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한국파마, 의왕지식산업센터 중앙연구소 개소식[데일리팜=정새임 기자] 한국파마(대표이사 박은희)는 지난 14일 의왕지식산업센터에 확장이전한 중앙연구소 개소식을 갖고 본격적인 업무에 돌입했다고 22일 밝혔다. 한국파마는 신약·개량신약 등 신제품 개발역량 강화를 위해 기존 향남 연구소와 수원 연구소를 통합해 경기도 의왕테크노파크에 위치한 의왕지식산업센터로 확장이전했다. 교통·지리적 여건 및 연구 환경을 개선해 우수한 인재영입과 회사 미래 먹거리가 될 신약 및 개량신약 개발을 체계적으로 진행하고, 확보한 신약후보물질 개발 속도를 높일 계획이다. 이날 개소식에서 박은희 대표는 "이번 중앙연구소의 확장이전을 통해 창사 이래 진정한 의미의 연구소 완전체 모습을 갖추게 되어 매우 기쁘고 향후 회사 발전에 도움이 될 독창적이고 획기적인 신제품 개발의 산실이 되길 희망하며 미래는 연구개발만이 살길이기에 집중적인 R&D투자 및 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다. 한승희 중앙연구소장은 "지속적인 우수 인재 영입과 연구역량을 강화하고 창의적이고 혁신적인 신제품 개발이 될 수 있도록 끊임없는 노력과 더불어 대내외적으로 비젼있는 연구소, 함께하고 싶은 연구소가 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"는 포부를 밝혔다.2021-06-22 12:01:25정새임 -
한국로슈, 국내외 소외 아동 위한 걷기 대회 진행[데일리팜=정새임 기자] 한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 지난 7일부터 20일까지 약 2주에 걸쳐 '어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크; Children’s Walk)'를 성료했다고 22일 밝혔다. 올해 대회는 코로나19 상황을 고려해 비대면 '쓰담 달리기' 방식으로 진행됐다. 쓰담 달리기는 '줍다(pick-up)'와 '천천히 달리다(jogging)'의 합성어인 '플로깅(plogging)'의 순우리말로, 건강 증진과 환경 보호가 동시에 가능하다. 이를 통해 로슈그룹은 기업 사회공헌활동에 ESG 요소를 접목하여 지속가능한 사회적 가치 창출을 실천했다. 한국로슈 및 한국로슈진단 양사 임직원은 6월 7일부터 20일까지 약 2주간 각자 선택한 장소에서 쓰담 달리기를 하며 촬영한 사진과 영상을 조직 내부 소셜 미디어 플랫폼에 업로드하는 방식으로 이번 걷기 대회에 참여했다. 임직원 참여를 통해 조성된 기금은 동일한 금액을 추가적으로 기부하는 본사의 매칭 펀드와 함께 국내외 소외 아동 지원을 비롯해 아동 학대 예방 및 미혼모 처우 개선을 위해 사용될 예정이다. 로슈그룹은 지난 2003년부터 유니세프가 지정한 '아프리카 어린이의 날(6월 16일)'을 기념해 매년 전세계에서 어린이를 위한 걷기 대회를 진행해왔다. 현재까지 63개국 151개 지역에서 24만 8천명 이상의 로슈그룹 임직원들이 참여해 약 248억 5000만원(약 2000만 스위스프랑)을 모금한 바 있다. 이렇게 마련된 기금은 아프리카 최빈국 어린이를 위한 식수 지원, 교육 개선 등과 각국 어린이 복지 및 교육에 지원되고 있다. 닉 호리지 대표이사는 "로슈그룹의 대표적인 글로벌 사회공헌 프로그램인 어린이를 위한 걷기 대회에 올해 쓰담 달리기라는 새로운 방식을 도입해 소외 아동 지원과 환경 보호를 동시에 실천할 수 있었다"고 말했다. 조니 제 대표이사는 "앞으로도 '원 로슈(One Roche)'로서 지역사회에 대한 기여뿐 아니라 한국 환자 삶의 질 향상과 건강한 대한민국을 만들기 위한 노력에 함께 앞장서겠다"고 덧붙였다.2021-06-22 11:54:55정새임
