[데일리팜=이석준 기자] 유한양행은 오는 20일 서울 대방동 본사에서 제103기 정기주주총회를 개최한다. 이번 주주총회는 2025년 회계연도 실적 결산과 함께 배당 확정, 정관 변경, 이사회 구성 관련 안건을 논의하기 위해 열린다. 이날 주주총회에서는 감사보고와 내부회계관리제도 운영실태보고, 영업보고 등이 보고된다. 의결 안건으로는 제103기 재무제표 및 연결재무제표 승인 건이 상정된다. 유한양행은 보통주 1주당 600원, 우선주 1주당 610원의 배당을 유지할 계획이다. 정관 일부 변경 안건도 함께 다뤄진다. 주주명부 작성 및 비치, 주주총회 소집지와 개최 방식, 의결권 대리행사, 이사 수와 선임, 독립이사 후보 추천, 위원회 및 감사위원회 구성 등 관련 규정을 정비하는 내용이다. 이사회 구성 관련 안건도 포함됐다. 신의철 후보를 사외이사로, 오인서 후보를 감사위원이 되는 사외이사로 각각 선임할 예정이다. 이와 함께 이사 보수한도 승인 안건도 상정된다. 유한양행 관계자는 “재무성과를 공유하고 주요 경영 안건에 대한 주주 의견을 반영할 계획이다. 기업가치 제고와 주주환원 정책 강화를 이어갈 것”이라고 밝혔다.

[데일리팜=최다은 기자] HLB제약이 창사 이래 처음으로 연결 기준 연 매출 2000억원을 돌파하며 3년 만에 두 배 가까운 성장을 기록했다. 신공장 건설을 위해 향남 공장을 철거하면서 수탁 매출이 일시 중단됐음에도 두 자릿수 성장률을 달성했다는 점에서 의미가 크다. 이 같은 실적 성장은 지난해 인수한 신화어드밴스의 실적이 연결 재무제표에 반영되며 외형 성장을 이끈 결과다. 동시에 출범 2년 차인 컨슈머헬스케어 사업부가 매출과 손익 모두 턴어라운드에 성공하며 안정적인 수익 기반을 구축했다. 주력 의약품을 중심으로 한 안정적인 매출 구조에 더해 30여 개 신제품을 앞세워 수퍼푸드 시장을 공략한 전략도 성과로 이어졌다. 특히 건강식품 ‘알부민 인텐시브 골드’는 제약사 이미지를 강조한 포지셔닝 전략으로 차별화에 성공하며 연 매출 100억원을 넘어섰다. 데일리팜은 박재형 HLB제약 대표를 만나 신사업 전략과 연구개발(R&D) 방향, 향남 신공장 구축 계획 등 중장기 성장 전략을 들어봤다. 제조·영업·유통 수직계열화…제약 비즈니스 전주기 완성 박 대표는 최근 성장 배경으로 자회사 인수와 신사업 확장을 통한 사업 구조 변화를 꼽았다. 의약품 제조·판매를 중심으로 한 기존 사업에 더해 유통과 소비자 헬스케어 사업을 결합하며 제약 비즈니스 전주기 구조를 구축했다는 평가다. 그는 “유통 전문 회사인 신화어드밴스를 인수하면서 제조·영업·유통을 아우르는 제약 비즈니스 전 과정의 수직계열화를 완성했다”며 “이를 통해 통합적인 사업 전략을 도입하고 의약품 공급 안정성을 높일 수 있게 됐다”고 설명했다. 컨슈머헬스케어 사업 역시 회사의 또 다른 성장 축으로 자리 잡았다. 관절 건강 브랜드 ‘콴첼’의 성공적인 안착에 이어 수퍼푸드 시장으로 제품 구성을 적극적으로‘알부민 인텐시브 골드’ 등 고기능성 건강식품 제품군을 확대하며 사업 영역을 넓히고 있다. 박 대표는 “컨슈머헬스케어는 단순한 건강기능식품 사업을 넘어 소비자의 건강 관리를 지원하는 영역”이라며 “장기적으로는 AI 기반 건강관리 서비스와 계열사 헬스케어 사업과의 연계를 통해 종합 헬스케어 기업으로 발전하는 것이 목표”라고 말했다. 올해 컨슈머헬스케어 사업부에서는 10개 이상의 신규 건강기능식품 출시도 예정돼 있다. 기존 건기식 시장을 넘어 수퍼푸드 등 고기능성 제품군으로 사업을 확장한다는 전략이다. 매출 목표 역시 공격적으로 설정했다. 박 대표는 “신화어드밴스는 약 800억원, 컨슈머헬스케어 사업부는 약 300억원 매출을 목표로 하고 있다”며 “신사업 부문에서만 1000억원 이상의 매출을 기대하고 있다”고 밝혔다. 