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제약, 포지티브-cGMP도입 연기 거듭 요구"지금 제약업계는 삼각파도를 넘어 사각파도에 직면해 있다." 열린우리당 한미FTA 평가위원회(위원장 유필우 의원) 주관으로 19일 오후 3시 향남제약공단관리사무소 회의실에서 열린 '현장에서 바라본 한미FTA'라는 제목의 간담회에 참석한 제약업계 인사들은 이렇게 호소했다. 업계 참석자들은 "제약산업을 도와주려면 포지티브 리스트 등 약제비 적정화방안 시행과 cGMP 도입기간을 연기하고 세제혜택 등을 대폭 늘려달라"고 입을 모았다. 박재돈 약품공업협동조합 이사장은 "약제비적정화방안에 cGMP 도입, 심평원의 무조건적 약가인하 등 삼각파도에다 한미FTA까지 겹쳐 4각파도에 시달리고 있다”며 "약제비적정화방안 시행을 유보하고 시설 개·보수를 위한 세제지원을 적극적으로 검토해달라"고 요구했다. 삼진제약 조의환 회장과 향남공단 입주 제약사의 한 공장장도 cGMP 도입에 따른 준비기간과 비용부담이 너무 크다며 시행연기와 장기 저리융자혜택 등을 촉구했다. 특히 허재회 녹십자 사장은 "장기적 포석으로 미국측이 양보한 포지티브를 두고 우리 정부가 '지킬 것은 지켰다'는 식으로 해석하고 있다"며 "다국적사는 잠깐 참으면 나중에 그 이상 보상 받을 수 있지만 국내업체는 완전히 무너질 수 밖에 없는 상황"이라고 강조했다. 이와함께 문경태 제약협회 부회장은 ▲선별등재목록제도 실시 유예 ▲특허만료 의약품에 대한 가격인하폭 완화 ▲제약산업육성법 제정을 통한 체계적 지원 ▲GLP센터 설립 및 전문인력 양성 ▲GMP 국제화에 대한 금융지원 및 세제지원 ▲GMP 인력양성 ▲신약개발지원센터 설립 ▲합리적인 생동재평가 일정 조정 ▲저가구매 인센티브 도입 반대 ▲제한적인 제조-품목허가 분리 등 10가지를 한미FTA에 타결에 따른 업계 건의사항으로 제시했다. 업계 관계자들의 이같은 의견제시에 간담회에 참석한 열린우리당 의원들은 향후 법안 검토시 이를 적극 반영을 약속했다. 장향숙 의원은 "시장개방을 앞두고 포지티브를 도입하지 않으면 제약산업이 피해를 볼 것이라는 생각에 찬성했는데 오히려 족쇄가 된다는 얘기에 당황스럽다"며 "법안 검토때 최선을 다해 제약계의 입장을 챙기겠다"고 약속했다. 장복심 의원도 "포지티브를 지켰다고 협상에서 많이 잃지 않았다는 복지부 사고가 좀처럼 고쳐지지 않는다"며 "복지부와 충분히 협의할 수 있도록 국회에서 돕겠다"고 말했다. 유필우 의원은 "다음주 중 협상 요약문이 나올 예정"이라며 "제약업계의 어려움을 완화할 수 있는 측면에서 대책을 세우겠다"고 밝혔다. 한편 이날 간담회에는 정세균 당의장, 김진표 정책위의장, 유필우·장복심·백원우·장향숙 의원 등 열우당측 인사가, 제약계에선 김정수 제약협회장, 문경태 부회장, 박재돈 약공조합 이사장, 공정경쟁협의회 소필영 대표, 허재회 녹십자 사장, 조의환 삼진제약 회장, 향남공단 입주 제약사 공장장 등이 참석했다.2007-04-20 06:49:23박찬하
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항정신병약 투여하면 성기능장애 발생 빈번정신분열증 치료제가 종종 성선기능저하증을 일으키켜 성기능장애가 있을 가능성이 높다는 연구결과가 Journal of Clinical Psychiatry에 발표됐다. 영국 런던의 정신연구소의 올리버 호우즈 박사와 연구진은 정신분열증이나 정동장애로 6개월 이상 항정신병약을 투여해 안정화된 환자 103명을 대상으로 성기능장애 발생률을 조사했다. 그 결과 항정신병약 투여군의 성기능점수가 여성은 9.9점, 남성은 7.8점로 정상 여성 4.1점, 남성 4.08점보다 더 높았으며 성기능장애 클리닉에서 치료받는 일반환자 점수(여성 7.2점, 남성 9.9점)와 유사한 수준인 것으로 나타났다. 이들 환자군은 정상인과 비교했을 때 항정신병약 투여군에서 성기능 장애가 발생할 가능성은 여성은 15배, 남성은 9배 더 높았으며 월경전 여성의 경우 에스트로젠 생성이 적은 경우는 79%, 프로제스틴 생성이 적은 경우는 92%, 남성의 경우 25%에서 테스토스테론 생성이 적었다. 연구진은 성선기능이 저하되면 심혈관질환 및 골다공증이 발생할 수 있다면서 항정신병약이 투여되는 환자에게 성기능장애에 관련해 묻고 호르몬 수준을 모니터할 필요가 있다고 제안했다.2007-04-20 03:19:59윤의경
