경기도 광교신도시 에듀타운 내 메디컬 테마상가에서 약국 및 병의원 분양에 나섰다. 광교신도시 특별설계구역에 위치한 명품프라자는 653.00㎡ 대지에, 지하1층과 지상 4층 규모 메디컬 상가다. 약국은 1층에 2개 호실이 지정되어 있으며 분양평수는 15~30평이다. 전용률은 57.15%다. 약국 입점시 독점권이 주어지며 분양가는 평당 3200~3400만원 수준으로, 일반 상가와 차이가 없다. 분양관계자는 "명품프라자는 광교신도시 특별설계구역 에듀타운 중심에 위치한 상가"라며 "특히 현대 힐스테이트와 GS자이 3161세대가 11월 초 입주 예정으로, 이들 세대 메인 통로에 위치해 환자 유입에 유리한 조건"이라고 설명했다. 관계자는 "소아청소년과, 이비인후과, 가정의학과 등 처방전이 많이 나오는 의원자리로 적합한 자리"라며 "피부과, 치과, 한의원 자리로도 강력추천한다"고 덧붙였다. 병의원 자리는 3층과 4층이며 최소 27평에서 최대 69평까지 다양하다. 분양가는 3층은 평당 720만원, 4층은 630만원이다. 분양관계자는 "처방과를 중심으로 문의가 많이 들어오고 있다"며 "처방전 발행이 많은 병의원에 대해서는 분양시 인테리어 비용을 일부 지원하고 임대시에는 렌트프리 지원이 가능하다"고 말했다. 경기 용인시 기흥구 서천동 서천원희캐슬도 분양중에 있다. 서천원희캐슬은 서천지구 5000여세대 중 3000여세대를 도보권역 배후로 확보하고 있다. 지하 3층~지상 8층 총 점포수 50개 연면적 9022㎡ 규모다. 또 경희대와 삼성디지털연구단지가 인접하며 특히, 삼성디지털연구단지는 2013년 3월 상주 1만여명 규모의 연구소를 공사 중에 있어 배후 소비 증가도 예상된다고 분양관계자는 전했다. 약국은 1층 주출입구 바로 옆에 위치하며 독점권이 부여된다. 약국은 임대며 36평(전용 약 19평) 규모에 보증금 1억원, 월 임대료 450만원이다. 병의원 자리는 3층부터 6층까지다. 현재 소아과 입점이 예정된 상태며 분양평수는 평균 50여 평(전용 약 30평)이다.

"약사사회 위기론이 대두되고 있는 시점에서 변화가 가장 필요한 부분은 바로 약학교육이다. 6년제 교육이 바로 서야만 약사 직능의 미래도 가능하다는 것을 명심해야 할 때다" 의약분업 후 일반약 편의점 판매로 이어지는 일련의 상황 속에서 약사사회는 제2의 변혁기를 맞고 있다. 위기를 기회로 전환하기 위해서는 무엇보다 6년제 약학교육이 제대로 준비돼야 한다는 것이 전문가들의 공통된 견해다. 이를 위해서는 교육 인프라 구축이 선행돼야 한다는 분위기다. '준비된' 약사를 배출하기 위한 6년제 약학교육이 바로서기 위해서는 어떤 준비가 필요한 것일까. 약대 6년제 "준비상태 '제로'"…대학·실습기관 '우왕좌왕' "약대 6년제 전환 후 들어온 학생들을 생각하면 밤에 잠이 안 온다. 4년제 학생들보다 무언가 더 나아야 하는데 대학이나 실습기관들이나 지금의 준비 상황이라면 기대할 것이 없다" 한 신설약대 교수는 기자와 만난 자리에서 약대 6년제 교육 전반의 준비상황과 관련 조심스럽게 우려를 표시했다. 대학 당국이나 향후 실무실습을 담당할 병원, 약국 등의 실습기관들의 준비율은 현재로서는 사실상 '제로 베이스' 상태라는 것이다. 실제 서울대 약대 오정미 교수가 전국 35개 약학대학을 대상으로 '실무실습 교육 준비상황'을 묻는 설문 결과, 대부분의 대학이 20% 이하의 실무교육 컨텐츠와 강사, 교육기관 확보하고 있다"고 응답했다. 대다수 약대들은 실무교육 총괄교수나 실무영역별 전담교수 확보 등에 대해서는 계획조차 수립돼 있지 않은 것으로 확인됐다. 학생들의 직접적인 실무실습 교육을 담당할 기관들 역시 상황은 마찬가지. 