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"타그리소 1차 급여 재검토해달라" 폐암 환자들 호소[데일리팜=정새임 기자] EGFR 타깃 폐암 표적치료제 '타그리소' 1차 치료 급여화가 번번히 좌초되자 폐암 환자들이 직접 나섰다. 이들은 정부에 급여 재검토를 호소했다. 폐암 환우와 가족 단체 1713명은 22일 정부와 대한폐암학회, 한국아스트라제네카에 "타그리소 1차 치료 급여화를 간절히 바란다"며 호소문을 전달했다. 이들은 "환우와 의료계의 간절한 바람에도 불구하고 지난 3년간 타그리소의 1차 급여화가 여러 차례 좌절되면서 한줄기 희망으로 타그리소를 1차 치료제로 선택한 환우와 가족들이 비싼 약가에 큰 경제적 타격을 받고있다"고 말했다. 건강보험심사평가원 암질환심의위원회(암질심)는 지난 4월 타그리소의 비소세포폐암 1차요법 급여 확대 적용에 부적합 판정을 내렸다. 한국아스트라제네카는 2018년 12월 국내 1차 치료 적응증을 추가하고 2019년부터 급여 확대를 노렸지만, 암질심 문턱을 넘지 못하고 번번히 고배를 마셨다. 암질심은 글로벌 FLAURA 전체 환자군에서의 전체생존 혜택은 입증했지만, 아시아인 대상 하위분석을 문제삼았다. 한국아스트라제네카가 중국 코호트를 이용한 FLAURA Chin 연구 결과를 추가 제시했지만 지난 4월에도 부적합 결론이 내려졌다. 1차 급여화의 높은 벽에 환자와 가족들이 나서 온라인 서명 운동을 전개했다. 서명 요청을 개시한 지 하루 만에 1천명 이상이 참여했고, 일주일 만에 1713명이 동참했다. 환우와 가족 단체는 "타그리소는 중국인 대상의 아시안 임상 결과를 굳이 예로 들지 않아도 국내 사례만으로도 뇌전이 재발방지까지 가능한 폐암에서 최고의 치료 효과를 보이는 치료제"라며 "암 환자를 위해 의료환경개선을 약속한 현 정부가 지난해 국정감사에서 했던 '타그리소 1차 치료 급여화 적극 검토' 약속을 방치하고 있는 것에 대해 환자와 가족들은 깊은 상처를 받고 있다"고 호소했다. 이들은 "타그리소의 폐암 1차 치료 급여화에 대한 우리의 목소리를 ‘항의’라는 범주로 간단히 치부해 버리지 않고 우리 주장의 진정성을 제대로 이해해주기를 간곡히 부탁한다"라며 "정부가 과감한 정책적 결단을 내릴 수 있게, 암질심에서 타그리소의 폐암 1차 치료 급여화를 다시 검토해 주시기를 간곡히 바랍니다.타그리소의 조속한 급여화를 청원했다. 이들은 대한폐암학회에도 "임상 현장에서 만나는 많은 교수님들이 타그리소 1차 치료를 권유하지만, 심평원 암질심 위원들은 타그리소의 임상적 유용성이 부족하다며 급여를 계속 보류하고 있다"라며 힘을 보태줄 것을 요청했다. 한국아스트라제네카를 향해서는 "4주에 600만원이 넘는 치료비를 매번 어떻게 감당해야 할 지 막막한 경제적 현실에 절망감을 느낀다"라며 급여화를 위한 추가적이고 다각적인 노력을 촉구했다.2021-06-22 11:42:17정새임 -
파마리서치, PDRN '리안® 점안액' 홈페이지 리뉴얼[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치가 '리안® 점안액 브랜드페이지'를 리뉴얼 오픈했다. 22일 회사에 따르면 개편된 브랜드페이지는 직관적이고 편리한 UI(사용자 인터페이스)를 적용해 방문자들이 원하는 정보를 쉽고 빠르게 찾을 수 있도록 구성했다. PC와 스마트폰 환경에서 최적화된 반응형 홈페이지로 제작됐다. 상단 메뉴에는 파마리서치 특허기술인 DOT™ PDRN과 리안®의 효능효과 등 정보를 확인할 수 있다. 향후 소비자들이 겪는 다양한 눈 불편 상황과 눈 건강 정보도 제공할 예정이다. 회사 관계자는 "이번 리뉴얼은 접근성과 정보성에 중점을 뒀다. 브랜드페이지를 통해 양질의 컨텐츠를 제공해 소비자와 적극 소통할 것"이라고 밝혔다. 2015년 출시한 리안®은 국내 최초 PDRN 성분 함유 점안액이다. 영양부족으로 인한 각막, 결막 궤양성 질환 영양 공급, 콘택트렌즈 착용 등으로 인한 각막 및 결막의 미세 손상 치유 등에 효능효과가 있다.2021-06-22 11:23:29이석준 -
