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일화, 말초성 진해제 '레보텍정' 출시일화(대표 이성균)는 레보드로프로피진(Levodropropizine) 성분의 말초성 진해제인 '레보텍정'을 최근 출시했다. '레보텍정'은 기존의 중추성 진해제(dextromethoorphan 성분)에 비해 기침 횟수, 기침 강도, 그리고 이로 인해 밤에 깨어나는 횟수를 현저하게 개선시킨 제품이라는 설명. 또한 회사측은 '레보텍정'은 내약성이 우수하며 특히 중추성 진해제의 대표적인 부작용으로 지적되어 왔던 졸림 현상이 적은 것이 특징이라고 덧붙였다. 일화 관계자는 "레보텍정 성분인 레보드로프로피진은 베타 교감 신경 흥분제, 메틸잔틴, 점액 조절제, 코르티코스테로이드, 항생제, 항히스타민제 등 다른 약물과의 상호 작용이 발생하지 않아 안전하게 투여될 수 있다"며 "기존 시럽제에 비해 휴대와 복용이 간편하다"고 강조했다. 일화는 '레보텍정'이 국내 말초성 진해제 시장의 활성화를 이끌 것으로 판단하고 제품 출시와 함께 마케팅과 영업력을 집중시킬 계획이다.2007-06-18 08:42:59가인호 -
서울대병원, 일반인 대상 심폐소생술 교육서울대병원 권역응급의료센터는 서울시와 함께 심장병 환자의 가족 및 일반인을 대상으로 오는 11월까지 월 2~3회 무료 심폐소생술 교육을 실시한다. 총 4시간에 걸쳐 진행되는 심폐소생술교육은 심장내과 및 응급의학전문의의 2시간 이론강의와 전문강사와 함께 직접 실습 해보는 실습교육으로 구성된다. 또한 교육생은 교육 후 서울시에서 인증하는 ‘구조 및 응급처치 교육’ 수료증을 발급받게 된다. 서길준 응급의료센터장은 "심폐소생술은 단순히 알고 있는 것보다 정확하게 아는 것이 중요하다"며 "이번 교육이 일반인들에게 올바른 심폐소생술을 알리는 계기가 됐으면 한다"고 말했다. 한편 서울대병원은 일반인을 대상으로 한 교육 외에도 보건교사 교육과 보건소 출장 교육을 함께 실시하고 있다. |심폐소생술 교육 일정| *일시: 6월19일,26일/ 7월3일,10일/ 8월21일,28일/ 9월4일,18일 10월2일,16일,30일/ 11월13일,27일 *인터넷등록: http://snuher.org/ *전화등록: 02-745-0598(심폐소생술 교육담당자)2007-06-18 08:40:20이현주 -
한독약품-삼양사 패치제 공동마케팅 전개한독약품(대표 김영진)이 삼양사(대표 김윤)에서 개발한 패취제 3종의 영업마케팅을 담당함으로써, '개발은 삼양사, 영업마케팅은 한독약품' 방식의 전략적 협력관계를 더욱 공고히 했다. 양사는 18일 '니코스탑'에 이어 호르몬대체요법 제 등 삼양사 개발 제품을 한독약품에서 판매하기로 했다고 밝혔다. 지난 5월부터 한독약품이 판매를 시작한 제품은 복합 성분의 여성호르몬대체요법제인 '콤비트란 0.2 패취', 에스트로겐 성분의 여성호르몬대체요법제인 '에스트란 50 패취', 협심증 예방 및 치료제인 '앤지덤 패취 0.2mg/hr' 등 세 종류로 모두 전문의약품이다. 이들 제품들은 과거 대웅제약에서 판매했던 제품이나, 영업마케팅 신규 계약 체결에 따라 판매 회사가 한독약품으로 바뀌게 됐다. 이로써 삼양사가 개발하고 한독약품이 판매하는 제품의 수는 기존의 '니코스탑' 1개 제품에서 이번에 추가된 3개 제품을 더해 총 4개 제품으로 늘게 되었다. '콤비트란 0.2 패취'는 에스트로겐과 프로게스테론의 두 가지 성분이 패취 한 장에 함유되어 있는 여성호르몬대체요법제로 국내에서는 삼양사가 처음 개발했다. '에스트란 50 패취'는 에스트로겐 단일 성분의 패취제로 피부 부착을 통해 여성폐경기 증상과 폐경 후 골다공증을 개선한다. '앤지덤 패취 02.mg/hr'는 니트로글리세린 성분의 패취제로 털 없는 피부표면에 정기적으로 부착함으로써 심장발작이나 협심증의 위험을 예방하고 치료한다는 것이 회사측의 설명이다.2007-06-18 08:34:44가인호