병원약사회가 실습기관이 될 병원을 대상으로 6년제 약대 대비 실무실습 준비율을 묻는 설문에 40% 이상이 실무교육을 담당할 교수나 강사 조차 확보돼 있지 않다고 답했다. 서울대 약대 오정미 교수는 "현재로서는 대부분의 약대들이 6년제를 맞아 실무실습 교육 강화의 필요성은 인식하고 있지만 뚜렷한 대안이나 방안은 갖고 있지 않다"며 "당장 내년부터 실무실습 교육이 본격화되는 만큼 대학과 실습기관들은 빠른 시일 안에 표준 기준을 정하고 대비에 나서야 할 때"라고 말했다. 평가부터 달라져야…'과목 이기주의' 넘어 실질적 평가로 약대 졸업생의 80%이상이 개국약사로 진로를 선택하는 상황에서 약사국시에서는 무엇보다 학생들이 약국 취업 시 실무를 제대로 수행할 수 있을 지가 철저히 점검돼야 한다. 그런 면에서 현행 4년제 약사국시는 ▲지식 편중 과목 위주 ▲과목 이기주의 ▲실무실습 내용 평가 부재 등의 문제점을 안고 있다. 캐나다나 미국, 영국 등의 해외 국시가 실무중심 과목 내용을 편성, 출제하고 임상응용약학부분을 중심적으로 시행하고 있는 것에 반해 국내 약사국시는 단순 이론 점검 수준에 머물고 있다는 것이다. 이 같은 평가체계 하에서는 실무에 바로 투입될 약사들의 준비도를 점검하기에는 역부족인 것이다. 따라서 전문가들은 6년제 약사국시는 현행 개별 교과목 문제 중심에서 벗어나 실무형 문제해결방식을 중심으로 한 문제들이 출제돼야 한다고 조언한다. 또 교수들이 약사국시 과목 편성 과정에서 과목 이기주의를 버리고 6년제 기본 취지에 맞는 직무중심 과목의 타당성을 검토해 현식에 맞게 시험과목을 통폐합해야 한다는 의견도 제기되고 있다. 중앙대 약대 손의동 교수는 "6년제 약사국시부터는 다단계 시험 방식 등으로 차차 실무평가 비중을 높여가고 대한약사회와 병원약사회, 제약협회 등 관련 단체와 교수들 간 약사국시 관련 협력센터 구축 등을 통해 시험의 질적인 위상 제고 등을 고려해 봐야 할 것"이라고 말했다. 6년제 최대 과제 '실무실습' 교육…인프라 구축 우선돼야 기존 4년제 약대와 6년제 약대의 가장 큰 차별점은 바로 실무실습 교육에 있다. 그 만큼 개별 약학대학들과 실제 실습 교육의 무대가 될 병원, 약국, 제약사, 행정기관 등에서는 이에 걸맞는 철저한 준비가 필요한 시점인 것이다. 실제 6년제 약대들의 실무실습 교육이 3학년때부터 시작된다고 보면 준비기간은 1년도 채 남지 않은 상황. 실무실습 교육 강화를 위한 인프라 구축이 시급한 것이다. 먼저 약국에서의 제대로 된 실무실습을 위해서는 직접 교육에 나설 프리셉터 양성이 필요한 부분이다. 이를 위해서는 학생들의 실습이 진행될 약국 선정 기준인 GPP(우수약무기준)의 도입도 빠른시일 내에 협의돼야 할 필요가 있다. 표준화된 기준에 따른 양질의 교육이 약국에서 제공될 수 있도록 해야 하기 때문이다. 병원 역시 실무실습을 위한 시설과 강의를 진행할 전문약사들이 배출되기 위해서는 병원 측과 협조와 조율도 중요한 대목이다. 이를 위해서는 기본 인프라 구축을 위한 실무실습 기관과 교육자들에 대한 적절한 보상책 마련이 시급한 때이다. 약사회 관계자는 "약사사회가 다시 재도약 할 수 있는 길은 곧 6년제 약대 실무실습 교육 성공여부에 달려있다고 해도 과언이 아닌 만큼 대학과 병원, 약국, 제약사와 행정기관 등의 준비가 하루라도 빨리 이뤄져야 할 것"이라고 말했다. 약학대학 6년제가 의약품 전문가를 양성하는 전문직업교육이라는 측면에서 보면 실무교육이 제대로 이뤄지지 못할 경우 약학교육 6년제는 약사 사회에 재앙이 될 수 있다고 약계 관계자들은 지적하고 있다. 6년제를 통해 약사의 전문직능이 업그레이드 돼야한다는 것이다.

