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"우루사가 진화한다"...적응증 확대“우루사가 진화한다.” 한국인의 대표 간장약 ‘우루사’가 조만간 적응증 확대를 위한 임상시험에 착수할 것으로 전망됨에 따라 관심을 모으고 있다. 이는 일반의약품에 대한 대 국민 신뢰도 제고 및 시장개척을 위한 새로운 시도라는 점에서 의미가 있다는 평가이다. 대웅제약은 간장약 우루사에 대한 새 적응증 확대를 위해 만성 C형 간염 및 지방간 등에 대한 임상시험을 진행할 예정이라고 14일 밝혔다. 대웅제약은 우루사 주성분인 ‘UDCA’의 임상 및 연구 개발을 위해 이미 지난 2005년 테스크포스팀을 구성해 운영해 왔다. TFT에서는 기존 간질환 치료에 대해 만성 C형 간염 및 지방간에 대한 임상을 추진 하기로 했으며 곧 임상시험에 착수한다는 방침을 확정한 것으로 전해졌다. 특히 새로운 치료 시장 개발을 위해 노화방지 및 에너지 증강 등 미토콘드리아 관련 질환 및 Apoptosis 관련 질환에 대한 연구를 준비하고 있다고 대웅측은 덧붙였다. 대웅제약 관계자는 “이미 외국에서 만성 C형 간염 등에 대한 논문이 상당수 발표된 것으로 알고 있다”며 “이러한 연구논문 사례를 연구하면서 적응증 확대에 주력할 방침”이라고 강조했다. 임상이 성공적으로 수행된다면 ‘우루사’는 기존 간장약 이미지에서 만성 간염치료제 및 지방간 치료제로 자리매김하게 된다. 여기에 미토콘드리아 관련 질환 연구가 성공적으로 끝나면 노화방지 및 활력증강 치료제인 ‘새로운 우루사’가 탄생하게 된다. 이처럼 대표 일반의약품에 대한 적응증 추가 움직임은 제품에 대한 신뢰도 측면 및 시장 확대를 위한 시도라는 점에서 상당한 의미를 지니고 있는 것으로 분석되고 있다. 우루사는 지난 1961년 첫 선을 보인 이래 1974년 현재의 우루사 형태를 개발해 내는데 성공하였고, 1980년대에는 우루사의 핵심 성분이라 할 수 있는 UDCA 성분의 자체 합성하는 기술을 개발해 내는데 성공, 현재는 일본, 독일, 프랑스, 영국과 스위스 등 세계 50여 개국에서도 수출하고 있다. 우루사의 주성분인 UDCA는 인체내 담즙(쓸개즙) 성분 중 하나로서 간세포를 보호하고 회복시키는 역할을 담당한다. UDCA는 사람의 3차 담즙산에 아주 소량(총 담즙산의 1-3%)만 존재하는 것으로 알려져 있으며, 주요 효능으로는 간세포 보호 이외에도, 간 내 미세담도를 깨끗이 청소하여 간에 축적된 노폐물을 신속하게 제거하고, 간의 혈류량을 증가시켜 간세포의 기능을 개선시켜준다는 것이 회사측의 설명이다. 우루사는 지난해 509억의 매출을 기록했으며 올해는 약 600억 매출이 예상되고 있는 거대품목이다.2007-06-14 12:13:37가인호 -
건선연고 '실키스', 접촉성 알레르기 금지건선치료연고인 갈더마코리아의 ' 실키스연고3㎍(성분명 칼시트리올)'에 대한 접촉성 알레르기 증상 사용중단 조치가 취해진다. 식약청은 재심사결과에 따라 '접촉성 알레르기로 확인될 경우 이 약의 사용은 중단되어야 한다'는 내용의 이상반응을 실키스연고 주의사항에 추가하도록 변경 지시했다. 4년간 849명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 실키스연고의 이상반응 발현증례율은 인과관계와 상관없이 5.5%(47례/849례)였고 이중 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 3.2%(27례/849례)였다고 식약청은 밝혔다. 또 주요 이상반응 사례로는 ▲피부 자극감 1.6%(14례/849례) ▲소양감 0.9%(8례/849례) ▲홍반성 발진 0.5%(4례/849례) ▲피부박리 0.2%(2례/849례) ▲홍조 0.1%(1례/849례) 등이었다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 홍조 1례가 보고되었으나 발생 1일 후 특별한 처치 없이 소실됐다고 식약청은 설명했다.2007-06-14 12:07:59박찬하 -