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'급여환자 조회시스템', 7월 시행땐 대혼란급여환자의 가짜처방전을 차단하기위해 내달 1일부터 시행되는 ' 의료급여자격관리시스템(이하 관리시스템)'이 인증서 확인 등 많은 문제점을 안고 있어 혼란이 예상된다. 관리시스템에 반드시 필요한 '공인인증서(용도제한용 법인인증서)' 발급을 두고, 상식에 벗어난 건강보험공단의 요구가 각 병의원·약국 청구프로그램 업체들 사이에서 비판의 도마에 오르고 있는 것. 17일 현재 관련 업체들은 "공단의 요구대로 프로그램을 개발할 수도 없을뿐더러, 일정에 맞춘다 하더라도 진료·조제 지연 등 프로그램 오류에 따른 혼란이 예상된다"고 주장하고 있다. 공단은 지난 12일, 오는 20일부터 30일까지 법인 인감증명서를 지참해 공단 각 지사를 방문한 전국 의·약사들에게 인증서를 발급하겠다는 내용의 공문을 각 의료단체에 발송했다. 10일동안 7만여명에 이르는 인증서를 한꺼번에 발급하겠다는 것인데, 이에 대한 업계의 반발이 일자 공단측은 각 의료기관을 직원들이 직접 방문해 인증서를 발급하겠다고 입장을 선회했다. 하지만 이 역시 현실성이 떨어진다는 비판을 받자, 공단은 각 개발자들에게 테스트용으로 배포했던 인증서를 7월 한달간 전국 의료급여기관에서 사용토록하겠다는 입장을 밝혔다. 이와 함께 공단 아이디와 비밀번호를 이용한 공단 로그인 인증방식을 추가했으나, 관련 업체들은 "불안정한 공단 로그인 방식까지 택한 것 자체가 준비 부실을 홍보하는 셈”이라고 반발하고 있다. PM2000 업무 총괄을 담당하는 대한약사회 최종수 정보통신이사는 "제도 시행 2주를 남기고 '인증서'도 정립이 안돼 '필드테스트'조차 원천적으로 불가능한 상태"라고 주장했다. 그는 "사소한 소프트웨어들도 수많은 테스트를 거쳐 배포하고 있고, 이 경우에도 무수한 오류가 생겨 수정하는 과정을 거치게 된다"며 "병의원 약국 프로그램들이 필드테스트조차 불가능한 상황에서 제도가 시행된 다는 것은 극히 비정상인 일"이라고 비판했다. 또다른 약국 청구프로그램 업체인 A사 역시 "솔직히 7월1일까지 개발 및 배포 서비스 지원을 마치는 데에는 일정상의 무리가 따른다"고 토로했다. 약사회 한 관계자는 "의료급여 환자의 진료 및 조제 지연 등으로 인한 혼란이 불가피하다는 판단이 든다면, 지금이라도 시기를 유예하거나 이전 방식을 일정기간 병행하는 등의 보완책을 고민해보아야 한다"고 말했다. 이에 대해 공단 의료급여자격관리시스템 T/F팀 한승윤 과장은 데일리팜과의 전화통화에서 "한달간의 유예기간을 둔 만큼 최소한 '인증서'로 인한 혼란은 없을 것으로 본다"면서도 "갑작스럽게 시작된 사업이라 우왕좌왕하는 부분이 있다는 점도 일부 인정한다"고 밝혔다. 한 과장은 "어차피 진행될 사업인만큼 긍정적으로 추진해야 할 것"이라며 "현재 상황을 직시하고 제도 시행 후 얼마나 빨리 수습하느냐에 역량을 집중하겠다"고 덧붙였다. 한편, 변경되는 제도에 따르면 1종수급자에 대한 본인부담금은 현금지급식이 아닌 가상계좌 차감식이기 때문에, '공인인증'에 대한 중요성은 더욱 크다. 더구나 이에 대한 1차적 책임은 급여기관에 있어 청구액 오류 피해는 고스란히 의·약사가 안게 된다. 현재로서 관리시스템 인증서 문제를 해결할 수 있는 가장 손쉬운 방법은 건강보험심사평가원에서 쓰고 있는 인증서를 활용하는 것이다. 이에 대해 공단측은 "이는 공단이 심평원 인증서 사업자인 K사에 추가 비용을 지불해야 하기 때문에 현실적으로 어렵다. 내부적인 문제가 있다."고 말했다.2007-06-18 07:02:46한승우 -
