[데일리팜=이정환 기자] 앞으로 마약류관리자 지정 신청 때 제출 해야하는 약사면허증 사본이 전자문서로 대체된다. 담당 공무원이 행정정보 공동이용 시스템으로 약사면허를 확인하고, 신청인에 해당 시스템에 동의하지 않을 때만 서류 사본을 제출하는 방식이다. 12일 정세균 국무총리는 이같은 내용의 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 일부개정령'을 공포·시행했다. 이번 개정 시행규칙에서 가장 크게 바뀌는 부분은 마약류관리자 신청 때 제출해야 하는 약사면허증 사본이 전산화되는 점이다. 과거에는 신청인이 직접 약사면허증 복사본을 서류문서로 제출했었는데 시행규칙 개정으로 담당 공무원이 행정정보 전산 시스템으로 약사면허를 확인한다. 다만 신청인이 전산 정보 활용에 동의하지 않을 때는 기존대로 약사면허증 사본을 별도 서류 제출해야 한다. 아울러 마약류 통합정보관리센터에 위탁하는 업무 범위를 보다 명확히 했다. 기존 '총리령으로 정하는 사항'이었던 마약류통합센터 업무를 구체화했는데 ▲마약류통합시스템 관리 ▲대마의 취급·관리에 관해 보고된 정보 수집·조사·이용·제공 ▲식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 마약류통합정보 관리 업무가 그것이다. 마약류관리자가 되려는 약사면허증 관리 업무도 마약류통합센터 업무로 지정했다. 정부는 "민원 신청인 편의를 도모하기 위해 마약류관리자 신청 시 약사 면허증 사본 제출을 전산화한다"며 "마약류통합센터 위탁 업무 범위를 법률에 명확히 규정하는 내용도 담겼다"고 설명했다.

[데일리팜=강신국 기자] 울산의료원 설립 범시민 추진위원회가 출범, 본격 활동에 들어간다. 울산광역시는 12일 오전 10시 30분 울산시의회 3층 대회의실에서 송철호 시장을 비롯, 지역 국회의원, 구청장, 군수, 교육감, 시민단체 대표 등이 참석한 가운데 울산의료원 설립 범시민 추진위원회 발대식을 개최한다. 울산의료원은 300~500병상, 20여개 진료과목, 500~700명의 인력이 근무하는 종합병원급 공공의료기관으로 추진되며 사업 기간은 2021년부터 2025년까지다. 시는 올해 9월경에 보건복지부에 사업계획서를 제출하고, 예비타당성 조사 대상에서 면제해줄 것을 정부에 요청할 계획이다. 추진위원회는 정치계, 노동계, 상공계, 의료계, 시민단체, 관련 전문가 등 총 48명으로 구성되며 주요 역할은 울산의료원 설립 시민 서명운동, 울산의료원 설립 당위성 홍보, 정부에 예비타당성 면제 요구 등이다. 울산시는 전국 17개 시·도 중 유일하게 공공병원이 없는 공공의료 인프라 취약지역이다. 양지요양병원발 코로나19 확산은 울산의 공공의료 인프라 필요성을 절감하게 되는 계기가 됐다. 이에 따라 울산시는 지난해 12월 13일 관계부처 합동 '지역 공공의료체계 강화방안 발표'에 맞춰 정부에 공식적으로 공공의료원 설립을 요청한 바 있다. 울산시 관계자는 "앞으로 범시민 추진위원회와 함께 복지부의 사업계획 승인, 기재부의 예비타당성 면제를 위해 함께 노력해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

[데일리팜=이혜경 기자] 국내·외 제약 산업을 둘러싼 경제·정책 전문가인 서동철(65) 중앙대학교 약학대학 교수가 올해 8월 정년퇴임을 앞두고 있다. 지난 1979년 중대약대를 졸업하고 MBA를 밟기 위해 미국으로 떠났던 서 교수는 미국 뉴욕주립대(버팔로) 경영학석사, 미네소타대학교 보건경제학박사를 취득하고 1994년부터 럿거스 뉴저지주립대학교 약학대학에서 교수겸 연구소 소장으로서 제약 경제·정책 분야 강의와 연구를 수행했다. 럿거스 대학 재직 전 서 교수는 미국 클린턴 대통령이 선거 과정에서 제안했던 획기적인 보건의료 정책 설계팀에 참여하면서 약가관련 연구와 정책제안을 하기도 했다. 