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LG생명과학 인성장호르몬 유럽 판매허가LG생명과학의 인성장호르몬(1일 제형) 판매제휴사인 BioPartners가 유럽 판매허가를 취득했다. 회사측은 2004년 6월 EMEA(European Medicines Agency)에 인성장호르몬 1일 제형(제품명 밸트로핀)을 바이오제네릭으로 공동 허가신청는데 지난 25일 EC(European Commission)로부터 판매허가 취득했다고 밝혔다. 회사 관계자는 "인성장호르몬 바이오제네릭의 유럽허가는 세계 2번째로 이룬 쾌거"라며 "바이오파트너와 협의해 밸트로핀의 상업화 문제를 진행할 예정"이라고 말했다.2006-04-26 10:29:34박찬하
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유한양행 1분기 971억 달성...17%대 증가유한양행의 올 1분기 매출실적은 전년동기대비 17.9% 증가한 971억6500여만원인 것으로 집계됐다. 또 영업이익은 52.0% 늘어난 170억, 순이익은 10.9% 증가한 144억인 것으로 나타났다. 한편 유한은 4500억을 올 매출목표로 잡고 있어 1분기 실적만으로 단순대입한다면 목표달성에 다소 못미친 것으로 보인다.2006-04-26 10:23:30박찬하
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LG생명과학 1분기 손실 "수출량 조정 탓"LG생명과학의 올 1분기 매출실적이 전년동기 대비 11.4% 감소한 489억3200여만원인 것으로 집계됐다. 또 36억원의 영업손실과 23억원의 당기순손실을 각각 기록해 적자전환됐다. 회사 관계자는 "팩티브의 미국시장 재고분 조정을 위해 수출물량을 축소한데다 팩티브에 대한 마일스톤(임상진행 단계별 로열티)도 거의 사라졌기 때문에 이익구조가 악화됐다"며 "환율하락으로 인한 손실도 반영된 것 같다"고 말했다.2006-04-26 10:05:03박찬하
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서울 관악지역 약국가, 팜파라치 '활개'서울 관악지역에 일회용품 포상금을 노린 팜파라치가 활개를 치고 있다. 26일 서울 관악구약사회(회장 신충웅)는 약국을 상대로 팜파라치가 활동하고 있다며 비닐봉투값을 받고 영수증을 반드시 발행해 달라고 당부했다. 팜파라치는 특수 몰래카메라로 무장, 약국에 나타나 드링크 등을 구입한 후 일회용 봉투 유·무상제공 여부를 촬영하고 있는 것으로 알려졌다.2006-04-26 10:03:46강신국
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생동파문, 전 식약청장 전관예우 의혹제기가짜 생동약 파문과 관련 랩프런티어 박종세 대표에 대해 전관예우가 있었던 것이 아니냐는 의혹이 제기됐다. 민주노동당은 25일 정책논평을 통해 “생동조작을 가장 많이 한 것으로 밝혀진 랩프런티어의 설립자가 전 식약청장이자 국립독성연구소장이었다는 사실은 의약계 ‘전관예우’가 있었던 것이 아닌지 정부 차원의 조사가 필요하다”고 주장했다. 민노당은 특히 “이번 사태는 성과주의에 빠져 생동성 품목을 늘리겠다는 욕심으로 우대가격을 책정하고 위탁생산을 허용하는 무리한 정책을 추진하는 탓에 빚어진 것”이라고 지적했다. 민노당은 이어 시험기관과 연구인력이 부족한 상태에서 생물학적 동등성 시험신청이 증가함으로써 결과만을 원하는 제약업체와 빠른 처리를 원하는 시험업체의 이해관계가 맞아떨어진 것이라고 꼬집었다. 