"성분명 처방 시범사업, 의사에게 달렸다"국립의료원에서 이르면 9월부터 성분명 처방이 시행될 예정이다. 보건복지부가 약속했던 국공립병원 성분명 처방 시범실시에 따른 후속조치다. 복지부의 '보건복지분야 대통령 공약사항별 추진현황 및 이행계획'을 보면 "생동성시험 인정품목을 축적해 대체조제를 활성화한 이후 점진적으로 추진할 것"이라며 "2007년 하반기 안에 조치할 계획"이라고 돼 있다. 복지부는 올해 하반기에 추진하겠다는 약속을 지킨 셈이다. ◆시범사업, '생색내기 인가', '전면 시행을 위한 첫발인가' = 국립의료원 시범사업 개요를 보면 단일제제 의약품 20개 성분, 34품목만 해당돼 생색내기 정책 아니냐는 지적도 나온다. 반면 미약하지만 정부 차원의 첫 시범사업에 의미를 둬야 한다는 의견도 있다. 약사회 관계자는 "미약하지만 정부가 시범사업을 시작한다는 점에 의미를 둬야 하지 않겠냐며 문제는 차기 정권이 시범사업을 승계해 성분명 처방 시행에 나설지가 관건"이라고 말했다. 이에 대해 열린우리당 장복심 의원은 "국립의료원뿐만 아니라 건강보험공단에서 직영하는 일산병원을 비롯하여 국립대병원, 지방공사의료원, 그리고 보건소 중에서 종별로 3~4곳씩 선정해 시범사업 대상기관을 확대하여 실시하자"고 주장했다. ◆시범사업 이렇게 추진된다 = 복지부는 이달 중으로 시범사업추진단을 구성, 8월까지 성분명 처방을 위한 전산시스템을 구축한다는 계획이다. 이어 9월부터 시범사업에 들어가며 내년 1월부터 6월까지 시범사업에 대한 평가를 준비에 들어간다. 시범사업 평가는 공정성 등을 고려해 의약 관련 전문가로 평가단을 구성, 운영하고 평가기준 및 방법 등 구체적인 사항은 의약품 관련 전문 연구기관 등의 의견을 수렴해 추후, 용역 또는 위탁방안을 검토한다는 게 복지부 계획이다. 문제는 정권 교체다. 12월 대선에서 한나라당이든 통합신당 이든 새 정권의 의지가 성분명 처방의 확대의 가정 중요한 동력이 될 것이기 때문. 이에 의약단체의 대선정책 로비가 성분명 처방에 집중될 가능성이 높다. 약사회 관계자는 "시범사업이 아니더라도 성분명처방과 대체조제 활성화는 약사회의 기본 노선"이라고 말했다. ◆성분명 처방 걸림돌은 무엇인가? = 의사들의 반발이다. 의협은 이미 국립의료원을 방문, 성분명 처방 시범사업 시행에 유감을 표했고 병협은 성분명 처방시범 사업 대응책으로 병원 내 약국을 설치하겠다며 으름장을 났다. 성분명 처방이 도입되면 의사의 전유물이었던 약 선택권이 약사에게 넘어 간다는 위기의식이 의사들의 반발을 부추기는 주된 이유다. 여기에 성분명 처방의 근간이 되는 생동성 시험이 부실하게 이뤄진 사건도 성분명 처방의 걸림돌이 될 가능성이 크다. 의협 관계자는 "성분명 처방은 생동성 입증이 명확하지 않은 상황에서 도입될 경우 자칫 환자들의 증세를 악화시킬 수 있다"고 말했다. ◆성분명 처방 시행의 핵심은 국민이다 = 국민에게 도움이 되지 않는다면 정부가 나설 이유가 없다. 성분명 처방 도입 시 수반되는 장점은 먼저 약제비 절감이다. 2006년 기준으로 총진료비 중 약제비 비율은 29.4%로 OECD 평균인 15.4%보다 월등히 높고 약제비도 2002년 4조8,000억원에서 지난해 8조4,000억원으로 늘어났다. 건보재정 안정화를 위해서는 약제비 절감이 필요하다는 것이다. 특히 성분명처방이 시행되면 의사들의 경제적 동기 상실로 의약품 처방품목수가 줄어들게 될 것이라는 예측도 나온다. 여기에 약국 불용재고약도 경제적 손실이다. 이는 약국만의 문제가 아니다. 심지어 불용재고약이 환경오염의 주범이라는 지적도 설득력을 얻고 있다.2007-06-18 06:59:58강신국 -
