10월 말까지 심사평가원 개인정보보호 자율점검을 신청하지 않으면 행정자치부 현장 점검 대상에 포함될 수 있어 약국들의 주의가 필요하다. 12일 대한약사회에 따르면 개인정보보호법을 주관하는 행자부가 실시할 예정인 요양기관 현장점검은 10월말까지 자율점검 미 신청기관이 대상이 될 전망이다. 복지부는 10월 말 기준으로 개인정보 자율점검 미 신청 요양기관 명단을 행자부에 통보할 예정이다. 행자부의 개인정보보호 관련 요양기관 현장점검은 12월에 진행될 것이 유력하다. 행자부는 지난 7월 22일 검찰에서 발표한 환자 진료·처방정보 침해사고 발표 이후 이미 요양기관을 대상으로 현장점검을 실시하겠다고 예고한 바 있다. 이에 약국에서는 이달 말까지 심평원에 자율점검을 신청하고 40개 항목에 대한 자율점검을 12월31일까지 완료해야 한다. 자율점검 후 자체보완은 내년 4월30일까지다. 자율점검 신청은 심평원 자율점검지원시스템에 접속해 개인정보보호 자율점검 서비스→자율점검→신청 및 점검내역 등록→자율점검신청서 작성→항목작성 후 제출하면 된다. 이 때 기초현황 조사표는 첨부하지 않아도 된다. 한편 심평원은 자율점검 신청이 어려운 요양기관을 대상으로 원격지원도 하고 있다. (원격지원 문의: 02-705-6655, 02-2023-4190).

일반약 소독제를 구입하는 게 불편하다고 호소하며, 약국 외 판매를 요구한 민원에 대해 복지부가 불가 입장을 분명히 했다. 한 민원인은 최근 국민신문고에 특정 일반약이 약국에 없어 불편을 겪고 있다며 약국이 구비하지 않는 제품에 한해 온라인 등 판매처를 확대해 달라고 요구했다. 민원인은 소독제인 일반약 클로르헥시딘액을 구입하기 위해 약국 10곳을 방문했지만 한곳도 구비해 놓은 곳이 없었다고 했다. 그는 "클로르헥시딘액은 여러 제약사에서 나오고 있는 제품인데도 동네 약국 10개가 넘는 곳을 다녀봐도 한군데도 판매하지 않고 있었다"며 "약사들이 찾는 사람도 많지 않고 이익이 크지 않아 들여놓지 않는다고 말했다"고 호소했다. 이어 "약국 경영에 도움이 되지 않는 약은 들여놓지 않는다는 것이나 다름없다"며 "일반약 중 부작용 우려가 크지 않은 제품에 한해 온라인 판매를 허용하거나 인증 과정을 거쳐 구매할 수 있는 길을 열어달라"고 건의했다. 민원인은 또 일부 일반약 제품의 온라인 판매가 허용되면 국민은 편리하게 약을 구입할 수 있고, 약국은 불필요한 약을 구비해 놓지 않아도 돼 경영에 도움이 될 수 있다고 주장했다. 그러나 복지부는 6일 답변에서 일반의약품의 온라인 판매 허용 등은 불가하다는 입장을 명확히 했다. 복지부는 답변에서 "약사법 제44조 제1항에 약국개설자(근무약사 포함)가 아니면 의약품을 판매하거나 판매할 목적으로 취득할 수 없고, 약사법 제50조 제1항에 약국 개설자는 그 약국 이외 장소에서 의약품을 판매하지 못하도록 규정하고 있다"며 "온라인 판매 등의 방법으로 의약품을 판매하는 경우에는 약사법 위반사항에 해당된다"고 밝혔다. 이어 "약사가 환자를 직접 대면해 충실한 복약지도를 하고, 보관과 유통과정에서 의약품 변질, 오염될 가능성을 차단하기 위한 것으로중간과정 없는 의약품의 직접 전달로 약화사고 시 책임소재를 분명하게 함으로써 국민보건을 향상시키기 위한 데 입법목적이 있다"고 덧붙였다.

