세종메디칼(대표이사 김행권)이 서울 송파구 오금동에 새 보금자리를 마련한다. 세종메디칼은 병원전문 중견도매업체로 서울 송파구 오금동 115-2번지에 사옥 세종빌딩을 신축 준공했으며 16일 이전 예정이다. 김행권 사장은 “그동안 회원사를 비롯한 약업계 지인들의 끊임없는 성원과 후의에 힘입어 사옥을 마련하게 됐다”며 “앞으로도 변함없는 성원과 지도편달을 바란다”고 말했다. 세종메디칼은 별도의 준공식을 하지 않겠다고 밝혔으며 18일부터 정상업무를 시작한다. ▲주소: 서울 송파구 오금동 115-2호 세종빌딩 ▲전화번호 : 02-422-8535-7 ▲팩스 : 02-422-8520 한편 세종메디칼 김행권 사장은 현재 도매협회 중앙회 부회장이며, 정책기획위원회, 정책연구소준비위원회 등 상설위원회 담당부회장을 맡고 있다.

알부민 등 혈장분획제제에 사용되는 수입혈장에 대한 핵산증폭검사가 의무화된다. 식약청 생물의약품관리팀은 12일 알부민 등에 사용되는 수입혈장에 대해 사람면역결핍바이러스(HIV) 및 C형간염바이러스 핵산증폭검사를 의무화하는 방향으로 관련법령을 개정해줄 것을 복지부에 요청했다고 밝혔다. 현행 규정에는 혈장 수입업체가 HIV 등 혈액매개바이러스에 대한 효소면역검사 또는 핵산증폭검사를 실시하도록 명시돼 있다. 따라서 해당업체들은 효소면역검사만을 실시하는 경향이 있어 수입혈장에 대한 안전성 논란이 제기돼 왔다. 식약청은 수입혈장의 안전성 논란을 불식하기 위해 핵산증폭검사를 의무화하는 동시에 ▲수출업체에 대한 정기 실태조사 ▲원료용 혈장의 체계적 관리를 위한 PMF(Plasma Master File, 혈장마스터파일) 가이드라인 마련 ▲제조업체의 바이러스 불활화 공정에 대한 점검 등을 병행하겠다고 설명했다. 식약청 관계자는 "혈액제제 안전관리 강화를 위한 태스크포스팀 구성과 민관 합동 전문가로 구성된 혈액매개 전염인자 전담관리팀 회의를 거쳐 핵산증폭검사 의무화 등을 결정했다"고 강조했다. 한편 헌혈혈장 부족으로 매년 수입혈장에 의존하는 경향이 크며 지난해에는 전체 혈장 사용량의 39.4%인 27만2,780L를 수입한 것으로 나타났다. |용어해설| ◆핵산증폭검사(NAT)=혈액 내 바이러스 검사 방법의 하나로 바이러스의 표적 DNA 또는 RNA를 증폭하여 바이러스 핵산을 직접 진단하기 때문에 바이러스로 인해 형성되는 항체를 진단하는 효소면역검사에 비해 미검출기간을 단축시킬 수 있음. ◆PMF=헌혈자에서 최종 제품까지 추적할 수 있도록 원료혈장의 수집 및 관리에 관한 상세 정보를 기록한 것.