의협 "의료법 정부안, 병의원 줄도산 초래"의협이 의료법 전부개정안이 정부안대로 통과될 경우 의료기관의 줄도산을 촉진할 수 있다고 우려하며 국회에 이 같은 입장을 전달했다. 대한의사협회(회장대행 김성덕)는 지난 11일 “정부의 의료법 전부개정안은 1차 의료를 담당하는 의원급 의료기관의 줄도산을 촉진해 의료전달체계의 급격한 붕괴를 가져올 가능성이 매우 높다”는 내용의 의견서를 국회 보건복지위원회 수석전문위원실에 제출했다고 밝혔다. 의협은 의견서에서 “의료인의 설명의무를 의료법에 규정하면 설명의 질 저하 및 의료소송 남발로 인한 의료인과 환자간의 신뢰관계 저해 등의 문제가 발생할 우려가 높다”며 “현재처럼 별도 규정 없이 소송실무상 판단기준으로 적용하는 것이 타당하다”고 밝혔다. 또한 '간호진단'을 허용함으로써 의사-간호사간의 수직적 분업을 수평적 분업으로 바꾸고, 간호사의 업무범위에 대한 규정이 의사의 업무범위보다 더 방대하고 포괄적으로 규정하고 있다고 지적했다. 환자에 대한 유인·알선행위를 허용하는 조항에 대해서 의협은 “지방자치단체의 선심성 행정 수단으로 악용되고, 의료인이 보험회사와 의료기관의 담합 하에 보험 상품의 판매에 더욱 치중하게 돼 불필요한 의료행위를 부추길 우려가 있다”며 관련 조항을 삭제할 것으로 요구했다. 아울러 의료산업화 관련 규정에 대해서도 “1·2·3차 의료기관 간에 의료전달체계가 확립되지 못한 상태에서 급진적인 방식의 의료산업화는 의료전달체계를 붕괴시킬 가능성이 있다”며 “이는 국민건강을 위협하고 결국 의사와 국민 모두가 피해자가 될 것임이 자명하다”고 강조했다. 한편 의협은 향후 국회 심의일정을 파악해 비대위 로드맵에 따라 대응할 계획이다.2007-06-14 11:42:57류장훈
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LG생명과학, 파스퇴르연구소와 연구협력주식회사 LG생명과학(대표: 김인철)은 한국파스퇴르연구소(대표: 울프 네바스 소장)와 심순환계 신약 개발후보 발굴 및 제품화를 위한 연구협력을 추진키로 하고 15일 LG트윈타워에서 조인식을 갖는다. 이번 연구협력에 따라 한국파스퇴르연구소는 약물을 검색하는 기반기술을, LG생명과학은 검색된 약물의 최적화 및 평가와 제품화에 이르는 제반 기술을 제공하며, 연구 인력 및 비용은 양사가 공동으로 부담키로 했다. 또한 신규 개발하는 심순환계 신약에 대한 특허 및 권리도 양사가 공동으로 소유하며, 2년이내에 LG-한국파스퇴르 신약연구센터(가칭)의 설립도 추진한다는 계획이다. LG생명과학 김인철 사장은 “세계적인 연구소인 한국파스퇴르연구소가 보유한 기초연구 역량과 LG생명과학의 강점인 신약 발굴 역량의 협력을 통해 신속한 심순환계 치료 신약의 개발을 기대한다”고 금번 연구 협력의 의미를 밝혔다.2007-06-14 11:18:02가인호