민노당은 따라서 “이름만 대만 알만한 제약업체와 약학대학 실험실이 시험결과 조작에 관여한 사실은 이런 조작이 전체 시험기관에 관행처럼 만연해 있을 가능성을 보여준다”고 주장했다. 민노당은 이와 함께 “생동시험 조작에 관여한 것으로 드러난 제약회사와 연구자, 연구업체에 대해서는 형사적, 행정적 처벌을 포함한 엄중한 조처를 취해야 할 것”이며 생동인정 품목에 대한 전면 재조사 실시를 요구했다. 민조당은 아울러 “이번 사건을 계기로 제약업체와 의료공급자를 배려해 왔던 의약품안전정책을 환자 중심에 놓은 정책으로 전면 전환하는 계기가 되기를 기대한다”고 덧붙였다.2006-04-26 09:55:11홍대업
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부산청, 어린이 대상 의약품 학교현장 교육부산지방식약청은 어린이날을 맞아 의약품과 어린이 화장품의 소비가 증가할 것을 대비해 관내 초등학교를 방문해 어린이 화장품의 올바른 사용법과 주의사항을 교육한다고 밝혔다. 이번 교육은 울산 중구 소재 울산초등학교(24일), 부산 금정구 소재 서곡초등학교(25일), 경남 창원 소재 대방초등학교(27일)에서 시범으로 실시된다. 특히 어린이를 대상으로 하는 만큼 눈높이 교육을 위해 다양한 시청각 자료를 구비해 어린이의 흥미와 관심을 유도할 방침이다. 교육내용은 “함께 배워요, 화장품과 의약품”이라는 주제 아래 어린이의 보건위생과 관련된 동영상 방영, 완구형 어린이 화장품의 위해, 올바른 의약품 사용법 설명 등으로 구성했다. 또 부산 서곡초등학교에서는 황사철 어린이들의 손씻기의 중요성과 청결에 대한 인식을 고양시키고자 미생물 배양지를 이용한 식중독균 배양체험을 실시할 예정이다. 부산지방식품의약품안전청 김진수 청장은 5월 가정의 달을 맞아 정보의 사각지대에 있는 노인들을 대상으로도 올바른 의약품의 사용법 설명 등 교육을 실시할 계획이라고 말했다.2006-04-26 09:32:11정시욱
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공단 이사장, 병원식사 '개밥' 발언 논란건강보험공단 이성재 이사장이 "환자에게 개밥을 주면 가만두지 않겠다"는 인터뷰 발언을 해 병원계가 즉각 반발하고 나섰다. 이성재 이사장은 최근 중앙일보 발행 경제 주간지 ‘이코노미스트’와의 인터뷰에서 건강보험 가입자들의 추가혜택 질문에 대한 답변을 통해 “병원에서 식사를 할때 보험적용을 해 한끼당 680원~1980원 정도만 내면 될 것으로 보입니다”고 말했다. 이어 “공단은 조만간 식대 감시조직을 꾸릴 것”이라면서 “환자에게 ‘개밥’을 주면 가만히 안 있을 것”이라고 덧붙였다. 이에 병원협회는 성명을 통해 의료기관을 의도적으로 비하한 상식이하의 발언이라며 유감의 뜻을 밝히며 발언 취소 및 사과를 촉구했다. 특히 병원계는 이번 폄하발언과 관련해 "식사는 상급 식재료를 엄선해 조리하고 소독 및 철저한 위생관리와 적온, 적시 공급에 주력하는 등 세심한 주의를 기울이는데 이같은 의료기관 폄하 발언은 공단 이사장이란 공인으로서 본문을 망각한 매우 부적절한 발언"이라고 주장했다. 이와 함께 병원들이 적자확대로 구내식당을 정상적으로 운영할 수 있을지 우려되는 상황에서 국민 편익을 내세워 병원을 무리한 수단을 동원해 더욱 옥죄려는 의도라고 말했다. 병원계는 “입원환자 식사는 질 유지 및 향상이 가장 중요하기 때문에며 적정가격으로의 재산정이 절실하다”며 수가통제 차원에서 환자식사를 관리감독하려는 보험자단체의 인식전환을 함께 주문했다.2006-04-26 09:25:47정시욱
