대한약사회가 롯데제과에서 생산한 껌 3품목을 인증하는 대가로 받은 수수료가 1억5000만원으로 밝혀졌다. 대한약사회 원희목 회장은 13일 비공개로 진행된 '제4차 이사회'에서 인증 수수료를 공개하고, "수수료 1억5000만원은 약국경영 활성화 기금으로 사용할 것"이라고 말한 것으로 밝혀졌다. 이날 이사회에서 '약국경영활성화 기금'에 대한 구체적인 내용은 제시되지 않은 것으로 알려졌다.

내년 개국약사 약사회비가 기존 13만원에서 15.4% 인상된 15만원으로 확정됐다. RN 대한약사회는 13일 약사회관 동아홀에서 열린 제4차 이사회에서 안건으로 상정된 '2008년도 연회비 등 결정에 관한건'을 만장일치로 통과시켰다. 이날 원희목 회장은 "물가상승에 따른 약사회 직원 복지향상 등 불가피한 회비인상 요인이 있다는 점을 이해해 달라"고 말했다. 한편, 약사발전회비는 개국약사 3만원, 근무약사 1만원, 면허미사용자는 면제로 2007년과 동일하다.

신약 밸리데이션 의무화를 앞두고 이달까지 자료제출을 통보받은 제약업계가 현실적으로 한달만에 모든 자료를 내는것은 불가능 한 것으로 나타났다. 13일 제약업계에 따르면 신약 밸리데이션 자료제출과 관련 명확한 지침 없이 연말까지 모든 자료를 제출하라고 하는 것은 밸리데이션을 포기하라고 하는 것과 마찬가지라는 설명. 제약업계 한 관계자는 “밸리데이션 자료를 제출하기 위해 1년 동안 풀가동해도 약 20여 품목 밖에 소화하지 못한다”며 “사전에 정확한 의무화대상 품목 통보, 밸리데이션 품목 기준, 제출기한 등에 대한 정보 없이 한달만에 모든 자료를 내라고 하는 것을 이해할 수가 없다”고 어려움을 호소했다. 실제로 이번에 식약청이 요구한 밸리데이션 적용 품목을 살펴볼때 89년 1월 이후에 허가받은 품목수만 업체별로 10~20여 품목씩 되는 것으로 전해졌다. 여기에 만일 89년 이전에 허가받은 신약까지 밸리데이션 의무화 대상에 포함시킬 경우 제출 품목수는 훨씬 많아지게 된다. 데일리팜이 각 업체별로 89년 이후 허가받은 신약 품목수를 조사해본 결과 D제약이 20여품목, B제약이 13품목, C제약이 10여 품목 등 상당수 업체들이 10여 품목을 넘고 있는 것으로 나타났다. 즉, 식약청이 요구한 밸리데이션 자료를 제출하기 위해 제약사에서 공장을 풀가동해도 최소 6개월~1년 정도 소요되는 상황에서 한달만에 모든 자료를 제출하는 것은 현실적으로 불가능 하다는 지적이다. 특히 다국적제약사의 경우 수입 제조국에서 밸리데이션 자료를 받아서 제출해야 하는 상황이나 제조국에서 밸리데이션 자료를 받는 것이 현실적으로 어렵다는 것이 업계의 설명이다. 이처럼 식약청이 오랫동안 신약 밸리데이션을 의무화하겠다고 밝혀왔음에도 불구하고 제약업계가 반발하고 있는 것은 식약청과 업계간 충분한 공감대가 형성되지 못했기 때문으로 분석된다, 신약 밸리데이션 적용 대상 품목군에 대한 충분한 조율과, 기존 밸리데이션 자료에 대한 인정여부 등 명확한 기준에 대해 식약청이 제약업계와 사전에 협의만 했더라도 이렇게 혼란스러워 하지 않을 것이라는 것이 업계의 주장. 이에대해 식약청 관계자는 "밸리데이션 설명회를 통해서도 명확하게 기허가품목이라는 점을 명시했고, 수없이 많은 강의를 통해 밸리데이션 자료제출과 관련해 입장을 전달했다"며 "제약업계가 이제와서 명확한 지침이 없다고 반발하는 것은 일방적으로 시행시기를 연기해달라고 요구하는 것으로 해석될수 밖에 없다"고 말했다. 특히 "신약 밸리데이션의 경우 80~90%가 수입품목이라는 점에서 공장을 풀 가동해도 밸리데이션 자료를 제출할수 없다는 제약업계의 주장을 납득하기 힘들다"고 덧붙였다. 이처럼 내년 1월 역사적인 새 GMP시대를 맞이하는 상황에서 업계와 식약청간 동상이몽 하고 있어 시행을 앞두고 진통이 계속될 전망이다.

도매유통 마진인하 논란과 관련, 글락소스미스클라인(이하 GSK)은 “쥴릭행을 피하기 위해 유통마진 조정은 불가피한 선택이었다”고 밝혔다. GSK 관계자는 13일 데일리팜 기자와 만나 “의약품 물류를 쥴릭에 위탁하는 것은 수년째 본사차원에서 주문해온 내용”이라면서 이같이 말했다. 이 관계자는 “생산시설과 물류 일원화, 비용효율성 제고 등은 글로벌 제약기업의 거스를 수 없는 추세”라면서 “쥴릭행을 피할 수 있는 유일한 길로 마진조정을 선택한 것”이라고 설명했다. 쥴릭이 대부분의 나라에서 글락소와 물류 파트너십을 갖고 있는 상황에서 본사를 설득할 수 있는 근거가 필요했다는 것. 이 관계자는 이어 “글락소는 한국의 제약·유통 환경을 고려한 정책을 펴왔고, 앞으로도 이런 기조를 계속 유지해 나갈 것”이라면서 “쥴릭행 대신 마진을 인하해서라도 도매업체와 파트너십을 갖고자 하는 것도 이런 이유 때문”이라고 말했다. 그는 또 “알려진 것과는 달리 대부분의 거점도매가 이미 재계약을 체결한 상황”이라면서 “사실상 마무리 수순에 있다”고 귀띔했다. 이에 앞서 GSK는 유통 기본마진을 5.5%로 인하하고, 사후마진을 0.5~1.3%까지 차등지급하는 재계약안을 거점도매에 통보, 도매업체들로부터 반발을 샀다. 하지만 쥴릭행을 허용하기보다는 마진인하를 감내하는 것이 더 유리할 것이라는 판단에 따라 대부분의 업체들이 재계약을 수용한 것으로 풀이된다. 이와 관련 서울시도매협회 한상회 회장은 이날 오전 GSK 도매담당 임원을 만나, 유통정책을 재고해 줄 것을 건의했다. 한 회장은 “기본마진을 6%로 인상하고, 사후마진 차등폭을 줄이거나 일원화 하는 방안 등을 건의했다”면서 “글락소에서 일부내용을 검토해 보겠다고 답해 일말의 기대를 걸고 있다”고 말했다. 한 회장은 건의내용 등을 정리해 이날 중 도매협회 중앙회에 보고할 예정이지만, 거점도매 대부분이 이미 재계약을 체결한 상태여서 중앙회 차원에서 특단의 대책을 내놓기는 쉽지 않을 것으로 전망된다.