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"항암 신약이 몰려온다" 국내 상륙 초읽기혁신 신약을 앞세운 다국적제약사들이 올 상반기부터 본격적으로 국내 항암제 시장 공략에 나선다. 28일 제약업계에 따르면 이달부터 출시되는 머크의 대장암 치료제 ‘얼비툭스’를 필두로 내년까지 알림타(릴리), 넥사바(바이엘), 수텐(화이자) 등 항암 신약 출시가 잇따를 전망이다. 이들 치료제는 모두 암종양만 선택적으로 작용하는 ‘ 표적치료제’로 부작용 발생률이 낮고 종양 억제 효과가 높기 때문에 기존 치료제와 비교해 장점이 많은 것으로 알려져 있다. 치료제 출시를 준비하고 있는 다국적제약사들은 본격적으로 마케팅 조직을 구성하는 등 국내 시장 공략에 대비하는 모습이다. ◆얼비툭스(머크)=머크는 이달부터 대장암 및 두경부암 치료제 ‘얼비툭스’를 출시한다. 이 치료제는 선행요법에서 방사선 요법과 병행시 두경부암 환자의 생존기간을 20개월 연장시키고 사망위험을 26% 감소시키는 것으로 확인됐다. 또 지난해에는 수술이 불가능한 전이성 대장암 환자의 전이부위를 감소시켜 생존 기간을 개선시키는 효과도 입증됐다. 머크는 현재 전이성 대장암, 전이성 두경부 편평세포암종, 진행형 비소세포성폐암 등 3개 적응증에 대한 3상 임상을 진행 중이다. 머크 관계자는 “최근 항암제 사업부 총괄 책임자로 화이자 의학부 오용호 이사를 영입하는 등 출시 전부터 마케팅 조직 강화를 준비해왔다”며 “항암효과가 뛰어난 제품이기 때문에 본사입장에서도 많은 관심을 기울이고 있다”고 말했다. ◆알림타(릴리)=비소세포성폐암 치료제 ‘알림타’는 올 하반기 국내에 상륙할 예정이다. 지난 2004년 악성흉막중피종 치료제로 추가 적응증이 승인됐으며 회사측은 이 치료제가 전세계적으로 6억달러의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있다. 선행임상에서 알림타와 시스플라틴을 병용한 악성흉막중피종 환자의 경우 시스플라틴을 단독 투여한 환자에 비해 생존기간이 42% 연장된 것으로 나타났다. 한국릴리는 지난 3월 항암제 총괄책임자로 관련 분야 10년 경력의 남상호 상무를 영입하는 등 국내 출시에 대비해 마케팅 조직 구성에 착수했다. 회사 관계자는 “악성흉막중피종 치료에 유일하게 사용되는 제품이기 때문에 성장력이 클 것으로 예상된다”며 “같은 비소세포성폐암 치료제 젬자와의 시너지 효과를 노리고 있다”고 말했다. ◆넥사바(바이엘)=바이엘은 신장암 치료제 ‘넥사바’의 출시 시기를 올해 말로 앞당겼다. 이 치료제는 위약대비 임상에서 신장암 환자의 생존률을 39% 이상 높였으며 최근 진행된 3상 임상에서 84%의 환자에게 치료효과가 있는 것으로 확인됐다. 기존 신장암 치료제인 ‘인터페론’이 독성 부작용이 높고 치료 효과가 30%에도 못미친다는 점을 들어 회사측은 제품의 국내 출시 후 급성장세를 기대하고 있다. 바이엘코리아 관계자는 “제품 출시 시기를 맞추기 위해 앞으로 1~2개월 안에 마케팅 조직을 구성할 계획”이라며 “외부에서 MD(메디컬디렉터)를 영입해 항암제 사업부를 강화하는 방안도 고려하고 있다”고 말했다. ◆수텐(화이자)=종양의 성장과 혈액 공급을 동시에 억제하는 표적치료제 ‘수텐’은 내년에 국내 시장에서 선보인다. 이 치료제는 지난 1월 FDA에 글리벡에 내성이 있는 위장관기저종양(GIST) 및 진행성 신세포암 치료제로 정식 승인됐다. GIST 환자의 5% 이상이 1년 후 글리벡에 내성이 발생한다는 점에서 효과적인 대체 치료제가 될 것으로 회사측은 예상했다. 한국화이자 관계자는 “해외에서 3상 임상이 진행중이고 국내에서는 약효에 대한 테스트가 이뤄진 상태”라며 “기존 캠푸토 마케팅팀을 통해 국내 영업을 시작하게 될 것”이라고 말했다.2006-04-28 06:36:29정현용
