[데일리팜=이석준 기자] 임기만료가 다가온 제약사 전문경영인(CEO 등)들이 대부분 재선임 열차에 탑승하고 있다. 노병태 대화제약 대표는 6연임을 예고했고 JW중외제약 등도 전문경영인 체제를 유지하기로 했다. 아직 미정이지만 7연임에 도전하는 성석제 제일약품 대표, 기우성 셀트리온 부회장 등도 연임에 무게가 실린다. 단 일부는 고문 위촉, 사임 등으로 재선임 안건에 상정되지 않았다. 공시에 따르면 올해 3월 임기 만료되는 제약사 CEO는 20명 정도다. 이중 백진기 한독 대표이사, 김경진 에스티팜 대표이사, 노병태 대화제약 대표, 김경훈 경동제약 대표이사, 신영섭 JW중외제약 대표이사, 존림 삼성바이오로직스 사장, 강기석·김신규 파마리서치 대표이사, 이정진 종근당바이오 대표이사 부사장 등은 재선임을 예고했다. 큰 이슈가 없으면 3월 주총에서 연임된다. 이중 노병태 대화제약 대표는 6연임이다. 노 대표는 1985년 대화제약 영업부로 입사했다. 이후 영업본부장과 마케팅 총괄 전무 등을 거쳐 2008년 대표이사로 승진했다. 2013년 8월 일신상의 사유로 대표 자리에서 물러났지만 2015년 3월부터 대표이사 회장으로 복귀했다. 현재 노병태, 김은석 각자대표 체제를 맡고 있다. 신영섭 JW중외제약 대표도 재선임이다. 지난해 영업이익 100% 증가 등 성과가 반영됐다는 분석이다. 신 대표는 JW맨이다. 1988년 입사 후 현재까지 35년 가량 주요 보직을 역임하며 회사 중추 역할을 하고 있다. 지난해 3월부터는 단독대표를 맡고 있다. 김경훈 경동제약 대표도 연임이다. CFO 역할을 수행하며 타법인 투자 등에서의 성과를 인정받았다는 분석이다. 김경훈 대표는 지난해 3월부터 경동제약 오너 2세 류기성 대표와 각자대표를 맡고 있다. 당시 경동제약은 2017년 3월부터 유지되던 오너경영 체제를 5년 만에 내려놓았다. 아직 미정이지만 재선임에 무게를 두고 있는 CEO도 여럿이다. 7연임 도전 성석제 제일약품 대표, 기우성 셀트리온 부회장 등이다. 김진환 휴메딕스 대표, 유제만 신풍제약 대표, 배철환 명문제약 사장, 박승국 한올바이오파마 대표도 재선임 호출을 기다리고 있다. 일부는 재선임 명단에서 빠졌다. 권세창 한미약품 대표는 고문으로 위촉됐고 류병환 테라젠이텍스 대표는 사임했다. 박대우 지씨셀 대표, 백승호 JW신약 대표는 이번 주총 재선임 안건에 상정되지 않았다.