본인부담금 축소 다품목처방도 삭감대상내달 1일부터 급여환자 본인부담금 발생 등 새로운 의료급여 제도가 시행될 예정인 가운데 본인부담금을 줄이기 위한 요양기관의 진료패턴은 삭감대상에 포함되는 것으로 확인됐다. 17일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 "본인일부부담금을 사유로 1개 진료과에서 일시에 모든 진료 및 처방이 이뤄질 경우 요양기관은 심사조정 대상이 될 수 있다는 점을 주의해야 한다"고 밝혔다. 이는 의료급여 환자의 본인부담금을 줄이기 위해 특정 진료과에서 모든 진료와 처방 등이 이뤄질 경우 약제 다종투여가 발생하는 등 제도 시행 취지에 맞지 않는 상황이 발생할 수 있다는 판단에 따른 것이다. 실제로 의료급여 환자에 대한 요양기관의 다품목 처방은 제도 시행 전부터 꾸준한 지적을 받아온 사항으로 본인부담을 절약하기 위한 환자들의 요구도 더욱 빈발해 질 것으로 예상되는 상황이다. 심평원은 "의료급여는 정확한 진단을 토대로 의학적으로 인정되는 범위 안에서 실시해야 한다"며 "본인부담금을 줄이기 위해 일괄진료가 발생한 경우는 다품목처방건 등에 포함될 것"이라고 강조했다. 아울러 심평원은 선택병의원 이용 대상자에 대한 의료급여 의뢰서가 남발될 경우에도 약물 오남용 등의 이유로 급여제한을 받을 수 있다는 점을 분명히 했다. 선택병의원을 이용하는 의료급여 환자의 경우 급여 상한일수 초과에 따른 연장승인이 적용되지 않고 의뢰를 받은 기관에서도 급여제한 없이 진료가 가능하다는 점에서 환자에 대한 의뢰 및 재의뢰가 빈발할 수 있기 때문이다. 심평원은 "선택병의원제는 중복투약 가능성이 높은 수급권자가 주치의를 통해 집중적인 건강관리를 받을 수 있도록 한 제도"라며 "의료급여 의뢰서 남발에 따른 오남용이 계속되는 경우에는 급여제한을 받을 수 있다"고 명시했다.2007-06-18 06:52:59박동준
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"노바스크 등 소송판례 속속들이 해부"오리지널 업체들의 특허방어 수단인 에버그리닝(Evergreening) 전략을 무력화하는 판결들을 미국 연방순회항소법원(CAFC, 한국의 고등법원에 해당)이 잇따라 내놓고 있는 가운데 CAFC 노바스크 소송 실무진으로 참여한 김주미 변호사 초청 강좌가 데일리팜 주관으로 열린다. 'CAFC 노바스크 소송과 미 대법원 판결로 본 진보성 판단기준 변화'를 주제로 열리는 이번 강좌는 데일리팜 주관, 특약회(제약분야 특허기술 협의회) 후원으로 21일 오후 2시 제약협회 대강당에서 개최된다. 이번 강좌에서는 김주미 변호사의 ▲ 노바스크 사건을 중심으로 본 미국 해치-왁스만 소송 실무 ▲미국 대법원 ksr 판결을 중심으로 본 Obviousness 판단기준 변화 등 강의를 비롯해 특허청 윤경애 약품화학심사팀장의 '제약특허 관련 최근 대법원 판례 분석', 보건산업진흥원 정윤택 팀장의 '한미FTA 체결에 따른 국내 제약사들의 경쟁력 강화 방안' 등 강좌도 함께 진행된다. 이번 강좌가 특히 눈길을 끄는 것은 한미FTA 타결로 허가-특허 연계 방안이 도입될 예정인 가운데, 해치왁스만(Hatch-waxman) 관련 소송에서 에버그리닝 전략을 구사했던 특허권자들에게 불리한 판결이 미국에서 잇달아 나왔기 때문이다. 