동작구약사회(회장 박찬두)가 회원약국 경영활성화 일환으로 체인지팜 강좌를 개설한다. '월 300~700만원 더 벌기'를 목표로 한 이번 강좌에는 약국경영연구소의 지원을 받아 실질적인 경영활성화 기법을 소개한다. 강좌는 22일부터 25일까지 4일간 오후 9시 동작구 약사회관에서 열린다. 교육내용은 '약국경영구조 바꿔야 고객이 온다', '약국 마케팅 변화', '우리약국 경영 진단', '체인지팜 컨설팅 사례' 등으로 구성된다.

산재의료관리원이 ‘미다졸람주’ 등 연간 사용의약품 53품목을 오는 29일 오후 5시 긴급 입찰한다. 이번 입찰을 군별 총비율 입찰방식으로 진행되며, 1군에서는 ‘가비펜틴 300mg’ 등 25개 성분에 62품목이 경합에 붙여진다. 단가계약 품목은 26품목. 또 2군에서는 ‘글리메피리드 2mg’ 등 25개 성분에 62품목이 경합, 27품목을 단가계약 한다. 서류등록 마감은 오는 28일 오후 4시까지며, 전자입찰 투찰은 서류등록업체에 한해 유효하다. (문의: 02-2165-7158/7137)

생물학적동등성 품목인 제네릭 제품간 비교약동학 시험 결과 '글리메피리드'는 기준치를 만족한 반면 '심바스타틴'은 기준치에서 벗어난 것으로 나타났다. 이같은 결과는 장인진 서울의대 교수팀이 의사협회 의료정책연구소의 용역을 받아 시행한 '우리나라의 생물학적동등성시험의 문제점 및 개선방안' 보고서에 수록됐다. 장 교수팀은 대체조제시 생동성이 제대로 확보되지 않을 경우 치료적 문제가 생길 수 있는 글리메피리드와 심바스타틴을 임의로 선정, 생동성시험과 유사한 비교약동학 시험을 실시했다고 보고서에서 밝혔다. 먼저 한독약품 당뇨약 아마릴정의 제네릭 품목인 '글리메피리드' 제제에 대한 약동학 시험 결과 시간-혈중농도곡선하면적(AUC)과 혈장최고농도(Cmax)가 모두 기준치를 만족시킨 것으로 나타났다. 이번 시험에서는 '인바이오넷글리메피리드정'(인바이오넷)과 '아마디엠정'(동성제약)을 각각 시험약과 대조약으로 사용했다. 시험결과 두 약물의 로그변환한 AUC 평균치 차이는 0.94∼1.13, Cmax도 0.94∼1.16으로 나타나 기준치(0.8∼1.25)를 만족시켰다. 그러나 한국MSD 고지혈증약 조코정의 제네릭인 '심바스타틴' 제제를 대상으로 한 생동성 시험에서는 문제점이 드러났다. 조코정을 대조약으로, 심바크린정(구주제약)과 조바틴정(진양제약)을 시험약으로 해 수행한 시험결과, AUC 평균치 차는 조바틴정이 0.77∼1.04로 나타나 기준치를 벗어났다. 또 Cmax는 심바크린정 0.96∼1.32, 조바틴정 0.91~1.25로 나타나 모두 기준치를 벗어났다. 이와함께 30명의 성인남녀를 대상으로 별도 실시한 '심바타정'(한서제약)과 '심바테롤정'(메디카코리아)을 시험약과 대조약으로 사용한 시험에서는 AUC의 경우 0.78∼1.05로 어느 정도 기준에 부합했으나 Cmax는 0.65∼0.95로 기준치를 벗어났다. 장 교수는 보고서에서 "시범적으로 수행한 비교약동학적 시험 결과 평균값이 기준을 벗어나는 현저한 차이를 보이지는 않았으나 생동시험 자체의 질적향상이나 제네릭 품목의 품질개선 여지는 있는 것으로 보인다"고 평가했다.

