생산이나 수입실적이 있어도 2년간 청구되지 않은 의약품은 급여목록에서 삭제된다. 또 리베이트 적발로 약가가 조정된 품목은 3년간 퇴장방지의약품으로 지정받을 수 없다. 복지부는 이 같은 내용의 건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙과 약제의 결정 및 조정기준 개정안을 1일 행정예고하고 내달 10일까지 의견을 듣기로 했다. ◆요양급여 기준 규칙 개정안=먼저 약가제도 개편내용을 기등재 약제에도 반영해 재평가할 수 있는 근거 규정이 마련된다. 또 급여삭제 대상에서 최근 2년간 청구실적이 없는 약제는 그대로 유지하고, 생산실적 또는 수입실적이 2년간 보고되지 않은 약제 항목은 폐지된다. 따라서 생산이나 수입실적이 있어도 같은 기간동안 청구실적이 없는 보험약은 급여목록에서 퇴출된다. ◆약제의 결정 및 조정기준=계단식 약가제도가 폐지되고 자사제품이 없는 동일제제는 기등재된 동일제제 약가 중 최고가의 53.55%로 산정한다. 대신 동일제제 자사제품인 경우는 같은 가격이 부여된다. 또 특허만료 최초 등재제품과 동일제제간 가격 격차를 등재 최초 1년에 한해 유지(최초등재 70%, 동일제제 59.5%)하고, 그 이후에는 53.55%로 동일가가 적용된다. 공급회사가 3개 이하인 경우 이 비율을 유지한다. R&D 촉진을 위해 자료제출의약품의 산정기준은 상향 조정한다. 특허만료전의 경우 종전에 비해 10% 인상하고, 특허만료 후 용법용량 개선으로 임상적 개선이 있다고 인정되면 특허만료 최초 등재제품보다 10%를 가산한다. 이와 함께 계단식 약가제도 폐지에 따라 코마케팅, 양도양수 등의 특례는 폐지한다. 생물의약품은 동일성분 판단기준을 국제일반명(INN)으로 명확히 하고 높은 원가구조를 고려해 함량배수 비율을 조정한다. 동일제제 등제에 따른 인하율은 70%로 조정한다. 마약, 방사선의약품, 희귀약도 조정률은 70%로 동일하다. 반면 기초수액제와 산소는 동일제제 등재시 인하하지 않는다. 단독등재 품목이 삭제된 후 재등재될 경우 신약 절차를 거쳐 가격을 부여 받을 수 있는 근거도 신설된다. 아울러 퇴장방지의약품 지정 및 제외, 원가보전 기준이 대폭 정비된다. 고가약의 대체효과가 있는 1차 사용약제도 지정대상에 포함시키고 현행 연간 청구액 10억원 이상이었던 제외기준을 20억원으로 조정한다. 리베이트 적발 약제는 3년간 퇴장방지의약품으로 지정할 수 없다. 또 퇴장방지의약품 지정 및 원가보전 신청시기와 절차도 명확히 했다.

세노비스가 '키즈 츄어블 오메가-3' 출시를 맞아 세노비스 홈페이지(www.cenovis.co.kr)를 통해 퀴즈 이벤트를 진행한다고 1일 밝혔다. 이번 퀴즈 이벤트는 세노비스 홈페이지에 접속해 아이들 두뇌 영양에 좋은 영양소 DHA와 관련된 퀴즈를 맞추면 응모가 완료된다. 참여 기간은 11월 1일부터 12월 2일까지 한 달 간이며, 당첨자는 12월 6일에 발표된다. 1등에게는 신제품 '키즈 츄어블 오메가-3' 10개월 분을 제공하며 2등 25명에게는 라트어린이극장 어린이 영어 뮤지컬 초대권을 증정한다. 그 외에도 키즈 츄어블 오메가-3 미니 제품 및 공연 할인권 등 다양한 경품이 제공될 예정이다. 세노비스 마케팅 담당 정반디 과장은 "이번 홈페이지 이벤트는 아이들에게 꼭 필요한 영양소인 오메가-3와 DHA에 대한 상식을 재미있게 알려주고자 기획했다"고 설명했다.

