“그동안의 국산신약은 개발했다는 의미 이상을 갖기 힘들었어요. 자이데나는 품질좋고 잘팔리는 상업적으로도 성공한 최초의 국산신약이 될 겁니다.” 동아제약의 자이데나팀에 최근 합류한 박유정(26. 조선대약대졸) 약사는 요즘 쇄도하는 전화상담으로 눈코뜰새 없이 바쁘다. 국내 최초, 세계에서 4번째 개발된 경구용 발기부전치료제인 ‘자이데나’ 때문이다. 국내에서 개발된 10번째 신약이다. “마케팅 분야 경험은 많지 않지만 감이 느껴져요. 환자들과 상담할수록 성공할 것이라는 막연한 희망은 자신감으로 변하죠. 임상결과도 훌륭하지만 아마 한국사람을 대상으로 했기 때문에 환자들이 만족할 겁니다.” 박유정 약사는 발기부전치료제의 최대 약점인 ‘부작용 문제’를 자이데나는 획기적으로 개선했다고 자신했다. 자이데나는 부작용 사례 1위인 투통을 현격하게 감소시켰으며 경쟁품목에서 자주 발생하는 ‘시각장애’를 ‘시야흐림’으로 완화시켰다. “자이데나는 한국 사람의 라이프 스타일에 충실한 약입니다. 자이데나의 지속시간 12시간은 너무 길지도 않고 짧지도 않은 시간이죠.” 비아그라의 4시간은 너무 짧고 시알리스의 36시간은 너무 길다는 것이다. 따라서 마케팅의 중심방향도 부작용을 현격하게 개선됐다는 점과 한국인의 체형에 맞는 발기부전약이라는 점을 집중 부각시킬 계획이다. 마케팅이 성공하면 내년 300억원 달성은 무난할 것으로 전망하고 있다. 발기부전치료제 시장이 내년 900억원이라면 30%가 넘는 점유율이다. 현재 30%대를 점유하고 있는 시알리스를 추월하고 비아그라와 어깨를 나란히 하겠다는 것이다. “발기부전치료제는 종합병원보다는 비뇨기과와 내과에서 60%정도 처방되고 있어요. 워낙 제품이 좋기 때문에 처방은 빠르게 늘어날 겁니다.” 박 약사는 자신감의 근거를 “회사의 영업력도 있지만 환자들이 먼저 찾을 것”이라면서 “임상결과 복용이후 만족도가 상당히 높게 나왔다”고 소개했다. 실제 국내 발기부전환자 271명을 대상으로 실시한 3상시험결과 복용환자의 88.5%가 만족했으며 75.7%는 “성교가 가능할 정도로 발기가 지속된다”고 응답했다. "실제 국내 신약이라고 만들어졌지만 우리나라는 물론 해외에서 인정받기 못한게 사실입니다. 자이데나는 워낙 큰 관심을 갖고 지켜본 것만큼 한국인이 자랑스럽게 느끼는 약이 될 겁니다. 미국 FDA전문가들도 미국에서 시장성이 있는 제품이라고 평가했을 정도죠.“ 박 약사는 외국산 발기부전치료제로 점령당한 국내 시장을 2~3년 이내에 자이데나로 통일시킨 뒤 25억달러에 이르는 전세계 발기부전시장의 절반 가량을 차지하는 미국시장으로 진출하겠다는 것이 회사의 계획이라고 전했다. 우선 목표는 비아그라와 시알리스, 레비트라 등 다국적 제약사의 지배를 받고있는 발기부전 환자들을 독립시킬 계획이다. 동아제약의 ‘자이데나(DA-8159)’의 마케팅팀의 전화번호 끝자리를 8159번으로 정한 것도 독립의 의미를 부각하기 위해서다. 독립. 남의 힘을 입지않고 홀로 선다는 뜻이다. 대한민국 남성들이 우뚝 설수 있는 그날을 자이데나가 약속할 지 지켜볼 일이다. 박 약사는 “대한민국에서 & 49335;의 질과 행복을 먹고 싶은 사람은 자이데나를 복용해달라”고 당부했다. “그동안의 국산신약은 개발했다는 의미 이상을 갖기 힘들었어요. 