향남 신공장 가동 시 생산능력 최대 4배 확대 HLB제약은 중장기 성장 기반으로 생산 인프라 확충에도 속도를 내고 있다. 신공장이 가동되면 생산 능력은 연간 7억~10억정 규모로 확대된다. 현재 추진 중인 향남 신공장은 지하 1층, 지상 3층 규모로 연면적 약 4000평에 달한다. 2027년 3분기 준공을 목표로 하고 있으며 GMP 승인 등을 고려해 2028년 하반기 본격 가동을 계획하고 있다. 박 대표는 “현재 남양주 공장의 연간 생산 능력은 약 2억5000만정 수준으로 매출 성장 속도를 따라가지 못하는 상황이었다”며 “신공장이 본격 가동되면 생산 규모가 현재보다 3~4배 확대되고 제조원가도 최소 20% 이상 절감될 것으로 기대한다”고 말했다. 향남 부지는 약 1만평 규모로 절반 이상이 유휴 부지로 남아 있어 향후 추가 생산 라인 구축도 가능하다. 회사는 향후 장기지속형 주사제 생산 라인이나 항암제 생산 시설 등으로 확장할 수 있는 ‘캠퍼스형 생산 거점’으로 발전시킨다는 구상이다. 또한 향후 그룹 핵심 항암제 파이프라인의 국내 생산 기지로 활용할 가능성도 열어두고 있다. 개량신약 중심 체질 전환…종합병원 시장 공략 HLB제약은 단순 제네릭 중심 사업 구조에서 벗어나 개량신약 중심의 체질 개선을 추진 중이다. 박 대표는 “향남 신공장 시대를 맞아 차별화된 캐시카우가 될 개량신약 개발에 집중하고 있다”며 “종합병원 시장으로 판매 채널을 확장하는 전략도 함께 추진하고 있다”고 말했다. 최근에는 개발기획팀을 신설하고 외부 전문가 영입을 확대하며 연구개발 역량을 강화하고 있다. 실제로 개량신약과 퍼스트 제네릭 분야 투자 규모는 전년 대비 두 배 이상 확대된 상태다. 첫 번째 성과도 가시화되고 있다. HLB제약은 고혈압 저용량 복합제 개량신약 개발에 성공해 오는 6월 출시를 앞두고 있다. 박 대표는 “오리지널 제품에는 없는 저용량 조합을 통해 부작용을 줄인 것이 특징”이라며 “종합병원 시장에서도 충분한 경쟁력이 있을 것으로 보고 있다”고 말했다. 장기지속형 주사제 기술 확보…글로벌 기술이전 추진 HLB제약은 장기지속형 주사제 기술도 차세대 성장 동력으로 육성하고 있다. 박 대표는 “HLB제약의 기술적 강점은 균일한 입자를 형성해 약물 방출을 정밀하게 제어할 수 있다는 점”이라며 “초기 과다 방출 없이 약효가 수주간 지속되는 기술을 확보했다”고 설명했다. 현재 비만과 당뇨 등 적응증을 중심으로 장기지속형 주사제 파이프라인을 개발하고 있으며 대량 생산을 위한 국내외 파트너사 협력도 진행 중이다. 그는 “최근 의미 있는 연구 결과들이 나오고 있어 연구 인력과 시설을 확대하고 있으며 글로벌 기술이전을 위한 해외 사업 인력 확보에도 집중하고 있다”고 말했다. 약가 인하 시대…해법은 R&D 정부의 약가 인하 정책 강화에 대해서는 연구개발 투자가 가장 근본적인 대응 전략이라고 강조했다. 박 대표는 “약가 정책 변화에 방어적으로 대응하기보다는 개량신약과 장기지속형 주사제 기술 개발에 공격적으로 투자하고 있다”며 “결국 제약사의 경쟁력은 고부가가치 제품과 기술 확보에서 결정된다”고 말했다. HLB제약은 의약품 제조·판매, 유통, 컨슈머헬스케어, R&D를 결합한 복합 사업 구조를 통해 성장 기반을 강화하고 있다. 박 대표는 “올해 역시 지난해에 이어 두자릿수 매출 성장을 목표 중”이라며 “외형 성장뿐 아니라 연구개발 역량을 강화해 기업가치까지 높이는 건강한 성장 모델을 구축해 나가겠다”고 밝혔다. 이어 “장기적으로는 글로벌 제약사와의 공동 개발 등 지속 가능한 협력 모델을 구축해 종합 제약·바이오 기업으로 도약하겠다”고 덧붙였다.