[데일리팜=어윤호 기자] 원샷 망막질환 치료제 '럭스터나'의 보험급여 논의에 진전이 생길지 귀추가 주목된다. 업계에 따르면 한국노바티스의 유전성망막질환(IRD, Inherited Retinal Dystrophy) 치료제 럭스터나(보레티진 네파보벡)의 오는 3월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 상정 가능성이 적잖다. 이 약은 지난 2021년 9월 급여 신청을 제출했지만 그간 별다른 등재 절차의 진전이 없었다. 고가의 원샷 유전자 치료제이기도 하지만 질환이 생명과 직결되지 않는다는 점이 등재의 어려움을 낳고 있는 것으로 보인다. 럭스터나는 IRD 발생 원인 중 하나인 결핍, 결함이 있는 RPE65 유전자를 단 1회 투여만으로 정상 유전자로 대체해 기능을 회복시킨다. 질병의 근본적인 치료가 가능한 셈이다. 따라서 럭스터나가 실명을 방지한다는 가치를 얼마나 관철시킬 수 있을 지 관건이다. 이 약은 미국 FDA가 2014년 혁신적 치료제(Breakthrough Therapy), 2016년 희귀의약품(Orphan Drug), 2017년 우선 심사(Priority Review) 대상으로 지정하며 2017년 신속 승인을 획득하기도 했다. IRD는 망막 시세포 구조와 기능을 담당하는 유전자에 돌연변이가 생겨 시각 손실이 발생하는 희귀 난치성 질환이다. 약 20가지 이상 다양한 안과 질환을 포함하며 300여개 원인 유전자가 있다. RPE65 유전자 변이로 인하여 발생하는 IRD는 눈에 들어온 시각 정보를 신경 신호로 변환하고 뇌로 전달하는 망막 내 시각 회로(visual cycle)에 이상이 생긴다. RPE65 유전자 돌연변이로 시각 회로에 필수적인 RPE65 단백질이 감소, 망막세포가 파괴되면서 시야가 점차 좁아지다가 결국 실명에까지 이를 수 있다. 한편 럭스터나는 RPE65 유전자의 이중대립형질 돌연변이가 확인된 유전성 망막 질환 환자를 대상으로 진행된 3상 임상을 통해 유효성을 입증했다. 임상 결과, 치료 1년 시점에 럭스터나 치료를 받은 환자군의 시기능(Functional Vision)이 치료를 받지 않은 대조군보다 통계적으로 유의하게 개선됐다. 일상적인 보행 환경을 재현해 다양한 조도에서 여러 가지 높이의 장애물 코스를 통과하는 능력을 평가하는 '다중 휘도 운동성 검사(MLMT, Multi-Luminance Mobility Test)'의 평균 점수를 1차 평가변수로 치료 1년 시점에 평가한 결과, 럭스터나 치료군의 점수 변화는 1.8점으로, 대조군의 점수 변화인 0.2점보다 1.6점 높았다.

[데일리팜=정흥준 기자] 한국제약기술교육원이 의약품 제조관리 실무자라면 반드시 이해하고 있어야 할 교육을 준비했다. 교육원은 2023년 상반기 교육 프로그램을 확정하고 수강 신청을 받고 있다. 교육원은 그동안 코로나로 비대면 교육을 진행해왔지만, 올해부터 점차 대면 교육 비중을 확대할 계획이다. 올해 상반기 교육에서는 특히 국내외에서 이슈가 되고 있는 내용을 특강과 세미나 형식으로 준비했다. 상반기 교육 프로그램은 총 16개 강좌에 39과목으로 구성했다. 이달 24일부터 7월 14일까지 대면과 온라인, 특강, 실습 등 다양한 방식으로 진행된다. 구체적으로는 ▲원료의약품 GMP의 이해-성종호 상무(유한화학), 신일환 그룹장(보령) ▲품질관리를 위한 교육-황병구 대표(바이오써포트), 장선우 소장(동아에스티), 김원균 전무(강스템바이오텍), 임희균 사장(알보젠코리아) ▲Cleaning Validaton의 이론과 실습-송정화 차장(영인에스티) ▲제약 엔지니어를 위한 특강-박준규 대표(한국제약기술교육원), 전익진 전무 (바이오써포트) ▲제조 · 품질관리를 위한 교육-황병구 대표(한국제약기술교육원), 김원균 전무(강스템바이오텍) ▲Global GMP 교육-우영아 상무(한독), 임희균 사장(알보젠코리아) ▲해외 Inspection 사례 교육-신일환 그룹장(보령), 김형수 전무이사(코스맥스파마) ▲무균여과공정 Validation의 이론과 실습-최철원 대리(싸토리우스코리아), 이상미 대리(싸토리우스코리아) 등 다양한 강의가 준비돼있다. 교육 희망자는 회차별 교육 일주일 전까지 교육원 홈페이지를 통해 접수하면 된다. 교육비는 온라인과 대면, 특강에 따라 조금씩 차이가 있다. 구체적인 교육 내용과 신청방법은 교육원 홈페이지에서 확인할 수 있다. 교육원은 "제약바이오산업의 선진화와 기술인력 양성을 위해 GMP 정착과 제약 실무에서 필요로 하는 다양한 교육 프로그램을 개발해, 이론과 실습교육을 하고 있다"면서 "최근 국내외 이슈가 되는 내용을 특강과 세미나로 준비했으니 적극적으로 참여해 회원사 업무에 도움이 되길 바란다"고 전했다.

