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'레미케이드' 염증성장질환 사용연령 확대레미케이드(Remicade)가 기존 치료제로 반응이 부적합한 중등증 이상의 크론씨병에 소아환자도 사용하도록 사용연령이 확대됐다고 센토코(Centocor)가 밝혔다. 레미케이드의 성분은 인플릭시맵(infliximab). 크론씨병은 궤양성 장염과 함께 대표적인 염증성 장질환의 일종으로 설사, 발염, 복통, 체중감소 등의 증상과 함께 일부 소아에서 성장부진을 일으킬 수 있다. 이번 승인에 근거한 3상 임상연구의 제목은 REACH. 임상에서 약 90%의 소아환자가 10주 시점에서 임상반응에 도달했으며 레미케이드에 반응했던 환자는 8주 간격의 유지요법을 하는 동안 64%의 환자가 1년 시점에서 임상반응이 있었고 56%는 1년말에 임상적으로 관해된 것으로 보고됐다. 이번 적응증 추가는 신속심사절차로 진행됐으며 이번 승인으로 레미케이드가 최초의 유일한 소아 크론씨병 치료를 위한 생물학적 제제가 됐다. 레이케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 궤양성 장염에 대해서 사용하도록 이미 승인되어 있다.2006-05-23 07:14:15윤의경
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일반약복합제 보험목록에서 단계적 퇴출당초 포지티브 리스트에서 우선 제외될 것으로 알려진 복합제 일반의약품의 비보험 전환이 단계적으로 추진될 전망이다.보건복지부 양준호 사무관은 22일 열린 '건강보험 약제비 적정화와 이에따른 제약업계 대응전략' 세미나에서 "미생산품목이나 복합제 일반약, 품질 미확보 품목 등은 등재목록에서 제외하는 것이 원칙"이나 "복합제 일반약의 경우 토론의 여지가 남아있다"고 밝혔다.또 "복합제 일반약을 무조건 리스트에서 빼는 것이 아니라 약효군별로 단계적으로 제외하는 방안이 논의되고 있다"며 "현재로선 정해진 것이 없다"고 설명했다. 그러나 "감기약(진해거담)의 경우 리스트에서 제외될 확률이 높다"고 덧붙였다. 양 사무관은 포지티브 시스템 도입의 필수요건인 경제성 평가문제에 대해서도 언급했다. 그는 "제네릭 의약품은 산정기준에 따라 일정부분 약가를 인하하기 때문에 경제성평가 자료가 특별히 필요하지 않다"며 ▲예상 사용량이나 환자수가 적은 경우 ▲기 등재품목과 개선정도가 유사하면서 낮은 가격을 요구하는 경우 등은 간이경제성평가로 갈음한다고 설명했다. 이와함께 허가유효기간이 정해지지 않아 미생산품목이 양산되고 있다며 품목허가 갱신제 도입이 현재 활발히 논의되고 있다고 덧붙였다. 양 사무관은 "제약협회, 다국적의약산업협회(KRPIA) 등과 한차례 간담회를 가졌으며 KRPIA는 조만간 장관과의 면담도 성사될 것"이라며 "포지티브제는 현재 총론만 정해진 상태며 세부각론은 제약업계의 의견을 충분히 반영할 계획"이라고 강조했다. 그는 또 포지티브 도입일정이 늦춰질 가능성을 묻는 질문에 "이미 상당기간 도입작업을 진행해왔기 때문에 9월 도입이 어려울거라는 낙관론(?)은 삼가하는게 좋다"며 "향후 예정된 토론회나 공청회에 업계가 참가하지 않는다고 제도도입이 지연되지 않는다"고 못박았다. 특히 포지티브 도입에 대한 업계 관계자들의 공격적 질문이 이어지자 양 사무관은 "제약사들이 접근성 문제를 들어 포지티브 도입을 반대하는데 접근성도 중요하지만 환자들이 약을 구입할 수 있느냐의 문제도 고려돼야 한다"는 주장을 제시하며 반대논리를 펴 줄것을 요청해 눈길을 끌었다.2006-05-23 07:12:47박찬하