허가-특허 연계 규정의 일환인 해치왁스만법은 오리지널 업체가 품목허가를 신청한 제네릭 업체를 상대로 소송을 제기하면 허가절차가 최장 30개월까지 중단되록 규정한 법률이다. 또 에버그리닝 전략은 특허권 영속화 전략의 일환으로 특허권자들이 원 특허 외에 염이나 이성질체 등 다수의 후속특허를 통해 특허존속기간을 연장하는 방법을 말한다. 노바스크 등 미국법원이 내놓은 최근 판례들은 허가-특허 연계 상황 하에서 특허권자들이 구사했던 에버그리닝 전략에 불리한 사례들로 언급되고 있다. 오리지널 품목의 후속특허에 대한 진보성 판단여부에 법원들이 엄격한 잣대를 적용하고 있다는 것. 실제 국내에서도 작년 특허심판원의 플라빅스 심결이나 최근 특허법원이 내놓은 노바스크 판결 등에서 이같은 경향이 나타나고 있다. 이번 강좌는 미국 법원의 이같은 경향을 적나라하게 보여주는 노바스크와 KSR 등 두 판결에 대한 현지 변호사의 생생한 증언을 청취할 수 있다는 점에서 제약분야 특허업무 담당자들의 관심을 끌기에 충분하다. 참가 희망자는 20일(수)까지 데일리팜을 통해 온라인 접수하면 되고 등록비는 부가세 포함 8만8,000원이다. |문의| 데일리팜 02-3473-0833.2007-06-18 06:47:56박찬하 -
개원가-김세곤·주수호, 교수-김성덕 '강세'35대 의사협회 회장 선거가 우편투표기간에 돌입, 선거 종반을 향해 달려가면서 선거 열기가 점차 고조되고 있다. 이에 데일리팜에서는 각 후보진영에서 내세우고 있는 직역·지역·동문 등 지지기반 고려요소를 토대로 각 후보별 지지유형과 회장 당선권을 분석·전망해 봤다. 각 후보 직역별·지역별 기반 엇갈려 이번 선거는 김성덕 회장대행의 출마로 여느 때와 달리 직역별, 동문별 표가 뚜렷하게 갈릴 것이라는 관측이 제기되고 있다. 일단 교수 지지에서는 김성덕 후보의 상대적 우세가 점쳐지는 반면, 개원가에서는 김세곤, 주수호 후보의 강세와 경만호 후보의 약진이 예상된다. 물론 개원가 표는 지난 선거에서도 총 1만8,857표 중 8,797표(46.7%)를 쏟아낼 정도로 절대적인 비중을 차지하고 있어, 후보자들에게는 개원가의 표심을 잡는 것이 관건이다. 그러나 교수 등 병원 표(전공의 제외)도 전체 표의 약 25%에 달하고 있어 개원가 다음으로 영향력 있는 직역으로 분류되고 있다. 특히 이번 선거에서는 전국의과대학교수협의회가 선거에 적극적인 관심을 보임에 따라 소위 교수표가 선거에서 당락을 결정지을 잠재요소로 부각되고 있다. 또한 선거 때마다 핵심 직역으로 분류되는 전공의 표가 지난 선거에서 전체 표 중 18.9%에 달했던 점을 감안하면 이번 선거 역시 주요 변수가 될 전망이다. 우선 경만호 후보는 서울을 비롯한 전남, 대전, 부산 등 5개 지역을 비롯해 정형외과개원의협의회장을 지냈던 이력을 바탕으로 개원가의 표심잡기도 가능할 것으로 전망하고 있다. 또한 김성덕 후보는 이번 선거에서 특히 관심을 보이고 있는 서울의대 동문표를 기반으로 교수직 회원으로부터의 득표와 영남권의 지지가 점쳐지고 있다. 다만, 개원가에서는 교수회장에 대한 반감 정서가 팽배한 만큼 지지확보가 어려울 것이라는 전망이다. 반면 김세곤 후보는 지난 선거에서의 탄탄한 인지도를 바탕으로 개원가와 호남권에서의 선전이 예상된다. 한편 주수호 후보는 지역에 편중되지 않은 고른 지지 속에 전공의와 개원가에서의 상대적 우위, 그리고 최다 동문수를 자랑하는 연세의대 동문의 지지가 점쳐진다. 