자이데나는 품질좋고 잘팔리는 상업적으로도 성공한 최초의 국산신약이 될 겁니다.” 동아제약의 자이데나팀에 최근 합류한 박유정(26. 조선대약대졸) 약사는 요즘 쇄도하는 전화상담으로 눈코뜰새 없이 바쁘다. 국내 최초, 세계에서 4번째 개발된 경구용 발기부전치료제인 ‘자이데나’ 때문이다. 국내에서 개발된 10번째 신약이다. “마케팅 분야 경험은 많지 않지만 감이 느껴져요. 환자들과 상담할수록 성공할 것이라는 막연한 희망은 자신감으로 변하죠. 임상결과도 훌륭하지만 아마 한국사람을 대상으로 했기 때문에 환자들이 만족할 겁니다.” 박유정 약사는 발기부전치료제의 최대 약점인 ‘부작용 문제’를 자이데나는 획기적으로 개선했다고 자신했다. 자이데나는 부작용 사례 1위인 투통을 현격하게 감소시켰으며 경쟁품목에서 자주 발생하는 ‘시각장애’를 ‘시야흐림’으로 완화시켰다. “자이데나는 한국 사람의 라이프 스타일에 충실한 약입니다. 자이데나의 지속시간 12시간은 너무 길지도 않고 짧지도 않은 시간이죠.” 비아그라의 4시간은 너무 짧고 시알리스의 36시간은 너무 길다는 것이다. 따라서 마케팅의 중심방향도 부작용을 현격하게 개선됐다는 점과 한국인의 체형에 맞는 발기부전약이라는 점을 집중 부각시킬 계획이다. 마케팅이 성공하면 내년 300억원 달성은 무난할 것으로 전망하고 있다. 발기부전치료제 시장이 내년 900억원이라면 30%가 넘는 점유율이다. 현재 30%대를 점유하고 있는 시알리스를 추월하고 비아그라와 어깨를 나란히 하겠다는 것이다. “발기부전치료제는 종합병원보다는 비뇨기과와 내과에서 60%정도 처방되고 있어요. 워낙 제품이 좋기 때문에 처방은 빠르게 늘어날 겁니다.” 박 약사는 자신감의 근거를 “회사의 영업력도 있지만 환자들이 먼저 찾을 것”이라면서 “임상결과 복용이후 만족도가 상당히 높게 나왔다”고 소개했다. 실제 국내 발기부전환자 271명을 대상으로 실시한 3상시험결과 복용환자의 88.5%가 만족했으며 75.7%는 “성교가 가능할 정도로 발기가 지속된다”고 응답했다. "실제 국내 신약이라고 만들어졌지만 우리나라는 물론 해외에서 인정받기 못한게 사실입니다. 자이데나는 워낙 큰 관심을 갖고 지켜본 것만큼 한국인이 자랑스럽게 느끼는 약이 될 겁니다. 미국 FDA전문가들도 미국에서 시장성이 있는 제품이라고 평가했을 정도죠.“ 박 약사는 외국산 발기부전치료제로 점령당한 국내 시장을 2~3년 이내에 자이데나로 통일시킨 뒤 25억달러에 이르는 전세계 발기부전시장의 절반 가량을 차지하는 미국시장으로 진출하겠다는 것이 회사의 계획이라고 전했다. 우선 목표는 비아그라와 시알리스, 레비트라 등 다국적 제약사의 지배를 받고있는 발기부전 환자들을 독립시킬 계획이다. 동아제약의 ‘자이데나(DA-8159)’의 마케팅팀의 전화번호 끝자리를 8159번으로 정한 것도 독립의 의미를 부각하기 위해서다. 독립. 남의 힘을 입지않고 홀로 선다는 뜻이다. 대한민국 남성들이 우뚝 설수 있는 그날을 자이데나가 약속할 지 지켜볼 일이다. 박 약사는 “대한민국에서 & 49335;의 질과 행복을 먹고 싶은 사람은 자이데나를 복용해달라”고 당부했다.