[데일리팜=차지현 기자] 삼성바이오로직스가 연구개발(R&D) 조직을 재정비했다. 연구 조직을 부사장 두 명이 역할을 분담하는 구조로 재편한 데 이어 내부 공정 전문가 승진과 글로벌 바이오 기업 출신 인재 영입을 통해 공정기술과 생산 운영 역량을 강화했다. 17일 바이오 업계에 따르면 지난해 말 삼성바이오로직스는 핵심 연구 인력 구도를 개편했다. 작년 3분기 이 회사 연구개발(R&D) 조직은 민호성 부사장이 CDO개발센터장과 바이오연구소장을 겸임하며 연구 조직을 총괄했다. 지난해 말 2026년도 정기 임원 인사에서 정형남 ADC개발팀장이 부사장으로 승진해 바이오연구소장을 맡으면서 역할이 분리됐다. 민 부사장은 고객사 공정개발을 담당하는 CDO개발센터에 집중하고 정 부사장은 자체 기술 연구와 차세대 모달리티 개발을 총괄하는 구조다. 삼성바이오로직스 R&D 조직은 2023년부터 연구와 개발 기능이 분리된 이원 체제로 운영돼 왔다. 회사는 2022년 차세대 공정 플랫폼과 신기술 확보를 위해 바이오연구소를 신설하고 정남진 부사장을 초대 연구소장으로 선임했다. 당시 정남진 부사장이 바이오연구소장을 맡고 강자훈 상무가 CDO개발센터장을 담당했다. 정 부사장이 작년 초 퇴임하면서 바이오연구소장 자리가 공석이 됐고 회사는 CDO개발센터장이던 민호성 부사장에게 연구소장 역할까지 맡기며 두 조직을 일시적으로 겸임하는 체제를 운영했다. 이후 연구 조직이 확대되면서 역할 분리 필요성이 커졌고 지난해 말 임원 인사에서 정형남 부사장이 바이오연구소장에 선임되며 연구와 개발 조직이 다시 분리된 것이다. 1968년생 정 부사장은 미국 오클라호마대 의과대학에서 미생물·면역학 박사 학위를 취득한 이후 리가켐바이오사이언스 바이오센터장과 유틸렉스 최고기술책임자(CTO) 등을 역임했다. 2024년 1월 삼성바이오로직스에 합류해 신설된 ADC개발팀 팀장을 맡았으며 항체약물접합체(ADC) 사업을 주도하며 신규 서비스 론칭과 자체 항체 기술 개발을 이끈 성과를 인정받아 올해 인사에서 부사장으로 승진했다. 이번 조직 개편으로 삼성바이오로직스는 고객사 공정개발을 담당하는 CDO개발센터와 자체 기술 연구를 담당하는 바이오연구소를 분리해 각각의 전문성을 강화하는 방향으로 조직을 재정비한 것으로 풀이된다. 경쟁력과 차세대 모달리티 연구 역량을 동시에 강화하려는 전략으로 풀이된다. 삼성바이오로직스는 MSAT(Manufacturing Science and Technology) 조직도 기존 상무급 한 명이 총괄하던 구조에서 공정 기술 총괄과 프로젝트 관리 기능으로 나눠 운영하는 체제로 확대했다. 지난해 3분기까지는 진용환 상무가 MSAT 담당으로 관련 조직을 총괄했는데 작년 말께 유동선 상무가 MSAT PMO팀장을, 브람텐 카터 상무가 MSAT 담당을 맡으면서 조직이 이원화됐다. 1982년생인 유 상무는 삼성바이오로직스에서 공정개발과 기술 적용 프로젝트를 수행해 온 내부 전문가로 고객사 프로젝트 일정과 공정 기술 관리 역할을 담당하게 된다. 유 상무는 경희대에서 기초의과학 석사 학위를 취득했한 인물로 MSAT 업무 프로세스 개선을 통해 공정 기술 이전 경쟁력을 강화하는 등 기술 혁신을 이끈 공로를 인정받아 올해 임원 인사에서 상무로 승진했다. 카터 상무는 글로벌 바이오 기업 출신 인사다. 카터 상무는 네덜란드 흐로닝언대 (University of Groningen)에서 종양학 박사 학위를 취득했으며 이후 로슈(Roche) 펜츠베르크(Penzberg)에서 MSAT 조직을 총괄한 이력을 보유했다. 