[데일리팜=이정환 기자] 코로나19로 허용된 비대면 처방·조제와 의약품 택배배송 문제점이 국회 보건복지위원회 복지부·질병청 국정감사 첫 날부터 화두에 올랐다. 정부는 비대면 처방, 의약품 택배가 악용되는 일이 재발하지 않도록 보건의약단체와 개선책 모색에 나서는 동시에 비교적 부작용 위험이 낮은 만성질환약을 제외한 마약류나 사후피임약 등 부작용 고위험 약제를 비대면 처방·조제하지 못하게 규제하는 방안을 강구할 뜻을 밝혔다. 국회는 국산 코로나19 백신 개발을 위한 정부 대책과 코로나 게임체인저로 평가되는 경구용 치료제 구매 계획, 값 비싼 중증희귀질환 치료제 건강보험 급여 확대 방안 마련도 촉구했다. 6일 복지위는 복지부 권덕철 장관과 질병청 정은경 청장을 국회 출석시켜 보건의약 국정운영 전반을 질의했다. 국내 코로나 신규 확진자 수가 좀처럼 줄지 않는데다 세계 대유행이 종식되지 않은 만큼 복지위원들의 주된 질의사항은 위드 코로나 등 사회적 거리두기 개선 방안과 코로나 백신 접종계획, 백신 부작용 국가보상·관리대책 등이었다. 그 와중에도 코로나로 한시적 허용된 비대면 처방·조제와 의약품 택배배송이 촉발할 수 있는 문제점이 조명됐다. 더불어민주당 최혜영 의원은 비대면 처방·조제 실태와 문제점 파악을 위해 마약류 향정의약품인 식욕억제제와 사후피임약을 직접 비대면 처방·조제 받고 국감에 임했다. 한시적 비대면 진료·조제가 만성질환자에게 편의성이나 질환 관리력 제고 등 장점이 있지만, 마약류나 사후피임약 등 자칫 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 전문약의 무차별적인 유통으로 이어질 수 있다는 게 최 의원의 문제의식이다. 실제 최 의원은 2~3분만에 큰 어려움 없이 식욕억제제와 사후피임약을 비대면 처방·조제 받을 수 있었다고 소개했다. 또 이 과정에서 약을 택배로 배송하는데, 현관 문고리에 걸어놓거나 일반 택배와 마찬가지로 취급하는 등으로 약효·안전성에 영향을 미치는 품질 저하도 유발할 수 있다고 했다. 같은 당 정춘숙 의원 역시 한시적 비대면 처방·조제 허용 이후 졸피뎀 등 마약류에 대한 비대면 처방량이 대면 처방량을 압도하고 있는 문제를 지적했다. 졸피뎀의 경우 3개월 이상 장기처방이 마약류 관리법 등으로 규제되는데도 비대면 처방이 이런 규제를 무력화하고 '마약류 쇼핑'으로까지 사태 심각성을 키우고 있다는 게 정 의원 견해다. 이에 권덕철 장관은 만성질환약이 아닌 향정약, 피임약 등 부작용이 큰 의약품의 비대면 처방·조제 문제를 들여다보고 아무 제약없이 비대면 유통되는 문제가 재발하지 않도록 방지책을 세우겠다고 약속했다. 권 장관은 최 의원과 정 의원 지적에 적극 공감하며 대한의사협회, 대한약사회 등 보건의약전문가 단체를 만나 실질적인 개선방안 마련에 나서겠다고도 했다. 코로나를 실질적으로 종식시킬 게임체인저로 기대중인 경구용 치료제 선구매 계약도 이슈였다. 무소속 전봉민 의원은 세계 국가들이 코로나 백신에 이어 먹는 코로나 치료제 확보 경쟁에 착수했다고 지적하며 국내 방역당국의 계획을 물었다. 질병청 정은경 청장은 경구 치료제 구매 예산을 지금보다 대폭 확대할 계획을 밝히는 동시에 머크, 화이자, 로슈 등 경구약을 만들고 있는 글로벌 빅파마들과 진행중인 선구매 계약에 속도를 내겠다고 했다. 복지부가 9년간 62개 혁신형 제약사에 1조원이 넘는 국가예산을 투입하고도 코로나 발병 2년차인 지금까지 국산 백신을 개발하지 못했다는 비판도 나왔다. 