윤창겸 후보는 다소 인지도가 떨어진다는 평을 얻고 있지만, 현 회장을 맡고 있는 경기도 지역을 중심으로 한 지지확보와 이번 선거운동기간동안 주력했던 전공의, 출신학교인 한양의대 동문 지지에 따른 선전이 예상되는 상황이다. 당선권 5,500∼6,000득표 전망 이번 보궐선거에서는 적게는 5,500표에서 많게는 6,000표까지 당선권을 형성할 것으로 예상된다. 이번 선거에서는 선거권이 대폭 완화됨에 따라 지난 34대 선거보다 선거권자가 5,000여명 정도 늘어(3만9,989명) 선거규모 자체가 다소 커지긴 했지만, 투표율이 저조할 것이라는 분석이 지배적이기 때문. 이번 선거에 역대 직선제 선거 평균투표율인 52.84%를 적용할 경우, 이번 선거의 실질적인 규모는 2만1,130표, 지난 선거 투표율(53.93%)을 가정하더라도 2만1,566표로 추정된다. 이와 관련 총 득표 중 약 35%의 지지를 얻는 것이 당선권이라는 전망이 있지만 적어도 3∼4명의 후보의 치열한 접전이 예상되는 데다 투표율이 40%대까지 떨어질 것이라는 관측까지 감안하면, 5,500표선에서 당락이 결정될 가능성이 큰 것으로 전망된다. 실제 최근 두 번의 선거에서 당선표수가 5,500표를 넘지 못한 점은 이를 뒷받침한다. 서울·경기 선거인 최다...표심 영향력은 영남 우위 의협 선관위의 선거인 수 집계 결과 서울이 1만2,355명으로 압도적인 선거규모를 보이는 가운데, 경기(4,215명), 부산(3,619명), 대구(3,270명), 경남(2,153명) 순으로 나타났다. 그러나 과거 선거에서의 투표율을 고려하면 실제 선거에서의 영향력은 달라진다. 특히 선거인수가 많은 서울·경기 지역은 전통적으로 투표율이 저조한 반면, 경북·경남·부산·대구 등 영남지방은 타 지역보다 높은 투표율을 보이고 있다. 이같은 경향은 김재정 회장이 당선됐던 33대 선거에서부터 이어져 오고 있다. 이에 따라 지난 34대 선거의 지역별 투표율을 적용하면, 실제 투표수는 ▲서울(5,452표) ▲대구(2,372표) ▲부산(2,214표) ▲경기(2,082표) ▲경남(1,327표) ▲경북(1,272표) ▲전북(963표) ▲광주(962표) ▲인천(892표) ▲대전(720표) ▲전남(701표) ▲강원(640표) ▲충남(572표) ▲울산(562표) ▲충북(478표) ▲제주(260표) 순으로 재편된다. 이중 서울·경기의 경우 사실상 전국구로 분류돼 표심이 분산되는 경향이 있는 것으로 평가되고 있어 이들 지역을 비롯한 영남권 표심을 잡는 후보가 이번 선거에서 우위를 점할 것이라는 분석이다. 선거가 종반에 다다르면서 이처럼 각 후보별로 지지기반이 뚜렷하게 구분되는 가운데, 이번 선거에서 이같은 지지 전망이 얼마만큼의 득표로 이어질 지 관심이 모아지고 있다.2007-06-18 06:46:03류장훈 -
'엠빅스' 7월 발매 예고...발기부전약 6파전SK 발기부전치료 신약 '엠빅스'가 7월부터 본격 발매될 것으로 전망됨에 따라 발기부전치료제 시장이 토종과 외자제품간 치열한 6파전 경합이 예고되고 있다. SK케미칼측은 18일 식약청에 신약 허가 신청중인 발기부전 신약 '엠빅스'가 임상시험기관 실사를 끝내고 이달중 공장 실사를 진행하는 등 품목허가 승인이 임박했다고 밝혔다. 따라서 엠빅스는 빠르면 7월중 최종 허가가 예상되는 가운데, 곧바로 시장 발매가 이어질 것으로 전망된다. SK케미칼이 지난 1998년부터 개발에 착수한 발기부전치료제 '엠빅스'는 2004년 제1상 임상, 2005년 3월 제2상 임상, 지난해 8월 제 3상 임상시험을 마치는 등 현재 신약허가를 기다리고 있다. 