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'어밸라이드' 1차 고혈압약으로 자문위 추천미국 FDA 자문위원회는 고혈압 혼합제 어밸라이드(Avalide)를 1차 고혈압약으로 승인할 것을 만장일치로 권고했다. 어밸라이드는 어베사탄(irbesartan)과 하이드로클로로치아자이드(hydrochlorothiazide)의 혼합제로 현재 어베사탄이나 하이드로클로로치아자이드 둘 중 하나만으로 고혈압이 치료되지 않는 경우 2차적으로 사용하도록 승인되어있다. 자문위원회는 이번 심사에서 어밸라이드를 고혈압 치료를 위해 1차적으로 사용하도록 승인할 것을 추천하고 노인 및 신기능장애 환자에 대한 추가연구를 시행하도록 촉구했다. 어밸라이드는 미국에서 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 시판한다. BMS와 사노피-아벤티스는 어베사탄을 '아바프로(Avapro)'라는 제품명으로 시판하고 있다. FDA는 대개 자문위원회의 권고를 따른다.2007-04-20 03:11:23윤의경
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"한국콜마, 제약산업 진출 3년만에 성공"화장품과 의약품 전문 OEM 및 ODM 업체인 한국콜마의 의약품 사업분야가 큰 폭의 성장세를 기록한 것으로 분석됐다. SK증권 하태기 연구원의 19일자 기업분석 보고서에 따르면 2002년 제약업에 첫 진출한 콜마는 2004년 40.4%, 2005년 98.4%, 2006년 70% 이상의 성장률을 기록했다. 이 결과, 화장품 분야 성장률이 높지 않았음에도 불구하고 전체 외형은 2004년 4.9%, 2005년 18.7%, 2006년 18%대의 성장을 달성했다고 하 연구원은 밝혔다. 하 연구원은 "콜마의 제약사업 매출구성은 제네릭 21%, 피부전문의약품 18%, 공정수탁 53%, 치약 8%로 구성돼 있다"며 "진출 3년만에 이익을 내고 있어 제약산업 진입에 성공한 것으로 평가된다"고 평가했다.2007-04-19 20:51:25박찬하
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삼진 이성우 사장, 글로벌 CEO 대상 수상삼진제약 이성우 사장이 18일 사단법인 아시아 유럽미래학회(회장 이건희 이화여대 교수)가 제정한 제4회 글로벌 CEO대상 시상식에서 ‘국제바이오 부문’대상을 수상했다. 서울 프레지던트호텔 신세계홀에서 열린 이번 시상식에서 이성우 사장은 국내 제약산업 발전과 에이즈치료제, 항암제 등 혁신적 신물질 개발 공로를 인정받아 수상했다. 올해로 4회인 CEO대상은 이 사장 외에도 외교통상부문에 노창희 전 외교통상부차관, 국제통상부문 김효준 BMW 그룹 코리아 사장 등도 부문별 수상자로 선정됐다. 한편 이성우 사장은 지난 2001년 취임 이래 6년간 연평균 20% 이상의 매출성장률을 달성하며 2000년 439억원이었던 매출 규모를 2006년 1,285억원까지 끌어올렸다. 특히 미국과의 전략적 제휴를 통해 항에이즈 치료제, 항암제 등 혁신적 신약개발을 활발히 추진하고 있다.2007-04-19 19:16:55박찬하 -
노바티스 영업사원, '젊은 과학자상' 수상한국노바티스 영업사원으로 근무하는 이정철씨가 대학원시절 논문으로 미국암학회(AACR) ‘젊은 과학자상’ (Scholar-in-Training Grant)을 수상했다. 이정철씨는 서울대 약학대학원 시절, 서영준 교수 연구팀인 '발암기전 및 분자암 예방 국가지정 연구실' 소속 연구원으로 있으면서 발표한 논문으로 같은 연구실 소속 수상자 4명과 함께 4월 14~18일 미국 로스앤젤레스에서 개최된 제98차 미국암학회 연례학술대회에서 2,000달러의 상금과 함께 상패를 받았다. 이정철씨는 논문에서 맥주원료인 들어가는 호프의 피부암 억제효과를 입증하는 연구결과를 발표했다. 특히나 이번 수상은 한국의 한 연구팀이 8년 연속 암(癌) 분야 세계 최대 규모의 학회인 미국암학회(AACR)로부터 권위 있는 과학자상 수상자를 배출하는 기록을 세웠다는 점에서 의미가 있다. 이정철씨는 2005년 11월 30일 한국노바티스에 입사, 피부질환치료제 영업사원으로 근무하고 있다.2007-04-19 19:12:25박찬하