국민의당 최연숙 의원은 문재인 대통령과 정세균 전 총리, 복지부 등이 예상하는 국산 백신 상용화 시점이 제각기 다르다고 지적하며 아직 임상3상이 끝나지 않은 국산 백신으로 국민을 희망고문하고 있다고 주장했다. 특히 막대한 국가예산 지원에도 국산 백신을 만들 제약사를 아직까지 1곳도 육성하지 못한 것은 복지부의 정책실기라며 강하게 질타했다. 권 장관은 국산 백신 탄생에 필요한 원부자재, R&D, 임상시험 등 정책지원을 계속하고 국가와 제약사 간 협력을 공고히 하겠다는 입장을 밝혔다. 야당은 문재인 정부의 문케어가 정부 홍보와는 달리 건보재정 소요 대비 실익을 보이지 못하고 있다는 주장도 폈다. 특히 면역항암제 등 희귀중증난치질환 치료제의 경우 건보급여 등재율이 앞선 정부와 비교해 절반 수준으로 떨어졌다고 지적했다. 국민의힘 이종성 의원은 문케어 4주년 성과보고대회를 "자화자찬 행사"라고 비판하며 희귀질환약 건보 등재율이 2016년 95%에서 지난해 55.6%로 급락했다고 꼬집었다. 하지만 권 장관은 값 비싼 희귀난치질환 치료제를 건보급여 결정하는 과정에서 비용효과성 평가 등 엄격한 심사를 거친 결과라고 맞섰다. 중증 희귀질환 치료신약 가격이 천정부지로 치솟는 상황에서 신약이 보유한 의학적 필요와 건보재정 건전성이란 양면을 고르게 평가하다보니 건보 등재율이 하락한 것으로, 문케어와 결부시켜선 안 된다는 게 권 장관 소신이었다. 권 장관은 "선택진료비 폐지는 공무원 생활을 하며 보람으로 느끼는 정책"이라며 "건보 등재율은 건보공단·심평원이 고가 난치질환약의 급여심사 과정에서 의학적 필요에 따라 결정됐다"고 답했다. 민주당 강선우 의원은 MSD가 개발한 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 폐암 1차치료제로 급여를 확대할 필요성을 제기했다. 현재 키트루다 급여는 기존 폐암치료제로 질환 호전 양상을 보이지 않는 환자들에게만 2차 치료제로서 급여가 인정된다. 강 의원은 미국 등 OECD 국가들이 키트루다를 1차급여 인정하고 있는 점을 내세워 우리나라도 환자 비용부담 축소를 위해 급여를 확대해야 한다고 주장했다. 특히 강 의원은 키트루다 급여를 위해 선등재 후평가 제도나 별도 암 기금을 마련하는 등 대책이 있는지도 물었다. 권 장관은 키트루다 1차급여 시 건보재정에 막대한 지출이 생긴다며 신중검토 입장을 견지했다. 선등재 후평가 제도 도입 역시 추후 정부의 약가협상력 약화가 우려된다며 쉽게 결정할 수 없다는 입장을 내세웠다. 키트루다를 1차 폐암약으로 허용할 수 있을만한 비용효과성 평가가 먼저 이뤄져야 한다는 취지다. 권 장관은 "2차약인 키트루다를 1차약으로 허용하면 건보재정이 상당한 영향을 받는다"며 "선등재 후평가 역시 약가를 건보재정이 대야하는데다 추후 급여협상에서 합리적 약가 관리가 어려울 수 있다"고 우려했다. 민주당 김원이 의원은 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 '의원급 의료기관 만성질환관리제' 시범사업에 확대·추가하는 정부사업의 세부 일정 확정을 촉구했다. 두 질환을 만관제 시범사업에 넣는 작업을 더이상 지연시키지 말라는 지적이다. 권 장관은 "코로나로 사업이 지연됐다"며 "건강보험정책심의위원회에서 천식, COPD 대상 확대 관련 연구결과와 세부모형 등 추진방안·세부일정을 연내 보고하겠다"고 답했다.