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생동조작 청문 마무리..."결과번복 어렵다"생동성 시험자료 조작으로 판명된 9품목과 동일제조업소에서 위탁된 19품목 등 2차에 걸친 청문이 마무리됐지만, 식약청은 당초 발표된 결과를 번복하지는 않을 것으로 전해졌다. 식약청은 22일 생동조작 품목 허가취소 처분에 앞서 랩프런티어가 시험한 영일약품 '카베론정25mg'과 같은 성분 혹은 상표만 다른 위탁생산 19품목에 대해 일괄 청문을 실시했다. 이날 청문에서는 1차 개별 제약사 청문과 달리 동일 품목임을 감안해 해당 제약사들이 모두 한 자리에 배석한 가운데 예정됐던 2시보다 늦게 시작돼 90여분 동안 진행됐다. 청문에 참석한 A제약사 관계자는 "청문에서 제약사들 모두 식약청이 생동허가해 준 기관을 믿고 위수탁 계약을 했는데 너무나 '억울하다'며 입을 모았다"고 분위기를 전했다. 조작 품목이 밝혀진 B제약사 임원은 "두번에 걸친 청문에서 느낀 점이지만 식약청은 이미 발표한 조작 품목들의 처분 내용대로 시행한다는 의지를 보였다"면서 "제약사들은 당초 결과를 번복하기는 어렵다는데 공감하는 분위기"라고 강조했다. 이어 "청문을 통한 결과 번복은 사실상 힘들다고 파악되며, 결국 제약사별 행정소송을 통해 법적 심판을 받는 것이 최후의 대응법"이라고 피력했다. 하지만 1차 청문에서와는 달리 위탁생산 등 한 품목에 대한 청문이어서 별다른 소명자료를 제출하거나 언성을 높인 제약사는 없었다고 덧붙였다. 식약청 한 관계자도 "정당한 규정과 절차에 따라 청문을 시행했다"고 전하면서 "이 자리는 말 그대로 (식약청이) 듣는 자리"라며 처분에 앞선 절차임을 재차 강조했다. 이에 따라 식약청은 이번 청문결과를 참고해 행정절차 상 당초 처분내용에 따른 허가취소 품목을 확정해 조만간 최종 행정처분 조치할 방침이다. 또 '추가 정밀조사가 필요한 품목'으로 분류된 33품목에 대한 조사도 신속히 진행해 생동조작 파문을 조기에 마무리할 것이라는 전망이 우세하다. 앞서 식약청 문병우 본부장은 지난달 25일 "조작된 시험자료를 토대로 허가된 의약품일 경우 허가를 취소하고 판매를 금지하며 시중 유통품일 경우 회수폐기한다"면서 "해당 의약품은 생물학적 동등성 인정품목 공고에서 삭제하고 대체조제를 금지한다"고 밝힌 바 있다. 이어 시험자료를 조작한 시험기관은 사법당국에 수사의뢰하는 한편 추가정밀 조사가 진행중인 33개 품목은 시험기관에서 불일치 경위에 대한 명확한 해명을 하지 못할 경우 자료를 조작한 것으로 간주해 동일한 조치를 취할 계획이라고 밝혔다.2006-05-23 07:09:16정시욱 -
의료계 "민간의보, 현 실손형 형태 부적절"공단 이평수 상무 “공보험 보충-의료허브내 적용” 민간의료보험이 국민건강보험과 공존하기 위해서는 사회적 책임을 한층 강화하고, 공보험의 보충보험으로서 범위와 역할을 재설정해야 한다는 지적이 제기됐다. 의료계 단체들은 특히 일각에서 제기되고 있는 민간보험사와의 질병정보 공유에 대해 부정적인 시각을 드러냈다. 건강보험공단 이평수 상무는 22일 보건정보정책연구원과 서울대보건대학원H.P.M총동문회 공동 주최로 열린 '상반기 보건의료정책세미나'에서 '국민건강보험과 민간의료보험의 공존방안'에 대해 주제 발표했다. 