자단체연이 꼽은 사건은 지난 26일 한 대학병원 수술실에서 벌어진 사건에 대한 행정소송 사건이다. 지난해 10월 A대학병원에서 심장수술을 받기 위해 입원한 생후 4개월된 아기를 마취한 채 흉부외과 의사와 마취통증의학과 의사와 싸우고 수술실을 나가버려 수술이 중단된 어처구니 없는 사태였다. 환자단체연은 다른 의사와 싸워 화가 난다며 생후 4개월된 아기의 수술을 방치한 채 수술실을 나가버린 이 의사가 자신의 정직처분이 부당하다며 소송까지 낸 비윤리적 사건이었다고 규정했다. 이어 지난 8월 13일 서초경찰서와 소속 경찰관, 건보공단·민간보험사 소속 직원들이 보험사기 의혹으로 강남의 한 이비인후과 수술실에 들이닥쳐 수면마취 중인 환자의 수술이 중단되는 사태가 일어났다. 어처구니 없는 사건은 또 다시 일어났다. 지난 28일 국내 유명 성형외과에서 근무하는 간호조무사가 자신의 인스타그램에 수술대에 환자가 마취돼 누워있는 상태에서 촛불을 붙인 생일케이크를 들고 다니는 모습, 바닥에 앉아서 음식을 먹는 모습, 8명 이상이 음식을 먹으며 단체 인증샷을 찍는 모습을 사진으로 올려 파란을 일으킨 것. 이 뿐만이 아니었다. 이들은 가위바위보를 하는 모습, 가슴 보형물로 장난치는 모습, 돈다발을 세는 모습, 수술도구로 팔찌를 고치는 모습 등 실로 엽기 수준의 수술실 사진을 올렸다. 환자단체연은 "간호조무사가 감염 위험이 높고 환자가 전신마취돼 수술을 받고 있는 수술실에서 이러한 비위생적이고 비인권적인 행동을 했다는 것도 문제지만, 이를 지도 감독해야할 의사가 제지하지 않고 수수방관했다는 것은 더 큰 문제"라며 개탄했다. 이와 함께 환자단체연은 "의료계는 환자와 국민들이 의료인에 대한 더 큰 불신을 갖기 전에 최근 수술실에서 발생한 일련의 반인권적 사건들에 대해 단호하고 신속한 자정노력을 시작해야 한다"며 "우리는 의사협회가 신속하게 '윤리위원회'를 소집해 해당 의사에 대한 징계 논의에 들어갈 것과 해당 병원은 대국민 사과와 함께 재발방지 약속을 할 것을 촉구하는 바"라고 밝혔다.

포털 사이트내 의약품 질의 답변 과정에서 약사들이 '의료행위'를 하고 있다는 의사들의 주장이 제기돼 논란이 되고 있다. 28일 네이버 지식iN 약학상담에 참여 중인 약사들에 따르면 전의총은 약사들의 답변내용에 의료행위가 있다며 네이버에 약사 참여 코너 폐지를 요청했다. 결국 의약품 정보를 전달하는 과정에서 질환에 대한 소개를 하는 부분에 대해 전의총이 문제제기를 한 것이다. 이에 네이버측은 대한약사회 관계자와 만나 향후 대책을 논의한 것으로 알려졌다. 일단 양측은 코너 폐지는 없다는 데 의견을 같이하고 향후 논란이 발생할 수 있는 여지를 차단하기 위해 답변 가이드라인을 약사들에게 안내하기로 했다. 이에 지식iN 참여 약사들은 의사들의 발목잡기가 너무 지나친 것 아니냐며 강한 불만을 제기했다. 약사회에서 공지를 받은 A약사는 "약사가 약의 전문가라는 인식을 알리기 위해 네이버 지식iN 상담에 참여했는데 의사들이 문제 제기를 할 줄을 몰랐다"며 "의료행위를 문제 삼는데 질환에 대해 설명 없이 의약품정보를 전달하는 것은 쉽지 않다"고 말했다. 이 약사는 "봉사의 의미로 참여하는 약사들이 혹시나 모를 전의총의 고발로 상담활동이 위축되지 않을까 걱정이 된다"며 "약사회 차원의 강력한 대책이 필요하다"고 전했다. 전의총은 네이버 지식iN 약사 상담코너 폐지 외에 약사 블로그에서 진행되는 건강상담과 질환 소개 등에서 의료행위가 다수 포착되고 있다며 대책을 강구 중인 것으로 알려졌다. 한편 네이버 지식iN 전문가 답변코너에는 의사 3048명, 변호사 1056명, 노무사 394명, 수의사 25명, 약사 176명이 활동하고 있다. 약사회는 의약품의 안전한 사용 환경 조성을 위해 지난달 21일 네이버(주)와 '약학정보 공동 활용을 위한 업무협약'을 체결하고 지식iN 약학상담 전문가 1기를 모집한 바 있다.