[데일리팜=김정주 기자] 낙태의약품 미프지미소 수입·허가 추진과 관련해 사회적 합의 없이 허가당국의 독단적 허가로 논란이 일어난다는 국회의 비판에 보건당국이 관련 법을 검토해 신중 대응하겠다고 밝혔다. 권덕철 보건복지부장관은 오늘(7일) 오전부터 국회에서 열리고 있는 보건복지위원회의 보건복지부 국정감사에서 국민의힘 서정숙 의원의 질의에 이 같이 답했다. 앞서 서 의원은 이 약과 관련해 강원의대 산부인과 나성훈 교수(낙태법특별위원회 위원, 대한산부인과학회 이사)를 참고인으로 불러 관련 견해를 물었다. 나 교수는 "정상 임신 확인 과정에서 정확히 진단한 후 복용할 수 있도록 해야 한다. 예를 들어 자궁 외 임신인데 진단이 안된 상태에서 복용하면 파열과 출열로 사망에 이를 수 있다"고 설명했다. 낙태 수술과 약 복용과 관련해 안전성이 월등하다는 결과는 밝혀진 바 없다는 설명도 덧붙였다. 나 교수는 "마취에 위험이 있는 환자는 약물적 방법으로 낙태를 선택할 수 있는데, 약물 낙태는 출혈과 통증이 더 많아서 이를 피하기 위해 수술을 선택하기도 한다"며 "이 과정에서 산부인과 전문의와의 상담이 필요하다. 어느 것이 월등하다는 결과는 밝혀진 바 없다"고 밝혔다. 실제로 영국이나 독일의 경우에도 안전성 확보를 위해 병원에서 복용할 것을 권장하고 있다는 게 나 교수의 설명이다. 이에 서 의원은 "약물 낙태를 허가한다는 건 새로운 의료체계 도입이라고 생각한다"며 "그럼에도 불구하고 식약처가 사회적 합의 없이 독단적으로 결정해 허가하려는 게 문제"라고 지적했고 나 교수 또한 충반한 사회적 합의와 임상연구가 필요하다고 덧붙였다. 이 같은 허가 신중론에 권덕철 장관은 "모자보건법 등 관련 법과 연계해 신중히 대응하겠다"고 답했다.

[데일리팜=김정주 기자] "지방자치단체의 공공심야약국에 대한 국민들의 만족도가 90% 이상임에도 정부 예산에 반영되지 못했다." 김대업 대한약사회장이 국회 보건복지부 국정감사 현장에 참고인으로 나서 공공심야약국에 대한 정부 예산 반영이 실현될 수 있도록 도와달라고 호소했다. 이에 정부 또한 심의 과정에 참여해 적극 노력하겠다는 뜻을 피력했다. 김 회장은 더불어민주당 정춘숙 의원의 요구로 발언권을 얻어 공공심야약국의 높은 국민 만족도를 강조하며 "군 단위 지자체나 재정 자립도가 낮은 지역은 중앙정부의 지원이 절실하다"며 "복지부 또한 강력하게 추진하는 사안임에도 불구하고 아직 예산이 확보되지 못했다"고 운을 뗐다. 이어 김 회장은 "권익위원회의 조정합의도 있었던 만큼, (정부) 예산에 꼭 반영되길 바란다"고 강조했다. 이에 대해 권 장관 또한 예산이 반영되지 못한 점을 언급하며 "앞으로 있을 국회 (예산) 심의 과정에서 (반영될 수 있도록) 적극적으로 노력하겠다"고 답했다.