이 상무는 민간의료보험이 현 상태에서 활성화될 경우 “가입자와 공급자의 비용부담에 대한 도덕적 해이를 유발해 보험재정의 비정상적 증가를 야기할 수 있다”고 지적했다. 그는 이어 “불필요한 재정증가는 보장성의 완성을 저해하고 결국 공보험 제도의 붕괴를 유발할 우려가 있다”고 밝혔다. 이와 함께 “보험업체는 기왕증을 가진 국민들의 가입을 꺼리는 역선택을 하게 마련이고, 이는 건강 및 의료보장 양극화로 이어질 것”이라고 주장했다. 특히 “보험상품은 보험업체의 이윤동기에 따른 것으로 업체의 수익증가가 사회전반의 효율성 제고를 의미하는 것은 아니다”면서 “오히려 사회적 효율성을 저해하는 결과를 낳을 것”이라고 강조했다. 이 상무는 이어 두 보험이 공존하기 위한 방안으로 양자간 역할분담을 명확히 하고, 민간의료 보험 상품 및 관리방안 정비, 민간의료보험의 가입자 보호 제도화가 뒤따라야 한다고 제안했다. 건강보험은 보장성 강화를 위한 로드맵을 갖고 급여범위와 보장성을 계속 확대해 나가고, 민간보험은 이런 공보험의 보충보험으로서 공보험의 재정증가 요인 및 제도발전 저해요인을 배제한 상태에서 상품의 합리성과 사회적 책임성을 제고해 나가야 한다는 것. 지정 토론자로 나온 서울대 의료관리학교실 이진석 교수도 “민간의료보험은 공보험의 보장성 보완과 산업정책적 효과를 고려해 상품의 합리성과 사회적 책임성을 제고하는 방향으로 영역과 역할을 재설정해야 한다”고 주장했다. 이 교수는 “민간의료보험의 새로운 역할 설정 하에서는 실손형 상품은 비현실적”이라면서 혁신의료기술, 고급의료, 편의서비스, 소득손실 등에 대한 실손보상은 사실상 불가능한 만큼, 정액형이 현실에 맞는다“고 밝혔다. 의협 “민간의보, 도입취지 무색...대폭적인 개선 필요” 이와 관련 의료계도 이 상무와 이 교수의 진단과 제안에 대해 대체적으로 공감하는 토론을 펼쳐 눈길을 끌었다. 이날 세미나에 출석하지 못한 의사협회 박효길 부회장은 미리 작성한 토론문에서 “의료에 대한 다양한 국민의 욕구가 나날이 증가함에 따라 민간의료보험 도입은 선택이 아닌 필수로 인정되고 있다”고 밝혔다. 그러나 “실손형 민간의료보험은 국민건강보험과의 갈등관계를 야기하는 한편 민간의보 활성화의 주된 근거였던 신의료기술 개발촉진, 부가가치와 고용창출 등의 산업정책적 효과도 기대하기 어렵다”면서 “대폭적인 제도 개선이 필요하다”고 주장했다. 박 부회장은 제도 개선 방향으로 사회적 책임성 제고와 관리감독의 강화, 접근권 보장 시책 마련, 보장영역과 보장방식의 재설정 등을 제시했다. 한의사협회 정채빈 보험이사도 “민간의보 활성화를 논의하기에 앞서 공보험의 보장성 강화가 선행돼야 한다”면서 “민간의보와 건강보험이 공존하려면 공보험의 순기능이 훼손되지 않도록 민간의보의 기능을 재규정해야 한다”고 밝혔다. 치과의사협회 전민용 치무이사는 “미국이나 미국식 민간의보가 주된 역할을 하고 있는 남미의 주요국가에서 국민의 건강 양극화가 심화됐다는 사례 등을 볼 때 민간의보 도입과 확대에 신중을 기해야 한다”고 밝혔다. 그는 “민간보험의 보장성은 평균 61.3%에 불과한 반면 국민건강보험은 재정지원 등에 힘입어 108%나 된다는 점을 감안, 민간보험에 일정한 보장률을 강제하는 방법도 고려해야 한다”고 주장했다. “보험사와 질병정보 공유, 심각한 부작용 낳을 것” 전 치무이사는 아울러 “공단이 확보한 의료정보를 민간보험사와 공유할 수 있도록 건보법 개정을 추진하고 있다는 보도가 잇따르고 있다”면서 “국가기관에 의한 국민의 정보유출은 매우 심각한 문제이며, 향후 질병이 있는 사람을 가입대상에서 배제하는 역효과를 낳을 것”이라고 지적했다. 