국내 제약회사 10곳이 고지혈증치료제 크레스토의 조성물 특허 무효 심판에서 승리했다. 이로써 이들 제약사들은 지난 4월 출시한 크레스토 제네릭 약물을 안정적으로 판매할 수 있는 기반을 마련했다. 26일 관련업계에 따르면 지난 24일 특허심판원은 국내 제약회사 10곳이 청구한 크레스토의 '약학 조성물' 특허 무효청구가 성립한다고 심결했다. 해당 특허는 2020년 8월까지 존속되는 특허로, 약학물질의 화학적 변화를 차단하는 안정화제에 관한 것이다. 이번에 승리한 제약사는 일동제약, 드림파마, 종근당, 유한양행, 동아에스티, 한미약품, 대웅제약, 한독, 에스케이케미칼, 제일약품 등이다. 국내 제약사들은 이 특허와 상관없이 지난 4월 물질특허 종료 이후 크레스토 제네릭을 출시했다. 해당 특허가 제네릭 발매를 제한할만한 획기적인 발명은 아니라는 판단에 발매 강행 이후 특허무효 청구소송을 진행해왔다. 총 20개 제약사가 특허무효 심판을 청구했다. 아직 상급심이 남아있지만 이번 심결로 10개 제약사는 특허침해 위험성에서 자유롭게 됐다. 이번 사건말고도 국내 제약사들은 크레스토와 관련해 2건의 특허소송을 더 진행하면서 제네릭약물의 출시를 위협할 장애물 제거에 심혈을 기울이고 있다. 한편 크레스토는 국내에서 가장 많이 판매되는 고지혈증치료제 중 하나로 작년에만 845억원(IMS기준)의 매출을 기록했다. 시장성이 큰 제품이어서 지난 4월 물질특허 만료와 동시에 50여개 제네릭 제품이 출시됐다.

20대 여성이 피임약 복용후 사망하자 약을 처방한 의사가 법원에서 무죄판결을 받았다. 약을 조제한 병원 인근약국 약사의 부작용 설명이 무죄판결에 결정적인 영향을 미쳤다. 사건을 보면 대학병원 산부인과 A의사는 지난 2012년 2월 월경통을 호소하는 환자에게 피임약 3개월분을 처방했다. 당시 A의사는 기존에 복용하는 진통제가 효과가 없다는 환자 말에 월경통을 완화할 목적으로 피임약을 처방한 것. 그러나 A의사는 약을 처방하는 과정에서 부작용 등에 대한 설명을 하지 않았다. 이후 환자는 가슴이 답답하고 숨이 차는 증상을 호소하며 약을 처방받은지 두 달여 만인 지난 2012년 4월 17일 폐혈전 색전증으로 숨졌고 이에 검찰은 A의사를 업무상 과실치사 혐의로 기소했다. 이에 1심 재판부는 "피고인이 피임약을 처방하면서 부작용을 설명하지 않았지만 환자가 약사에게 약물 부작용에 대해 설명을 들은 점이 인정된다"며 "피의자의 부작용 설명 의무 위반과 피해자의 사망 사이에 상당한 인과 관계가 있다고 볼 증거가 없다"고 무죄를 선고했다. 1심에서 무죄가 선고되자 검찰은 항소를 했지만 춘천지법은 검사의 항소를 기각하고 원심대로 무죄를 선고했다고 25일 밝혔다. 법원은 "환자가 약 처방 당시 26세의 젊은 나이로 색전증이라는 부작용의 위험이 크지 않았다"며 "약사가 부작용 설명을 한 점 등으로 볼 때 피고인의 설명 의무 위반이 업무상 과실치사 혐의로 볼 수 없다"고 판시했다.