에스디바이오센서가 300여억원을 투자해 연면적 14,617㎡ 규모의 제2공장을 짓는다. 에스디바이오센서는 지난 7일 충청북도 오송생명과학단지내 사업지에서 건설을 위한 기공식을 시공사인 보광이엔씨와 가졌다. 회사측에 따르면 공장이 완공되면 년간 3000억원 이상의 생산능력을 갖추게 되며, 지역 고용효과도 500명이나 된다. 에스디바이오센서는 2010년 2월에 레피드 진단시약업체인 '에스디'에서 분할, 독립하여 설립된 POC(현장검사) 전문 진단 의료기기 제조, 판매 회사다. 주요 개발 기술로는 전기화학 센서/시스템, 광학 센서/시스템 등이 있으며, 국제 의료기기 설계 개발 생산 설치 규격인 ISO13485 인증 및 국내 우수의약품 제조관리기준인 GMP 인증을 획득했다. 대표제품은 자가 혈당측정기인 에스디첵골드, 에스디코드프리, 에스디글루코멘토와 콜레스테롤 측정기인 에스디리피도케어가 있으며 CE인증, 미국FDA, Health CANADA의 승인을 받아 해외 82개 이상의 국가에 수출하고 있다. 현재 에스디바이오센서는 수원시 영통구에 본사를 두고 있으며, 혈당/콜레스테롤 측정기 연간 100만대, 혈당시험지 연간 4억 스트립, 리피드시험지 연간 800만 스트립의 생산능력을 갖추고 있다. 또한 시공사인 보광이엔씨는 제약, 바이오, IT 건설 전문기업으로서 제약분야에 특화된 엔지니어링 및 건설인력을 보유하고 GMP기준에 맞게 설계 및 공사를 수행하고 있는 중견건설사다.

현재 세계 의약품시장에서 최고 이슈로 떠오르고 있는 키워드는 단연 '바이오'다. 글로벌 경기침체로 인해 세계 각국 정부의 재정부담을 줄이기 위한 노력의 일환으로 바이오산업 육성의 중요성이 크게 부각되고 있는 것이다. 우리나라 정부도 이에 맞춰 바이오의약품 개발에 대한 지원을 확대하고 있으며 국내 기업들도 앞다퉈 개발에 나서고 있다. 특히 우리나라는 동아제약 등 기존 제약사 뿐 아니라 셀트리온으로 대표되는 바이오벤처, 삼성, 한화 등 대기업들도 바이오산업에 진출, 과감한 투자를 통한 경쟁을 벌이고 있다. 이 분야 선두 주자인 셀트리온은 지난 3월 세계최초로 유럽 EMA에 류마티스관절염치료제 레미케이드 바이오시밀러 'CT-P13'의 제품허가를 신청했다. 셀트리온이 제품 허가를 받게 될 경우 유럽 내 30개 국가에서 국가별로 별도의 허가신청 없이 동시에 일괄승인 받게 되며 아직까지 TNF-α억제제의 바이오시밀러 임상을 시작한 회사가 없기 때문에 최소 4~5년간 독점적 지위를 확보할 것으로 예상되고 있다. 지난해 바이오 시장 진출을 선언한 삼성은 오는 2020년까지 이 분야에 2조1000억원을 투자할 계획이다. 삼성은 지난해 미국계 임상전문업체인 퀸타일즈와 합자법인 삼성바이오로직스를 설립했다. 인천 송도에 건설 중인 3만리터 규모의 바이오의약품 생산시설(바이오리액터)은 2013년 완공 예정이다. 삼성바이오로직스는 바이오의약품 위수탁생산(CMO)을 우선 추진하고 2016년부터는 본격적으로 바이오시밀러 제품을 생산해 글로벌 진출을 도모할 계획이다. 