[데일리팜=이정환 기자] 국회 복지부 국정감사장에서 비대면 처방·조제 플랫폼인 '닥터나우'를 놓고 여당 소속 의약사 의원 간 판이한 입장차를 드러내는 상황이 벌어졌다. 더불어민주당 남인순 의원과 서영석 의원(약사)은 보건의약 분야에 비대면 플랫폼을 섣불리 적용하는 것은 자칫 국내 보건의료체계 근간을 무너뜨릴 수 있다고 우려한 것에 반해, 신현영 의원(의사)은 닥터나우가 미래 의료인인 의대생이자 청년이 개발한 기업으로 정부가 적극적으로 지원해야 한다는 입장을 내세웠다. 복지부 권덕철 장관은 코로나19 단계적 일상 회복으로 진입하는 시점에서 비대면 처방의 일부 필요성을 인정하면서도 마약류나 발기부전약 등 오남용으로 인한 부작용 우려가 큰 의약품 군에 대해서는 비대면 처방을 제한할 필요성이 있다고 입장을 분명히 했다. 7일 복지부 국감에서 민주당 남인순 의원과 서영석 의원은 대한약사회 김대업 회장을, 신현영 의원은 비대면 플랫폼 기업 닥터나우 장지호 대표를 각자 참고인 출석시켜 질의를 이어갔다. 약사회와 닥터나우는 의약품 택배배송의 위법성 등을 놓고 상반된 의견을 견지하며 상호 갈등 국면에 놓인 상황이다. 당초 국감 참고인으로 약사회 김대업 회장과 닥터나우 장지호 대표가 출석이 확정되면서 국감장 내 비대면 처방·조제, 의약품 택배를 둘러싼 약사회와 닥터나우 간 설전이 벌어지는 게 아니냔 전망이 나왔던 이유다. 하지만 상황은 일견 예상치 못한 방향으로 흘렀다. 남인순, 서영석 의원과 신현영 의원이 닥터나우를 중심으로 한 비대면 처방·조제 플랫폼에 대한 정반대 입장을 내세우면서 약사회와 닥터나우 간 설전이 아닌 남인순·서영석 의원과 신현영 의원 간 대립구도를 형성하는 상황이 연출됐기 때문이다. 더욱이 서영석 의원은 약사 출신, 신현영 의원은 의사 출신 국회의원이란 점에서 여당의원 간 의·약사 직능 견해차를 드러내는 것으로 볼 여지마저 농후했다. 구체적으로 남 의원은 김대업 회장(참고인)을 향해 비대면 처방·조제와 의약품 배달 플랫폼의 문제점을 질의했다. 남 의원은 보건의료 분야에 있어서 만큼은 일반 산업과 달리 규제를 완화하는데 있어 신중을 기해야 한다고도 했다. 국민안전과 국민건강을 좌우할 수 있으므로 무작정 편의성이나 수익성만을 배려해 규제수위를 낮춰서는 안 된다는 게 남 의원 입장이다. 서영석 의원 역시 한시적 비대면 진료 허용 이후 약 배달이 시작되면서 지나치게 많은 부작용이 속출하고 있다며 닥터나우의 부정적 측면을 조명했다. 서 의원은 "비대면 진료의 순기능이 있고 약 배달 장점이 있겠지만, 간과할 수 없는 부작용이나 문제점도 있다"며 "약은 생필품, 기호품과 달라 환자 생명·안전에 위해를 가져올 수 있다는 점에서 제대로 된 안전성 확보 없이 비대면 플랫폼을 도입해선 안 된다"고 했다. 서 의원은 "비대면 처방 상위 100대 의약품 리스트를 뽑아보니 부작용이 큰 스테로이드제제 소론도가 상위 9번째, 마약류 졸피뎀인 스틸녹스가 18번째, 졸피드가 55번째에 위치했다"며 "다수의 마약류가 비대면 처방으로 쓰이고 있는 셈"이라고 꼬집었다. 서 의원은 "비대면 처방은 원 취지를 벗어나 부작용 고위험군이나 오남용약 처방을 활성화하는 것을 넘어 개인의 민감정보 수집 문제까지 낳았다"며 "현재 심평원도 비대면 처방된 비급여약 데이터를 확보하지 못하는 상황이다. 국민생면과 안전은 한 번 피해가 생기면 되돌릴 수 없다"고 역설했다. 김대업 회장도 "비대면 처방은 보건의료체계 근간을 흔든다. 힘들게 막아온 의약품 오남용 방지를 극대화하고 있다"며 "(닥터나우는)발기부전치료제, 식욕억제제, 탈모약을 미끼상품으로 내세워 환자안전과 국민건강을 철저히 무시하고 있다"고 비판했다. 신현영 의원이 바라보는 닥터나우는 남인순·서영석 의원과는 전혀 달랐다. 