[단박인터뷰] 권덕철 보건의료정책실장 "국민 불편을 없애거나 불편을 초래하지 않도록 하는 게 우리 정책의 시작이자 끝이다. 보건의료분야 추진과제는 올해와 별반 다르지 않겠지만, 환자안전법이 통과되면 그 쪽에도 무게가 실릴 것이다." 복지부 권덕철(54) 보건의료정책실장은 24일 복지부 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다. 권 실장은 올해 가장 의미있는 변화 중 하나로 3대 비급여 개선을 꼽기도 했다. 그는 "건강보험에서 선택진료비와 상급병실료 등을 흡수한 것은 국민입장에서 획기적 변화"라면서 "병원계의 불만이 없지는 않지만 손실분을 100% 보전해주겠다고 한 것도 이전엔 없었던 일이었다"고 했다. 권 실장은 대체조제 활성화와 선택분업, 의료인 행정처분심의위원회, 쌍벌제 이전 리베이트 '경고' 처분에 대한 집단소송 움직임, 원격의료 시범사업, 법인약국 등 보건의료분야 현안에 대해 던진 기자들의 질문에 막힘없이 소신을 피력했다. 그는 "선택분업은 정부정책으로 풀기 어렵다. 정치적으로 공론화 할 사안"이라고 했고, "법인약국 도입은 헌법재판소 위헌결정으로 안 할 수 없다. 다만 언제 할 지는 모른다"고 했다. 다음은 권 실장과 일문일답. -올해 기억나는 정책변화는 =3대 비급여를 건강보험에서 흡수한 것은 국민입장에서 보면 획기적인 변화였다. 병원계에서는 일부 불만이 있을 수 있지만 손실분을 100% 보전해주겠다고 약속한 것도 이전에는 없었던 일이다. -건강보험 보장성을 대폭 강화하기 위해 보험료를 더 인상하는 건 어떨까 =현재 건강보험 재정 여력이 있다. 몇년 지나면 4대 중증질환 보장강화나 3대 비급여 급여전환 효과로 상황이 바뀔 수 있겠지만 당장은 국민 동의를 받는 게 쉽지 않을 것이다. -최근 대체조제 활성화나 선택분업 이야기가 나오면서 또 시끄럽게 됐다 =대체조제는 지금도 허용되고 있다. 기재부가 대체조제 활성화나 인센티브 확대 이야기를 했지만 의약분업 기본 틀을 바꾸자는 건 아니다. 만약 틀을 바꾸자면 충분한 공론화 과정이 있어야 한다. 물론 의약단체들이야 각자 자기입장에서 이야기는 할 수 있겠고. 선택분업도 같은 맥락에서 봐야 한다. 만약 시도하려면 정치적으로 결정해서 가야한다. 정부 정책으로는 풀기 어려운 일이다. -최근 의료인 행정처분심의위원회를 열었다. 위원장인데 첫 회의 소감은 =내가 계속 하자고 제안했던 일이었다. 의료계는 처음엔 반대했는 데 막상 회의를 열어보니 우려할 사안이 아니라는 평가인 것으로 안다. 사실 실무과에서 공무원이 복지부장관 재량권을 행사하기 쉽지 않다. 다행히 전문가들이 중립적 입장에서 의견을 개진했고 합리적인 선에서 안건이 처리됐다. 위원회 결정에 불복하면 소송으로 갈 수 밖에 없으니까 수용 가능성도 충분히 검토했다. 가령 과거에는 면허취소나 면허정지 처분됐을 사안이 위원회에서 '경고'로 경감된 경우도 있다. -리베이트 '경고' 처분에 대한 집단소송 움직임도 그렇고, 의료계 불신은 여전해 보인다 =지금까지 쌓아온 것이 있어서 그럴 것이다. 신뢰문제가 하루 이틀만에 해소되겠나. 다만, 쌍벌제 이전 사건에 대한 '경고' 처분은 누적되지 않기 때문에 소송해서 이겨도 실익이 없다는 점을 잘 알았으면 한다. 실상 변호사만 좋은 일 시키는 것이다. -전문병원에 인센티브를 제공하는 방안도 검토했는데 =전문병원도 선택진료를 해왔다. 그러나 수가 보전방안이 중증 고도질환 중심으로 가다보니 대형병원이 아닌 전문병원에는 별다른 연관이 없게 됐다. 별도 보상방안은 찾고 있는 데 고민이다. 전문병원 과목별 간 차이가 있기는 하지만 비급여가 많은 곳까지 똑같이 가산하는 건 문제가 있다. 보험 쪽을 설득하기 어려운 이유다. 이래저래 고민스럽다. -원격의료 시범사업 참여 민간의원은 좀 늘었나 =익명성 보장하니까 많이 늘고 있다. 우리도 안주하지 않고 계속 다니면서 찾고 있다. 수가 보상방안도 발표했으니까 상황이 더 나아질 것으로 기대한다. -내년도 보건의료분야 중점 추진방향은 =올해와 크게 다르지 않다. 가장 염두에 두는 지점은 국민불편을 초래하지 않는 것이다. 환자안전법이 국회에서 처리되면 환자안전 정책에도 상당한 무게가 실릴 것으로 본다. -법인약국은 추진되나 =헌법재판소에서 위헌 결정된 사안이기 때문에 안한다고 할 수는 없다. 시점이 관건인데, 나도 언제 할 지는 잘 모르겠다.