미국 바이오필름사의 대표 여성 청결·보습제 '아스트로글라이드'가 국내 출시된다. 파마택코리아는 16개 나라에서 판매되는 '아스트로글라이드' 신제품을 국내에 선보인다고 7일 밝혔다. '아스트로글라이드 겔'은 일반의약품으로 분류, 산부인과& 65381;유방외과 등 치료목적으로 처방돼왔다. 또 '아스트로글라이드'와 '아스트로글라이드 마사지로션(ASTROGLIDE MASSAGE LOTION)'은 화장품으로 허가를 받아 개인용 보습제로 사용된다. 최근 출시된 '아스트로글라이드 내추럴 마사지로션‘은 알로에베라, 비타민 C, E, 카모마일, 펙틴 등 식물성 활성 성분만을 함유하여 피부보호 및 보습 작용을 한다. '아스트로글라이드 오리지널/워밍'은 미국 FDA의 점막 테스트에서 안전성을 입증 받았다. 질 내부 산도를 약산성(pH 4.5~5.5)으로 유지해 밸런스를 유지해 준다. 아스트로글라이드 마사지로션 3종 제품 소비자가격은 각각 2.5온스(약75ml)당 2만8000원이며, 상세 제품 정보는 홈페이지(www.astroglide.co.kr)를 통해 알 수 있다.

안국약품(대표 어진)은 의약품 부족으로 고통 받고 있는 북한 동포들과 국내 소외계층을 위한 인도적 차원으로 의약품을 기증했다고 7일 밝혔다. 안국약품의 의약품 기증은 NGO단체인 사단법인 인간의 대지(이사장 이태복, 전 보건복지부장관)를 통해 진행했다. 북한에 지원하는 의약품은 지난 9월 24일 경기도 평택항에서 선박 전문 물류기업인 경평물류에 인도했고 10월 1일 출항식을 거쳐 북한에 전달했다. 이어 국내 소외계층을 위한 의약품들은 인간의 대지를 통해 국내 무의탁 시설에 기증할 계획이다. 이번에 안국약품이 기증하는 의약품은 효소제제, 대사성 의약품, 혈압강하제, 정신질환용제 등이며 총 4억원 상당의 규모이다. 회사 관계자는 "북한 동포들이 의약품 부족으로 큰 고통을 겪고 있어 안타깝다"며 "최근 남북 정세와는 별개로 인도주의 차원에서 기증을 결정했으며 의약품의 특성상 민간 구호에 쓰일 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 또한 "국내 저소득층과 독거노인들을 위한 의약품을 전달해 국민 모두가 건강하기를 바라는 안국약품의 마음을 담았다"고 밝혔다. 한편 (사)인간의 대지는 지난 1996년 이태복 전 보건복지부 장관을 중심으로 사회복지단체로 출발했으며, 무의탁노인, 소년소녀가정, 장애인생활시설 등을 돕는 순수 민간의료 봉사단체다.

어린이 감기약 141개 품목에 대한 만 2세 미만 투약이 금지됐다. 이에 따라 약국에서 2세 미만에게 해당 제품을 판매하면 안된다. 7일 대한약사회는 식약처가 지난달 어린이 감기약 61개 업체, 141품목에 대해 변경한 허가사항을 시도지부에 내려보내고 안내했다. 즉 '만 2세미만은 의사진료를 받는다'에서 '만 2세 미만에 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사진료를 받는다'로 허가사항이 변경됐다. 이에 따라 약사회는 "만 2세 미만에게는 해당 의약품이 투여되지 않도록 품목·업체 현황 및 허가사항 변경지시 내용을 반드시 숙지해달라"고 당부했다. 약국에서 취급중인 시럽제나 액상 형태의 어린이 감기약은 다 해당된다고 봐도 무방하다. 당초 약사회는 2세미만 감기약 허가사항 변경에 대해 지속적으로 문제를 제기해왔다. 약사회는 "해외에서 2세 미만 감기약 사용 금지 조치의 배경은 치료효과보다 오남용에 따른 부작용 때문이었다"며 "그러나 우리나라의 경우 의사 처방에 따라 사용할 수 있도록 한 것은 해외 조치사항과 다르다"고 말했다. 약사회는 해당 의약품에 대해서는 2세 미만 영유아에게 사용할 수 없도록 해야 한다고 문제제기를 했지만 수용되지 않았다. 이번 조치는 소비자원의 약국 실태조사 결과가 결정적인 영향을 미쳤다. 지난해 소비자원은 조사대상 약국 100곳 중 70곳이 24개월 미만 영유아에게 판매금지 된 어린이 감기약을 병원 처방없이 판매하고 있었고, 조사대상 50개 병원 중 41곳에서 안전성 우려 성분이 포함된 감기약을 처방했다고 발표했다.