넥스트BT '대마종자유' 롯데홈쇼핑 방송 긴급편성[데일리팜=이석준 기자] 넥스트BT의 자연에서 찾은 순수 건강 브랜드 'nfp', '피놀라 대마종자유'가 6월 22일 오전 10시 25분에 롯데홈쇼핑 라이브 방송을 진행한다. 22일 회사에 따르면 'nfp 피놀라 대마종자유'는 홈쇼핑 최초로 출시된 캡슐형 대마종자유 제품이다. 올 2월 롯데홈쇼핑에서 론칭 이후 연속 완판을 기록했다. 캐나다산 프리미엄 대마종자유 원료만을 담은 'nfp 피놀라 대마종자유'는 당시 예상보다 많은 주문량으로 원료 수급에 비상이 걸렸다. 'nfp 피놀라 대마종자유'는 주성분인 대마종자유 원료 품질과 안전성, 영양소의 손실을 최소화하는 착유 방식에 중점을 둔 제품이다. 미국 식품의약국(FDA) 안전원료인증(GRAS)과 OECD인증을 획득한 'Hemp Oil CANADA Inc' 피놀라(Finola) 대마종자유 원료만을 100% 사용했다. GRAS(Generally Recognized As Safe)는 미국 FDA가 식품 원료에 부여하는 식품 안전성 최상위 등급 인증이다. 해당 원료사(Hemp Oil CANADA Inc) 역시 국제식품규격(CODEX)과 HACCP 및 글로벌 식품안전인증 BRC 인증에서 최고 등급 AA를 획득한 세계적 햄프씨드 생산기업이다. 'nfp 피놀라 대마종자유'는 착유 방식에서도 프리미엄 추출 기법을 적용했다. 영양성분을 최대한 보존하고자 냉압착(Cold Pressed) 방식으로 첫번째로 착유한 엑스트라 버진(Extra Virgin) 최상급 오일만을 캡슐에 담았다. 100% 식물성 원료로 동물성 식품을 먹지 않는 비건(Vegan) 소비자도 부담 없이 섭취 가능하다. 회사 관계자는 "출시 이후 예상보다 큰 인기로 주문량이 빠르게 늘고 있다. nfp 피놀라 대마종자유 제품을 믿고 구매해 주시는 소비자께 감사의 마음을 전하며 앞으로 많은 온& 8729;오프라인 채널을 통해 'nfp' 브랜드 좋은 제품을 선보일 예정"이라고 말했다.2021-06-22 08:19:04이석준 -
이니스트에스티, 오세일 전 유한화학 부사장 영입[데일리팜=이석준 기자] 이니스트에스티는 오세일 전 유한화학 부사장을 신임 부대표로 영입했다고 22일 밝혔다. 오세일 신임 부대표는 유한양행을 거쳐 유한화학에서 부사장을 역임하며 API(원료의약품) 글로벌 GMP 기준 충족을 위한 생산과 품질시스템 부문을 총괄했다. 회사 관계자는 "오세일 부대표가 많은 FDA 실사 경험을 바탕으로 하반기로 예상되는 오송공장 FDA 현장실사에서 큰 역할을 해줄 것으로 기대한다. 향후 미국 FDA승인을 득한 오송공장을 전진기지로 글로벌 CMO/CDMO 사업을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다. 이니스트에스티는 2022년까지 280억을 추가 투자해 현재의 오송공장을 cGMP 수준의 글로벌 API 공장으로 증설할 계획이다. 8월 착공 예정이다.2021-06-22 08:07:17이석준 -