이후 럿거스 대학으로 자리를 옮겨 평생직(tenured) 교수로서 20년가량 약업경제 및 정책, 그리고 임상시험디자인 분야 강의와 연구를 수행함과 동시에 국제제약경제정책연구소 소장을 지냈다. 서 교수는 뉴저지정부의 보건의료정책을 결정할 때 어드바이저로도 참여했다. "럿거스 대학이 있던 뉴저지는 미국 정부와 헬스케어 관련 프로젝트도 많고, 전 세계 제약회사의 메카로 유명하다. 존슨앤존스, MSD, 사노피, 노바티스, BMS, 화이자 등 메이저 제약회사 본사가 대학교 근처에 위치해 있어 이회사들과 연구책임자로서 다양한 프로젝트를 수행했다. 또한 2년간 영국의 York대학과 Sheffield대학교에서 연수하면서 경제성평가 연구를 공동으로 수행하면서 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 의사결정과정에도 참여했다." 이러한 활동이 그가 미국에서 약물 등 제약 관련 경제성평가 및 정책전문가로 이름을 떨칠 수밖에 없던 이유중에 하나이다. 한국 정부에 경제성평가 도입 등 새로운 약가제도가 필요하다는 제안도 했다. 1990년대 초, 건강보험심사평가원의 전신인 의료보험연합회 시절 미국의 약가제도 트렌드를 설명하면서 약가에 대한 객관적인 지표가 필요하다는 관점에서 경제성평가를 소개했다는 게 서교수의 설명이다. 미국 내에서도 받기어렵다는 평생 교수직을 럿거스 대학으로부터 받고도, 만65세로 정년퇴임해야 하는 한국의 약대 교수로 돌아온 이유는 무엇일까. 서 교수가 25년의 미국 생활을 접고 한국을 돌아온 가장 큰 이유는 부모님이었다. 항암치료를 받던 어머니가 돌아가신 이후, 한국에 혼자 남은 아버지를 위해 한국행을 택했다. "사실 한국으로 돌아온다는 사실이 알려졌을 때 몇몇 국내 유수의 대학에서 제안을 받았으나 모교인 중앙대학교를 택했고, 학장직을 맡으면서 약대 6년제 실행을 위한 준비정비와 제약산업특성화대학원 유치 등을 진행했다. 또 세계적인 경제성평가분야 전문가 및 미국FDA 유럽 EMA 및 Biologics 분야의 규제과학 전문가를 초빙하여 국제학회 및 연수교육과정을 여러번 개최했다." 그는 럿거스 대학 재직중, 당시 학장과 같이 약대의 통6년제 프로그램 도입을 위한 약학대학 커리큘럼을 만들었다. 미국 대학교 내 130여개의 약대가 있는데, 현재 한국에서 추진중인 통6년제를 시행하는 약대는 럿커스대학을 포함해 10개대학 정도라고 한다. "중대 약대 교수로 재직하면서 국내에 외국의 의료보험 및 약가제도, 국제 제약 산업의 현실 및 미국의 약가제도에 대해 알렸다. 약대 학제 차원에서는 국내 약학교육이 미국의 교육 방식을 따라가는 경향이 있던 만큼 럿거스 대학에서의 약대 6년제 프로그램 운영 경험이 많은 도움이 됐다." 서 교수는 학생들이 약대를 졸업하고 약국 현장이나 제약 산업계로 진출할 때 약학관련 지식과 기술도 필요하지만 계속 자기발전을 위해 가장 필요한 스킬이 커뮤니케이션과 작문이라고 생각하기 때문에 6년제에서 이분야를 강조해야 한다고 생각한다. 만 9년의 시간 동안 중대약대에서 제약산업발전과 약학교육 발전을 위해 열심히 자신의 역할을 했다는 서 교수. 그는 최근 전세계 약물경제 전문가 2만 명이 회원으로 있는 '세계약물경제학과성과연구학회(ISPOR, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research)' 회원투표를 통해 이사로 선출돼 3년간 활동하게 됐다. 외국의 경제정책 전문가들과 함께 한국의 경제성평가분야의 발전과 환자의 신약접근성 향상을 위한 제도개발에 기여할 수 있기를 기대한다고 했다. 올해 8월 정년 이후 계획은 어떨까. 서 교수는 "정년퇴임을 하더라도 본인의 다양한 연구와 정책제안 경험을 바탕으로 제약 경제 및 정책분야에서 역량을 발휘할 수 있는 곳을 찾아 일할 계획"이라고 밝혔다.