정부는 리베이트 사건으로 행정처분 사전통지를 받은 의사가 이의신청을 통해 다른 사실증거를 소명하면 간접증거로 수용여부를 판단하기로 했다. 폐업증명서 등이 대표적이다. 24일 복지부 관계자에 따르면 법원이나 검경에서 통보된 범죄일람표를 근거로 리베이트 행정처분 사전통지를 의약사들에게 보내고 있다. 구체적으로는 '귀하는 어느 제약사로부터 얼마의 기간동안 얼마를 받았다'는 식으로 통보한다. 현재는 쌍벌제 이전 수수건수가 대부분이다. 최근에는 수수금액이 100만원 이상 300만원 미만인 의약사 1900여 명에게 '경고' 처분 사전통지서가 무더기 발송되기도 했다. 복지부는 이의신청이 제기된 경우에 한해 수용여부를 판단하게 된다. 여기서 중요한 건 수용 가능한 소명자료의 내용이다. 가령 범죄일람표에 리베이트를 제공한 것으로 돼 있는 날짜에 폐업상태였다면 폐업증명서를 제출하면 된다. 또 해외 체류 중이었다면 출입국관리기록을 통해 부재를 입증하면 수용될 수 있다. 의약사가 이런 사실을 스스로 증명해야 하는 것을 두고 입증책임을 전가하고 있다는 비판도 제기되고 있다. 이에 대해 복지부 관계자는 "법원이 증거자료로 범죄일람표를 채택했기 때문에 이와 다른 사실증거를 제출해 소명할 수 밖에 없다"며, "입증책임을 떠넘기는 게 아니다"고 일축했다. 이 관계자는 대신 "의약사들이 너무 오래 전 일이어서 기억하지 못하거나 반박자료를 확보하기 어려울 수 있다고 보고 이의신청하면 간접증거도 검토하기로 했다"고 말했다. 범죄일람표상 리베이트 수수시점 전후 6개월 처방통계를 분석해서 해당 제약사 제품 처방에 변화가 있었는 지 판단하는 방식이다. 한편 복지부는 최근 1차 의료인 행정처분심의위원회를 열고 범죄일람표와 다른 증거를 제출한 13명에 대해 '경고' 처분 사전통지를 철회하고 사건을 종결짓기로 결정한 바 있다.

진료하지 않은 환자 기록을 허위로 입력하고 공단으로부터 1232만원 상당의 요양급여를 수령한 의사가 '사기' 혐의로 법원으로부터 벌금 200만원 처분을 받았다. 대전 서구에서 의원을 운영하던 A씨는 진료하지 않은 환자들에 대한 진료내역을 전산시스템을 입력하고, 직원들이 매월 초순경 심평원에 전송하는 방법으로 요양급여를 신청하고 급여비를 편취하기로 마음 먹었다. 2008년 8월부터 2011년 5월까지 A씨가 허위로 진료내역을 입력한 횟수는 1323회. 컴퓨터 전산시스템에 실제 진료하지 않은 환자의 요양급여로 1만450원을 수령한 것을 비롯해 A씨는 약 3년 간 총 1232만원을 요영급여비로 수령했다. 이에 검찰로부터 '사기' 혐의로 기소된 A씨는 최근 대전지방법원으로부터 '벌금 200만원'을 부과 받았다. A씨가 벌금을 납입하지 않을 경우 10만원을 1일로 환산해 노역장에 유치하게 된다. 한편 A씨는 2008년 6월부터 2012년 1월까지 대전에서 의원을 운영했다.