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정형근 "성분명 시범사업, 의-약갈등 야기"한나라당 정형근 의원이 정부가 추진중인 성분명 처방 시범사업에 신중론을 제기했다. 14일 변재진 장관 내정자 국회 인사청문회장에서 정형근 의원은 "복지부의 성분명 처방 시범사업은 신중을 기해야 한다"며 "의약갈등을 야기할 수도 있다"고 말했다. 정형근 의원은 "식약청 생동조작 파문으로 의약품 신뢰도가 저하된 상황에서 성분명 처방 도입 어불성설"이라며 "식약청 재시험 대상 품목은 밀가루보다 못한 약으로 이러한 불량약이 국민건강에 치명적인 독약이 될 것이라는 점은 주지의 사실"이라고 말했다. 정 의원은 "생동 인증을 받은 972개 제네릭 의약품 중 12%인 113개가 품목허가취소를 받은 상황"이라며 "성분명 처방도입에 대한 논의는 생동성 인증을 받은 제네릭 의약품에 대한 재검증이 완료된 이후 제네릭 의약품의 신뢰가 회복된 상태에서 진행되는 것이 바람직하다"고 주장했다. 정 의원은 "지금처럼 충분한 논의없이 무작정 일단 한번 해본다는 시늉만 내기 위한 시범사업은 무의미하다"며 "오히려 국민의 건강은 도외시 한 채 또 한번의 이익단체간 집간접적인 대립과 갈등만 초래할 것"이라고 설명했다. 이에 변재진 내정자 "성분명처방이 긍정적인 효과가 있는 만큼 국립의료원 시범사업을 통해 향후 추진 일정을 결정하겠다"고 밝혔다. 한편 복지부는 오는 9월부터 23개 성분, 30개 품목을 대상으로 국립의료원에서 성분명처방 시범사업을 실시키로 한 바 있다.2007-06-14 11:12:58강신국
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존슨앤드존슨·적십자, 당뇨관리 손 맞잡아한국존슨앤드존슨메디칼(대표 박세열)은 대한적십자사(총재 한완상)가 대국민 ‘안전혈당캠페인’을 공동 실시키로 합의했다고 14일 밝혔다. ‘안전혈당캠페인’은 당뇨병에 대한 올바른 인식과 성공적인 당뇨관리를 위한 대국민 캠페인을 일컫는다. 양 측은 이번 캠페인을 통해 시민들의 혈당을 무료로 체크하고, 당뇨환자인식표를 배포한다.2007-06-14 10:49:25최은택
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의사협회, 성분명처방 시범사업 '원천봉쇄'의사협회가 오는 9월 국립의료원을 대상으로 실시 예정인 성분명처방 시범사업 추진을 사전에 차단하기 위한 행보에 나섰다. 특히 이번 시범사업이 궁극적으로 전 국립의료기관으로 확대시행 될 것이라는 판단에 따라 국립의료원 뿐만이 아닌 전 국립 의료기관을 순차적으로 방문, 성분명처방을 반대하도록 설득한다는 방침이다. 대한의사협회(회장대행 김성덕)는 14일 오전 개최된 상임이사회에서 정부의 성분명처방 시범사업 추진에 대한 대책을 논의한 결과, 시범사업 시행기관인 국립의료원측을 방문해 반대입장 전달과 함께 시행 반대 설득작업을 전개하기로 했다. 의협 장윤철 총무이사는 회의 직후 기자와의 통화에서 “일단 회장을 포함한 임원진이 국립의료원을 방문해 반대입장을 전달하기로 했다”며 “지금 국립의료원으로 이동중”이라고 밝혔다. 그는 또 “이번 시범사업이 전 품목 및 기관에 대한 것은 아니지만 결국 대상을 확대하겠다는 의도일 것”이라며 “어떻게 해서든 막아야 한다”고 강조했다. 이와 관련 장 이사는 “따라서 국립의료원을 시작으로 국립병원을 순차적으로 방문해 의료기관들이 성분명처방 시범사업을 반대할 수 있도록 설득작업을 벌일 것”이라고 말했다. 의협은 국립 의료기관을 대상으로 설득작업을 벌이는 한편 내부적으로 성분명 처방의 진료권·처방권 침해 여부에 대한 법적 자문을 구하고 그 결과에 따라 법적 대응도 강구하겠다는 방침이다. 장 이사는 “성분명처방은 의사의 진료권과 처방권 침해의 소지가 있는 만큼 법적인 검토를 진행할 것”이라며 “진료권을 침해한다는 해석이 나오면 그 때는 강력하게 법적대응도 진행할 계획”이라고 밝혔다. 한편 복지부는 이달 시범사업추진단을 구성하고 8월까지 성분명 처방을 위한 전산시스템을 구축해, 9월부터 국립의료원을 대상으로 단일제제 의약품 20개 성분, 34품목에 한해 시범사업에 들어갈 예정이다.2007-06-14 10:41:40류장훈 -