신 의원은 닥터나우 개발자이자 의대생인 장지호 대표를 미래 의료인이자 미래 산업을 먼저 전망하고 행동한 청년으로 봐야한다고 주장했다. 신 의원은 닥터나우가 단순 약 택배 앱으로 악용될까 우려하고 있지만, 특정 병의원, 약국이 온라인을 통해서 환자 쏠림현상을 유발할 수 있고 의료생태계를 파괴하는 등 우려도 된다고 했다. 이런 우려에 대해 닥터나우는 지금껏 어떤 노력을 했는지, 정부 정책방향에 협조할 의사가 있는지, 갑질기업이 되지 않고 상생모델 구축의 의지가 있는지 물었다. 특히 신 의원은 민간과 공공이 상생을 해야 한다며 유니콘 기업인 닥터나우를 복지부가 눈치보지말고 적극적으로 육성해야한다고 했다. 신 의원은 "닥터나우는 우리 일상에 상당히 도움을 주고 있다. 직장맘 등 앱이 상당히 편리해 병원과 약국을 연결해줘서 소비자 니즈가 있다"며 "위드코로나가 됐을 때 정부가 제공하지 못하는 서비스를 민간이 메우고 있다"고 피력했다. 신 의원은 "환자와 소비자 니즈를 맞추지 못하는 게 공공의 현실이다. 민간과 공공은 상생해야 한다. 민간을 죽이는 방식은 한계가 있다"며 "IT, 벤처, 유니콘 기업 육성 차원으로 (닥터나우를)바라봐야 한다"고 강조했다. 닥터나우 장지호 대표는 "닥터나우는 한시적 비대면 진료지원 시스템이 끝나면 현실적으로 운영이 불가능하다. 다만 많은 환자가 도움을 얻었다"며 "앞으로 한시적 운영될 것이라고 믿고싶지 않다. 많은 국민에게 도움이 되는 방향으로 보건당국이 고려해 달라"고 촉구했다. 장 대표는 "정부가 주도해 닥터나우 같은 비대면 처방·조제 플랫폼을 관리하고, 민간이 실무를 운영하는 정책에 공감한다"며 "민간이 잘하고 있는 서비스에 정부가 안전관리 규정과 감독 체계를 만들어 준다면 실제로 많은 환자가 잘 쓰고 있는 시스템을 더 안정적으로 쓸 수 있게 된다. 정부에 많은 협조 할 것"이라고 했다. 복지부 권 장관은 코로나19 단계적 일상 회복을 앞둔 상황에서 비대면 진료의 일부 필요성이 있다고 했다. 특히 단계적 일상 회복에서 중점을 두는 게 '경증 무증상 환자의 재택치료'인데, 이 때 비대면 처방·조제 플랫폼이 유용하게 쓰일 수 있다는 게 권 장관 생각이다. 다만 남인순·서영석 의원과 김대업 회장이 일부 지적한 비대면 의약품 플랫폼의 맹점에 대해서는 규제당국으로서 분명히 문제를 차단하겠다는 입장을 드러냈다. 비대면 처방 플랫폼이 발기부전약이나 향정 식욕억제제, 탈모약 등 오남용 우려 비급여 의약품을 손쉽게 처방받는 도구로 악용되는 것은 복지부가 직접 막겠다는 취지였다. 권 장관은 "의원 지적과 같이 비급여 의약품 비대면 처방 같은 문제가 있게 되면 다른 부작용이 생길 수 밖에 없다"며 "이런 부분은 약사회 의견을 들어서 복지부가 제한할 수 있는 조치를 취하도록 하고, 재택치료에 활용할 수 있을지는 의·약계 논의를 거쳐야 한다"고 설명했다. 앞서 지난 6일 국감에서 권 장관은 졸피뎀 등 마약류 향정약 등 부작용·오남용 우려 의약품을 비대면 처방 범위에서 제외하는 정책을 추진하겠다는 입장을 밝힌 바 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 병·의원, 약국에서 처방·조제시 올해 4월부터 6월까지 식품의약품안전처에 생산·수입·공급 중단 보고된 의약품 32품목의 경우 DUR을 통해 팝업 정보가 제공된다. 건강보험심사평가원은 올해 3차수 생산·수입·공급 중단 보고 의약품 업데이트를 마쳐 10월 1일부터 정보제공 서비스를 진행하고 있다고 밝혔다. 품목을 구체적으로 살펴보면 한독의 '소아용루리드현탁정50mg', 엑세스파마의 '플랙스올', 한국메라리니의 '조페닐정15mg', 한국유나이티드제약의 '나이린주10mg', 한국애보트의 '리트모놈정주70mg', 한국얀센의 '라이리넬오로스서방정 5·10mg', 코오롱제약의 '네오비아세립50mg' 등 포함됐다. 