[데일리팜=이정환 기자] 최근 5년 동안 식품의약품안전처가 실시한 GMP 약사감시 연 평균 위반율이 30%를 초과한 것으로 집계됐다. 총 955회 실시한 의약품 제조소 감시에서 302건의 위반이 적발된 통계 수치다. 최다 적발 유형은 품질관리 위반으로 연 평균 17회 가량이었고, 다음으로는 기준서 위반이 연 평균 11회로 많았다. 11일 국민의힘 백종헌 의원은 식품의약품안전처가 제출한 최근 5년(2016년~2020년) 의약품 GMP 약사감시 통계를 통해 이같이 밝혔다. 식약처는 지난 5년 간 총 955회 제약사 GMP 제조소 약사감시를 시행했다. 이는 정기 감시와 특별 감시를 합친 수치로, 한 해 평균 191회에 달했다. 같은 기간 규정을 위반한 횟수는 총 302건이었다. 이를 토대로 산출한 국내 의약품 제조소 연 평균 GMP 규정 위반율은 31.8% 수준이다. GMP 위반 유형으로는 무허가 4건, 품질관리 84건, 시설기구 5건, 휴폐업 0건, 불종사 2건, 미신고 39건, 광고 28건, 표시 27건, 기준서 55건으로 품질관리가 가장 많은 위반 비중을 차지했다. 최다 적발 품질관리 규정 위반은 연 평균 16.8회, 그 다음으로 다수 적발된 기준서 위반은 연 평균 11회였다. 아울러 식약처 본부 외 6개 지방청에서 약사감시 관련 업무를 수행중인 공무원은 총 59명으로 집계됐다. 임용 후 지방청 약사감시 관련 부서에서 근무하는 기간은 평균 2년 9개월로 나타났다. 약사감시 관련 부서로는 의약품안전관리과, 의료제품안전과, 의료제품실사과 등 3곳이 있다. 백종헌 의원은 바이넥스와 비보존제약 의약품 제조소의 약사법 GMP 규정 위반 사태 후속조치를 위해 식약처 관련과 현황과 실태조사 등을 진행중이다. 백종헌 의원은 "바이넥스, 비보존제약 사태 재발방지책 마련을 위해 식약처와 머리를 맞대고 있다"며 "제조소 행정처분 유형, 빈도에서부터 부적합률, 지방청 GMP 담당자 근속연수 등 GMP 실사 결과 분석으로 대응책을 마련할 계획"이라고 설명했다.