휴젤, 허그의 모험 이벤트 진행…캐릭터 마케팅 확대[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 지난 16일 휴젤 서울사무소에서 최근 론칭한 회사 캐릭터 3종 ‘허그(Hug), 알루(Alu), 렉스(Lax)’를 활용한 사내 이벤트를 진행했다고 22일 밝혔다. ‘건강한 아름다움의 비밀을 찾아 떠나는 허그의 모험’을 테마로 진행된 이번 행사는 창립 20주년을 맞아 회사의 주력 제품인 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax)’와 HA필러 브랜드 ‘더채움(The CHAEUM)’, PDO실(리프팅실)에 대한 바른 콘텐츠를 확산시키고 신규 캐릭터 허그에 대한 내부 인지도를 강화하고자 마련됐다. 이날 사내 이벤트에서는 ‘O/X퀴즈’ 진행과 함께 ‘포토&메시지월’이 운영됐다. 휴젤 서울사무소 직원들을 대상으로 진행된 O/X 퀴즈는 보툴리눔 톡신과 HA필러, PDO실(리프팅실)에 대한 질문들로 꾸려져 휴젤 직원들의 열띤 참여가 이어졌다. 또 캐릭터와 임직원간 유대감 강화를 위해 마련한 포토&메시지월은 허그와 알루, 렉스 일러스트로 구성된 백월을 배경으로 임직원들의 기념 폴라로이드 촬영이 진행됐다. 허그의 파트너 캐릭터인 알루와 렉스부터 물총, 물약, 머리빗까지 다양한 소품들도 마련돼 촬영의 재미를 더했다. 이외에도 선착순 인증샷 이벤트를 진행, 행사 당일 회사 곳곳에 숨겨진 허그 인형을 찾아 인증샷을 찍은 선착순 41명에게는 깜짝 선물도 주어졌다. 휴젤은 앞서 2종의 사내 이벤트도 진행했다. 지난 7일 휴젤 전체 임직원을 대상으로 휴젤 캐릭터 3종 이름 맞추기 온라인 이벤트를 진행, 약 100여 명이 이벤트에 참여하는 등 높은 호응을 얻었다. 이어 지난 11일부터 15일까지 휴젤 서울사무소 임직원을 대상으로 한 ‘미로 찾기 이벤트’도 진행했다. 11일 오전 책상 위에 놓여진 엽서 내 미로를 풀어 응모한 직원 중 10명에게는 소정의 선물이 제공됐다. 휴젤 관계자는 “보툴리눔 톡신, HA필러, 리프팅실에 대한 바르고 깊이 있는 정보 공유를 통해 직원들의 역량을 강화시키고, 임직원들이 캐릭터를 휴젤의 중요한 문화 콘텐츠로 인식하는 계기가 됐기를 바란다”면서 “사내 이벤트를 넘어 허그, 알루, 렉스 캐릭터 3종을 적극 활용해 소비자들에게 보툴리눔 톡신과 HA필러 그리고 PDO실에 대한 올바른 정보를 제공하는데 힘쓸 예정”이라고 말했다. 한편, 휴젤은 지난 5월 회사 창립 20주년 기념하여 신규 캐릭터 3종 ‘허그(Hug)’, ‘알루(Alu)’, ‘렉스(Lax)’를 론칭했다. 해당 캐릭터 3종은 ‘건강한 아름다움’ 전달이라는 회사의 아이덴티티를 투영, 대표 제품인 보툴리눔 톡신과 HA필러 제품을 캐릭터로 구현해 냈다.2021-06-22 07:13:10노병철 -
수백억 투자도 거뜬...투자업계 큰손 떠오른 제약사들[데일리팜=천승현 기자] 녹십자그룹이 올해 들어 사모펀드에 800억원을 투자했다. 지난해 유비케어 인수와 함께 1년새 2100억원을 투입했다. 북미 혈액제제 법인 매각 대금을 실탄으로 활용하면서 새 먹거리 발굴에 적극적인 행보를 보이고 있다. 최근 들어 전문 투자업체를 통해 새로운 수익을 모색하는 제약사들이 크게 늘었다. ◆녹십자그룹, 올해 포휴먼라이프 관련 투자 800억...새 수익구조 모색 21일 금융감독원에 따르면 녹십자는 지난 18일 670억원을 투자해 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사의 지분 60.2%를 취득했다. 취득금액은 자기자본대비 5.3% 해당하는 규모다. 녹십자는 지분 취득 목적에 대해 “사업 확대”라고 설명했다. 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사는 모하비인베스트먼트와 스톤라인에쿼티파트너스가 대표로 있는 사모펀드다. 이 사모펀드는 포휴먼라이프의 첫 사모펀드로 평가된다. 