미국의 신통상정책과 관련 의약품 지적재산권 보호 분야에서 추가적인 협상이 가능할 것이라는 전망이 나왔다. 삼성경제연구소는 12일 '미국 신통상정책의 배경과 전망'보고서를 통해 이같은 입장을 밝혔다. 삼성경제연은 "신통상정책의 경우 한미 FTA협상에서 다소 미진했던 분야에 대해 미국의 추가적인 양보를 얻어낼수 있는 기회로 활용할 수 있다"고 강조했다. 특히 호주, 싱가폴 등에 허용된 전문직 비자쿼터 할당이나 의약품에 대한 지적재산권 보호 등의 분야에서 추가 협상이 가능할것이라는 것이 연구소측의 전망이다. 삼성경제연구소는 "신통상정책과 관련한 미국측 요구는 아직 구체화되지 않았다"며 "미국은 신통상 정책을 적용할 국가들에 대해 국가별로 어떤 요구를 할지를 아직 검토중인 단계"라고 지적했다. 지난 5월 29일부터 6월 6일까지 미국에서 열린 한미 FTA 협정문 법률 검토회의에서 추가 협의에 대한 논의는 없었다는 것. 하지만 의약품 지적재산권 분야 등에서는 미국의 추가협상이 가능할 것이라며, 미국 측의 제의가 있을 경우 협상의 본질적인 내용을 훼손하지 않는 범위내에서 유연하게 대응해야 한다고 덧붙였다. 신통상정책(New Trade Policy)의 경우 지난 5월 10일 미 의회와 행정부의 합의 이후 미국이 앞으로 체결하는 자유무역협정(FTA)에 반영되어야 할 핵심요인으로 떠오른바 있다. 한편 신통상정책에 따르면 자료독점 조항이 FTA 대상국들이 공중건강을 보호하는 조치를 취하는데 방해되지 않도록 자료독점의 예외를 FTA에 반영토록 했다. 또한 행정당국이 제네릭 시판과정에 특허권 침해가 없음을 증명할때까지 시판허가를 보류하는 요건을 철폐하기로 했다. FTA 대상국들이 특허 및 규제승인 절차 지연에 따라 특허 기간을 연장하도록 하는 요건도 철폐했다. 따라서 신통상정책이 적용될 경우 이전보다 제네릭 의약품의 시장진입이 보다 빨라질수 있을 것으로 예상되고 있다.

도매업체들이 쥴릭 아웃소싱 제약사와 직거래를 추진할 것으로 알려졌다. 30곳의 쥴릭 거래 도매업체와 다국적 제약사 직거래 도매업체 10여곳은 11일 도매협회에서 쥴릭 대책 회의를 진행했다. 이날 회의에서 참석 도매업체들은 이번 대쥴릭 투쟁에서 승리하고 장기적으로 쥴릭의 예속에서 벗어나는 방법으로 다국적 제약사와 직거래밖에 없다는데 의견을 모은 것으로 전해졌다. 실제로 30여곳의 도매가 쥴릭 거래 도매 매출의 80%를 차지하고 있어 직거래가 추진된다면 쥴릭에게는 큰 타격이 예상된다. 직거래 도매, 담보 한계 다달아...1∼2일 사이 쥴릭 유통제품 품절 이날 참석한 쥴릭 거래 도매업체들에 따르면 화이자 노바스크, 한독 아마릴, MSD 코자, 사노피아벤티스 플라빅스 등 다빈도 처방약의 경우 재고가 이미 바닥났으며, 하루 이틀 사이로 대부분의 쥴릭 유통 제품 품절이 예상되고 있다. 다국적 제약사 직거래 도매업체들로부터 일부 의약품을 공급 받고 있지만, 이같은 상황도 여의치 않을 것으로 보인다. 직거래 도매업체들의 담보가 한계치에 다달아 약국도매 지원 공급이 불가피한 것으로 나타났기 때문. 도매업체 한 관계자는 “직거래 도매업체들의 담보 여력이 한계에 이르렀다”며 “월초에 출하된 쥴릭 유통제품 물량이 몇 달 치에 해당하는 곳도 있다”고 밝혔다. 이 관계자는 이어 “오는 14일을 기점으로 의약품 공급 차질이 현실화 될 것”이라고 덧붙였다. 그러나 도매업체들은 의약품 공급에 차질이 빚어지더라도 쥴릭 투쟁에서 물러설 수 없다는 입장을 분명히 했다. 이와 함께 도매업체들은 마진인하를 둘러싸고 거듭되는 쥴릭의 횡포와 예속에서 벗어나기 위해서는 쥴릭 아웃소싱 다국적 제약사와 직거래를 하는 방법밖에 없을 것으로 보고 이를 위한 준비를 하고 있는 것으로 전해졌다. 다국적 제약사와 직거래 추진...제약 "뜻은 있지만 여건상 어려울 것" 일각에서는 지오영, 동원약품, 태전약품, 복산약품 등 4곳이 쥴릭 거래를 정리하고 다국적사와 직거래 한다면 쥴릭을 국내 유통시장에서 몰아낼 수 있을 것으로 내다보고 있다. 그러나 도매업체들의 직거래 추진이 쉽지 않을 것이란 지적도 나오고 있다. 다국적 제약사에서 제시하는 거래 조건을 충족시킬 만한 도매는 상위 몇 %에 해당되며, 다국적사와 직거래 계약을 맺기 위해서는 쥴릭과의 거래를 전면 중단해야 한다. 그럴 경우 쥴릭측에서 약품 대금의 완납을 요구하고 있어 거래금액이 컸던 도매업체들로서는 당장 이 문제를 해결하기도 쉽지 않을 것이란 분석이다. 아울러 쥴릭 아웃소싱 제약사들 역시 쉽사리 도매업체들과의 직거래에 응하지 못하고 있는 실정인 것으로 나타났다. 다국적 제약사 한 관계자는 “직거래를 늘리고 싶은 생각은 있지만, 이를 위해서는 인력 충원 등 기타 수반되는 조건이 많을 뿐만 아니라 이는 본사측에서 결정할 문제이기 때문에 직거래 증가는 쉽지 않을 것”이라고 말했다. 한편 도매는 오는 13일 오전 11시 도협회관에서 쥴릭 아웃소싱 제약사 실무 담당자들을 대상으로 간담회를 개최할 예정이다.