[데일리팜=김정주 기자] 혈전 등 이상반응 이슈로 일부 접종이 잠정 보류됐었던 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신이 12일부터 재개된다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경, 이하 ‘추진단’)은 지난 4월8일 잠정 연기& 8231;보류*되었던 아스트라제네카 백신 예방접종을 내일(4.12일)부터 2분기 접종일정 계획대로 재개한다고 밝혔다. 추진단은 지난 7일, 아스트라제네카 백신과 혈소판 감소를 동반한 혈전증 간 인과성을 비롯한 백신 안전성 논란과 관련해, 국민 안전을 최우선으로 한 사전 예방 조치로 일부 접종 시작 시기를 연기 또는 잠정 보류한 바 있다. 당시 당국은 특수교육·보건교사 등은 시작시기를 연기했고 아스트라제네카 접종 진행 대상군 중 60세 미만은 잠정 보류했었다. 이와 관련해 7일 유럽의약품청(EMA) 약물감시·위해성평가위원회(PRAC)는 아스트라제네카 백신의 접종으로 인한 이득이 위험을 크게 상회하므로 접종을 지속할 필요가 있다고 밝혔다. 다만, 접종 후 희귀혈전증이 부작용으로 발생 가능하므로, 이에 대해서는 관련 징후를 조기에 인지하고 즉시 의료조치를 받도록 권고했다. 이번에 유럽의약품청이 아스트라제네카 백신 접종의 부작용으로 분류한 희귀혈전증은 일반적인 혈전질환과는 다르며, 매우 희귀하게 발생(인구 100만 명 당 4명, 영국)하는 혈소판 감소를 동반한 희귀한 혈전증만을 포함한다. 유럽의약품청은 혈소판 감소를 동반하면서 발생하는 뇌정맥동혈전증(Cerebral venous sinus thrombosis, CVST)과 내장정맥혈전증(Splanchnic vein thrombosis)이 이에 해당하는 것으로 판단하고 있다. 우리나라에서는 현재까지 해당사례가 발생하지 않았다. 현재까지 백신접종 후 발생한 혈전증 사례는 3건이며, 이 중 2건은 백신과의 인과성이 인정되지 않았고, 1건은 인과성은 인정됐지만 혈소판 감소가 없어 유럽의약품청의 부작용 사례정의에 해당하지 않았다. 또한 같은 날 영국의 의약품건강관리제품규제청(MHRA)도 아스트라제네카 백신접종 이득이 위험을 능가하므로 접종을 지속할 필요가 있다고 밝힌 바 있다. 한편, 영국 백신접종 및 면역공동위원회(JCVI)는 위험-이득 분석에 따라 기저질환이 없는 30세 미만에 대해서는 아스트라제네카 백신 대신 다른 백신의 접종을 권고했다. 이에 따라, 추진단은 8일부터 관련 전문가 자문(8일 혈전 분야 전문가 자문단, 9일 코로나19 백신 분야 전문가 자문단)과 예방접종전문위원회(10일)를 연속적으로 열어 유럽의약품청 발표를 비롯한 국내외 동향 등을 검토하고 우리나라의 접종방안을 마련했다. 특히 추진단과 전문가들은 국민안전을 최우선에 두고, 영국 사례 등을 참고하여 연령& 8231;집단별 접종 위험-이득 분석(Risk-Benefit Analysis)을 통해 과학적이고 안전한 접종방안을 도출하고자 했다는 게 당국의 설명이다. 예방접종전문위원회(위원장 최은화 서울의대 교수)는 코로나19 위험이 지속되고 있는 국내 상황에서 적극적인 백신접종을 차질 없이 진행하는 것이 사망자수와 유행규모를 줄이는데 무엇보다 중요한 시점이라고 판단하고, 현재 일부 대상에서 연기 또는 보류된 아스트라제네카 예방접종을 조속히 재개할 것을 권고했다. 