서울시도매협회 차기 회장은 선거가 아닌 추대에 의해 선출될 것으로 전망된다. 출마 의사를 밝히고 있는 예비후보가 한명으로 압축되고 있어 사실상 경선 의미가 없어진 것이다. 31일 관련업계에 따르면 서울시도매협회 선거 출마 의사를 밝히고 있는 후보는 남신약품 남상규 회장이 유일하다. 그동안 남 회장과 함께 예비 후보로 거론된바 있는 고용규 사장은 현재 추진 중인 중소물류조합사업에 주력할 것으로 전해졌다. 남 회장은 빠르면 이달 중 선거 출마 의사를 밝힐 것으로 보인다. 이미 에치칼업체·OTC업체 사모임 등에서 출마 의사를 간적접으로 밝혀왔다는 것이 업계 관계자들의 전언이다. 상황이 이렇다 보니 업계 내부에서는 이번 서울시도매협회장 선거는 경선이 아닌 추대 형식이 유력할 것으로 전망했다. 업계에서는 이번이 4번째 도전인 남 회장이 지난 선거에서도 고배를 마신 이후 선거보다는 추대 형식으로 힘을 실어달라고 설득한 것이 통한 것아니냐는 분석을 내놓고 있다. 특히 내년 약업계 시장이 어두울 것으로 보여 분열을 조장하는 선거보다는 추대 형식을 통해 협회장에 힘을 실어주자는 의견도 대두됐다는 평가다. 타 후보들이 출마를 주저하고 있는 원인도 여기에 있다. 다만 남 회장 단독 추대에 대해서는 '싱거운 추대'가 될 수있다는 점에서 우려의 목소리 또한 나온다. 남 회장이 황치엽, 한상회 회장에 비해 지지 세력 기반이 약하다는 점도 우려스러운 부분이다. 그동안 서울시도매협은 단순히 중앙회 지부라는 이미지보다는 도매협회내에서 강력한 견제 세력이었으나 이처럼 싱거운 추대로 선거가 마무리되면 견제력이 상당부분 약해질 가능성이 있기 때문이다.

3주 미뤄진 약가제도 개편방안 고시안을 내달 1일 행정예고된다. 28일 정부 측과 제약업계 관계자들에 따르면 복지부는 지난 26일 내부회의를 갖고 새 약가제도 개편방안을 사실상 확정지었다. 기등재의약품 약가 일괄인하 연계조치는 최종 결정을 미뤘지만, 일괄인하 쪽으로 가닥을 잡았다는 후문이다. 개정고시안은 특허만료된 오리지널과 제네릭 가격 산정기준을 인하하는 내용이 핵심. 또 복합제, 생물의약품, 개량신약, 원료합성, 양도양수, 마약.기초수액제 등 특수.필수의약품 등의 산정특례 조항이 개선되며, 퇴장방지의약품 범위도 확대된다. 아울러 자사 동일제제에 대한 동일가 규정과 코마케팅, 양도양수 약가 산정기준도 손질된다. 제약업계 초미의 관심사인 기등재의약품에 대한 약가인하 조치 근거조항도 마련된다. 하지만 세부 시행계획은 추후 별도 공고될 예정이다. 한편 복지부는 개편되는 약가제도를 내년 1월 시행하기 위해 의견조회 기간을 20~40일로 단축하는 방안을 검토했지만 한미 FTA 등에 따른 통상문제를 감안해 예정대로 60일 동안 행정예고할 가능성이 큰 것으로 알려졌다. 따라서 개편된 새 약가제도는 내년 2월부터 시행될 것으로 보인다.

다국적제약사의 제네릭 개발이 잇따르고 있다. 그동안 제네릭의약품은 국내 제약사의 주력 사업분야였지만 외자사들의 전략 변화로 토종 업체들의 불안감이 커지고 있다. 28일 식약청에 따르면 한국화이자는 지난 21일자로 카르베딜롤 제제 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험을 승인받았다. 혈압강화제 카르베딜롤 제제는 종근당의 '딜라트렌'이 오리지널 제품으로, 약 650억원의 연매출을 올리고 있다. 2006년 특허만료와 함께 70여개의 제네릭이 동시 출시됐지만, 여전히 오리지널 제품의 강세가 시장에서 이어지고 있다. 한국화이자는 올해 단 하나의 신약도 출시하지 않고, 항암제, 전립선치료제 등의 제네릭 개발에 집중하고 있다. 다이이찌산쿄도 국내 제네릭 시장을 노크하고 있다. 한국다이이찌산쿄는 지난번 올메텍플러스 제네릭 개발에 이어 이번에는 단일제인 올메텍 제네릭 개발을 진행한다. 한국다이이찌산쿄는 17일자로 올메사탄메독소밀 제제인 개발명 '올멕트정 20mg'으로 식약청으로부터 생동성시험 승인을 받았다. 올메텍과 올메텍플러스 모두 대웅제약이 허가를 받고 있지만, 원개발사는 한국다이이찌산쿄이다. 대웅과 다이이찌산쿄가 올메텍 제품을 공동 마케팅하고 있는 가운데 향후 제네릭 출시로 두 제약사 간의 관계가 변화할 수 있다는 분석도 나오고 있다. 한편 식약청이 공개한 지난 17일부터 21일까지 승인된 생동성시험 현황을 보면 보령제약과 한미약품이 항암제인 카페시타빈 제제, 삼진제약과 한올바이오파마가 비아그라 제네릭 등 재심사 만료 예정 품목에 대한 국내사들의 제네릭 개발이 활발해지고 있다.