[데일리팜=김진구 기자] 보령이 국내 판권을 인수한 항암제 '젬자'와 조현병 치료제 '자이프렉사'가 일제히 반등에 성공했다. 두 약물의 매출은 보령이 인수하기 직전까지 내리막이었다. 보령의 국내 판권 인수를 통한 적극적인 포트폴리오 확장 전략이 주효했다는 분석이 나온다. ◆젬자, 보령 인수 이후 매출 33% 증가…항암 사업 중추 역할 25일 의약품 시장조사기관 아이큐바이아에 따르면 지난해 젬자의 매출은 191억원이다. 젬자는 젬시타빈 성분의 1세대 세포독성항암제다. 지난 1997년 국내 발매됐다. 젬자의 매출은 2020년까지 꾸준히 감소하는 양상이었다. 2018년 145억원이던 매출은 2020년 143억원으로 줄었다. 그러나 2021년부터 본격적으로 상승세를 타기 시작했다. 발매된 지 25년이 넘은 약물로서는 이례적이라는 평가다. 보령이 젬자의 국내 판권을 인수한 이후로 본격 반등하기 시작한 것으로 분석된다. 보령은 지난 2020년 5월 ONCO(항암)부문을 독립 사업부로 신설했다. 곧이어 일라이릴리로부터 젬자의 권리를 인수한 바 있다. 젬자를 중심으로 보령의 항암제 사업도 빠르게 성장하는 모습이다. 젬자의 상승세가 기존 보령의 항암제인 캠푸토, 옥살리틴, 디탁셀1 등의 매출 상승을 견인했다는 평가가 나온다. 실제 세 약물의 매출은 지난해 2~9% 증가한 것으로 나타났다. 이 과정에서 보령의 항암 사업은 새로운 동력으로 자리매김했다. 지난해 4분기 기준 보령의 항암 사업 부문 매출은 464억원이다. 카나브를 중심으로 한 보령의 기존 주력 사업인 고혈압·고지혈증 사업 부문의 매출(450억원)을 넘어섰다. ◆자이프렉사 매출 반등 조짐…"2025년 CNS 매출 500억 목표" 자이프렉사 역시 보령의 인수 이후 반등 조짐을 보이고 있다. 지난해 자이프렉사의 매출은 144억원으로 2021년 141억원 대비 2% 증가했다. 올란자핀 성분의 조현병 치료제 자이프렉사는 1997년 국내 출시됐다. 자이프렉사도 젬자와 마찬가지로 보령이 인수하기 직전까지 매출이 꾸준히 하락하는 양상이었다. 2018년 168억원이던 자이프렉사 매출은 2021년 141억원까지 줄었다. 그러나 지난해 반등에 성공했다. 보령은 지난 2021년 10월 일라이릴리로부터 자이프렉사 판권을 인수했다. 이어 작년 2분기엔 분기매출이 33억원까지 감소했지만, 이후로는 반등하면서 4분기 기준 39억원까지 증가했다. 분기매출 39억원은 2019년 4분기 이후로 3년 만이다. 보령은 자이프렉사 인수와 함께 CNS 분문을 새로운 주력 사업으로 키운다는 목표를 세웠다. 2025년 연매출 500억원 달성이 보령의 목표다. ◆젬자·자이프렉사 이어 알림타도 흥행시킬까…추가 판권인수 관심↑ 제약업계의 관심은 보령이 지난해 10월 인수한 알림타로 쏠린다. 보령은 지난해 10월 일라이릴리로부터 알림타의 국내 판권을 인수했다. 계약금액은 약 1000억원(7000만 달러) 규모다. 알림타는 국내에서 2005년 허가된 비소세포폐암 치료제다. 비편평 비소세포폐암 환자의 화학치료에 사용될 뿐 아니라, 면역항암제인 키트루다와 병용치료에도 쓰인다. 지난해 국내 매출은 210억원이다. 젬자와 자이프렉사에 이어 알림타마저 매출 상승을 이끌어낼 경우 보령의 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략은 더욱 탄력을 받을 것으로 예상된다. LBA란 특허가 만료된 오리지널 의약품을 인수하는 전략이다. 보령은 올해 항암 분야와 기타 분야에서 각 1개 제품을, 내년 CNS 분야에서 1개 제품을 추가 도입하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 제약업계에선 이러한 제품 도입 계획이 LBA를 통한 국내 판권 인수가 될 수 있을 것이란 전망이 나온다.