추진단은 예방접종전문위원회의 권고사항을 토대로, 아스트라제네카 백신 접종을 추진하기로 했다. 먼저 2분기 접종일정은 12일부터 계획대로 재개한다. 이에 따라 접종 시작시기를 연기한 특수교육& 8231;장애아보육, 감염취약시설(장애인& 8231;노인& 8231;노숙인 등) 등에 대한 접종을 시작하고, 한시적으로 접종을 보류한 요양병원·요양시설, 병원급 이상 의료기관 등의 60세 미만 접종대상자도 다시 접종을 시작한다. 그 다음으로 30세 미만은 아스트라제네카 백신 접종 대상에서 제외한다. 이는 유럽의약품청과 영국 의약품건강관리제품규제청이 희귀혈전증을 아스트라제네카 백신 접종의 부작용으로 분류한 것을 반영한 과학적 분석결과(연령별 접종 위험-이득 분석)에 근거한 것이다. 30세 미만의 경우 백신접종으로 유발될 수 있는 희귀혈전증으로 인한 위험에 비해 백신접종으로 인한 이득이 크지 않은 것으로 판단되었기 때문이다. 영국도 같은 분석방식으로 분석한 결과를 토대로, 기저질환이 없는 30세 미만에서는 다른 백신의 접종을 권고하고 있다. 세번째로, 희귀혈전증의 조기발견& 8231;치료를 위한 감시체계를 구축하고 관련 학회(혈전학회, 신경과학회 등)와 신속한 사례공유로 진단& 8231;치료 대응역량을 강화한다. 예방접종자용 안내문을 보완해 접종을 받은 사람이 접종 후 이상반응에 대해 조기에 인지해 진료를 받을 수 있도록 안내하고, 의료진용 진료안내서도 제정·배포한다. 또한, 희귀혈전증 등이 접종 후 4주 이내에 발생할 수 있으므로, 중대하거나 특이한 이상반응 발생 모니터링을 강화하고, 실제적인 위험성을 평가하기 위한 과학적 근거 마련을 위해 해당질환 관련 전문 학회를 중심으로 의료기관 기반 감시체계 구축을 통해 연구를 시행할 예정이다. 네번째로, 이미 1차 접종을 완료한 사람들은 연령에 관계없이 2차 접종도 예정대로 추진된다. 아스트라제네카 백신 1차접종자 중 희귀혈전증 관련 부작용이 없는 경우 2차 접종도 동일한 백신으로 접종한다. 한편 영국의 경우 1차 접종 시 혈소판 감소를 동반한 뇌정맥이나 다른 주요부위 혈전이 없었던 사람은 2차접종도 동일백신 접종을 권고하고 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 바이오헬스 분야의 혁신적인 비즈니스모델을 발굴하기 위해 '2021년 보건의료빅데이터를 활용한 창업경진대회'를 개최한다고 11일 밝혔다. 보건복지부(장관 권덕철)가 주최하고 심사평가원, 국민건강보험공단(이사장 김용익)이 공동주관하는 이 대회는 보건의료빅데이터를 통한 새로운 가치 창출을 위해 2015년부터 매년 실시해 왔 그동안 대회에서 수상한 총 63개 팀 중 39개 팀이 사업화 및 서비스 출시에 성공했고, 총 117억원의 투자를 유치하는 등 바이오헬스산업 성장에 앞장서고 있다. 이번 대회는 4월 12일부터 5월 31일까지 50일간, 아이디어 기획과 제품 및 서비스 개발 두 개 부문에 대해 공모한다. 관심 있는 국민이라면 누구나 보건의료빅데이터개방시스템(https://opendata.hira.or.kr)을 통해 참가를 신청할 수 있다. 수상작은 사업계획서 심사, 캐주얼 인터뷰, 발표심사를 거쳐 선정된다. 최종 발표심사에 진출한 6개 팀에게는 총 2500만원의 시상금과 함께 복지부 장관상을 수여한다. 입선 9개 팀을 포함한 총 15개 팀은 심사평가원 Open R&D센터를 통해 비즈니스 모델별 맞춤형 데이터 활용 컨설팅과 함께 창업전문가의 1:1 코칭 등 후속지원 프로그램에 참여할 수 있다. 