식약청 공무원으로 재직하다 명예퇴직한 직원들이 청 업무와 연관된 협회나 업체로 다시 취직하는 관행을 개선해야 한다는 주장이 제기됐다. 특히 전날 국회 박재완 의원이 식약청 전직 청·차장 등 퇴직 고위인사들의 연구개발(R&D) 과제를 몰아주는 관행적 전관예우에 대한 지적이 제기되는 등 식약청의 인사문제가 연일 불거지고 있다. 국회 보건복지위 고경화 의원(한나라당)은 22일 식약청이 제출한 ‘최근 3년간 연도별 명예퇴직 현황’ 자료를 인용, 지난 2004년부터 2006년 8월까지 명예퇴직한 식약청 공무원 17명 중 절반이 넘는 9명이 청 업무와 직접적 연관이 있는 기업체나 협회에서 근무중이라고 밝혔다. 고 의원은 특히 지난 3년간 식약청을 명예 퇴직한 직원들의 절반은 퇴직금과 연금을 모두 수령한 후 근무 중이라며, 관련 기업체 및 협회로의 낙하산 인사가 남발되지 않도록 철저한 감시와 제도 운영이 필요하다고 지적했다. 고경화 의원에 따르면 2005년 1월15일에 퇴직한 식약청 안모 이사관(국장급)의 경우 현재 한국희귀의약품센터 소장으로 재직중이며, 같은 해 2월 28일 퇴직한 길모 연구관(계장급)은 한국의약품수출입협회 상근부회장으로 근무중이라고 제시했다. 또 광주지방청 이모 이사관(국장급)은 한국마약퇴치운동본부 사무총장직을, 이모 연구관(부이사관)은 관련 업체인 (주)영웅 환경생명기술연구원 아산법인 부사장으로, 이모 서기관(과장급)은 (주)영웅 R&D센터장이라고 덧붙였다. 고경화 의원은 "이들은 명예퇴직을 하면서 연금혜택을 받는 것은 물론이고 최고 7천3백만원에 달하는 명예퇴직금까지 챙기고도 업무와 관련된 기관에서 계속 근무중이라는 점에서 더욱 문제가 되고 있다"고 말했다. 이어 "식약청 독성연구원에 근무하던 최 모 연구관(부이사관)의 경우 7,335만원의 퇴직금을 받고 현재 한국의약품시험연구소 소장으로 근무하는 등 2005년에만 3억8천만원의 예산이 이들의 명예퇴직금으로 지출됐다"고 주장했다. 이같은 관행에 대해 그는 "퇴직 직후 관련 기업체 혹은 협회에 종사중인 이들 직원들의 경우 과연 관할공직자윤리위원회의 업무와의 관련성에 대해 엄격한 심사를 거쳤는지 여부에 대한 재검증이 필요할 것"이라고 지적했다. 한편 현재 공직자윤리법 제17조는 관할공직자윤리위원회의 승인을 받아야만 공무원이 퇴직 전의 업무와 ‘밀접한 관련’이 있는 기업체 또는 협회에는 취업할 수 있도록 하고 있다.

