한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 자체 합성한 원료의약품인 아세클로페낙을 스페인에 DMF(Drug Master File, 원료의약품신고서) 등록을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 DMF등록은 중소제약사에서 국내 기술로 합성한 원료의약품이 유럽에서 인정받은 경우로 상당한 의미를 지니고 있다는 것. 유나이티드제약은 2000년 설립한 원료합성공장에서 아세클로페낙을 생산해 유럽진출을 모색하던 중 2003년 7월 스페인의 Suan Farma와 계약을 맺고 스페인에서 제네릭으로 개발할 것을 시도한 지 약 4년 만에 등록이 성사됐다. 그동안 Suan Farma는 유나이티드제약으로부터 수입한 아세클로페낙을 완제품으로 생산한 후 생동성 시험을 완료하여 스페인의 식약청에 해당하는 AEMPS(Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitorios)에 DMF를 제출함으로써 이번에 최종 승인을 받았다. 유나이티드제약은 앞으로 Suan Farma사를 통해 아세클로페낙 원료의약품을 본격적으로 수출할 계획이며 수출 첫해 약 100만달러의 실적을 올릴 것으로 기대하고 있다. 유나이티드제약은 스페인에 앞서 포르투갈에도 2006년 6월에 포르투갈 식약청에 해당하는 INFARMED(Instituto National da Farmacia e do Medicamento) 에서 DMF 등록돼 수출하고 있다고 덧붙였다. 소염진통제로 널리 사용되고 있는 아세클로페낙은 최초 스페인의 Prodes Farma에서 개발한 소염진통제로서 현재 국내에서는 대웅제약이 에어탈이라는 완제품을 수입해 판매하고 있다. 유나이티드제약도 그동안 자체 합성한 아세클로페낙을 원료로 한 완제품 클란자를 99년부터 판매하고 있으며 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 제품 중 하나이다. 유나이티드제약 안승호 중앙연구소장은 아세클로페낙 유럽시장 DMF등록을 위해 4년여 준비기간을 거쳤다고 밝혔다. 안승호 소장은 "이번에 유럽시장에 진출한 아세클로페낙은 2003년 7월 처음으로 스페인의 SUAN FARMA와 정보교환의 비밀을 맺고,스페인에서 제네릭으로 개발할 것을 처음 시도한 후 약 4년만에 등록이 성사된 케이스"라고 설명했다. 안 소장은 "아세클로페낙은 디클로페낙의 소염진통제로 최초 스페인의 PRODES FARMA의 특허에 묶여 있기 때문에 자체적으로 제조방법을 개발해 특허를 획득했고, 원특허에 저촉되지 않은 방법으로 생산이 가능해 스페인을 비롯한 유럽의 각 나라에 아세클로페낙을 수출할수 있게 됐다"고 강조했다. 안 소장은 펠로디핀 등 다른 원료의약품의 유럽 등록을 앞두고 있는 등 유럽시장 진출을 위해 적극 노력하겠다는 입장을 밝혔다.

부산시약사회는(회장 옥태석)은 28일 오전 부산대학교병원 사무국동 1층 회의실에서 부산권역응급의료센터와 산학협동협약을 체결했다. 이날 협약식에는 옥태석 회장, 김외숙·배효섭·유영진 부회장, 최창욱 총무위원장과 김동헌 부산대학교병원장, 이은경 부산대학교병원 약제부장이자 병원약사위원장 등이 참석했다.

현대약품(사장 윤창현)은 새로운 개념의 드레싱제인 가드젤을 출시했다고 28일 밝혔다. 가드젤 드레싱은 상처내 보습환경을 조성하여 흉터 및 통증 걱정 없이 상처치유를 빠르게 할 수 있는 제품. 현대약품에 따르면 가드젤 드레싱은 하이드로겔 형태의 최신의 습식드레싱 제품으로서, 생체친화성 고함수 하이드로겔이 보습환경을 조성하고, 생체 자연치유물질인 삼출물을 적절한 흡수와 유지를 하여 딱지가 생기지 않아 흉터생성을 최소하고 상처치유를 빠르게 한다. 또한, 우수한 방수성 및 통기성이 있어 세균감염으로부터 상처를 보호하며, 점착면이 투명하여 상처치유과정을 눈으로 직접 확인할 수 있는 특징을 갖고 있다는 것. 기존의 폼이나 콜로이드형태의 제품은 딱지 생성 후에는 사용할 수 없었으나,가드젤 드레싱은 최신의 하이드로겔 형태로서 딱지 생성 후에 사용하여도 딱지를 분해하여 상피세포를 활발하게 하여 상처치유를 도와주는 기능을 갖고 있다고 한다. 가드젤드레싱은 표준형(26×65mm,5매), 확장형(45×70mm,3매), 복합형(표준형3매, 확장형1매)으로 포장 단위가 구성돼 있다.

사노피-아벤티스는 한국법인 신임 대표이사 겸 사장에 파브리스 바쉬라(40)를 임명했다고 29일 밝혔다. 프랑스 파리 약학대학을 졸업한 바쉬라 사장은 지난 2004년 태국 법인 사장으로 취임한 후 3년 만에 사노피를 태국 2위 제약사로 성장시키는 데 중추적인 역할을 한 재원으로 알려졌다. 사노피는 “새 사령탑 교체로 국내 제약업계의 선두기업으로서 위상을 확고히 함과 동시에 향후 지속 가능한 성장기반을 강화하는 데 역점을 둘 것”이라고 밝혔다. 바쉬라 사장은 “한국법인은 그룹내에서도 다른 국가의 벤치마킹 대상이 되고 있다”면서 “사노피가 한국 제약계의 진정한 파트너로서 국내 환자들과 의료계는 물론 사회발전에 공헌할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 취임 소감을 밝혔다. 한편 그동안 사노피아벤티스 코리아를 이끌었던 제즈 몰딩 사장은 호주와 뉴질랜드 법인 사장으로 임명됐다. -2004년~2007년 사노피아벤티스 태국 법인 사장 -2003년~2004년 아벤티스 베트남 법인 사장 -2001년~2003년 아벤티스 골대사질환군 인터내셔널 지역담당 마케팅 이사 -2000년~2001년 아벤티스 프랑스 마케팅 매니저 -1999년 프랑스 ESSEC MBA 수료 -1994년 프랑스 파리 약학대 졸업, 약사