또 동광제약의 '아스콘틴서방정'과 '소아용아스콘틴서방정', 지엘파마의 '제일아세트아미노펜정300mg', 과 '지엘아세트아미노펜정', 한림제약의 '세라틴점안액', 한국애브비의 '젬플라주', 일동제약의 '이세프주사', 엘라스겔의 '조아제약', 한국오츠카제약의 '미케란엘에이점안액1%', 한림제약의 '알부맥스캡슐', 태준제약의 '마크롤액', 조아제약의 '엘레멘-에스시럽', 동아제약의 '애시논액' 등도 생산·공급 중단이 이뤄졌다. 생산·수입·공급중단 의약품 정보는 지난 2019년 의·약 유관단체 등과 협의체를 구성하고 장기품절약, 공급중단 의약품 수급 관련 논의를 통해 DUR 알리미 팝업 서비스를 통해 처방·조제 단계에서 처방전 내 점검을 진행하기로 하면서 이뤄졌다. 심평원은 지난해 4월부터 매분기마다 식약처로부터 생산·수입·공급중단 의약품 정보를 제공 받아 병·의원, 약국 등 요양기관에 DUR 팝업 창을 통해 해당 의약품이 공급중단 보고된 의약품을 알리고 있다.

[데일리팜=김정주 기자] 킴리아 급여 등재 지연에 대한 국회의 질타에 정부가 초고가 약제에 대한 전문가 평가 결과라며 난감해 하고 있다. 경증질환 중심으로 보장성이 늘어난다는 비판에 대해선 결코 그렇지 않다고 반박했다. 권덕철 보건복지부장관은 오늘(7일) 오전부터 국회에서 열리고 있는 보건복지위원회의 보건복지부 국정감사에서 국민의힘 이종성 의원의 질의에 이 같이 답했다. 앞서 이 의원은 정부가 신약등재에 소극적이라며 2012년 솔리리스와 2019년 스핀라자 등재 사례를 들면 킴리아 조속 등재에 압박을 가했다. 이 의원은 "킴리아는 생존율이 60%까지 올릴 수 있다는 임상도 있다. 정부가 너무 경증환자 중심의 포퓰리즘 정책이 몰입하고 소수의 중증질환자는 외면하는 것 아니냐"며 "통신비를 지원하겠다고 1조원 쓸 수 있다고 표방했던 정부가 어린 환우를 위해서 약제하나 등재하는 것이 그렇게 어려운 일이냐"고 비판했다. 이에 대해 권 장관은 즉각 반박했다. 권 장관은 "문재인 정부 들어서 경증환자 중심으로 보장성이 높아졌다는 주장은 사실이 아니다. 중증환자는 보장률은 70% 이상"이라며 "오해가 있는 것 같아서 말한다. 정부도 충분히 빠른 시간 내에 혜택을 받을 수 있도록 하는게 맞다고 본다"고 강조했다. 다만 킴리아와 관련해선 정부의 결정이 아닌 전문가 판단이라는 점에서 지연에 대해 해명했다. 권 장관은 "다만 (킴리아는) 초고가 약제이고 전문가들이 평가하고 있다"고 밝혔다.

[데일리팜=이혜경 기자] 코로나19 백신접종 후 사망·중증이상반응이 발생한 사례 중 시도 신속대응팀이 인과성을 인정한 피해사례 대부분이 질병관리청 피해조사반에 의해 뒤집힌 것으로 나타났다. 이종성 의원(국민의힘, 보건복지위원회)이 질병청으로부터 받은 ‘예방접종피해조사반의 인과관계 검토현황 자료’에 따르면 사망·중증이상반응 사례 중 시도에서 인과성을 인정한 건은 총 105건이었다. 이중 피해조사반이 인과성을 인정한 사례는 6건에 불과했고 전체의 88.6%인 93건은 인과관계가 부정됐다는게 이 의원실 설명이다. 이 의원실은 "질병청은 해당자료의 제출을 계속적으로 피하다 국정감사 첫 날 이종성 의원 및 국민의힘 의원들이 공개적으로 요구해서야 제출됐다"며 "시도의 인과관계 평가는 전문의 등으로 이루어진 역학조사관 및 신속대응팀이 담당하여 전문성이 뒷받침되는 결과임에도 사망·중증반응의 경우에는 88.6%나 번복되는 것은 피해조사반의 인과성 인정이 지나치게 좁다"고 지적했다. 이종성 의원은 "전문성을 갖춘 시도 신속대응팀과 피해조사반의 결과가 지나치게 상반되는 것으로 보아 현재의 인과관계 판정을 신뢰하기 어렵다"며 "새롭게 개발된 코로나19 백신에 대한 자료가 부족한 상황인 만큼 향후 인과관계를 다시 검증할 수 있는 절차가 필요하다"고 밝혔다.