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"다빈도처방 생동성 품목, 먼저 조사" 요구생동조작 파문과 관련 추가조사를 실시키로 한 33품목 외에 다빈도처방 상위 생동인정품목부터 우선 조사가 이뤄져야 한다는 주장이 제기됐다. 27일 식약청의 국회 업무보고 자리에서 보건복지위원회 소속 열린우리당 보좌진들은 전면조사를 전제로 이같이 요구하고 나섰다. 열린우리당 "생동파문 깨끗이 털고가자"...전수조사 요구 현재 10품목은 자료조작이 확인됐고 나머지 33품목은 추가조사를 진행하고 있지만, 이번 참에 생동파문을 깨끗이 정리하고 가야 한다는 판단 때문이다. 자칫 미봉책으로 사태를 수습하려다가 다빈도처방 품목의 생동조작 사실이 드러날 경우 완전 사면초가의 상황이 연출될 수 있다. 이 경우 정부의 대체조제 활성화 및 성분명처방, 포지티브 리스트 시스템 도입 등에 큰 장애물로 작용할 수도 있다. 특히 이번 조사결과 생동시험을 당당하게 통과한 품목까지 국민들로부터 불신을 사는 결과를 초래할 경우 의사들의 '오리지널 처방 고수' 논리와 이로 인한 약제비 증가로 이어질 수 있는 만큼 사전에 불씨를 제거하겠다는 의미다. 여당 보좌진은 또 생동성시험기관의 지정제를 조속히 도입할 것을 요구하고, 정밀조사 이후 의약품의 품질 신뢰성에 대한 소비자 대상의 홍보도 적극 실시할 것을 주문했다. A의원실 보좌진은 이날 식약청 보고자리에서 "생동인정품목에 전체에 대한 재검증이 이뤄져야 국민 불안을 해소할 수 있다"면서 "이를 통해 옥석을 가려 일부 제품 탓에 다른 것까지 피해를 보지 않도록 해야 한다"고 강조했다. 식약청, 2개월내 추가조사 진행...시험기관 연루의혹 '부인' B의원실 관계자 역시 "이번에는 2005년도 10건 이상 생동시험을 실시한 11개 기관을 대상으로 조사를 진행했지만, 앞으로는 다빈도처방 상위 생동품목부터 먼저 조사할 필요가 있다"고 지적했다. 이 관계자는 "가능한 빨리 이 문제를 매듭짓기 위해서는 전수조사를 실시해야 할 것"이라고 주문했다. 이에 대해 식약청은 추가조사 과정에서 데이터 불일치 경위에 대해 명확히 해명하지 못할 경우 이번 10개 품목처럼 해당 제약사와 품목에 대해 검찰고발과 허가취소 등 엄중한 조치를 취하겠다고 답변했다. 또, 조사 완료 이전이라도 해당 제약사에 자발적인 출하중지 및 자진회수, 폐기 등을 권고할 방침이며, 최대 2개월 내에 추가조사를 완료한 뒤 행정 및 사법조치를 진행하겠다고 밝혔다. 식약청은 아울러 생동기관, 제약사 등과의 밀착의혹에 대해 "전혀 사실무근"이라며 "떳떳하다"고 강조했다. 한나라당 "조작문제 생각보다 심각"...국정조사 당 차원서 검토 특히 식약청은 지난 2월21일 국가청렴위의 내부자고발에 앞서 이미 지난해 12월 식약청장이 복지부장관 업무보고를 통해 생동시험에 대한 조사를 진행하겠다고 보고한 바 있다고 해명했다. 이에 앞서 한나라당 보좌진들도 이날 오전 식약청을 직접 방문, 데이터조작 사실을 확인하고 대책을 촉구하는 등 발빠른 움직임을 보였다. C의원실 관계자는 "단순한 수치가 아니라 그래픽을 조작하는 등 대대적인 조작이 이뤄졌다"면서 "그런데도 식약청에서는 추가조사 33개 품목에 대한 자료제출 등의 요구를 구체적으로 하지 않고 있다"고 비판했다. 한편 한나라당은 당 차원에서 국정조사를 검토하고 있어 향후 생동파문이 여야간 공방전으로 확대될 가능성도 배제할 수 없다.2006-04-28 06:33:34홍대업