포휴먼라이프는 녹십자그룹이 99.2%의 지분을 보유한 투자기관이다. 녹십자와 녹십자홀딩스는 지난 3월 각각 64억원을 투자해 포휴먼라이프를 설립했다. 녹십자와 녹십자홀딩스가 각각 포휴먼라이프의 지분 49.6%를 보유하고 있다. 포휴먼라이프가 첫 사모투자 합자회사를 출범하면서 녹십자가 670억원을 추가로 투자하는 그림이다. 이로써 녹십자그룹은 올해 들어 포휴먼라이프 관련 투자 규모가 798억원에 달한다. 녹십자그룹이 사모펀드를 통해 다양한 투자활동을 펼치는 시나리오가 유력하다. 녹십자 관계자는 “포휴먼라이프 투자 관련 공개할 내용이 없다”라고 말했다. 녹십자는 보유한 풍부한 자금을 통해 재투자에 적극적으로 나서는 모습이다. 지난 1분기 말 기준 녹십자의 현금 및 현금성자산은 2522억원이다. 지난해 1분기말 222억원에서 10배 이상 확대됐다. 지난해 북미 혈액제제 법인을 처분하면서 자금력에 여유가 생겼다. 녹십자그룹은 지난 7월 북미 혈액제제 계열사 2곳을 세계 최대 혈액제제 회사인 그리폴스에 매각했다. 계약 규모는 총 4억6000만달러로 당시 환율 기준 약 5500억원 규모다. 녹십자홀딩스의 북미 현지법인 GCNA(Green Cross North America)의 자회사 GCBT(Green Cross BioTherapeutics)를 1837억원에 매각하면서 또 다른 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)도 같이 넘겼다. GCAM은 GCBT가 지분 74%를 보유한 자회사다. GCAM은 미국 현지에서 혈장을 공급하는 법인이다. GCBT는 GC가 캐나다에 건설한 혈액분획제제 공장이다. 녹십자는 북미법인 매각 대금 일부가 유입되면서 현금 보유량이 풍부해졌다. GCNA와 GCMA의 매각AM과 GC녹십자그룹은 전사적으로 뛰어든 북미 시장 직접 진출을 포기하면서 핵심 R&D과제의 지속성을 유지하고 재무건전성을 높이는 실리를 선택했다. ◆녹십자그룹, 활발한 투자행보...작년 1289억 투입 유비케어 인수 녹십자그룹은 풍부한 실탄을 바탕으로 적극적인 투자 행보를 펼치고 있다. 녹십자헬스케어는 지난 2월 2088억원을 들여 IT 기업 유비케어를 인수했다. 녹십자헬스케어는 녹십자그룹의 헬스케어 부문 자회사로 IT 기반의 차별화된 개인 맞춤형 건강관리 서비스를 제공하는 헬스케어 전문 기업이다. 녹십자홀딩스는 녹십자헬스케어와 함께 재무적투자자 시냅틱인베스트먼트와 공동으로 유비케어의 지분 52.65%를 취득했다. 유비케어 인수대금 2088억원 중 GC가 녹십자헬스케어의 유상증자에 참여하는 방식으로 789억원을 투자하고 녹십자헬스케어가 500억원 가량을 외부 차입을 통해 조달했다. 녹십자그룹 차원에서 유비케어 인수에 1289억원을 투입했다. 녹십자그룹은 올해 포휴먼라이프 관련 투자금 798억원과 함께 북미 법인 매각 이후 2196억원의 투자를 단행한 셈이다. 전통적으로 녹십자는 제약사 중 가장 적극적인 투자 행보를 펼쳐왔다. 녹십자는 지난 2001년 상아제약을 인수하며 일반의약품 전문 자회사로 편입시켰다. 2003년에는 대신생명과 경남제약을 인수했다. 2012년에는 150억원을 투자해 이노셀을 사들였다. 이노셀은 녹십자셀의 전신이다. 녹십자는 지난 2015년 녹십자엠에스와 함께 혈당측정기 업체 세라젬메디시스를 인수한 바 있다. 당시 녹십자와 녹십자엠에스는 각각 30억원, 50억원을 투자해 세라젬메디시스의 경영권을 인수했다. 녹십자는 한때 일동제약의 경영권을 위협하며 대형 M&A 탄생의 가능성을 제기하기도 했다. 녹십자는 지난 2014년 일동제약 지분율을 29.36%로 끌어올리며 일동제약 최대주주 등의 지분율(32.54%)을 턱밑까지 추격했다. 