의협 박효길 부회장도 “민간보험사가 환자정보를 공유할 수 있도록 해야 한다는 주장은 개인진료 정보 유출 등 많은 문제점을 야기할 수 있다”면서, 부정적인 시각을 드러냈다. 한편 인제대 이기효 교수는 “민간의보의 영향을 부정적으로만 거론하는 것은 적절하지 않다고 판단된다”면서 “민간의보가 국민건강보장의 사각지대를 보완하고 있는 현실적 필요성과 존재 의의를 인정할 때 합리적 연계방안을 비로소 논의할 수 있게 될 것”이라고 지적했다.2006-05-23 07:08:37최은택 -
"국민들, 약값보다 비싼 진료비가 더 부담"국민 10명 중 6명 이상이 병·의원의 진료비가 비싼 편이라고 답변한 데 비해 약값이 비싼 편이라고 응답한 사람은 10명 중 3.7명에 불과, 약값보다 진료비에 대한 부담을 더 크게 느끼는 것으로 드러났다. 진료비가 걱정이 돼 병의원을 잘 이용하지 않는다는 응답자도 4명 중 1명꼴로 많았다. 이 같은 사실은 건강보험공단이 리서치21에 의뢰해 지난해 10월~12월 20세 이상 70세 미만 건강보험 가입자 및 피부양자 2,000명을 대상으로 방문면접 설문을 실시한 결과 드러났다. 22일 건보공단의 ‘2005년도 건강보험제도 국민만족도 조사’ 중 의료환경 만족도 조사결과에 따르면 ‘의료의 신뢰성’에 대해서는 42.7%가, ‘의사의 친절도’에 대해서는 36.7%가 만족한다고 응답했다. 반면 진료시간에 대해서는 응답자의 48.3%가 ‘의사가 상담과 진료를 위해 사용하는 시간이 충분하지 않다’고 답변했다. 의원이나 병원의 행정서비스의 친절도에 대해서도 부정적인 답변(34.1%)이 긍정적인 답변(18.1%)보다 더 많았다. 진료비와 입원비, 약값, 의료비의 가계부담 정도에 관한 설문에서는 입원비에 대해서는 66%가, 진료비에 대해서는 59.7%가 비싸다고 응답했다. 약값에 대해서는 37.1%가 비싸다고 답변해 약값에 대한 부담이 입원비나 진료비에 대한 부담보다 적은 것으로 나타났다. 응급의료, 응급조치, 진료대기시간, 입원대기시간 등 보건의료 관리수준 차원의 세부항목에서는 응답자의 65.9%가 진료대기시간이 길다고 답변, 부정적 인식이 가장 컸다. 입원대기 시간도 54.4%가 길다고 응답했으며, 응급의료에 대해서도 전반적으로 부정적인 답변이 많았다. '의료의 접근성' 항목 중 '진료비가 걱정돼 의료기관을 잘 이용하지 않는 편'이라는 설문에 대해 ‘그렇지 않다’는 응답이 41.1%로 높았지만, 25.7%는 ‘그렇다’고 답변해 보장성 강화에도 불구하고 여전히 국민 4명 중 1명 이상이 진료비 때문에 병의원을 기피하는 것으로 드러났다.2006-05-23 07:04:32최은택
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FDA, 항생제 '옴니세프' 제네릭 제품 승인미국 FDA는 애보트 래보러토리즈의 항생제 '옴니세프(Omnicef)'의 제네릭 제품을 지난 금요일 승인했다고 웹사이트에 밝혔다. FDA는 옴니세프의 제네릭 제품을 접수한 제약회사명을 밝히지 않아 어떤 회사가 승인을 받았는지는 알 수 없다. 세프니디(cefninir)를 성분으로 하는 세파계 항생제 옴니세프는 2007년까지 특허가 연장되어 있으며 다른 지적재산권은 2011년까지 보호되기 때문에 언제쯤 옴니세프의 제네릭 제품이 시장에 등장할지는 미지수. 대개 이런 경우 원개발사가 적극적으로 특허를 방어하거나 일정수준에 타협을 보는 경향이 있어 향후 어떻게 진행될지는 지켜보는 수 밖에 없다.2006-05-23 02:55:50윤의경