국내 1위 제약업체인 동아제약과 다국적제약 선두인 화이자제약이 제대로 한판 붙게 됐다. 다국적제약사가 독점하고 있던 발기부전치료제 시장이 국산신약 '자이데나' 출시로 인해 뜨겁게 달아오르고 있다. 동아, 발매첫해 목표 200억~300억원...클리닉 집중 공략 식약청에 따르면 현재 국내 경구용 발기부전치료제 시장은 약 900억원(소비자 판매가 기준)에 이르며 IMS 기준으로는 2002년 370억원, 2004년 640억원, 2005년 상반기 385억원으로 매년 20% 이상 고성장을 보이고 있다. 동아제약은 일단 발매첫해 200억~300억원을 잠정목표로 정했으며 클리닉을 우선 공략해 나갈 방침이다. 만약 목표를 달성한다면 20~30%가 넘는 점유율을 기록하게 돼 단숨에 선두권을 넘볼수 있게 된다. 동아 한 영업 관계자는 "200억 목표를 달성하는데 클리닉이 중요역활을 해야 할 것"이라며 "임상을 실시한 13개 병원을 비롯한 종합병원은 내년 상반기 D/C가 이뤄지는 5~6월에 집중 공략해야 할 것이고 우선적으로는 클리닉 시장에 집중하게 될 것"이라고 분석했다. 제품컨셉 "부작용 적고 적절한 작용시간?" 문제는 제품의 컨셉이다. 기존 다국적사들이 비아그라(강직성, 환자만족도 우수), 시알리스(지속성, 여유), 레비트라(속효성,파트너만족도 우수) 등 각기 다른 장점을 내세우고 있는 만큼 차별화된 제품 특성이 중요하다. 동아측이 "기존 제품들이 갖고 있는 주요 부작용(눈충혈, 고환독성, 근육통)을 최소화 했으며 작용시간이 기존 제품의 매우 짧거나 긴 단점을 보완해 최적화된 작용시간을 나타냈다"고 강조하고 있어 '부작용이 적고 적절한 작용시간을 갖춘약'으로 제품컨셉이 자리잡을 공산이 크다. 또한 "향후 다국적사 제품과의 직접비교임상을 실시하겠다"며 공격적 마케팅을 암시하며 "당뇨병, 전립선비대증 고혈압 환자 임상할 계획이다"며 사용군 확대에 나설 것임을 밝혔다. 기존제품 비해 가격 30% 이상 저렴할 듯 특히 동아측은 저렴한 가격을 장점으로 내세우고 있다. 동아측은 소비자 구입가격이 100mg이 7,000원 200mg이 1만2,000원정도가 될 것으로 예측하고 있다. 이는 비아그라 50mg이 1만500원, 100mg이 1만4,000원이며 시알리스와 레비트라 10mg가 1만3,000원, 20mg가 1만6,000원 정도의 가격으로 약국에서 시판되고 있는 점을 감안할때 약 30% 이상 저렴한 것이다. 대형 종합병원 영업을 맡고 있는 한 중견 직원은 "출시전 전문의들이 8,000원미만으로 가격을 낮추면 시장성이 있고 블랙마켓 시장을 어느정도 흡수할수 있을 것이라는 예상을 했다"고 밝혔다. 약국가 "국산 환영하지만 재고하나 더 늘었다" 시큰둥 그러나 자이데나 출시에 대한 약국가의 반응은 비교적 시큰둥한 편이다. 경기도의 한 약사는 "외자사 일색 시장에서 국내제품이 나왔다는 점에서는 환영할 만한 일이지만 약국입장에서 보면 또하나의 재고가 늘어난 셈"이라고 밝혔다. 이어 "이들제품은 약국마다 적정마진을 붙여 팔아 가격이 다르다. 사입가에 1,500원~2,000원 정도의 최소한의 금액을 붙여 시판하고 있는 상태에서 자이데나도 일정가격이 유지될 수 없을 것"이라고 말했다. 한편 동아제약은 현재 300명을 대상으로 미국 2상임상을 시행하는 등 해외진출도 활발하게 모색하고 있다. 동아 관계자는 "세계 여러 나라에서 문의가 오고 있다"며 "특히 남미권 국가에서 많은 관심을 보이고 있다"고 밝혔다. 다국적 3사 "내갈길 간다" 화이자 "강직도, 환자만족도 강조 제품차별화 주력" 다국적제약사 3사는 일단 추이를 지켜보며 각자의 컨셉을 계속해서 강조해 나갈 방침이다. 화이자는 비아그라의 컨셉인 '강직도와 우수한 환자 만족도'를 강조하며 발기부전(ED)질환 홍보를 통한 시장확대와 제품점유율 상승 등 2마리 토끼를 모두 잡겠다는 계획이다. 화이자측은 "질환치료율을 높이는 분위기를 계속해서 만들어 나갈 것"이라며 "과학적 데이타가 뒷받침된 강직도를 강조해 비아그라만의 차별적 강점을 내세울 것"이라며 마케팅 방향을 밝혔다. 이어 "그간 시장확대를 위한 질환홍보에 주력을 했지만 또다른 제품이 출시된 만큼 제품의 차별화에도 좀더 신경을 쓸 것"이라며 제품홍보에 더욱 적극적으로 나설 것임을 암시했다. 