2014년 제약업계는 리베이트 투아웃제 시행, CP선포 및 윤리헌장 신드롬, 잇단 세무조사로 호된 한해를 보냈다. 이런 가운데 상위 제약사들의 '마이웨이 행보'도 눈에 띈다. 마이웨이는 도입신약 마케팅에 집중한 외형확대, 신약프로젝트 가동을 위한 대규모 R&D 투자, 특화품목에 대한 글로벌 시장을 향한 노력으로 상징된다. 3社 3色. 업계 일각에선 유한의 1조 돌파에 대해 도입신약 위주의 제품 포트폴리오라는 점을 들어 비판을 가하기도 한다. 한미약품에 대해선 리스크 높은 신약프로젝트 가동으로 이익 부문서 적자를 낸 것은 문제가 있다는 지적도 나온다. 하지만 대다수 업계 관계자들은 "뚜렷한 목표의식을 갖고 회사 특성에 맞게 일궈낸 경쟁력 있는 성과물에 대해선 인정해야 한다"고 말한다. 유한양행은 리딩기업 답게 올해 국내 제약사 중 처음으로 매출 1조원을 달성했다. 유한의 매출 1조 클럽 등극은 제약산업 태동 이후 120년 만에 이뤄낸 성과물이다. R&D와 글로벌 공략이 궁극의 지향점이라면 유한의 규모의 경제 달성은 이를 이뤄내기 위한 토양을 만들었다는 데 의미가 있다. 글로벌 기업으로 성장하기 위한 필요조건으로 인식되고 있는 1조원 달성은 이런 의미에서 높이 평가받아야 할 것으로 관측된다. 내년 임기가 만료되는 김윤섭 사장에게도 1조 달성은 남다르다. 그는 "유한의 성장은 목표를 달성한 지금이 아니라 성장의 가능성을 보여준 이때를 밑바탕으로 시작되는 현재진행형"이라며 "지금의 이 결과를 이루게 만들어 준 1500여 임직원들에게 영광을 돌린다"고 말했다. 매출 2위 녹십자는 올해 1조 달성이 어려울 전망이다. 회사측에 따르면 올해 녹십자는 1조에 약간 못 미치는 외형이 예상된다. 그러나 녹십자는 업계에서 처음으로 수출 2억불 돌파라는 의미 있는 기록을 세울 것이 유력하다. 이미 녹십자는 지난해 2013년 7월 1일~2014년 6월 30일 기간 동안 74% 성장한 1억 6800만 달러 수출 실적을 이루며 1억 달러 수출탑을 수상했다. 회사측은 올해 가파른 수출실적 성장이 이어졌다는 점에서 2억불 돌파까지 가능했다고 강조한다. 혈액제제 등 경쟁력 있는 제품 포트폴리오 구축이 글로벌 시장 공략의 원동력이 되고 있다는 분석이다. 녹십자는 세계에서 단 4개 업체만 획득한 세계보건기구(WHO)의 독감백신 사전적격인증(PQ)을 보유하고 있으며, 혈액분획제제 수출 실적도 큰 폭의 증가를 보이고 있다. 중국, 인도, 중동 등 이머징 마켓 중심으로 '알부민'과 면역결핍치료제 '아이비글로불린에스엔' 등의 수출을 점진적으로 늘리고 있기 때문이라는 설명이다. 플랜트 수출도 한몫했다. 지난해 1월에는 해외에 생물학적제제 플랜트를 수출하는 첫 사례로 기록된 플랜트 태국 수출을 성사시키기도 했다. 녹십자측은 "올해 국내 제약기업 가운데 최대 수출실적을 달성하며 갈수록 심화되고 있는 의약품 무역수지 불균형 해소에 큰 역할을 수행하고 있다는데 자부심이 크다"고 말했다. 한미약품의 행보에 대해서는 의견이 엇갈린다. 올해 대규모 R&D 투자에 따른 이익감소가 두드러졌기 때문이다. 하지만 연구개발 전문가들의 생각은 확실히 다르다. 오너인 임성기 회장의 뚝심을 높이 산다. 연구자들은 신약개발의 경우 절대로 단기과제로 접근하면 안된다고 조언한다. 이런 의미에서 적자를 감수하면서까지 신약개발에 투자를 진행하고 있는 한미의 추진력을 인정하고 있다. 한미는 확실한 방향성을 정하고 R&D 투자에 집중한 결과 3분기 누적 R&D비용은 1000억원을 넘어섰다. 영업이익이 12억에 불과한 상황에서 연구개발에 1000억원 이상을 투자한 것은 회사의 지향점이 뚜렷하다는 것을 방증한다. 한미는 3분기에만 400억 원이 넘는 R&D비용을 쏟아 부었다. 연구개발비가 매출대비 20%를 넘어선 것이다.. 현재 기반기술인 '랩스커버리'를 활용한 바이오신약 프로젝트 과제는 6개에 이르며, 항암신약 개발에도 집중하고 있다. 2014년 12월 현재 한미 스타일은 '안개'와도 같다고 말하지만, 반대로 포텐을 터트릴 수 있는 가장 유력한 기업 중 하나가 바로 한미가 될 수 있다는 것이 업계의 의견이다. 올해 상위기업 3사의 매출 1조 돌파, 수출 2억불 돌파, R&D 투자비용 1000억 돌파의 3색(色)은 그래서 의미부여와 함께 높은 점수를 줘야한다는 설명이다.