[데일리팜=정새임 기자] 코로나19 팬데믹이 올해 종료될 조짐에 관련 의약품을 공급 중인 제약사들이 팬데믹 종식을 대비한 마케팅·영업 인력 갖추기에 한창이다. 24일 제약업계에 따르면 화이자 한국법인은 최근 대규모 신입 영업 채용을 진행 중이다. 채용 인원은 두 자릿수다. 다국적 제약사가 신입 사원을 열 명 이상 대거 채용하는 일은 매우 이례적이다. 보통 다국적 제약사들은 특정 직무에 공석이 발생하면 해당 자리에 대해서만 한두명의 경력 직원을 뽑곤 한다. 화이자가 영업 직원을 급격히 늘리는 이유는 코로나19 치료제와 백신 판매 때문인 것으로 알려졌다. 한국화이자제약 채용 내용에 따르면 신규 채용 인력들은 코로나19 치료제/백신 사업부에서 영업활동을 담당한다. 근무 지역은 서울, 광주, 대전, 대구, 부산 등으로 비즈니스 상황을 고려해 입사 후 결정될 예정이다. 지금까지 코로나19 백신과 치료제는 정부가 구매계약을 체결하면 제약사가 수량만큼의 의약품을 정부에 공급하고, 정부와 계약된 업체를 통해 필요한 일선 의료기관에 배포하는 식으로 이뤄졌다. 하지만 코로나19 팬데믹이 종식되면 정부 구매량이 크게 줄어들 것으로 점쳐진다. 독감 백신이나 치료제처럼 개개인이 필요에 따라 돈을 내고 의료기관에서 접종·처방을 받아야 한다. 코로나19 의약품 공급과 판매가 민간 영역으로 이전하게 되는 것이다. 민간 시장으로 이동하면 마케팅과 판매 전략이 매출에 큰 영향을 미칠 것으로 보여진다. 특히 처방 영역인 치료제와 달리 백신은 인지도와 가격 등에 따라 소비자 선택이 달라질 수 있기 때문이다. 모더나 한국법인(모더나 코리아)도 일찍이 백신 마케팅과 파트너십 인력을 충원한 상태다. 지난해 11월에는 광동제약과 코로나19 백신 공동 파트너십 계약을 맺었다. 광동제약은 의료진을 대상으로 모더나의 코로나19 2가 백신에 대한 제품정보 제공을 맡고 있다. 코로나19 시기 한국법인이 설립돼 아직 조직 인력이 크지 않은 모더나 코리아는 국내 기업과의 활발한 파트너십을 통해 자사 백신을 알리고 있다. 개원의와의 스킨십을 확대하기 위해 최근 서울, 부산 등에서 심포지엄도 개최한 바 있다. 코로나19 종식 시점은 올해 중순이 될 것이란 예측이 지배적이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 1월 코로나19 공중보건 비상사태를 유지하는 쪽으로 가닥을 잡았지만, 다음 분기(4월) 회의에서 권고가 해제되리란 전망이 나온다. 미국과 일본은 이에 맞춰 5월 초 코로나 비상사태를 종료하겠다는 방침을 냈다. 한국도 같은 수순을 밟을 전망이다. 지영미 질병관리청장은 최근 간담회에서 "올해 비상단계를 끝내고 일상으로 전환하는 원년이 될 것"이라며 "WHO가 4월 말쯤 비상사태 해지 여부를 재논의 하고 미국이 5월 11일 비상사태를 종료할 예정으로, 해외 상황을 관찰해 국내 방역 수준을 결정할 것"이라고 언급했다.