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노 대통령 "이종욱 총장 영원히 기억될 것"노무현 대통령은 22일 이종욱 세계보건기구 사무총장이 별세한 데 대해 깊은 애도의 뜻을 표하고 부인 가라부키 레이코 여사에게 조전을 보내 위로했다. 노 대통령은 조전을 통해 "우리 국민들은 한평생 세계보건기구에 몸담으며 사무총장으로 탁월한 지도력을 발휘해 국제 보건협력의 강화와 전 세계인의 건강 증진을 위해 크게 기여한 점을 오래도록 기억될 것"이라고 말했다. 한편 이 총장은 뇌수술을 받은 뒤에 병세가 악화돼 우리 시각으로 22일 오후 스위스 현지 병원에서 61세를 일기로 숨을 거뒀다. 이 총장의 분향소는 서울 종로구 연건동 서울대 의대 구내 함춘회관 1층 사랑방에 마련될 예정이다.2006-05-23 01:11:07강신국
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강남구약 테니스대회 우승에 유영필 약사강남구약사회(회장 유대식)는 21일 경기도 용인시 구성읍에 위치한 무릉도원 테니스코트에서 제24회 회장배 쟁탈 테니스대회를 개최했다. 테니스 동호인들이 참석한 이날 대회에서 영예의 우승은 유영필(광성약국), 허순자(비개국)조가 차지했다. 준우승에는 허돈 ,임정숙(비개국) 조, 3위에는 김형욱(대로약국), 이귀향(비개국), 강재환, 최병태(중외약국)조가 공동으로 영광을 안았다. 유대식 회장은 "운동을 통해 몸과 마음을 단련하는 여러 선배약사들을 뵈니 무척 기쁘고 앞으로 후배들을 많이 양성해 보다 활기찬 동호회로 만들어주기 바란다"고 말했다.2006-05-22 21:44:22정시욱 -
전주시약 회원 100명 지리산 바래봉 올랐다전라북도 전주시약사회(회장 길강섭)는 21일 지리산 바래봉에서 회원 단합 등산대회를 개최했다. 붉은악마 티셔츠를 입은 약 100여명의 회원이 이날 등산대회에 참가했으며 회원 모두 무사히 산행을 마쳤다. 이후 남원 운봉초등학교 강당에서 이민경 여약사회장과 서용훈 총무위원장 사회로 식후 여흥시간을 가졌다. 이와함께 넌센스 퀴즈와 경품추첨, 약학회별 대항게임 등이 진행되며 선후배간 끈끈한 애정을 확인했다고 약사회측은 밝혔다. 게임결과 풍남약학회 1위를, 중앙약학회와 기린약학회가 각각 2위와 3위를 차지했다.2006-05-22 20:08:45박찬하
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보덕메디팜, 임직원 단합대회...화합 다져서울 보덕메디팜(회장 임맹호)이 지난 20~21일 이틀간 경기 양평군 용문면 소재 예화몽에서 한마음단합대회를 갖고 화합을 다졌다.이날 행사에는 임맹호 회장 등 임직원 전원이 참석했으며, 첫째날에는 분임토의 및 장기자랑, 캠프파이어, 둘째날에는 족구, 줄다리기, 엉덩이밀기 등 팀별 경연을 벌였다. 분임토의에서는 관리부가, 족구는 영업1부, 줄다리기-엉덩이밀기는 백두핌이 우승을 차지했다.2006-05-22 20:08:11최은택