녹십자는 2014년 일동제약의 지주회사 전환을 저지시킨데 이어 2015년 일동제약의 정기주주총회에서 감사와 사외이사를 추천하며 경영권 분쟁을 촉발했다. 하지만 일동제약 측이 사전에 의결권이 있는 주식 중 과반이 넘는 55%를 확보하면서 표결조차 성사되지 않았다. 이후 녹십자는 일동제약의 주식을 모두 처분했다. ◆제일·대화·파마리서치·부광·동아 등 전통제약사들, 투자업체 노크 급증 최근 들어 전통제약사들이 전문 투자업체를 통한 투자활동이 눈에 띄게 크게 늘었다. 과거에는 바이오벤처 지분 투자를 통해 새 먹거리 발굴과 함께 투자수익을 기대하는 사례가 많았다. 하지만 최근에는 안정적인 자금력을 기반으로 전문 투자기관을 통한 투자로 새로운 수익을 모색하는 사례가 급증하는 분위기다. 제일약품은 지난 1월 에스앤피셕신기술조합에 30억원을 투입했다. 대화제약은 올해 들어 스마트마그나킹고그린펀트에 투자했다. 파마리서치는 지난 1월 민트글로벌 바이오텍 창업벤처전문 사모투자에 1억원을 투자한 데 이어 3월에는 스마트헬스케어 MIP투자조합에 3억원을 투자했다. 보령제약은 지난해 7월 글로벌 헬스케어 투자펀드 미국 하얀1(Hayan1) L.P에 240억원을 투자했다. 하얀1은 보령제약의 미국 현지법인 하얀헬스네트웍스에서 운영하는 투자 펀드로 헬스케어분야 투자를 목적으로 설립됐다. 하얀1 펀드가 보령제약이 납입한 240억원을 기반으로 글로벌 유망 바이오벤처 등을 물색, 투자하는 구조다. 부광약품은 작년 7월 메디치2020의1 사모투자합자회사에 100억원을 투자했다. 경동제약은 작년 12월 스마트 대한민국 경동킹고 바이오펀드에 28억원을 투입했다. 대원제약은 지난해에만 디에스베네피트 XV전문투자형 사모투자 신탁, 프리미어 글로벌 이노베이션 2호 투자조합, 수성코스닥벤처 M6 전문투자형 사모투자신탁 등에 26억원을 투자했다. 광동제약은 지난해 케이디바이오투자조합에 90억원을 투자했다. 광동제약은 2019년 200억원을 출자해 벤처캐피탈 케이디인베스트먼트를 설립했다. 케이디인베스트먼트는 인공지능(AI), 빅데이터, ICT 등이 접목된 차세대 성장산업 투자를 목표로 출범했다. 케이디바이오투자조합은 케이디인베스트먼트가 운영하는 투자조합이다.2021-06-22 06:20:21천승현 -
'졸겐스마' 급여 신청…초고가 신약 등재 논의 추가[데일리팜=어윤호 기자] 또 하나의 초고가 원샷 치료제가 보험급여 등재 절차를 시작했다. '킴리아' 개발사인 노바티스가 이번엔 '졸겐스마' 도입을 예고했다. 관련업계에 따르면 허가-급여평가연계제도를 통해 최근 졸겐스마(오나셈노진아베파르보벡)의 급여 신청을 제출했다. 당초 더 빠른 논의를 노렸지만 안전·유효성 심사가 생각보다 늦게 마무리 되면서 정식 허가 후 등재 절차를 밟게 됐다. 졸겐스마는 2017년 승인된 '스핀라자(뉴시너센)'와 같은 척수성근위축증(SMA, Spinal Muscular Atrophy)치료제로, 결함이 있는 유전자를 기능적으로 대체하는 유전물질이 포함된 유전자치료제이다. 식약처는 졸겐스마를 킴리아에 이은 두번째 첨단바이오의약품으로 허가했다. 첨단바이오의약품은 살아있는 세포·조직이나 유전물질 등을 원료로 한 세포·유전자치료제 등으로, '첨단재생바이오법'에 따라 장기추적조사 등 차별화된 안전관리, 연구개발·제품화 지원 등을 받을 수 있다. 원샷 치료제이지만 이 약은 1회 투약비용이 미국에서 25억원, 일본에서는 약 18억9000만원의 약가가 책정된 고가 의약품이다. 국내 등재 절차 과정 역시 순탄치 않을 것으로 예상된다. 다만 효능 면에서 기대는 크다. 