[데일리팜=황진중 기자] "아스트라제네카 측도 이미 우리가 엔블로를 개발하는 것을 알고 있기 때문에 (포시가 공동 판매와 관련해선) 서로 윈윈할 수 있는 방안을 협의하고 있다." 전승호 대웅제약 대표는 지난 24일 한국신약개발연구조합이 강남구 역삼동 삼정호텔 제라늄홀에서 개최한 대한민국신약개발상 시상식에서 기자와 만나 포시가 공동판매 계약의 조기 종료 여부와 관련해 이같이 밝혔다. 대웅제약은 올 하반기 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 엔블로(이나보글리플로진) 발매를 목표로 하고 있다. 문제는 대웅제약이 같은 계열 약물인 아스트라제네카 포시가(다파글리플로진)를 공동 판매하고 있다는 점이다. 제약업계 일각에선 동일 계열 약물 발매를 앞두고 대웅제약과 아스트라제네카가 결별하는 것이 아니냐는 추측이 제기됐다. 이에 대해 전승호 대표는 "아직까지 코프로모션 일정과 관련해 특별히 정해진 것은 없다"고 선을 그었다. 이어 "자연스럽게 (공동판매 계약이) 변화하면서 엔블로와 포시가가 윈윈할 수 있도록 하는 것이 중요하다"고 말했다. 대웅제약은 지난 2018년부터 아스트라제네카와 포시가·직듀오를 공동 판매하고 있다. 대웅제약이 포시가·직듀오를 판매하는 기간 동안 두 제품의 처방실적은 급상승했다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 포시가의 지난해 처방액은 485억원으로, 2018년 296억원 대비 64% 증가했다. 직듀오의 경우 같은 기간 132억원에서 429억원으로 224% 증가했다. 포시가의 높은 성장세에는 대웅제약의 영업력도 한몫했다는 분석이다. 대웅제약은 당뇨병 치료제 영역에서 주요 제품의 공동 판매를 맡고 있다. SGLT-2 억제제 계열 약물로는 포시가를, DPP-4 억제제 계열 약물로는 LG화학의 제미글로 시리즈를 공동 판매 중이다.