자이데나가 시장을 확대시킬 것이라는 전망에 대해서는 “시장이 넓어지는 것은 장기적으로 봐야할 것"이라며 "시알리스와 레비트라가 출시된 이후로도 생각만큼 크게 성장치는 않았다”며 신중한 입장을 보였다. 릴리 "지속성"...온라인 ED아케데미 '주목' 시알리스를 시판하는 릴리측은 기존의 '지속성'을 계속해서 강조해 나갈 방침이다. 릴리측은 내년부터 새롭게 시작하는 쌍방향의 '온라인 ED아카데미'의 참가할 의사들을 벌써 70여명 확보해 놓는 등 발빠르게 움직이고 있다. 이에대해 릴리관계자는 “자이데나 출시 때문에 시작한 마케팅은 아니다”라고 일축한뒤 “작년초 영국 ,프랑스, 이탈리아등 유럽지역에서 시행해 좋은 효과를 거둔 색다른 글로벌 교육시스템으로 IT강국인 한국이 아시아에서 최초 실시 지역으로 선정된 것”이라고 강조했다. 바이엘 "속효성, 파트너 만족도 강조" 바이엘 관계자는 “빠른 발현속도와 우수한 파트너 만족도 컨셉을 유지할 것이나 내년에 어떻게 바뀔지에 대해서는 아직 모르겠다”고 밝혔다. 타격이 가장 심할 것이라는 일부 의견에 대해 “시장은 두고봐야 할 것이다. 레비트라의 효능이 떨어지거나 장점이 없는 것이 아님만큼 품질력을 바탕으로 활발한 마케팅을 펼칠 것”이라고 말했다. 이어 “자이데나가 여름부터 나올 것이라 예상하고 있었기 때문에 큰 영향은 없다. 전문의 중심의 '닥터 초이스' 마케팅과 엄지손가락 캠페인을 통한 인지도 상승 및 공익적인 활동을 계속해서 펼칠 것”이라고 마케팅 방향을 설명했다. 이처럼 동아 자이데나가 발기부전치료제의 시장을 얼마나 확대시킬 수 있을지 또는 각 제약사 점유율 변화여부에 관련업계의 이목이 집중되고 있다.

녹십자가 ‘리피딜 슈프라(Lipidil Supra)라는 상품명으로 국내에 공급하고 있는 고지혈증 치료제 페노피브레이트(Fenofibrate)가 당뇨병 환자의 관상동맥질환을 크게 감소시키는 것으로 드러났다. 이같은 사실은 호주 시드니대학 안토니 키치(Antony Keech) 교수팀이 9795명의 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 대규모 다국적 임상연구(FIELD : Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabates)를 통해 확인됐다. 안토니 키치 교수팀은 11월 미국 달라스에서 개최된 미국 심장학회에서 “심혈관 질환 병력이 없는 제2형 당뇨병 환자의 대혈관 및 미세혈관 합병증 예방에 있어 페노피브레이트의 잇점을 확인했다”는 연구결과를 발표했다고 녹십자가 29일 밝혔다. 안토니 키치 교수팀은 “페노피브레이트가 비치명적 심근경색을 24% 감소시켰다"면서 "이와 더불어 단백뇨로의 진행억제, 망막 레이저 치료횟수 감소 등 미세혈관계에도 좋은 결과를 나타냈다”고 발표했다. 안토니 키치 교수팀은 “당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 연구에서 지질조절 요법이 대혈관 및 미세혈관에 미치는 긍정적 효과를 확인한 것은 이번이 처음”이라고 연구결과의 의미를 전했다. 이번 연구는 호주, 뉴질랜드, 핀란드 등에서 제2형 당뇨병 환자 9,795명을 모집, 이들을 페노피브레이트 투여군과 위약 투여군으로 나누어 5년 동안 치료를 실시하고 6개월마다 관상동맥질환 위험 감소효과를 관찰하는 방법으로 실시됐다. 임상에 참여한 환자 중 78%(7,664명)는 과거 심혈관 질환 병력이 없는 제2형 당뇨병 환자로, 이들에 대한 페노피브레이트의 심혈관 질환 예방효과를 검증할 수 있었다. 연구결과를 보면 비치명적 심근경색의 경우 페노피브레이트 투여군의 감소효과가 24%로 위약 투여군과 큰 차이를 보였다. 관상동맥재개술에서도 21%의 감소효과를 나타냈다. 이런 효과는 심혈관 질환 병력이 없는 환자들에게서 더욱 명확히 나타났는데, 심혈관질환 경험이 없는 하위그룹에서는 심혈관질환 19%, 관상동맥질환 25% 감소했다. 녹십자는 이에 대해 "심혈관 질환의 병력이 없고, TG가 높고 HDL이 낮은 제2형 당뇨병 환자에 있어서 심혈관질환 및 관상동맥질환 예방뿐만 아니라 당뇨병 환자의 합병증으로 인한 신장질환(단백뇨 진행) 및 당뇨병성 안질환 예방에도 리피딜 슈프라의 처방이 매우 유용하다"고 강조했다.