현행 의약품 등의 허가신청서의 전자파일 작성방법을 식약청 전용 프로그램으로 통일하는 작업을 추진중이다. 식약청은 31일 '의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서 검토에 관한 규정 개정(안)' 입안예고를 통해 허가신청(신고)서 전자파일 작성방법을 식·의약품종합정보서비스 구축 2단계 시스템에서 마련한 민원신청 전용프로그램에 맞게 개정한다고 밝혔다. 이에 따라 허가신청(신고)서를 한글문서작성방식에 따라 식약청장이 정한 전용프로그램으로 작성하도록 되어 있는 규정을 식·의약품종합정보서비스 구축 2단계 시스템의 민원신청 전용프로그램에 적합하게 바꿀 예정이다. 식·의약품종합정보서비스 구축 2단계 시스템은 오는 10월 정식 오픈할 예정. 식약청은 "개정안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 8월 25일까지 의견서를 제출하면 된다"고 명시했다.

녹십자는 올 상반기에 전년 같은 기간보다 13.6% 성장한 1,768억원의 매출을 올렸다고 31일 공시했다. 같은 기간 이 회사의 영업이익은 전년에 비해 53.5% 증가한 233억원, 순이익은 13.5% 감소한 160억을 기록했다. 또 2분기 매출은 전년에 비해 13.1% 증가한 923억원, 영업이익과 순이익은 각각 57.9%, 0.1%씩 상승한 133억원, 69억원을 기록했다. 녹십자는 “지난해 괄목할만한 성장에 이어 올해 상반기에도 지속적이고 안정적인 성장세를 보였다”며 “이는 녹십자의 강점을 최대한 살린 바이오 의약품분야의 신제품출시 효과와 적극적인 마케팅의 강화 전략에 따른 것”이라고 설명했다. 회사는 또한 “독감 백신 등 하반기에 매출이 발생하는 주요품목의 특성을 감안할 때 올해 매출 목표인 4,000억원을 무난히 달성할 수 있을 것”이라며 “특히 작년 8월 독감백신 최종 사업자로 선정되면서 성장속도는 배가 될 것”이라고 전망했다.

2형 당뇨병 환자에서 24시간 지속형 인슈린제제인 ‘ 란투스’를 경구용 혈당강하제와 병용투여하는 방식이 경구제 단독요법보다 혈당 조절기능이 우수하다는 연구결과가 나왔다. 사노피-아벤티스는 31일 조기 인슐린치료의 이점을 확인하기 위해 시행된 INSIGHT 연구결과를 발표하고 이같이 밝혔다. 이번 연구는 캐나다 지역 53개병원에서 총 405명의 2형 당뇨환자를 대상으로 란투스 1일 1회요법과 경구 혈당강하제 단독요법을 비교하는 방식으로 24주간 진행됐다. 연구결과 당화혈색소(HbA1c)가 적정수치인 6.5% 이하에 도달한 환자수가 란투스 병용투여군에서 1.68배 높은 것으로 나타났다. 또 병용요법은 경구제 단독요법에 비해 공복 혈당 강하효과가 우수했으며 전체적인 콜레스테롤치가 감소되고 환자의 치료 만족도도 높았다고 회사측은 설명했다. 저혈당 발현 빈도는 두 개의 환자군 모두 유의한 차이가 없는 것으로 관찰됐다. 임상책임자인 맥마스터대 헤르첼 거스타인(Hertzel Gerstein) 교수는 “일반적으로 제2형 당뇨환자에 있어 인슐린 치료는 경구 혈당 강하제의 효과가 나타나지 않을 때까지 보류돼왔다”며 “하지만 이번 임상결과는 란투스를 이용한 조기 인슐린 치료가 경구 혈당 강하제 단독요법보다 안전하고 빠르게 혈당을 조절한다는 사실을 보여줬다”고 평가했다.

의료계 시민단체가 의협이 약제비 절감노력의 일환으로 최근 내놓은 저가약 대체 ‘고가약 리스트’ 발표를 지지하고 나섰다. 인도주의실천의사협의회(이하 인의협)는 31일 논평을 통해 “매년 14%씩 증가하고 있는 약제비 비증은 건강보험재정 압박의 주요원인으로 지목되고 있다”면서 “의협이 회원들에게 고가의약품 처방을 자제하도록 권하는 것은 적절하다고 판단한다”고 밝혔다. 이어 “비록 고가약 처방비중을 줄임으로써 절감된 비용으로 수가인상을 요구하고자 하는 의도가 있음을 감안하더라도 의협의 이런 달라진 움직임은 대국민 인식을 전환시키는 데 도움이 될 것으로 보인다”고 덧붙였다. 인의협은 또 “더 나아가 의협의 노력으로 절감된 약제비로 건강보험 급여를 확대해 국민에게 돌려주자는 목소리가 다시 단체내부로부터 나오기를 기대한다”면서 “모처럼의 노력이 결실을 맺어 국민들로부터 존경과 신뢰를 얻는 의협이 되기를 바란다”고 밝혔다.

서방형 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료제 ‘ 콘서타’(성분명 메칠페니데이트)가 성인에게도 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 한국얀센은 국제신경정신의학회지(IJNM) 최신호에 이같은 내용의 연구결과가 발표됐다고 31일 밝혔다. 하버드의대 정신과 조셉 비더만 교수팀은 메사추세츠 종합병원 임상연구소에서 성인 ADHD 환자 36명에게 콘서타 48.8~107.6mg을 6주간 복용시키는 방식으로 임상시험을 진행했다. 연구 결과 임상종료시점에서 7단계 측정기준인 CGI(clinical global impression) 척도상 72%의 환자에게 증상이 호전된 것으로 나타났다. 또 AISRS(연구자 평가 척도)를 통한 평가에서도 30% 이상 증상이 호전된 환자가 전체의 67%에 달했다. 이상반응으로는 경미한 졸음, 두통, 입 마름, 식욕부진, 심장박동 증가, 체중감소 등이 관찰됐다. 연구책임자인 비더만 교수는 “무작위 추출된 이번 임상 결과를 통해 서방형 메칠페니데이트(콘서타)의 효과와 안정성을 뒷받침할 수 있게 됐다”고 평가했다. 한편 콘서타는 하루 한 번 복용으로 12시간 효과가 지속되는 ADHD 치료제로, 일반적으로 소아 ADHD 환자에 처방되며 성인은 건강보험이 적용되지 않는다.

한올제약(대표 김성욱)은 내달 2일부터 7일까지 하계휴가를 실시한다고 31일 밝혔다. 이번 휴가는 5박6일 일정으로 공장과 본사가 동일하게 진행된다. 회사 관계자는 “내부적으로 휴가 일정 동안 쌓인 피로를 풀고 올해 목표달성을 위해 최선을 다하자고 결의했다”고 말했다.