[데일리팜=이석준 기자] 노병태 대화제약 대표(62)가 6연임을 예고했다. 대화제약 창업주 김수지 명예회장 아들 김은석 사장(48)과 각자대표를 유지하게 됐다. 대화제약은 오는 3월 23일 열리는 정기 주주총회에서 노병태 대표이사 회장과 김은석 대표이사 사장의 재선임 안건을 의결한다. 임기는 3년이다. 노병태 대표는 1985년 대화제약 영업부로 입사했다. 이후 영업본부장과 마케팅 총괄 전무 등을 거쳐 2008년 대표이사로 승진했다. 2013년 8월 일신상의 사유로 대표 자리에서 물러났지만 2015년 3월부터 대표이사 회장으로 복귀했다. 현재 노병태, 김은석 각자대표 체제를 맡고 있다. 이번 주총에서 재선임되면 6연임이다. 7연임에 도전하는 성석제 제일약품 대표에 이어 장수CEO로 이름을 남기게 된다. 노병태 대표의 재선임은 그간 성과에 대한 공로로 평가된다. 대화제약의 지난해 매출액은 1391억원으로 전년(1172억원) 대비 12.6% 증가했다. 같은 기간 영업이익(33억→59억원)도 78.1% 늘었다. 회사는 "코로나 안정기 및 리포락셀에 대한 기술료수익, 판관비 관리 노력 등으로 영업이익이 증가했다"고 설명했다. 시설 투자도 완료했다. 404억원을 투입해 횡성 공장내 2공장 B동을 신설했다. TDDS(경피 약물전달시스템) 특화 기술을 바탕으로 TDDS 전문 제품 생산 시설 확대를 통한 경쟁력 강화를 위해서다. 플라스타(첩부제), 카타플라즈마(습포제), 패치제 자동화 시스템을 갖췄고 연간 연간 1억 매 제품을 생산할 수 있다. R&D성과도 도출했다. 지난해 하반기에는 위암치료제 리포락셀의 중국 허가 신청을 마쳤다. 리포락셀은 2016년 국내서 허가된 세계 최초 경구용 위암 개량신약이다. 한편 대화제약은 1984년 성균관대학교 약학과 동기 김수지 명예회장과 김운장 명예회장 주축으로 설립됐다. 이후 동기인 고준진 명예회장과 약학과 후배 이한구 명예회장이 대화제약 경영에 합류하며 4인 경영 체제를 갖췄다. 명예회장들은 현재 고문으로 물러난 상태다. 지분율은 김수지(9.94%), 고준진(9.17%), 김운장(4.38%), 이한구(3.34%) 순이다.

[데일리팜=노병철 기자] 블록버스터 액상소화제 까스활명수와 지난해 리뉴얼 출시된 활명수클래식의 판매가격이 50%까지 차이가 발생하면서 생산·판매처인 동화약품이 공식 해명에 나섰다. 약국가에 따르면 까스활명수·활명수클래식의 소비자 판매가는 각각 1000원·1500원에 형성돼 있다. 두 제품은 육계·창출·정향·현호색·아선약·건강·후박 등 11가지 한약재를 주성분으로 한 제품이며, 활명수클래식의 경우 탄산가스를 첨가하지 않고, 최초의 오리지널 제조법에 따라 만들어졌다. 사실상 주성분 자체가 동일하며, 용량도 75ml로 같지만 용기(병) 디자인만 차이가 있을 뿐이다. 이 같은 이유로 취급 약국과 소비자들은 그동안 판매가격 차이에 대한 궁금증과 문의가 잦았던 것으로 파악된다. 사실상 같은 제품이지만 500원의 가격 차이 발생은 대량·소량 생산에 따른 규모의 원가 실현에 있다. 까스활명수의 연간 생산량은 6000만병, 활명수클래식은 50만병 정도다. 원가회계 구조상 제품 생산량이 적을수록 원가율도 비례해 상승한다. 두 제품의 패키지 포장 단위와 생산라인이 다른 점도 물류비용의 증가를 발생하고 있는 것으로 관측된다. 까스활명수·활명수클래식의 패키지 포장은 각각 120·50병이다. 동화약품 측은 "활명수클래식은 모든 약국에 공급되는 제품이 아닌 전략 거점화 일반약 액상소화제다. 대량·소량생산 구조와 제조라인이 다른 점 등을 감안할 때 두 제품 간 가격 차이는 불가피하다"고 설명했다. 활명수클래식은 2022년 9월, 동화약품 창립 125주년을 기념해 활명수를 리뉴얼 한 제품이다. 디자인은 최장수 약품의 의미를 강조하기 위해 초창기 활명수 라벨과 병을 모티브로 레트로감성을 담았다. 박스 패키지는 끊임없이 진화해온 활명수의 헤리티지를 보여줄 수 있도록 활명수의 옛 광고들을 콜라주 해 디자인했다. 한편 까스활명수의 2018·2019·2020·2021년 매출은 287억·318억·348억·333억원이며, 2022년 3Q까지 실적은 241억원 정도다. 동화약품은 일반의약품인 활명수를 포함해 까스활명수, 미인활명수, 꼬마활명수, 활명수-유와 편의점에서 판매되는 까스활(活), 미인활(活) 등 총 7가지 제품군을 보유하고 있다.