의료급여환자의 명의를 도용한 가짜 환자가 약을 조제하거나 진료를 받은 것까지 해당 약국이나 의원이 책임져야 할까. 최근 영등포구청으로부터 ‘의료급여 약제비 환수예정 통보’라는 공문을 받은 구로구 소재 J약국과 K내과, 영등포의 S의원은 각각 구청에 이의신청을 제기하고, 최종 답변을 기다리고 있다. 특히 J약국은 복지부에도 가짜 의료급여환자의 조제료 환수에 대한 부당함을 지적하는 민원을 제기했고, S의원은 지역의사회를 통해 구청에 이의신청을 제기한 상태다. J약국은 올해 상반기 가짜 급여환자가 ‘김○○(560209-145****)’씨의 의료급여 자격을 도용, J약국에서 8차례에 걸쳐 약 15만원 상당의 약을 조제해 갔으며, 약국측이 본인확인 의무를 소홀히 해 영등포구청으로부터 ‘의료급여 약제비 환수예정 통보’라는 공문을 받았다고 밝혔다. K내과와 S의원 역시 김씨가 명의를 도용해 부당진료를 받아 각각 100만원에 가까운 진료비를 환수당할 상황에 처했다. J약국과 K내과는 복지부와 구청에 제기한 민원 및 이의신청을 통해 “(가짜 의료급여환자의 진료비 환수에 대한)법률적 근거가 없다”고 주장했다. 이들 J약국 K약사와 K의원 K원장은 “약국이나 의원에서 가짜 환자만들기를 통해 부당이득을 취한 것이 아니고, 누군가가 고의로 속여 부당이득을 취한 사례”라며 “명의도용자에게 약제비를 받아내지 않고 약국에게 환수한다는 것이 상식적으로 합당한 일이냐”라고 반문했다. 이같은 논리라면 신용카드 도용시에는 전부 가맹점이 물어내야 하는 것이 아니냐는 것. 특히 이들은 의료급여법 시행규칙 제4조2항에 의거, 약제비를 환수하겠다고 하지만, 이 역시 논리적 모순을 가지고 있다고 꼬집었다. 해당 법조항은 ‘의료급여기관은 제1항의 규정에 의해 의료급여증 또는 의료급여증명서를 제시받은 때에는 본인여부, 의료급여증의 연도별 재사용확인란을 반드시 확인해야 한다’는 것. 이들은 “법률상 약국의 본인확인 의무를 규정하고 있지만, 그렇게 하지 않았을 때 급여기관에 진료비를 환수할 수 있다는 규정은 아니다”라며 “따라서 이 조항이 약제비 환수의 근거가 될 수 없고, 결과적으로 구청의 환수조치는 불법이 아니냐”고 따져 물었다. 오히려 이들 의& 8228;약사는 의료급여법 제23조 제1항에 따라 ‘부당한 방법으로 의료급여를 받은 자’에 대해 환수조치를 하는 것이 타당하다고 강조했다. 한편 영등포구청으로부터 같은 내용의 공문을 받은 B약국(영등포 소재)은 환수예정액(1만원)이 소액이어서 이의신청을 포기했으며, 영등포구청은 이들 약국과 의원이 제기한 내용을 바탕으로 복지부에 유권해석을 요구한 상태다.

정부가 추진중인 식품안전처가 건강기능식품의 생산 및 판매과정을 관리, 감독하기에는 적절치 않다는 주장이 제기됐다. 경희대 약대 정세영 교수는 22일로 예정된 ‘식약청폐지, 국민보건과 안전을 위해 바람직한가’(한나라당 문 희 의원 주최)라는 국회토론회 발제문을 통해 이같이 밝혔다. 정 교수는 발제문에서 건식은 주로 그 원료가 식품뿐만 아니라 한약재인 경우가 많고, 그 활용방법에 따라 위험한 상황이 발생할 수 있다고 지적했다. 더욱이 건식의 원료로 많이 사용되는 한약재 가운데 국내외에서 의약용으로 사용돼오던 한약재가 많고, 건식은 이런 한약재에서 특정 성분을 분리, 농축시키기 때문에 결국 의약품과 매우 유사한 성격을 띠고 있다는 것. 결국 식품공전에 수재된 식품이라 하더라도 이와 같은 농축과정을 거치게 되면 상당히 강력한 효능과 함께 독성을 갖게 된다는 말이다. 특히 이런 한약재 가운데는 제조 및 가공여부에 따라 습관성이나 마약성을 갖고 있는 것들도 있어 철저한 관리가 필요하고, 이런 탓에 건식법에서는 독성이 강하다고 판단되는 소재는 허가대상에서 제외시키거나 독성시험 결과에 따라 사용허가를 하고 있다고 정 교수는 설명했다. 따라서 정 교수는 “건식을 단순한 식품이라고 하기에는 무리가 있다”면서 “다양한 효능이 있는 물질이 인체 내에서 어떻게 작용하고 어떤 독성을 갖는지에 대한 이해없이 그 생산과 판매과정을 관리, 감독한다는 것은 어불성설”이라고 강조했다. 정 교수는 이어 “만약 이번 총리실의 안대로 식약청이 해체되고 식품안전처가 독립적으로 구성될 경우 건식에 대한 관리감독 업무는 요원해질 것”이라며 식약청 해체와 식품안전처 신설에 반대입장을 분명히 했다. 정 교수는 아울러 건식과 관련 전문인력에 의한 생산, 판매과정에 대한 관리감독 뿐만 아니라 소비자단체나 약사, 의사 등 전문가 집단으로 구성된 부작용모니터링 기구의 필요성과 의·약학, 식품영양학·식품공학·통계학 등 다양한 유관분야 전문가로 구성된 안전관리위원회의 구성도 시급히 이뤄져야 한다고 역설했다. 한편 이번 토론회는 22일 오후 3시 국회 귀빈식당에서 개최된다.