변재진 내정자 "의약분업 재평가 추진"복지부 차원의 의약분업 재평가 사업이 시작될 것으로 보인다. 14일 국회 복지부 장관 내정자 인사청문회에서 열린우리당 장복심 의원은 복지부가 분업 재평가 사업을 추진한다는 이야기를 들었다며 이에 대한 견해를 물었다. 이에 변재진 장관 내정자는 "의약분업 평가작업을 의약계와 협의해 추진하겠다"고 말했다. 변 내정자는 또한 이기우 의원 서면질의 답변을 통해 "지난 5년간의 의약분업 성과에 대한 객관적 평가와 시행과정에서 나타난 국민 불편사항 및 문제점 분석이 필요하다"며 정책연구사업을 추진 중에 있다"고 밝혔다. 변 내정자는 "의약분업 예외지역 불법행위에 대해서는 식약청, 지자체와 연계해 지속적으로 단속하겠다"고 덧붙였다. 그러나 변 내정자는 "국민의 알권리 증진, 복약지도를 통한 의료서비스 향상 등 긍정적 성과도 많았다"고 전했다2007-06-14 10:36:38강신국 -
복지위 간사, 한나라-김충환 우리당-장복심한나라당 보건복지위원회 간사에 김충환 의원이, 열린우리당 간사에는 장복심 의원이 선임됐다. 보건복지위원회는 14일 전체회의를 열고 각 당의 간사를 선임, 확정 발표했다. 우리당 장복심 의원은 "최선을 다해서 의정활동을 하겠다"며 "부족하지만 큰 마음으로 지도 편달을 부탁한다"고 말했다. 한나라당 김충환 의원은 전체회의에 참석하지 않았다. 한편 한나라당은 김병호 의원 당원권 정지로, 우리당은 강기정 의원이 탈당하면서 양 당 모두 간사 공백현상이 빚어졌었다.2007-06-14 10:21:10강신국
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제일약품, 한-일 Friendly LUTS 미팅 후원제일약품(대표 성석제)과 일본 Taiho 제약회사가 공동으로 후원한 제2차 Korea-Japan Friendly LUTS Meeting이 지난 9일 서울그랜드인터콘티넨탈호텔에서 한 일 배뇨장애학회 회원들의 참석하에 성황리에 개최됐다. 지난해 일본 도쿄에서 개최된 제1차 Japan-Korea Friendly LUTS Meeting에 이어 제2차 심포지엄이 서울에서 개최된 것. 이번 심포지엄은 Urgency as a Central Symptoms of OAB / Current Status and Perspective View in Diagnosis and Management of Stress Incontinence를 주제로 대한배뇨장애 및 요실금학회 회장 주명수교수(서울아산병원)와 일본 배뇨장애학회 회장 오사마 야마구찌교수(후쿠시마 메디컬대학)등이 참석하여 한국 및 일본에서의 배뇨장애 치료사례 및 최근 학술연구 결과를 발표했다. 제일약품측은 이날 심포지엄에서 대한배뇨장애 및 요실금학회가 실시한 비유피-4 제품에 대한 PROUD Study 결과가 발표됐는데, 비유피-4는 배뇨장애 및 요실금 치료에 있어서 매우 유용한 약제임이 입증됐다고 강조했다.2007-06-14 08:57:54가인호
오늘의 TOP 10
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