각 부문별 최우수팀은 행정안전부(장관 전해철) 주최 제9회 범정부 공공데이터 활용 창업경진대회에 복지부 대표과제(보건분야)로 참가하게 된다. 박한준 빅데이터실장은 "보건의료빅데이터는 건강보험제도를 통해 쌓아온 세계 최고 품질의 의료데이터"라며 "이번 대회를 통해 혁신적인 비즈니스모델을 적극적으로 발굴 및 지원하여 보건의료 디지털 혁신에 앞장서겠다"고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험공단이 품질이 좋으면서도, 약가가 저렴한 제네릭의약품을 선별하기 위한 모형을 개발한다. 그동안 건보공단은 값싸고 질 좋은 약을 '우수의약품'으로 정의하고 향후 선별등재를 할 때 우수의약품을 어떻게 선정할지에 대한 연구용역을 실시하겠다고 밝혀왔다. 이 같은 일환으로 최근 '우수의약품 선별등재 방안에 대한 연구용역'을 공고했다. 이번 연구에는 우수 제네릭을 선별하기 위한 선별기준 및 평가도구 조사, 우수 제네릭만 제공할 수 있는 선별등재 파일럿 모형 제시 등을 담게 된다. 파일럿 모형 개발을 위해 국내 급여의약품 선별제도 및 외국제도 조사, 다양한 의약품 품질 요소와 선별기준, 평가도구 고찰 등을 진행할 예정이다. 이번 연구 결과를 바탕으로 의약품 선별기준에 따른 의약품 선별등재 파일럿 모형이 개발될 계획으로, 건보공단은 중장기적으로 품질 좋은 의약품을 국민에게 제공할 수 있는 로드맵을 제시하겠다는 계획이다. 건보공단은 "기존의 제네릭 품질은 식품의약품안전처에서 관리한다고 인식하고 있지만 품질은 제네릭을 선별하기 위한 도구로서 식약처의 품질 외에도 다른 가치를 포함해야 한다"며 "이번 연구를 통해 제네릭 품질의 평가 기준을 발굴하고, 국내에 적용 가능한 제네릭 선별등재 제도를 마련할 필요가 있다"고 연구 목적을 밝혔다. 한편 연구제목은 이해도 향상 및 식약처의 품질과 혼돈 방지를 위해 기존 품질 좋은 의약품을 우수의약품으로 변경하고, 건보공단은 연구자 모집 이후 9개월 동안 총 7000만원의 예산을 들여 선별등재 파일럿 모형을 모색할 계획이다.

[데일리팜=이정환 기자] 의료용대마 CBD오일(상품명 에피디올렉스)의 건강보험 적용이 이달부터 시작된 가운데 의료용이 아닌 식용 '대마씨(Hemp-seed) 오일'이 마치 약용 CBD오일과 유사 수준의 효과를 내는 것 처럼 소비자 혼란을 주고 있다는 지적이 나왔다. 대마씨 오일은 현행법 상 CBD 성분 함량이 0.002% 미만 함유돼야 국내 유통·판매가 가능한데, 에피디올렉스 급여로 일반 소비자 관심이 급증하면서 대마씨 오일을 CBD오일로 과대광고하는 사례가 증가하는 결과로 이어지는 모습이다. 9일 온라인 스마트스토어 등에서는 국내 세관을 통과한 식용 대마씨 오일 'CBD 오일'이란 명칭으로 다량 판매 중이다. 유통·판매 제품 사용후기란에는 대마씨 오일을 불면증이나 아토피 피부염에서 부터 파킨슨병, 치매, 암 등 중증질환에 이르기까지 병증 완화용으로 쓰고 있다는 글을 쉽게 찾아볼 수 있다. 특히 소아 희귀 뇌전증 치료제로 허가된 에피디올렉스의 주성분이 CBD란 점에서 일부 소비자들은 대마씨 오일이 약효를 보유한 것으로 착각해 구매하는 사례도 감지된다. 문제는 대마씨 오일과 CBD 오일은 동일한 약효를 갖지 않는다는 점이다. 