졸겐스마는 얼마전 3상 임상시험인 SPR1NT 연구와 STR1VE-EU 연구 결과를 발표해 주목을 끌었다. SPR1NT 연구 중 SMN2 유전자의 복제수가 2개인 코호트 결과에서 증상 전 치료를 받은 모든 소아가 호흡적 혹는 영양적 보조 없이 생존했으며, 30초 이상 독립적으로 앉기를 달성했고, 대부분(11/14)이 WHO가 규정한 정상 발달 기간 내에 있었다. STR1VE-EU 연구에서는 졸겐스마로 치료 받은 대부분의 소아(82%)가 중증 환자를 포함해 SMA 1형의 자연사에서 관찰되지 않은 발달 운동 이정표를 달성했다. 한편 졸겐스마는 국내에서 생존운동뉴런1(SMN1) 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증 환자 중에서 ▲제1형 척수성 근위축증 임상적 진단이 있거나 ▲생존운동뉴런2(SMN2) 유전자의 복제수가 3개 이하인 경우에 사용하도록 허가됐다.2021-06-22 06:20:00어윤호 -
유나이티드, 600억 수출 비결 'cGMP급 세종공장'[데일리팜=이석준 기자] 한국유나이티드제약이 600억원 규모 항암제 수출에 성공했다. cGMP급 세종2공장 항암제 시설 능력이 원동력이 됐다는 분석이다. 한국유나이티드제약은 세종1공장(전동공장) '일반제', 세종2공장(서면공장) '항암제, 흡입제' 생산 시설을 두고 있다. 세종2공장 항암제 라인은 구관과 신관으로 나뉘는데 신관에만 약 200억원이 투입됐다. 한국유나이티드제약은 최근 멕시코 의약품 조달 회사 메디멕스(Medimex)사와 항암제 16종 공급 계약을 맺었다. 계약 규모는 첫해 1404만 달러(약 160억원), 2024년까지 4년간 총 약 5400만 달러(약 600억원)다. 1404만 달러는 작년 한국의 멕시코 의약품 전체 수출량과 비슷한 규모다. 한국유나이티드제약은 2018년 10월에도 미국 제약사 '아보메드'에 항암제 2개 품목 공급 계약을 맺었다. 아보메드는 한국유나이티드제약으로부터 받은 항암제를 미국 식품의약국(FDA) 허가를 거쳐 판매할 계획이다. 항암제 시설 '업그레이드' 한국유나이티드제약의 잇따른 항암제 수출은 '세종2공장' 능력 때문이다. 회사에 따르면 세종2공장 항암제 라인은 구관과 신관(신규 항암제동)으로 나뉜다. 신관은 늘어나는 수요를 맞추기 위해 선제적으로 cGMP급으로 설계됐다. 구관도 선진국 GMP급으로 가동중이다. 이번 600억원 규모 멕시코 수출 품목은 일단 구관에서 생산된다. 향후 일부 품목은 신관으로 이전해 생산된다. 신관은 올 하반기 본격 가동된다. 향후 cGMP 인증 도전 성공하면 신관이 글로벌 생산 전초기지가 될 전망이다. 신규 항암제동은 국내 최대 규모의 세포독성항암제 전용 자동화 공장이다. OEL level4의 최신 아이솔레이션 기술을 적용한 cGMP 수준이다. 곧 GMP 인증을 받고 cGMP에 도전한다. 현재 세종2공장 항암제 라인 주요 생산 품목은 유니탁셀주, 하이드린 캡슐 등 약 70품목이다. 연간 최대 생산 능력은 정제 1억정, 캡슐제 1억 캡슐, 동결 주세제 500만 바이알, 액상 주사제 1200만 바이알이다. 회사 관계자는 "항암제 세종공장은 고도의 품질 보증 체계 하에 국내외 30여개국에 제품을 공급하고 있다. 잇단 항암제 수출(멕시코 등)은 한국유나이티드제약 의약품 우수성과 안정적 공급능력 및 가격 경쟁력을 인정받은 결과"라고 말했다. 잇단 항암제 수출은 실적에 긍정적인 역할을 하게 된다. 한국유나이티드제약은 지난해 매출액 2160억원, 영업이익 401억원으로 영업이익률 18.56%를 달성했다. 전년대비 외형은 축소됐지만 수익성이 개선되며 2019년 영업이익률 15.58%를 뛰어넘었다. 올해도 멕시코 수출 첫해분(약 160억원)이 반영되며 상승세를 이어갈 전망이다.2021-06-22 06:17:35이석준
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