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생동기관, 조작 사실 부인...법적대응 불사생동시험을 고의 조작한 것으로 발표된 시험기관 중 일부가 "조작을 시인한 사실이 없다"고 밝혀 향후 식약청을 상대로 한 법적대응 여부가 주목된다. 식약청은 25일 발표자료(의약품 생물학적동등성시험기관 실태조사 결과 중간발표)에서 랩프런티어(5품목), 한국의약품수출입협회 부설 생동성시험연구센터(3품목), 성균관대학교(1품목), 바이오코아(1품목) 등 4개기관이 생동시험 조작 사실을 시인했다고 명시했다. 그러나 해당기관 중 상당수는 데일리팜과의 전화통화에서 생동조작 사실 자체를 부인했고 조작사실을 시인하는 확인서도 써준 사실이 없다고 밝혀 식약청의 '조작시인' 발표와 배치되는 입장을 표명했다. A사 관계자는 "데이터 고의조작 문제에 대해서도 할말이 많지만 특히 조작자체를 시인했다는 발표는 사실과 다르다"며 "현재 해명자료를 모으고 있으며 입장이 정리되는 대로 이번 발표의 문제점을 짚겠다"고 말했다. B사 관계자도 "식약청 조사관들에게 관련 데이터를 찾아줬는데 확인서는 데이터에 대한 확인이었지 데이터 자체가 잘못됐다는 확인서는 아니었다"고 주장했다. B사 생동실무담당 역시 "생동시험 조작사실을 시인한 일은 결코 없다"고 단언했다. C사 역시 같은 주장을 했다. 이 회사 관계자는 "담당자에게 문의한 결과 확인서를 써준 일은 있지만 그 확인서가 고의조작했다는 내용을 담은 것은 아니었다"고 지적했다. 해당기관들의 이같은 주장에 대해 식약청 담당자는 "생동조작 4개 기관이 모두 조작사실을 시인한 것은 아니다"며 "조작사실을 시인한 곳도 있지만 일부는 조작혐의가 짙다고 판단해 편의상 '조작시인' 명단에 넣었으며 기자회견 당시 이 부분을 설명했다"고 말했다. 또 "4개 업체를 공무집행방해 혐의로 검찰에 고발할 예정이기 때문에 발표내용에 문제가 있다면 검찰조사에서 입증하거나 식약청을 명예훼손으로 고발하면 된다"며 "이들 기관에 대한 별도의 해명기회를 식약청이 줄 수는 없다"고 못 박았다. 그러나 해당기관들이 생동조작 사실을 인정하지 않는데다 조작시인 자체를 강하게 부정하고 있어 향후 어떤 대응책을 선택할지 관심이 모아지고 있다.2006-04-26 06:54:56박찬하 -
생동 조작기관 공무집행 방해 검찰에 고발식약청이 생동시험기관의 조작 발표로 인해 어수선한 분위기임에도 불구하고 정부의 당초 대체조제 정책 기조를 변함없이 추진하겠다는 입장을 재차 강조했다. 이와 함께 조작혐의가 드러난 생동기관들에 대해서는 공무집행방해 혐의로 검찰에 고발할 계획임을 명확히 했다. 식약청 문창진 청장은 25일 "국민의 건강과 직결된 약으로 장난을 치는 행위는 절대 용서할 수 없다"며 "이런 부도덕한 행위는 강력히 일벌백계할 것"이라고 말했다. 문 청장은 또 제약회사와 생동기관 간 조작 공모 가능성에 대해 "이번 실태조사의 대상은 아니었다"며 "문제는 자료를 조작한 생동기관으로 위계에 의한 공무집행방해 협의로 검찰에 고발할 것"이라고 강조했다. 문병우 의약품본부장도 "이번 실태조사를 통해 조작이 밝혀졌지만 실제 안전성에는 문제가 없었다"면서 " 대체조제에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 본다"고 말했다. 