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"의료기관평가 항목에 의료분쟁응대 추가"종합병원 10곳 중 3곳 의료분쟁 책임 의사가 떠맡아 의료기관평가에 ‘의료분쟁처리시스템 구비여부’를 측정할 수 있는 항목이 추가돼야 한다는 주장이 제기됐다. 소비자보호원 분쟁조정2국 이해각 팀장은 27일 열린 ‘의료 피해구제의 효율적 처리방안’ 세미나에서 “종합병원에서 의료분쟁 처리체계가 매우 열악해 소비자의 불만과 피해를 키울 가능성이 높다는 것을 알게 됐다”면서, 이같이 밝혔다. 이 팀장에 따르면 소보원이 지난 2004년 12월 전국 163개 종합병원을 대상으로 의료분쟁 처리실태를 조사한 결과 의료분쟁 전담직원을 둔 종합병원이 6.2%(5곳) 밖에 되지 않았고, ‘의료배상책임보험’에 가입한 곳은 29.6%에 불과했다. 이 팀장은 “의료분쟁 발생 시 소비자가 입은 피해를 보험으로 처리받기도 쉽지 않고, 병원이 자체적으로 운영중인 의료분쟁처리위원회도 대부분 내부인사로만 구성해 공정한 해결을 기대할 수 없다”고 지적했다. 특히 종합병원 30.9%가 의료분쟁 발생시 의사에게 책임을 지우고 있어 진료에만 전념할 수 없는 구조인 것으로 알려졌다. 이 팀장은 따라서 “정부의 의료기관 서비스 평가 시 의료분쟁처리시스템 구비 여부를 측정할 수 있는 평가항목을 추가하도록 건의했다”고 밝혔다. 녹소연 조윤미 상임위원도 “의료기관평가 반영” 강조 녹색소비자연대 조윤미 상임위원도 “의료 피해구제에 돌입한 경우 의료기관의 회신에 대한책임을 강화할 필요가 있다”면서 “의료기관은 의료 피해구제·분쟁조정, 소송에 대비한 전담자를 둬 단체 및 기관이 접촉하고자 할 때 분명한 상대자가 돼 줘야 한다”고 밝혔다. 조 상임위원은 이 때문에 “의료기관평가 등에 반영해 효과적인 소비자피해 대응체계를 갖추도록 할 필요가 있다”고 주장했다.2006-04-28 06:29:36최은택
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"의료사고 위험비용 의보수가로 보전을"의료분쟁에 대한 비용부담 등으로 특정진료과목의 의사인력이 제대로 확보되지 못하고 있다며, 의료사고 발생에 따른 위험비용을 보전할 수 있도록 수가체계를 개편해야 한다는 주장이 제기됐다. 27일 의사협회 김태학 의사국장은 소보원 주최 세미나에서 “고액의 손해배상과 함께 형사처벌을 받아야 하는 현행 법체계하에서 의료사고가 자주 발생하는 진료과목을 의사들이 선택하는 것을 기대하기 어려울 것”이라며, 이같이 밝혔다. 김 국장은 먼저 연세대 의료법윤리학연구소 연구결과를 인용, 전문과목별로 의료분쟁 해결비용이 의사 1인당 연간 346만원이 발생되는 것으로 추산됐다고 제시했다. 특히 신경외과 1,316만원, 흉부외과 1,058만원, 산부인과 944만원, 정형외과 606만원, 외과 460만원 등 수술을 주로 하는 외과계열과 산부인과가 1인당 분쟁해결 비용목록의 상위 1~5위를 차지했다. 김 국장은 이 같이 의료분쟁이 증가하고 의사들이 비용부담 위험성이 늘어나면서 의료사고가 자주 발생할 위험성이 있는 질환에 대한 진료기피현상과 응급환자나 중환자 등을 치료하는 특정진료과목을 지원하는 의료인이 줄어들어 진료공백현상이 우려된다고 지적했다. 실제로 병협이 집계한 레지던트 수련기관의 전공의 확보현황을 보면, 흉부외과의 경우 2004년 61.2%에서 2006년 51.3%로 수련의 부족현상을 겪고 있다. 이 같은 현상은 외과(93.4%→90.8%), 산부인과(93.3%→57.6%)도 마찬가지. 김 국장은 이와 관련 “정부에서 응급의학과 등 지원기피 현상을 보이고 있는 진료과모의 전공의에 대해 보조수당을 지급하고 있으나, 그 효과가 미미한 것으로 나타났다”면서 “의료사고 발생에 따른 위험비용(RISK FEE)을 보전할 수 있도록 수가체계를 개편해야 한다”고 주장했다. 한편 복지부 임종규 의료정책팀장은 이에 앞서 “이미 수가 항목에 위험부담율을 가산해 경제적으로 보전해 주고 있다”고 밝혔다.2006-04-28 06:24:33최은택