올해 2월에는 다발성경화증과 혈액암 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있는 '바이오젠 아이텍'과 바이오시밀러 개발 및 상업화를 위해 합작법인 '삼성바이오에피스'를 출범시켰다. 원조 국내사들의 바이오산업 진출 현황 그렇다면 오래전부터 국내 의약품 산업을 지켜온 기존 제약사들은 어떻게 바이오의약품 시대를 준비하고 있을까. 국내 1위 제약사인 동아제약은 일본 메이지세이카마와 손잡고 현재 인천 경제 자유구역 송도지구내 14만5200㎡ 부지에 바이오시밀러 공장을 포함한 바이오산업단지 조성을 진행중이다. 최근에는 2006년 기술 이전한 호중구감소증치료제 '그라신' 바이오시밀러가 일본 후지제약과 모치다제약에 의해 일본 후생노동성에 제조 판매 승인 신청을 완료하기도 했다. 대기업 계열사인 LG생명과학은 이미 1990년부터 바이오의약품 시장에 진출했으며 올해 바이오시밀러 사업에 박차를 가할 예정이다. 회사는 현재 개발중인 관절염치료제 '엔브렐'과 '휴미라', 항암제제 바이오시밀러 개발에 나서기로 했다. 충북 오송공장에 항체 바이오의약품 생산을 위한 시설투자에 380억원을 투자할 예정이다. 그러나 LG생명과학은 지난해 엔브렐 바이오시밀러의 임상1상 시험에서 오리지널 의약품과 동등성을 입증하는데 실패하는 등 아직까지 눈에 띄는 결과물을 내놓지 못하고 있다. 녹십자는 바이오베터에 주력하고 있다. 바이오베터는 바이오시밀러의 2세대 개량신약을 말한다. 바이오의약품의 효과를 극대화한 제품으로 1세대 바이오의약품의 효과가 지속되는 기간을 늘이거나 효과를 극대화한 제품이다. 개량신약의 개념이기 때문에 특허에 구애 받지 않는다. 녹십자는 항암제 허셉틴, 호중구감소치료제 뉴포젠, 적혈구감소증치료제 에포젠의 바이오베터를 개발중다. 특허권의 영향이 없기 때문에 현재 미국과 한국에서 다국가 1상 임상이 실시되고 있는 허셉틴의 바이오베터는 바이오시밀러보다 먼저 출시될 것으로 예상되고 있다. JW중외제약은 지난 4월 류마티스관절염 바이오신약 '악템라'의 식약청 허가를 받았다. 회사는 지난 2009년 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 악템라에 대한 국내 공동개발과 독점판매계약을 체결한 뒤 그해 6월부터 국내 임상에 돌입했고 그 결실을 맺었다. 특히 이 제품은 기존 류마티스 관절염치료제인 MTX나 TNF-α억제제에 반응을 보이지 않는 환자에게도 우수한 치료효과를 나타내 주목 받고 있다. 이밖에도 한미약품도 바이오신약 개발에 박파를 가하고 있으며 바이넥스 역시 생산시설을 확보하고 바이오벤처들과 파트너십을 구축해 나가고 있다. 바이오, 이제는 '생산 수율성'에 주목 신성장동력으로 각광 받고 있는 바이오산업 진출 제약사들, 특히 바이오시밀러 개발사들은 이제 '생산 수율성'에 집중해야 한다. 실제 올해를 시작으로 바이오의약품의 특허만료 시기가 다가옴에 따라 큰 시장성을 보고 뛰어든 국내 기업들은 수율성을 높여 원가경쟁력을 갖추려는 노력이 한창이다. 