따라서 이 시장은 하반기부터 토종제품과 외자제품간 숨막히는 경합이 예고되고 있다. SK측이 제품 출시 첫해 100억 이상의 매출을 자신하고 있는 등 승부가 충분히 가능하다고 자신하고 있기 때문. 특히 올초 야일라 가세로 재편이 어느정도 이뤄졌던 1,000억 발기부전치료제 시장이 엠빅스 출현으로 또 다시 어떤 양상으로 전개될지 관심이 모아지고 있는 것. 이 시장은 현재 선점효과를 누리고 있는 화이자의 비아그라가 지난해 전체 시장의 절반 정도를 점유해 오다가, 올초 종근당과 바이엘의 코마케팅 제품 '야일라'의 시장가세로 40%대 초반으로 감소하고 있는 추세이다. 여기에 대웅제약과 코마케팅을 끝내고 독자 영업망을 통해 제품공급에 나서고 있는 시알리스도 점유율 30%대에서 동아제약과 종근당의 맹공으로 20% 초반으로 하락하고 있는 것으로 알려졌다. 이같은 상황에서 영업 및 마케팅력을 갖춘 SK케미칼이 새롭게 뛰어들면서 전체적인 발기부전약 시장에 다시한번 변화의 바람이 불 전망이다. 비아그라를 비롯해 시알리스, 레비트라(야일라), 자이데나와의 한판승부가 예고되고 있기 때문이다. SK케미칼 관계자는 "제품이 발매될것으로 예상되는 하반기부터 공격적인 마케팅을 펼친다면 시장에서 충분히 승부가 가능할 것"이라며 "일단 자이데나 매출수준을 목표로 마케팅을 전개할 것"이라고 설명했다.2007-06-18 06:45:30가인호 -
아스피린-아스트릭스, 적응증 통일 '촉각'식약청이 '오리지널-제네릭' 허가사항 통일조정 작업을 진행하고 있는 가운데 2년여를 끌어온 ' 아스피린(바이엘)- 아스트릭스(보령)' 적응증 및 용법·용량 조정작업 성사 여부에 관심이 쏠리고 있다. 2006년 매출 133억원을 기록한 '보령아스트릭스캅셀100mg'의 경우 캅셀당 43원인 보험약가 수준을 감안할 때, 정당 84원인 '아스피린프로텍트정100mg'의 매출 180억원을 사용량 측면에서 이미 앞서고 있는 상황. 그러나 아스피린에 비해 아스트릭스는 적응증이 ▲일과성 허혈발작 및 기타 혈전색전질환의 예방 및 치료 ▲심판막치환술 후 전신성 색전증 예방을 위한 항응고제 보조요법 등으로 단순해 처방유도 작업에 어려움을 겪어 왔다. 따라서 보령측은 2005년부터 식약청에 아스피린과 아스트릭스간 허가사항 통일조정을 지속적으로 요청해 왔다. 보령측은 미국, 일본, 호주 등 외국에서도 아스피린 제제의 경우 동일 라벨을 적용하고 있으며 지난 4월 1일자로 복지부가 퇴장방지의약품 제외 목록을 발표할 때도 아스피린과 아스트릭스 등 아스피린제제 10품목이 동일 의약품으로 인정됐었다는 점 등을 허가사항 통일조정 작업의 근거로 제시하고 있다. 보령 관계자는 "아스피린의 국제 권장지침은 일반명으로 돼 있고 정제와 캡슐은 제형상 차이일 뿐 효능상 차이는 아니다"며 "허가사항의 문구 차이 때문에 보험삭감을 우려하는 처방의사들의 문의전화를 하루에도 3~4통씩 받고 있다"고 말했다. 2년여를 끌어온 보령측의 이같은 주장은 최근 식약청이 품목간 허가사항 통일조정 작업을 대대적으로 진행하면서 성사 여부가 주목받고 있다. 현재 보령측의 허가사항 통일조정 요청서류는 식약청 의약품안전정책팀에 접수된 상태며 의약품평가부에서 통일조정 요청의 타당성 여부를 검토하고 있다. 식약청 의약품평가부 관계자는 "아스피린 제제가 오래된 약이라는 점은 잘 알고 있지만, 효능·효과를 바꾸는 문제는 충분한 근거자료가 있어야 가능한 일"이라며 "보령측에 필요한 근거자료를 요청했고 이에대한 검토를 진행할 예정"이라고 말했다.2007-06-18 06:39:17박찬하
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