[데일리팜=이정환 기자] 대한약사회 김대업 회장이 국회 보건복지부 국정감사장에 참고인으로 출석해 '비대면 처방·조제'와 '의약품 배달 플랫폼'의 문제점을 지적했다. 김대업 회장은 기업은 이익을 최우선에 둬야하는 조직인 만큼 적정량 이상을 복약하면 부작용이 뒤따르는 의약품에 '비대면 플랫폼'을 적용하는 것은 공공성 위에 기업 이윤을 위치시키는 꼴이라는 주장을 폈다. 7일 국회 복지부 국정감사에서 더불어민주당 남인순 의원은 약사회 김 회장을 참고인으로 불러 배달약국 앱을 통한 처방전 전송과 의약품 배달 등 비대면 처방·조제 플랫폼에 대한 견해를 물었다. 남 의원은 보건의료 분야 규제를 완화하는 것은 거듭 신중을 기하고 재검토해야 한다고 제언했다. 남 의원 질의에 김 회장은 코로나19로 인한 한시적 허용이라고 하기엔 비대면 처방·조제 플랫폼이 너무 많은 문제와 부작용을 낳고 있다고 피력했다. 플랫폼 기업은 보건의약 분야에서 올바른 방식이 아니며, 적용해서는 안 된다는 게 김 회장 주장이다. 김 회장은 "비대면 진료와 의약품 배달 플랫폼은 필요하지 않은 의료이용을 늘리도록 조장한다"며 "결국 약물 오남용을 극대화하는 결과를 낳는다"고 설명했다. 김 회장은 "질병명 투약정보 등 민감정보가 개인기업에 노출되는 문제, 진료의사가 의사 본인이 맞는지 확인되지 않는 문제, 건강보험 자격 도용을 막을 수 없는 문제도 있다"며 "(비대면 플랫폼이)독점적 지위를 갖게 되면 정부조차 통제할 수 없는 수준의 문제를 야기할 것"이라고 했다. 이어 "약은 많이 팔아서 국민이 많이 먹게 해야 하는 게 아니다"라며 "약은 필요한 사람에게 가장 적절하게 최소량이 투약돼야 한다. 민간기업에게 맡기는 것은 큰 문제"라고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] 클립스비엔씨는 지난달 30일 식품의약품안전처가 수여한 연구개발 사업 최우수 과제에 선정돼 수상했다고 7일 밝혔다. 올해는 ▲식품 ▲의료제품 ▲독성 분야별로 '2021년 식약처 연구개발사업 우수성과' 18개를 선정하고 최우수, 우수, 장려상을 수여했다. 클립스비엔씨는 '코로나19 백신 임상시험계획서 개발 연구'로 최우수 과제로 선정됐다. 지준환 대표는 "코로나 19 팬데믹 상황 속에서 그 누구보다 백신 주권 확립의 중요성을 알고 있기에, 지금까지의 역량을 총 동원하여 임삼시험계획서 개발에 임하게 되었다"며 "최우수 과제 수상의 영예를 짧은 기간 동안 함께 고생해준 직원들과 나누고 싶다"고 소감을 밝혔다. 클립스비엔씨(CLIPS BnC)는 국내 유일의 CRO(Contract Research Organization) 기반의 신약개발기업이다. 현재 임상 2상을 진행 중인 ▲윤부줄기세포치료제(2021년 6월 임상 2상 승인) 및 ▲백신(MRSA/RSV/Enhanced BCG/치매), ▲면역항암제를 포함한 6개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 2022년 기업공개를 목표로 하고 있다.