"신라젠이 양산부산대병원과 유전자세포 치료 연구센터 설립을 위한 공동연구협약 이후 주가가 큰폭으로 상승했다. 주가상승에 양산부산대병원을 의심할 수 밖에 없다." 배재정 새정치민주연합 국회의원이 6일 열린 국회 교육문화체육관광위원회 국립대병원 국정감사에서 지난 1월 21일 양산부산대병원이 신라젠과 맺은 공동협약에 대한 의구심을 제기했다. 이 같은 의심에 정대수 부산대병원장은 "의원님의 지적이 적법하다"며 "3월에 이 사실을 알고 감사를 진행했다"고 의혹을 인정했다. 공동협약 내용을 살펴보면, 양산부산대병원은 국내 암치료제 바이오벤처 회사인 '신라젠'과 유전자 세포치료연구센터 설립을 위한 공동연구협약을 체결하고, 이 업체에 외래진료동 지하1층 외래주차장에 300평 규모의 공간을 제공했다. 연구센터 개소는 4월에 이뤄졌다. 하지만 신라젠에게 전적으로 유리한 협약서가 이번 국감에서 문제가 됐다. 배 의원은 "협약내용을 보면 양산부산대병원이 갑이고 신라젠이 을이지만, 연구공간은 을이 단독으로 사용하고, 모든 연구결과와 성과는 을에게 귀속되도록 했다"며 "이런 갑과 을이 세상에 어딨냐"고 따져물었다. 배 의원은 "국유재산법 위반"이라며 "국유재산법에 따라 사용허가를 받은 자는 그 재산을 다른사람에게 사용시켜 수익을 얻게 해선 안된다"며 "다른 사람이 수익을 얻으면 기부를 받아야 하는데, 양산부산대병원은 기부를 받지 않고 시설물의 소유를 신라젠에 귀속시키도록 계약했다"고 지적했다. 이 때문에 뒷말까지 무성한 상태다. 배 의원은 "부산대병원 일부 교수가 신라젠의 주식을 받았다는 소문이 있다"며 "주당 6000원 선에서 장외거래되던 신라젠 주식이 1월 협약직후 가파르게 상승, 3만4000원까지 치솟았다. 10월 상장을 앞두고 있다는 소문과 함께 상승세를 이어가고 있는 상황"이라고 설명했다. 배 의원은 "신라젠의 대주주인 밸류인베스트코리아는 지난 2월 금융감독원이 '투자유치를 불법적으로 했다'며 검찰에 고발했고, 6월에는 전직 직원들이 회사를 사기혐의로 고소까지 했다"며 "병원장은 이 회사가 연구개발 능력이 있는 업체인지부터 다시 검토해 의원실로 제출해달라"고 요구했다. 또 배 의원은 부산대병원 감사로 밝혀내지 못한 의혹에 대해 교육부 감사를 요청했다.

