국립독성연구원은 오는 24일부터 27일까지 제주 국제컨벤션센터에서 개최되는 제1회 아시아·태평양 지역 국제약물학회 학술대회에서 ‘국가독성유전체사업’ 성과를 발표한다고 밝혔다. 이번 학술대회에서는 '안전성평가를 위한 독성유전체기술의 응용' 관련 분야 외에도 약물유전체, 새로운 신약개발 전략 등 총 12개 분야에서 일본, 중국, 한국의 연구자들의 발표와 질의 토론을 벌일 예정이다. 학술대회에서는 국제적인 독성유전체 전문가인 일본 국립의약품식품위생연구소의 Jun Kanno 박사, 다이이치화학의 Declan Mulhern박사, 중국 질병관리본부의 Yuxin Zheng박사 등을 초청해 첨단 연구동향을 파악할 계획이다. 최수영 원장은 “국제학술대회에서 아시아·태평양 지역을 비롯한 세계 각국에 우리나라의 독성유전체 기술 등에 대한 연구 역량을 홍보하고, 관련 분야 연구자간의 정보교류 및 아시아 태평양 지역 국가간 협의를 모색하여 독성연구원이 세계적인 독성전문연구기관으로 도약하는 중요한 기회가 될 것”이라고 말했다.

과잉처방약제비와 관련 의협이 건강보험법 개정을 저지했다고 22일 발표했다. 의사협회는 이날 보도자료를 통해 “지난 4월14일 입법예고한 건보법 개정안 가운데 과잉처방약제비를 의사들에게 환수토록 한 조항이 적극적인 입법저지로 삭제될 전망”이라고 밝혔다. 이에 앞서 규제개혁위원회는 지난 19일 건보법 개정안을 심사한 결과 "의사들로부터 과잉처방약제비를 환수하는 것은 지나친 규제"라며 이를 삭제키로 의결했다고 의협은 전했다. 의협은 또 규제개혁위는 이날 의결된 내용을 복지부에 철회를 권고했으며, 복지부는 규개위의 결정을 적극 수용키로 했다고 덧붙였다. 이어 의협은 “약제비 환수규정 삭제가 이뤄지기까지 장동익 회장 등 집행부가 장관 면담, 의견서 제출 등 다각적인 대처를 통해 부당한 법 제정을 막는데 총력을 다해왔다”고 설명했다. 의협은 복지부에 제출한 의견서에서 “과잉처방 여부를 판단하는 현행 심사기준이 의학적 판단보다는 재정절감에 치우쳐 있다는 근본적인 문제점을 도외시 한 채 의사에게 모든 책임을 전가하려는 것”이라며 “근문적인 문제해결과는 동떨어진 발상”이라고 지적했다. 의협은 이와 함께 “의학적 적정진료기준에 의한 의사의 진료행위와 의약분업으로 인한 재정파탄을 해결하기 위해 재정적 차원에서의 평균적 진료만을 인정 현행 심사기준과의 괴리에서 발생한 문제”라며 “합리적인 심사기준은 의학적 적정진료와 재정적 적정진료간 적절한 조화점에서 비롯돼야 한다”고 밝혔다. 의협은 특히 “과잉처방약제비를 의사에게 환수하게 되면 환자의 특성을 고려한 소신진료보다 심사기준에 부함하는 소극적 규격진료를 행할 수밖에 없게 돼 진료기간의 장기화로 인해 오히려 보험재정의 건전성을 저해할 수 있다”고 주장했다. 이와 관련 의협은 지난 3월29일 건보공단이 요양급여비용을 받은 약국이 아닌, 약을 처방한 의료기관에게 원인제공을 이유로 약제빌르 환수하는 것은 무효라는 서울고등법원의 판결을 인용하기도 했다. 한편 의협은 약제비 환수규정에 대한 의견 이외에도 건보법 개정안 가운데 다른 조항에 대해서도 의료계의 입장을 복지부에 전달했다고 밝혔다.

화이자의 글로벌 OTC(일반의약품) 사업부 인수에 관심을 보이는 제약사가 늘어나면서 대형 다국적제약사간 인수합병 성사여부가 초미의 관심사로 부상하고 있다. 22일 미 현지언론에 따르면 존슨앤존슨(J&J)에 이어 다국적제약사인 와이어스가 최근 화이자의 OTC 사업부 인수를 공식화한 것으로 알려졌다. 화이자는 지난 2월 ETC(전문의약품) 사업부의 강화와 전략적 구조조정을 위해 OTC 사업부 매각을 검토하고 있다고 발표한 바 있다. 화이자 OTC 사업부의 지난해 매출 실적은 40억달러(한화 약 3조8000억원) 수준이지만 실질적인 인수가능 금액은 100억달러(한화 9조4000억원)에 이를 것으로 현지언론들은 예측하고 있다. 현재까지 화이자의 OTC 사업부에 관심을 보이고 있는 것으로 알려진 제약사는 J&J와 와이어스를 비롯해 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스 등 6~7곳에 달한다. 바이엘도 인수합병 의사가 있는 것으로 알려졌지만 베르너 베닝(Werner Wenning) 회장이 직접적인 참여의사를 밝히지 않아 공식입장은 다소 불투명한 상태. 화이자 OTC 사업부는 감기약 '벤다드릴'(Bendadryl)과 통증치료제 '벤게이'(Bengay), 구강청정제 '리스테린'(Listerine), 제산제 '롤레이즈'(Rolaids), 안약 '비자인'(Visine) 등이 있으며 대부분 주력제품군이다. 인수 경쟁에 대한 구체적인 내용은 OTC 사업부 인수 의향서가 취합되는 내달 6일경 윤곽을 드러낼 것으로 예상된다. 한편 지난 2004년 바이엘이 로슈의 OTC 사업부를 합병한데 이어 지난해에는 노바티스가 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 북미지역 OTC 사업부를 합병하는 등 다국적제약사간 인수합병 사례는 매년 증가하는 추세다.