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생동조작과 한미FTA 공식?생동성 시험을 조작한 기관들과 품목들이 여론들로부터 단두대에 올랐다. 억울하고 답답해도 사건은 이미 곪아 터졌다. 시험기관은 말할 것도 없고, 해당 제약사들은 수습에 안간 힘을 쏟는다. 이제는 의약사가 직접적인 정책 대결구도를 보이고 있으니 파문은 사그라들 기미를 보이지 않는다. 국회라고 가만 있을리 없다. 이미 "올해 국감은 생동국감"이란 말이 회자될 정도로 확산되는 걸 보면 아마도 연말까지는 '생동조작' 4음절이 이슈가 될 전망이다. 그러나 유난히 말을 아끼면서도 제네릭 의약품을 꼬집는 이들이 있다. 같은 제약사지만 오리지널 약을 소유하고 있는 다국적제약사들의 경우 제네릭 비난 강도를 더더욱 높인다. 기자에게 걸려온 다국적제약사 관계자들 왈 "제네릭 못믿는다는 말이 드디어 입증됐구나", "오리지널 약 처방하는 의사들이 옳았다", "생동 제도 자체가 모순이었다"고 한 마디씩 던진다. 특히 모 다국적제약사 관계자는 농담처럼 내던지는 말로 "한미FTA 앞두고 생동성 시험 조작까지 발표되는 것을 보면 외자사 죽으라는 법은 없다"면서 "생동조작+FTA=외자사 압승"이라는 공식이 떠오른단다. 지금껏 돈 잘벌고 매출 확대되지 않았느냐는 기자 질문에 "오리지널 의약품의 마케팅과 영업방법, 그리고 약효 등이 분명 제네릭과 차별화된다"면서 "의사들이 그만큼 오리지널을 믿었기 때문에 꾸준히 성장해 온 결과"라고 말한다. 생동조작이 분명 오리지널과 제네릭 의약품 간 비교꺼리가 될런지에 대해서는 확신이 서지 않는다. 4천여 품목 중 10품목 조작이 확인된 상황에서 여타 제네릭 의약품을 싸잡아 볼 수만은 없는 처지이기 때문이다. 제약업계 전체가 국민들로부터 지탄을 받을 수도 있는 상황에서, 때로는 동지애 정도는 발휘해 줘야하는 것 아닌지 심히 아쉬움이 남는 대목이다.2006-04-28 06:20:16정시욱
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관악구약, 참제약 반품 비협조 대책 점검서울 관악구약사회(회장 신충웅)는 27일 3차 상임이사회를 열고 면대약국 대책, 참제약 반품 등 약사회 현안에 대해 논의했다. 구약사회는 면대약국 색출에 대해 논의하는 한편 참제약 반품 비협조에 대해 구약사회 차원의 대책을 숙의했다. 이어 구약사회는 관악경찰서와 간담회를 열고 생동성 시험, 약국경영 애로점 등 상호 관심사항에 대해 의견을 나눴다. 신충웅 회장은 관내 치안유지에 헌신하는 경찰서 임직원에게 감사의 말을 전했다. 이날 경찰서 방문에는 신충웅 회장을 비롯해 윤건섭·김애자 부회장, 박상곤·장광옥·조은희 위원장이 참석했다.2006-04-27 23:32:30강신국 -
중랑구약, 원로약사와 회무발전 방향 논의서울 중랑구약사회(회장 정덕기)는 26일 W호텔 나무레스토랑에서 원로 약사 초청연회를 열고 회무방향에 대해 의견을 청취했다. 정덕기 회장은 "이번 행사가 원로약사들이 회무에 보여준 높은 관심과 참여, 솔선수범 정신에 고마움을 표하는 자리"라며 "앞으로도 원로약사들의 도움이 회무 운영에 꼭 필요하다"고 말했다. 이날 연회에는 60세 이상 원로 약사와 오랜 기간 약사회 회무에 참여한 각 동문회 회장들이 참석했다.2006-04-27 23:24:49강신국