바이오시밀러는 살아있는 세포에서 생산되기 때문에 바이오리액터를 통해 생산이 가능하다. 하지만 이 생산시설을 갖추기 위해서는 막대한 자금이 들어갈 수밖에 없다. 미국연방통상위원회의 '후속생물제제 경쟁에 대한 보고서'에 따르면 제조시설의 건축·설비·인증에만 2억5000만~10억달러가 필요하다. 현재 세계적으로 1만리터 이상의 바이오리액터를 구비하고 있는 회사는 머크(22만리터), 셀트리온(5만리터)을 포함해 24개에 불과하다. 따라서 아직 생산시설을 갖추지 못한 회사들은 바이오시밀러 생산 수율성을 높이는 기술개발에 관심을 기울여야 하는 것이다. 수율성을 높이면 원가가 떨어지고 이는 곧 가격경쟁력 상승으로 이어지기 마련이기 때문이다. 바이오시밀러 시장에서 으뜸으로 평가되는 셀트리온의 경우도 수율성을 높여 생산하는 방법을 시도했으나 수율성 확보에 따른 바이오시밀러 동등성의 하락으로 대규모 공정으로 방향을 굳힌바 있다. 셀트리온 관계자는 "수율성을 높이기 위해 시도하면 동등성이 떨어 지는 경우가 발생했다"며 "수율성이 올라가면 원가가 떨어져 가격경쟁력을 살릴 수 있지만 동등성이 떨어지게 되면 그때부터 바이오시밀러가 아닌 '신약'이 되는 것"이라고 말했다. 정부, 바이오산업 지원…아직 목마르다 앞서 살펴본바와 같이 바이오산업 발전을 위해서는 막대한 자금이 필요하다. 이에 따라 정부 역시 바이오의약품 개발 지원책을 내놓고 있다. 지식경제부는 지난 2010년 오는 2020년까지 바이오시밀러 국내생산 200억달러(시장점유율 22%)·수출 100억달러·고용 12만명·글로벌 기업 5개 배출을 달성하겠다는 목표를 내세웠다. 특히 무역보험과 바이오메디컬펀를 활용해 자금지원을 확대하고 남미와 중동 등 전략지역의 무역관을 통해 현지 인허가·마케팅을 지원하고 있다. 이를 위해 지경부는 우선 취약한 국내 전임상·임상 대행 인프라를 개선하기 위해 오는 2014년까지 65억원을 들여 국내 CRO를 이용한 바이오시밀러 임상 시범사업을 실시한다. 전임상시험에 필수적인 실험동물 인프라를 확충하기 위해 원숭이 등 대형 실험동물의 대량 생산·운영 시스템을 구축하는 데 국비 150억원이 투자된다. 또 바이오시밀러의 글로벌 수출 역량을 강화하기 위해 '바이오시밀러 수출협의회'를 설치·운영하고 수출보험을 활용한 금융 지원도 추진된다. 식약청 역시 국내 바이오 의약품 분야 지원을 위해 바이오시밀러 허가제도의 내실화를 추진하고 있다. 지난해 식약청은 동등생물의약품의 신속한 허가를 지원하기 위해 ▲단위별 심사대상 확대 ▲영문규정 및 영문 가이드라인 발간 ▲관련 업계와 분기별 협의체 운영 등 지원책을 마련했다. 또한 ▲바이오주권 확보 ▲대유행 백신 관련 신속심사 및 허가제도 정비 ▲생물의약품 GMP 점검체계 개선 등도 올해 중점적으로 추진할 예정이다. 하지만 업계 입장에서 보면 정부의 이같은 지원책들이 더 확대될 필요가 있다. 한 제약사 관계자는 "허가 신속화나 다양한 정보 제공도 도움이 되지만 아직까지 절대적으로 부족한 것은 '자금'이다"라며 "확실한 인증 절차를 거쳐 생산설비 구축에 대한 지원을 늘려야 한다"고 주장했다.