지난해 10월부터 시행된 소포장 의무화 제도로 약국의 재고 부담이 어느정도 해소된 가운데 상대적으로 제약업소가 소포장 재고로 어려움을 겪고 있는 것으로 밝혀졌다. 따라서 재고누적으로 출하되지 않은 소포장 제품의 경우 일정기한이 지난 이후에 재포장이 이뤄져야 한다는 의견이다. 한국제약협회는 지난해 10월부터 최근까지 국내상위제약사 7곳을 포함한 제약사 47곳 1,576품목을 대상으로 소포장 생산 실태조사를 진행한 결과 재고문제가 있는 품목수는 47개사 730품목으로 집계됐다고 12일 밝혔다. 이는 전체 조사대상 품목수의 46.3%를 차지하고 있는 것으로 소포장 제도시행 이후 제약사 재고문제가 또 다른 이슈로 부각되고 있는 것. 조사결과 재고문제가 발생하는 이유는 약국에서의 소포장 수요부족 및 공급기피(77%)때문으로 나타났다. 제약사 22%는 소포장 재고발생 사유로 수요부족 때문이라고 꼽았으며, 21%는 수취 거절 때문이라고 대답했다. 또한 제약사 19%는 약국 조제 시 포장분리 시간소요 및 번거로움 때문에 재고부담이 늘고 있다고 밝혔으며, 시장수요를 고려하지 않은 '연 제조량 10%의무생산 규정' 때문이라고 밝힌 제약업소도 15%에 달했다. 이와관련 제약협회는 현행 소포장 공급 규정이 문제가 많다며 이에 대한 개선책 마련이 시급하다고 주장했다. 우선 연 제조량 10%이상을 소포장으로 공급하는 규정이 제약사 재고부담을 가중시키고 있다며 지난해 생산비율이 고려되어야 한다는 의견이다. 제약협은 이와관련 "시장의 수요가 불확실한 상황에서 매년 소포장 제품의 제고 수준을 고려하지 않고, 의무적으로 생산량의 10%이상을 소포장 해야 함에 따라 제조업체의 재고부담 및 자원낭비를 줄이고자 하는 도입 취지에도 상반된다"고 강조했다. 특히 출하되지 않은 소포장 제품 재고 문제 해결책이 마련되어야 한다는 것이 제약협회의 설명이다. 예를들어 약국 등의 공급기피로 출하되지 않은 30T 소포장이 있다면 일정기한이 지난 이후에 100T포장으로 변경될수 있도록 제도적 지원이 시급하다는 것이 협회측의 의견이다. 이밖에 제약협회는 현행 병 포장 30정 공급을 의무화하고 있는 것은 제약업소는 물론 도매 및 약국 등에 상당한 불편을 초래하고 있다며, 병포장도 100정 및 캅셀 공급이 이뤄져야 한다고 주장했다. 소포장 예외규정과 관련 현행 희귀의약품에 대해 서만 소포장 공급대상에서 제외시키고 있으나, 퇴장방지의약품 및 저가의약품도 소포장 예외대상으로 지정해야 한다고 설명했다. 한편 제약협회는 이같은 내용의 '의약품 소포장 공급에 관한 규정'건의안을 지난 6월초 식약청에 제출했다고 덧붙였다.