한미FTA와 관련 정부의 지원이 개량신약 및 퍼스트제네릭 제약사와 신약개발 제약사에 집중돼야 한다는 주장이 제기됐다. 보건산업진흥원 서창진 산업분석단장은 23일 오후 국회에서 열린 ‘한미FTA협상이 보건의료분야에 미치는 영향’이란 정책토론회(열린우리당 이기우 의원 주최)에서 향후 제약산업 발전방향에 대해 발표했다. 서 단장은 우선 단순 제네릭 제약사와 개량신약-퍼스트제네릭 제약사, 신약개발 제약사 등 3개 사업모델을 제시한 뒤 “신약개발이 가능한 국내 제약사 2-3곳과 개량신약 및 퍼스트제네릭을 개발할 수 있는 제약사 15개 정도가 있다”면서 “이들 사업모델에 집중적인 정부 지원이 이뤄져야 할 것”이라고 주장했다. 서 단장은 단순 제네릭 제약사의 특성과 관련 매출액이 1,500억원 이하로, R&D투자도 매출액의 1.5%에 그치며 저성장 추세에 있다고 설명했다. 이들 제약사의 경우 단기적 R&D기반 구축 및 혁신역량 확보에 대한 어려움으로 채산성 및 유동성이 악화되고, 결국은 기업간 인수합병이나 전략적 제휴대상을 물색하게 될 것이라고 전망했다. 반면 개량신약 및 1st제네릭 제약사는 매출액이 1,500억원 이상으로 R&D투자비가 매출액의 5% 이상이며, 고성장 추세에 있다고 서 단장은 밝혔다. 이들 제약사는 한미FTA로 인한 허가지연 등으로 집중적인 피해가 예상되며, 궁극적으로는 국내시장만 가지고는 채산성을 맞출 수 없는데다 국내에서 다국적사와 경쟁해야 하는 만큼 외국진출이 증가할 것으로 내다봤다. 마지막으로 신약개발 제약사의 경우 매출액이 역시 1,500억원 이상으로 R&D투자비용이 매출액의 15%이상을 차지하고 있다고 서 단장은 분석했으며, 기술수출이나 해외시장 개척활동이 증가할 전망이라고 말했다. 따라서 서 단장은 “3가지 모델 가운데 신약개발 모델과 1st제네릭-개량신약 모델, 신약개발 모델 등에 정부 지원이 집중돼야 한다”면서 “특히 신약 연구개발 및 제네릭 산업기반 강화, 수출지향적 산업화 등을 위한 제도개선이 뒷받침돼야 한다”고 제안했다.

[서울대 약대-한국화학연구원 정책심포지엄] FTA 후 국내 제약사가 글로벌 신약개발을 위해 취할 수 있는 최선의 전략은 신약 후보물질 발굴 후 임상 2A수준까지 개발, 다국적사에 라이선스 해 로열티 수입을 얻는 것이라는 주장이 제기됐다. 임상 2A란 인간에서의 약효를 확인할 수 있는 단계를 말한다. 23일 서울대 약대와 한국화학연구원이 공공으로 개최한 ‘의약품 분야 한미 FTA 대응 정책심포지엄’에 발제자로 나선 정성철 원장(과학기술정책연구원)은 영세한 국내 제약사가 자금을 효율적으로 충당할 수 있는 방법을 설명하며 이같이 주장했다. 장 원장은 “라이선스를 통해 신약 개발이 완료될 경우 매출의 5~20%에 달하는 로열티 수입을 얻을 수 있다”면서 “매출 10억달러가 넘는 블록버스터가 나온다면 매년 천억원 이상의 로열티를 받을 수 있다”고 주장했다. 이어 장 원장은 “몇 차례의 라이선스를 통해 후보물질 발굴 역량을 축적하면, 라이센스 로열티 수익과 제네릭 및 개량신약 판매에서 얻은 수익을 토대로 전체 신약개발을 독자적으로 추진하는 단계로 성장이 가능하다”고 말했다. 이와 함께 장 원장은 ▲신약개발전문 펀드 ▲신약개발센터 설립 ▲신약개발 조직위원회 조직 등으로 산·관·연 각 연구분야를 연계하고, 자금 지원이 가능한 시스템을 구축해야 한다고 주장했다. 또다른 발제자로 나선 김성수 심의관(과기부 과학기술혁신본부)는 현재 방만하고 개별적으로 움직이고 있는 기초연구단계를 하나로 묶는 작업이 시급하다고 지적했다. 김 심의관은 “후보물질 도출까지의 과정을 국가적인 아젠다로 선정해 기초연구단계가 사업화까지 연계될 수 있도록 하는 지원책이 필요하다”고 말했다. 한미약품 이관순 소장은 “모든 연구사업에 경쟁원리를 도입해야 한다”면서 “학연·지연을 떠나 동일분야에 복수 사업단을 선정해 연구가 이뤄지면 가시적인 성과를 빠른 시간에 낼 수 있을 것”이라고 주장했다. 플로어 토론자로 나선 서울약대 심창구 교수는 현재 제약산업이 복지부 산하에서 움직이고 있는 것을 지적하며, “복지부는 안전성과 가격 견제기능을, 제약산업은 산자부가 육성, 발전시키는 방향으로 수정돼야 한다”고 주장했다. 이 외에도 이날 발제자로 나선 약업계 각 전문가들은 FTA 파고를 넘을 수 있는 대응 전략을 ‘구조조정과 R&D 투자 확대’라는 큰 틀에서 의견을 개진했다.

신임 복지부장관에 변재진 현 차관(53)이 확정됐다. 청와대는 23일 유시민 전 복지부장관 후임으로 변 차관을 내정했다고 발표했다. 변 장관 내정자는 그동안 참여정부의 보건복지 행정을 마무리하는 시점에서 ‘행정의 연속성’과 ‘조직의 안정성’ 측면에서 적임자로 거론돼 왔다. 변 내정자는 지난해 2월17일 복지부 차관으로 임명된 이래, 지난 1년4개월동안 무난하고 안정적으로 업무를 처리해 왔다는 평가를 받고 있다. 특히 변 내정자는 국민연금법 개정, 의료법 개정 등 중요한 보건복지 현안을 처리하는데 있어 적합한 인사라고 평가되고 있다고 청와대는 전했다. 청와대는 "변 장관 내정자는 정책추진에 있어 선이 굵고 큰 방향에서 잘 정리하고 대안을 제시한다는 평가와 논리적이고 체계적인 접근으로 관계부처와 대외관계 협조를 원활히 이끌어낸다는 평가를 얻고 있다"고 강조했다. 변 내정자(53세)는 1953년 경남 밀양 출생으로, 부인 홍영기(洪英基, 만 50세)씨와의 사이에 2남(영균·정균)을 두고 있으며, 현재 모두 군복무 중이다. 변 내정자는 경복고, 서울대 경영학과(학사), 미시간주립대 경제학과(석사), 하와이대 경제학과(박사)를 마쳤으며, 행정고시 16회(1975년)로 공직생활을 시작했다. 그 이후 경제기획원, 재정경제원 등의 주요 요직을 두루 거쳐 기획예산처 기금정책국장, 재정기획실장, 재정전략실장 등을 역임한 이래 작년 2월부터 보건복지부 차관으로 일해왔다.