문 본부장은 이어 "실태조사 결과로 인해 당분간 대체조제가 위축될 수는 있겠지만 정부의 정책기조까지 바꾸지는 못할 것"이라고 덧붙였다. 특히 실태조사를 통해 생동성 시험의 전반적인 문제가 드러나면서 충분한 제도 개선 과정을 거친 후 의약품의 안전성과 유효성 확보가 확실해지면 대체조제 활성화 정책을 적극 추진할 예정이라고 주장했다. 식약청은 이번 중간발표를 통해 조작사건 전모를 밝히는데 전념할 계획이라며 약 2개월 후 250여 품목에 대한 최종발표에서도 가감없는 발표를 하겠다는 방침이다. 한편 식약청은 '생동성시험기관 지정제도' 도입을 적극 검토중이라며 시험기관의 인적, 물적 요건을 확인해 기관을 지정하고 지정된 기관에 대한 관리를 엄격히 시행하기로 했다. 식약청은 이와 함께 생동성시험 과정 평가제도를 도입해 시험현장은 불시방문해 중간시험과정을 모니터링할 방침이다. 또 생동성 시험 실시 의약품에 대한 사후관리 강화방안을 마련하고 의약품 수거검사 대상품목에 매년 생동성실시 의약품을 일정부분 포함시킨다는 복안이다.2006-04-26 06:52:27정시욱
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"가짜 생동약 파문, 절대 묵과할 수 없다"단순한 제보로 출발한 생동성시험 조작파문이 일파만파로 확산되고 있다. 특히 25일 국회에서도 철저한 실태조사가 진행돼야 한다는 목소리가 터져나왔다. 보건복지위원회 여야 간사들은 이날 이 문제에 대해 깊은 관심을 나타내면서 향후 복지부와 식약청을 상대로 문제점을 날카롭게 짚어나가겠다는 뜻을 밝혔다. 열린우리당 간사인 이기우 의원은 생동성 인정품목 10개 제품에 대해 지출된 요양급여비용을 환수하는 한편 식약청의 관리감독 소홀에 대한 책임도 묻겠다는 입장이다. 이 의원측은 또 식약청이 생동기관만의 책임으로 돌리고 있지만, 검찰 수사과정에서 제약사의 책임도 벗어날 수 없을 것으로 전망하고 있다. 이 의원측은 “생동기관과 제약사 문제는 둘째치고 환자에게 유효성없는 약을 처방한 의료기관도 당황스러울 것”이라며 “이번 파문의 후폭풍이 우려된다”고 지적했다. 다만 이번 파문이 정부에서 추진하고 있는 성분명처방 및 대체조제 활성화의 걸림돌로 작용할 수 있다는 점도 부담이라고 이 의원측은 전했다. 한나라당 간사인 박재완 의원은 식약청이 생동성시험기관 지정제 및 생동시험 과정 평가제도 도입을 대안으로 제시한 만큼 일단 국회 차원의 현안보고를 받은 뒤 대책을 촉구할 방침이라고 밝혔다. 박 의원은 특히 이번 파문이 제네릭 10개 품목에만 국한하지 않을 가능성이 크다는 의혹도 제기했다. 박 의원은 “자칫 황우석 논문조작보다 파장이 더 클 수도 있다”면서 “그동안 생동시험이 전문성 때문에 외부통제를 제대로 받지 않는 상황에서 진행돼 이같은 문제가 불거진 것”이라고 지적했다. 박 의원은 또 “생동성시험 조작결과를 바탕으로 엉터리약을 판매해온데 대해 엄중한 처벌이 필요하다”고 강조한 뒤 “앞으로 식약청에도 관리소홀 책임을 묻겠다”고 밝혔다. 박 의원은 식약청이 추가로 조사중인 33개 품목에 대한 실태조사결과가 발표되는 오는 6월경 임시국회에서 집중 추궁하겠다는 입장이다. 한편 복지부는 “생동성시험이 조작된 품목에 대해 지출된 인센티브의 경우 반드시 회수하겠다”는 입장을 밝히고 있어 앞으로도 생동성조작 파문은 쉬 가라앉지 않을 전망이다.2006-04-26 06:49:58홍대업
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