약가일괄인하 시점과 약국 청구 사이에 시간차를 두는 방안이 검토될 것으로 보인다. 도매업계가 약가일괄인하 단행시 '기존 보험약가 30일 유예' 등의 보완책이 필요하다는 입장을 복지부에 전달했고 복지부도 긍정적인 답변을 한 것으로 알려졌다. 관련업계에 따르면 보건복지부는 27일 오후 도매업체 관계자들을 초정, 재고약 반품문제에 대해 논의했다. 복지부도 약가인하가 현실화될 경우 반품 및 조제 대란이 불가피하다는 점을 인식하고 대책 마련에 나선 것이다. 이날 도매업계 관계자들은 반품 대란을 막을 수 있는 가장 이상적인 대안은 30일간 기존 재고물량에 대한 보험약가 유예라고 건의했다. 반품대란을 막기 위해서는 재고약 소진이 최선의 방법이며 원할한 재고약 소진을 위해서는 약가인하 시점과 약국 청구 사이에 시간차를 둬야한다는 내용이다. 또 도매업계는 현물 반품시 검수 등 과정을 거쳐야하는 만큼, 약가인하 품목에 한해서는 서류상 반품을 인정해줘야한다는 의견과 반품대란이 일면, 도매업체들은 심각한 경영난에 직면할 수밖에 없다는 점을 복지부측에 전달했다. 이에 복지부는 '약가인하로 인해 반품 및 조제대란이 일어나서는 안된다. 최선의 방법이 한달간 기존 보험약가 유예라는 점에 공감한다. 검토해보겠다'고 답한 것으로 전해졌다. 업계 한 관계자는 "간담회를 통해 도매업계 애로사항을 전달했다"며 "특히 8.12조치의 경우 약가인하 폭이 크고 품목도 많기 때문에 반품 및 조제 대란이 불가피하다는 점을 적극 강조했다"고 말했다. 이 관계자는 "이에 복지부도 반품문제로 인해 약국 조제업무에 차질이 발생해서는 안된다는 긍정적인 답변을 했다"며 "복지부가 약가인하 정책집행시 반품대란을 막기위해 정책적 배려를 할 것으로 보인다"고 기대감을 표했다.

도매업체 회장이 중증장애인에게 사랑의 집을 기증해 업계 및 지역 주민들에게 훈훈한 감동을 전하고 있다. 화제의 인물은 엄상주 복산약품 명예회장(84). 엄 회장은 '여강 엄상주 복지회' 기금으로 중증장애인인 서병용 씨(56) 주거공간을 제공하고자 노후 주택을 철거하고 새로 집을 지어줬다. 특히 엄 회장은 이번 사랑의 집을 시작으로 매년 1채씩 불우이웃들에게 집을 지어주고 사랑을 전달할 계획이다. 이날 사랑의 주택 제1호 입주식에는 윤상기 하동부군수를 비롯해 엄상주 회장, 성문경 복산약품 대표 및 임직원, 시공사 관계자, 이현기 주민복지실장, 조병옥 하동읍장, 마을이장, 주민 등 40여명이 참석해 입주 환영식을 가졌다. 사랑의 주택은 여강 엄상주 복지회 기금(3억원) 이자 4000만원과 엄상주 회장 지원금 500만원, 시공회사인 (주)동원 이앤씨(대표 황인규·창원시 중앙동) 740만 원 등 총 5240만원의 사업비가 투입된 50㎡ 규모의 1층 시멘트 블록조 건물이다. 새로이 만들어진 사랑의 주택에는 국민기초생활보장 수급자이자 중증장애을 앓고 있는 서 씨와 부인·자녀 2명 등 모두 4명이 살게 된다. 복산약품 관계자는 "엄상주 회장이 하동군 하동읍 서해량마을 출신으로 복산약품을 설립해 회사를 경영하면서 매년 고향의 어려운 이웃을 도와왔다"며 "특히 올해는 지역의 어려운 가족에게 편안한 주거공간을 제공하고자 중증장애인 가족의 노후불량주택을 철거하고 사랑의 주택을 짓게됐다"고 말했다.

인비다코리아는 지난 9월 20일부터 피부외용제인 아드반탄 크림외 6개 품목에 대한 용량을 변경, 약국 등에 공급하고 있다고 밝혔다. 아드반탄 크림과 네리소나 0.3%, 아드반탄 연고, 트라보코드 크림 등 4개 품목은 10mg에서 15g으로, 트라보겐 크림은 20g으로, 아젤리아크림은 30g으로 용량이 늘어났다. 인비다코리아는 "피부질환 특성 및 그에 따른 환자들의 불편함을 해소하기 위해 지난 9월 20일부터 순차적으로 제품 용량을 변경시켜 수입, 공급하고 있다"고 말했다.