[데일리팜=황진중 기자] 대웅제약이 자체 개발한 SGLT2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'가 기존 치료제 대비 월등한 효능을 나타낼 것으로 보인다. 엔블로는 제24회 대한민국신약개발상 신약개발부문에서 대상을 수상했다. 한국신약연구개발조합은 24일 대한민국신약개발상 시상식에서 신약개발부문 대상으로 대웅제약의 엔블로를 선정했다. 전승호 대웅제약 대표가 시상식에 나서 상을 받았다. 신약연구개발조합 관계자는 "엔블로는 비임상과 임상시험 결과에서 기존 치료제의 유효성, 안전성 한계를 극복할 수 있음이 확인돼 제2형 당뇨병 질환으로 인한 사회적 비용을 절감할 수 있을 것으로 보인다"면서 "순수 국내 기술로 개발해 차별화된 효능과 안전성 결과를 바탕으로 글로벌 시장에서 기존 당뇨 치료제를 대체하는 신약의 위치를 차지할 수 있을 것으로 기대된다"고 선정 배경을 밝혔다. 시상에 이어 연구책임자인 최지수 대웅제약 대사제어신약 팀장이 엔블로를 소개했다. 그는 "엔블로는 0.3mg 투여로 기존 2형당뇨치료제인 다파글리플로진 10mg가 나타내는 효능 이상을 보였다"면서 "임상 2상시험을 통해 최적 용량을 0.3mg로 설정하고, 임상 3상은 0.3mg 용량 단독으로 진행했다"고 설명했다. 엔블로는 대웅제약이 총 471억원을 투자해 6년여만에 자체 기술로 개발에 성공한 제2형 당뇨 치료제다. 국산 신약 36호로 허가를 받았다. 국내 제약사가 최초로 개발한 SGLT2 저해제다. 타깃에 대한 높은 결합 친화도를 통해 경쟁물질에 비해 우월한 당화혈색소 및 공복혈당 감소 효과를 나타냈다. 체중 및 혈압 감소와 지질프로파일, 인슐린 저항성을 개선한 약물이다. 기존 제품 대비 30분의 1 이하의 용량인 0.3mg로 정제 크기를 최소화해 우수한 복용 편의성을 갖췄다. 엔블로는 SGLT2를 제어해 뇨로 배출되는 당의 재흡수를 억제하는 기전을 나타낸다. 약효 발현이 빠르고 우수하다는 장점이 있다. 최지수 팀장은 "7~8년이 소요되는 평균 임상 기간에 비해 더 빨리 개발할 수 있었던 이유는 기존 약물 대비 차별된 포인트를 확보할 수 있었기 때문"이라면서 "엔블로는 SGLT2에 상대적으로 더 강하게 결합할 수 있는 구조적인 특성도 보유하고 있다는 점을 연구를 통해서 확인했다"고 설명했다. 대웅제약은 올해를 엔블로 해외 진출 원년의 해로 정하고 중국, 중남미, 중동, 러시아 등 10개국에서 품목허가신청서 제출을 목표로 파트너링에 속도를 낼 방침이다. 오는 2030년까지 글로벌 50개국에 엔블로를 기술이전하거나 직접 진출해 글로벌 블록버스터 약물로 성장시킬 계획이다.