의약품과 건강기능식품 혼합 진열이 가능해지면서 약국가는 불필요한 규제가 해소됐다고 반기지만, 의약품과 건기식을 함께 포장 판매할 경우 위법 소지는 남아있어 약국의 주의가 필요하다. 5일 식약처 관계자는 "위법 여부는 약국의 판매형식에 따라 달라진다"며 "약사가 제품을 전달하는 방식의 문제"라고 설명했다. 예를 들어 유행하는 감기 증상에 따라 많이 판매되는 제품을 함께 진열할 수 있는데, 감기 관련 제품을 묶어 포장할 때에도 약사법과 건기식법이 각각 적용된다. 우선 혼합진열 규제는 없어졌지만, 의약품이 아닌 제품이 의약품으로 혼동될 여지가 없도록 관리해야 한다. 그러기 위해 두 가지 이상을 함께 포장할 경우 건기식이 의약품으로 과대홍보되지 않도록, 각각의 표시기재가 잘 보이는 투명 비닐에 포장해야 한다. 약사의 복약상담이나 안내도 뒤따라야 한다. 제품 묶음 별 POP를 제시해 '숙취해소', '피로회복' 등을 설명하며 각각 식품, 건기식, 의약품 여부를 기재하면 좋다. 약사의 복약상담에서 설명하는 것도 빠뜨려선 안된다. 가장 중요한 것은 의약품과 건기식을 개봉해 낱개를 묶어 판매해선 안된다는 점이다. 약사는 제약사가 생산한 대로 위조 방지, 이물 혼입이 없도록 포장된 상태 그대로 환자에게 전달해야 하는데, 이는 패키지 판매에도 그대로 적용된다. 가격 명시도 중요하다. 포장 내 각각 품목에 명시돼야 하며, 패키지 합계 가격도 함께 명시해야 한다. 다만 제약사는 포장된 채로 제품을 공급할 수 없다. 품목 허가를 받은 품목이라 해도, 포장할 경우 패키지 허가를 따로 받아야 약국에 공급할 수 있다. 식약처 관계자는 "약사가 신제품이나 콘셉트 의약품을 새로 만들어내는 형식은 위험하다"며 "이미 일선 약사들이 관계 법령을 모두 알고 있을 것이며, 법에 저촉되지 않는 한도 내에서 포장 판매가 가능하다"고 설명했다. 이어 "혼합진열 규제 삭제가 의약품 판매에 있어 관련 다른 조항에 영향을 미쳐 판매 형태가 달라져선 안된다"며 "약사법, 건기식법에 저촉되지 않도록 약국의 주의가 필요하다"고 강조했다. 서울지역 한 보건소 관계자 역시 "가장 빈번하게 문제되는 건 품목 표시기재가 보이지 않게 불투명한 포장지로 포장한 경우와 의약품·건기식 개봉 판매"라고 지적했다. 이를테면 의약외품으로 분류된 드링크를 혼합진열로 인해 환자가 '의약품'으로 오인해 복용한 후 보건소에 민원을 제기한 사례가 종종 발생했다는 설명이다. 그는 "지금까지 약사감시를 시행하면 빈번하게 적발된 경우 중 하나가 의약품과 건기식 혼합 진열"이라며 "이번 법 개정을 통해 약국으로서는 큰 규제가 하나 해결된 셈"이라고 설명했다.

실거래가 조사 약가인하 방안과 관련 정부가 제시한 수정안에 대해 제약계가 전격 수용했다. 다만 정부와 제약단체가 참여하는 약가제도개선 협의체를 통해 제도개선에 적극 나서겠다는 입장이다. 5일 제약협회는 이사장단회의를 열고 정부의 실거래가 약가인하와 관련 수정안을 수용하고 약가제도개선협의체 참여를 통해 제도개선을 논의하기로 확정했다. 협회측은 정부가 약가제도 협의체를 구성해 실거래가 조사 약가인하 제도 문제점을 개선하기로 약속했고, 지난해 3월 정부가 구성한 약가제도협의체 일원으로 참여해 큰 틀에서 현 장려금 지급 실거래가상환제도의 도입 시행을 수용했다는 점에서 상호이해와 협력이 무엇보다 우선돼야 한다는 상황인식을 바탕으로 정부 약가인하 방안을 수용키로 했다고 밝혔다. 특히 제약계는 실거래가 조사 약가인하제도가 안고 있는 약가인하 조정주기, 구입가 미만 판매, 입원환자용 원내의약품 공급 차질, 청구실적이 아닌 공급내역 기준 약가인하 등 문제점이 정부-산업계간 협의체인 약가제도협의체를 통해 반드시 해소하기를 기대한다고 덧붙였다. 이에앞서 복지부는 시장형실거래가제도 시행기간 7개월(2014년 2월~2014년 8월)간 거래 내역과 장려금 지급 실거래가 상환제도 시행기간 5개월(2014년 9월~2015년 1월)간 가래내역을 분리 적용해 당초 계획대로 2016년 3월 약가인하를 단행한다는 입장을 밝힌바 있다. 또 실거래가 조사 기간 및 조정주기, 구입가 미만 불법 거래행위 근절 등 실거래가조사 약가인하제도가 안고 있는 문제점을 개선하기 위해 약가인하 단행을 전후해 협의체를 구성 운영하겠다는 뜻을 피력했었다. 한편 제약협회와 함께 다국적의약산업협회도 복지부가 제시한 수정안을 수용한 것으로 확인됐다. 협회 관계자는 "오늘 이사장단회의에서 산업계와 정부가 충돌하는 것 보다는 합의와 노력을 통해 힘 모아야한다는 데 뜻이 모아졌다"며 "어느 정도 아쉬움이 있지만 현 단계에서 제도를 수용하고 제도 개선을 위해 반영할 수 있는 부문이 있다면 적극 노력해 나가겠다는 제약계 입장을 복지부에 유선 상으로 통보했다"고 말했다.