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코오롱, 성균관·경희대와 우울증약 연구협약코오롱제약(대표이사 임영호)은 16일 성균관대학교, 경희대학교와 함께 우울증치료제 기술이전 및 공동연구를 위한 협약식을 체결했다. 안전성 높은 천연물 성분인 이 약물은 과기부 뇌기능 활용 및 치료기술사업(단장 김경진) 일환으로 추진됐으며 논문 발표와 특허 등록으로 효능과 기술력이 입증됐다고 회사측은 밝혔다. 코오롱은 임상연구를 거쳐 2009년 제품 출시를 목표로 하고 있으며 연간 100억원 이상 매출을 기대한다고 밝혔다.2007-04-19 18:31:46박찬하
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서울대병원, 불우환자 돕기 자선바자회서울대병원 내 교직원들로 구성된 불우환자돕기 모임인 '함춘후원회'(회장 내과 윤용범 교수)는 지난 17~18일 양일간 본관 앞에서 '불우환자돕기 자선바자회'를 열었다. 올해로 15회를 맞는 이 자선바자회에서는 교직원 및 각종 단체에서 기증·후원한 의류, 가정용품, 전자제품, 생활잡화류와 주류, 귀중품, 액자, 서적, 기증품 등 다양한 제품들이 판매됐다. 또 그간 서울대병원에 5억여원을 기부해 온 일식집 ‘어도’와 서울대병원 자원봉사자들은 자신들이 준비해 온 음식과 스낵 등을 판매해 수익금 9,000만원을 올렸다. 바자회 판매를 통한 수익금과 성금은 불우환자들의 치료비로 전액 지원될 예정이다. 한편 함춘후원회는 불우환자들의 진료비를 돕기 위해 지난 1992년 12월 1일 창립 됐으며 매년 회비와 기부금은 물론 바자회, 일일찻집 등으로 기금을 마련해 환자 지원과 사진전, 소식지 발간 등을 해오고 있다. 14년 동안 불우환자 1,160여 명에게 14억원을 지원했다.2007-04-19 18:29:48이현주 -
"바라크루드, 최초 3년간 2명만 내성 발생"BMS는 지난 14일 유럽간학회(EASL)의 42차 연례회의에서 B형간염 치료제 '바라크루드' 내성 모니터링 연구의 새로운 결과를 발표했다. 4년 동안 진행된 이 연구결과에 따르면, 뉴클레오시드 치료 경력이 없는 663명의 만성B형 간염환자에서 바라크루드에 대한 내성이 적게 나타났다. 처음 3년 동안은 1%미만에 해당하는 2명의 환자가 바라크루드 내성으로 인한 바이러스 반동을 경험했고, 4년째에는 내성이 발생된 환자가 없었다. 라미부딘에 대한 내성이 있는 환자의 경우, 바라크루드 내성으로 인한 바이러스 반동은 ▲치료 첫 해에는 1%(2/187) ▲2년 차 10%(14/146) ▲3년 차 16%(13/80), 4년차 15%(8/53)으로 나타났다. 이는 라미부딘에 대한 내성이 이미 존재하는 경우, 바라크루드 내성 발생률도 함께 증가한다는 발견과 일치하는 것이다. 바이러스가 약의 항바이러스 효과를 피하기 위해 변이할 때 발생되는 '약물내성'은 현재 투여중인 약의 효과를 떨어뜨리게 된다. 뿐만아니라 내성 발생 후에는 치료법의 선택폭도 줄어들어 B형 간염 치료가 어려워질 수 있다. 지금까지의 연구결과, 바라크루드 내성은 복합적인 돌연변이가 일어나야 발생된다고 알려져 있다. BMS제약의 바이러스 약물 개발 담당 부사장인 리처드 콜로노(Richard Colonno) 박사는 "4년간의 바라크루드 투여 동안 뉴클레오시드 치료 경력이 없는 환자들에서 나타난 낮은 내성 발생률은 이러한 환자군에서 바라크루드에 대한 내성이 발생되기 어렵다는 것을 반영한다"고 밝혔다.2007-04-19 18:25:10한승우
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대한암협회, 4회 암 희망 수가 공모전 개최대한암협회(회장 안윤옥)는 30일부터 다음달 19일까지 '제4회 암 희망 수기 공모전'을 개최한다. '암(癌)중모색-희망'은 ‘암에 대한 올바른 정보제공’과 ‘암은 극복할 수 있는 질환’이라는 희망의 메시지를 전달하기 위해 대한암협회가 5년째 진행하고 있는 대국민 캠페인이다. 올해부터는 참가자격을 확대해 암 투병 환자를 지켜본 이웃이면 누구나 참여할 수 있다. 수기공모 희망자는 대한암협회(www.kcscancer.org) 또는 한국아스트라제네카(www.astrazeneca.co.kr) 홈페이지에서 신청서와 양식을 다운 받아 수기를 작성한 후 접수하면 된다. 이번 행사는 보건복지부, 대한암학회, 한국아스트라제네카가 후원하며 상금은 대상 1명 300만원, 우수상 2명 각 100만원이다. |문의| 02-786-6772.2007-04-19 18:22:07박찬하
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