앞으로 병원과 약국에서 향정약과 마약 등이 변질·부패 및 파손되는 사고가 발생할 경우 5일 이내에 보고해야 한다. 다만, 식약청 등 허가관청에 이를 보고할때 제출서류는 간소화된다. 복지부는 22일 이같은 내용을 골자로 하는 마약류관리법 시행규칙 개정안을 24일자로 공포, 시행한다고 밝혔다. 이번 개정안에 따르면 마약류 취급자인 의·약사가 소지하고 있는 마약류에 사고가 발생한 경우 기존에는 20일 이내에 신고토록 했으나, 앞으로는 사고발생을 인지한 날로부터 5일 이내에 보고하도록 했다. 또, 마약류가 변질·부패 및 파손되는 사고가 발생하는 경우 기존에는 관할 시·도지사 또는 수사기관에서 발급하는 증명서류를 첨부해 해당 허가관청에 보고토록 돼 있으나, 이제는 별도의 증명서류 없이도 허가관청에 보고할 수 있도록 했다. 그러나, 의·약사가 사고마약 발생을 인지한 뒤 5일 이내에 보고를 하지 않을 경우 2년 이하의 징역 또는 2,000만원 이하의 벌금형에 처해지는 만큼 각별한 주의가 요구된다. 복지부는 보고기간을 5일 이내로 단축한 것과 관련 “사고마약 발생시 마약류취급자의 귀책사유가 아니라도 처벌될 가능성이 있고, 기존처럼 보고기간이 길 경우 사고마약류의 불법사용 우려가 있어 시행규칙을 개정하게 됐다”고 설명했다. 복지부는 이어 “보고기간 단축을 통해 사고마약류의 불법 오·남용을 방지하고, 마약류 취급자의 사고마약 보고의무를 책임범위 내에서 귀책사유를 규정함으로써 사고마약류 관리의 적정성을 제고할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. 한편 근무약사를 마약류취급자에 포함시키는 내용의 마약류관리법 개정안은 6월경 국회에 제출, 논의될 전망이다.

베링거인겔하임이 출시 예정인 항혈소판제제 ‘ 아그레녹스(Aggrenox)가 아스피린보다 뇌졸중 환자의 혈액응고 방지효과가 더 높다는 연구결과가 나왔다. 한국베링거인겔하임은 22일 이같은 내용을 담은 ESPRIT(European/Australasian Stroke Prevention in Reversible Ischaemia Trial) 연구결과가 란셋 최신호에 실렸다고 밝혔다. ESPRIT는 15개국 79개 기관에서 일과성 허혈성 발작 및 동맥중심의 경미한 뇌졸중 환자 2,739명을 대상으로 실시됐다. 연구결과 아그레녹스를 투여 후에는 치명적이지 않은 뇌졸중, 혈관으로 인한 사망, 치명적이지 않은 심근경색, 주요 혈관 합병증 등의 위험이 아스피린만 투여군보다 20% 가량 감소했다. 영국 노팅엄 대학의 필립 바스 교수는 “아그레녹스가 아스피린보다 더 큰 재발방지 효과를 나타냈다고 입증한 임상시험은 단 한번의 대규모 임상시험 밖에 없었다”며 “이전 연구결과와 결합된 이번 연구결과는 아그레녹스가 뇌졸중이나 일과성 허혈성 발작 이후의 재발 방지 치료제라는 점을 입증할 만한 충분한 증거를 제공하고 있다”고 말했다.

정부가 국가보건의료정보체계(NHII) 일환으로 추진 중인 전자처방전 제도에 대해 의료계가 "도입될 경우 문전대형약국으로 처방전 쏠림 현상이 가속화될 것"이라고 주장하고 나섰다. 의사협회는 22일 이 같은 내용의 의견서를 복지부 산하 전자건강기록시스템 연구사업단에 전달하고 "처방전의 서식·기재사항·보존에 필요한 기타사항 등에 대한 법적 근거가 명확해야 한다"고 밝혔다. 의협은 의견서에서 "의료기관 3~4 : 약국 1 정도의 비율이 타당한데 우리나라는 거의 1 : 1에 이르고 있다"며 "전자처방전 제도가 도입될 경우 문전약국 및 대형약국으로의 처방전 쏠림 현상이 지속돼 환자 유인행위가 가열된다"고 주장했다. 이어 의협은 의사 및 약사의 정원 감축을 제안했다. 의협은 또 "처방전을 작성하여 환자에게 교부하거나 발송해야한다는 의료법 조항 외에 법령 자체가 미진한 상태에서 섣불리 전자처방전시스템이 도입되면 개인의 사적인 정보가 유출, 악용될 수 있다"고 우려했다. 이외에도 의협은 "전자처방전 시행을 위해서는 공공시스템의 구축 및 유지비용을 정부가 지원해야 하고 환자의 알권리 보호와 불법조제를 막기 위해 조제내역서 작성 및 비치를 의무화해야 한다"고 강조했다. 의협은 또 "건강보험 수가 저평가를 통해 건강보험 재정을 안정화한다는 미명하에 저수가 정책이 이뤄지는 상황에서 전자처방전시스템이 시행되면 의료기관의 경영은 더욱 악화될 것이 불 보듯 뻔하다"면서 "전자처방전 운영을 위한 비용은 건강보험 등 국가재정으로 충당해야 한다"고 주장했다.