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"의료분쟁조정법안 제정 안돼 안타깝다"열린우리당 장복심 의원(환경노동위)은 27일 "의료분쟁조정법이 1994년대말 이후 6차례에 걸쳐 국회에 상정됐지만, 아직까지 제정되지 못하고 있어 안타깝다"고 말했다. 장 의원은 이날 오후 소비자보호원에서 개최된 '의료피해구제의 효율적 처리방안' 세미나 참석, 출사를 통해 이같이 밝혔다. 장 의원은 "의료사고는 피해자가 사망이나 불구 등 치명적인 피해를 입는 경우가 대부분"이라며 "그러나 피해자는 전문적인 의료지식이 부족이 의료인의 과실을 입증할 능력이 없고, 의료인은 허위주장으로 자신들의 과오를 덮으려는 경향이 강하다"고 지적했다. 장 의원은 "이런 가운데 한국소비자보호원의 의료상담과 피해구제 등 분쟁조정은 매우 큰 역할과 기능을 담당했다"고 격려한 뒤 "의료소비자인 환자들은 물론 병원과 의료인 모두에게 신뢰받을 수 있도록 공정하고 객관적인 조정을 위해 노력해야 할 것"이라고 강조했다.2006-04-27 21:05:48홍대업
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광동 비타500사랑 "휴전선 넘어 북한으로"광동제약은 26일 대한적십자사에 북한 평양적십자병원 지원을 위해 4억1500만원 상당의 항생제 등 의약품을 기탁했다. 이번 기탁은 감기약 등 3억1000만원 상당의 의약품을 지원한데 이어 두번째며 현재까지 광동은 총 7억3000만원 규모를 북한에 전달했다. 또 작년 9월에는 빈곤층 주민 자활지원봉사단체인 '밥상공동체'와 함께 북한 고성군 온정리를 방문, 연탄 5만장과 밀가루 500부대를 전달하기도 했다. 광동측은 "기업의 사회적 책임을 실천하는 프로그램 일환으로 다양한 지원과 봉사활동을 펼치고 있다"고 말했다.2006-04-27 18:35:12박찬하 -
의료분쟁 집단소동 사설경비원 동원 '진압'‘의료사고’ 등으로 인한 환자 보호자들의 집단행동에 대비하기 위한 대형병원의 자구노력이 소개돼 눈길을 끌었다. 연세대 세브란스병원 윤종태 법무팀장은 27일 소보원 주최 세미나에서 ‘의료기관의 의료분쟁 처리 및 개선방안’을 주제발표하면서 “환자 측의 진료방행(난동 등) 시의 대응방안”을 소개했다. 세브란스에서 시행하고 있다는 ‘의료분쟁 난동진입 출동체계’ 그림도표에 따르면 의료사고가 발생해, ‘난동’이 발생한 경우, 1차로 안내를 맡고 있는 청원경찰과 경호원이 총출동한다. ‘진압’이 불가능하다고 판단되면 상부에 보고하고 추가투입 인력을 요청한 뒤 부원장이나 부원장에 준하는 부서장이 ‘진압’을 진두지휘한다. 특히 시신이동을 거부하면서 진료방해를 하거나 난동행위를 벌이는 경우 의료진과 서무·원무팀의 상호협조아래 환자 측을 설득하지만, 설득이 불가한 경우 강제 이송한다. 환자가 사망하면 사망선고 후 시신을 영안실로 옮기는 것이 원칙이기 때문. 윤 팀장은 “설득을 해도 유족들이 시신이송에 동의하지 않으면 어느 정도의 물리적 충돌을 감수하고서라도 시신을 옮기는 것이 바람직하다”고 밝혔다. 윤 팀장은 또 연 2회 저녁시간(오후 8~9시경)을 이용해 서무·원무·법무·간호부서가 사무국장 주관하에 모의훈련을 자체적으로 실시해 비상상황에 대비하는 요령을 훈련한다고 소개했다. 한편 윤 팀장은 환자 측에서 의료과실로 인한 의료사고임을 주장하면, 우선 병원측의 대화창구를 원무팀이나 법무팀, 적정진료관리실 등으로 단일화해 협상에 임할 필요가 있다고 강조했다.2006-04-27 18:25:20최은택
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