대마씨 오일은 용어 그대로 대마 종자(씨앗)를 압착해 기름을 추출한다. CBD 오일은 대마 식물의 줄기, 잎, 꽃 등에서 추출한다. 대마씨 오일에도 일부 CBD 성분이 함유됐지만, 그 비중이 극히 적다. 실제 국내법 상 대마씨 오일은 CBD 함량이 0.002% 미만일 때에만 통관을 거쳐 유통·판매가 가능하다. CBD 함량이 0.002% 이상인 대마씨 오일의 국내 유통은 불법이다. 즉 국내 통관으로 유통·판매중인 대마씨 오일은 CBD 함량이 0.002% 미만으로 극미량인 셈이다. 그런데도 다수 소비자들은 대마씨 오일을 CBD 오일로 혼동해 구매하는 사례다 속출하고 있는 실정이다. 이에 일선 약사들은 대마씨 오일과 CBD 오일, 에피디올렉스 간 차이를 소비자가 명확하게 알 수 있도록 식품의약품안전처 등 정부부처가 홍보를 강화해야 한다는 지적을 내놓고 있다. 서울의 A약사는 "국내에서 CBD 성분을 규제하는 법률이 해외와 달라 대마씨 오일이 CBD오일로 둔갑해 판매되는 사례다 비일비재하다"며 "소비자들은 식용 대마씨 오일을 아토피나 파킨슨 근육병증, 뇌전증 심지어 암 등에 쓰고 있다. 교육과 개선이 필요하다"고 지적했다. A약사는 "만약 식용 대마씨 오일이 약용으로 효과가 있다면 약효 확인 절차를 거쳐 해외 사례처럼 대마씨 오일이나 CBD 오일의 규제를 변경해야 할 것"이라며 "자칫 일부 환자의 병증을 악화시키거나 치료기회를 잃게 만들 수 있다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] 뒤늦게 한국시장에 등장한 수입 진통제들이 경쟁력을 발휘하지 못하고 있다. 진통제 시장에 타이레놀, 게보린, 이지엔 등 브랜드 품목들이 정착한데다 다수업체 간 경쟁이 펼쳐지고 있기 때문이다. 사노피는 해열진통제 '이브퀵정'의 허가를 8일 취하했다. 이브퀵정은 베링거인겔하임이 지난 2011년 국내 도입한 제품이다. 비스테로이드성 소염진통제 성분인 이부프로펜을 기반으로, 산화마그네슘, 알릴이소프로필아세틸요소 등이 함유됐다. 특히 제품명처럼 생리통 등 여성들이 겪는 통증에 초점을 맞춘 제품이다. 일본 베링거인겔하임에서 생산되는 제품으로, 일본 여행시 필수템으로도 소개되고 있다. 지난 2017년부터는 베링거의 일반의약품을 인수한 사노피가 판매를 진행해왔다. 출시 초기에는 유한양행과 판매를 제휴하며 마케팅에 총력을 다했으나 기대만큼 매출수익을 올리진 못했다. 특히 2010년대 들어 여성 특화 진통제들이 다수 진입하면서 시장경쟁은 더욱 치열해졌다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에도 이브퀵은 최근 3년동안 어떤 실적도 잡히지 않는다. 대신 여성 특화 진통제 시장은 경동제약 그날엔, 한국얀센 우먼스타이레놀, 삼진제약 게보린소프트 등이 열띤 경합을 벌이고 있다. 사노피는 또한 지난 2019년 진통제 '이브에이정'의 허가를 갱신하지 않아 유효기간이 만료됐다. 이번 이브퀵 취하로 국내 진통제 시장에서는 철수한 셈이다. 사노피뿐만 아니라 후발 수입 진통제들도 기대에 못 미치고 있다. 대표적 품목이 GSK컨슈머헬스케어의 '애드빌'이다. 애드빌은 타이레놀과 함께 전세계적으로 가장 많이 판매되는 진통제지만, 지난 2013년 국내 론칭 이후 이렇다할 성적을 내지 못했다. 아이큐비아 기준 2020년 판매액은 16억원에 불과하다. 옥시레킷벤키저의 해열진통제 뉴로펜 시리즈 3종도 지난 2018년 모두 허가가 취하됐다.