이후 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발사 바이오엔텍 임원으로 근무하며 글로벌 바이오 기업에서 공정 기술과 생산 운영 분야 경험을 쌓았다. 그는 지난해 12월 삼성바이오로직스에 합류한 것으로 보인다. 공장 증설과 신규 고객사 수주 확대에 따라 고객사 프로젝트 관리와 기술이전 업무가 동시에 늘어난 만큼, 삼성바이오로직스가 MSAT 조직을 담당 임원과 PMO팀장으로 분리해 공정 기술 관리와 프로젝트 운영 역량을 동시에 강화하려는 조치로 해석된다. 삼성바이오로직스는 지난해 11월 인적분할을 통해 CDMO 중심 회사로 재편됐다. 바이오시밀러·신약 개발 사업은 삼성에피스홀딩스로 분리됐다. 각 사업의 성격과 성장 단계가 다른 만큼 사업 구조를 명확히 구분해 기업가치를 보다 정확하게 평가받고 CDMO와 신약 개발이라는 두 축에 대한 전략적 집중도를 높이기 위한 조치다. 인적분할로 설립된 삼성에피스홀딩스는 같은 달 24일 유가증권시장에 재상장했다. 삼성바이오로직스는 생산능력 확장과 차세대 사업 확대에 속도를 내고 있다. 삼성바이오로직스는 송도 5공장 가동 등을 통해 총 생산능력을 78만5000리터까지 확대했다. 여기에 해외 생산 거점 확보라는 결단도 내렸다. 회사는 지난해 말 글락소스미스클라인(GSK)과 미국 메릴랜드주 록빌에 위치한 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다. 미국 록빌 공장 인수까지 포함하면 글로벌 생산능력은 84만5000리터 규모로 늘어날 전망이다. 포트폴리오 측면에서도 차세대 모달리티 경쟁력 강화를 위한 투자를 확대하는 모습이다. 회사는 인천 송도에 제3바이오캠퍼스 부지를 확보하고 2034년까지 7조원 규모 투자 계획을 추진 중이다. 또 '삼성 오가노이드'를 론칭, CDMO를 넘어 위탁연구(CRO) 영역으로 사업을 확장하며 연구개발 초기 단계부터 고객과 협업 범위를 넓혀간다는 구상이다.

[데일리팜=손형민 기자] 주요 면역항암제가 수술 전후 보조요법에서 효과를 입증하며 위암 치료 패러다임에 변화를 예고했다. 17일 관련 업계에 따르면 진행성 위암 수술 전후 보조요법에서 면역항암제 '임핀지(더발루맙)'의 국내 적응증 추가가 임박했다. 한국아스트라제네카는 이달 내 허가가 날 것으로 기대하고 있다. 동아시아는 조기 진단과 수술 성적이 뛰어난 지역이지만, 2–3기 국소 진행성 환자군에서는 미세전이 잔존으로 인한 재발 위험이 여전히 남는다. 이런 맥락에서 수술 전과 수술 후에 항암제를 투여하는 전주기(Perioperative) 치료 전략이 치료 성과를 끌어올릴 수 있는 해법으로 부상해왔다. 지난해 10월 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2025)에서 발표된 임상3상 MATTERHORN 최종 분석 결과, 임핀지의 수술 전·후 보조요법이 전체생존율(OS)을 통계적으로 유의하게 개선한 것으로 확인됐다. 해당 임상 결과를 토대로 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 11월 절제 가능한 위암·위식도접합부 선암 성인 환자에서 FLOT(5-FU·류코보린·옥살리플라틴·도세탁셀) 병용 이후 임핀지 단독 유지요법을 승인했다. 또 임핀지 병용요법은 아시아인 대상 임상에서도 글로벌 연구와 유사한 결과를 보이며 이점을 재확인했다. 작년 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO ASIA 2025)에서는 한국인 환자를 포함한 아시아 환자 대상 임상 결과가 소개됐다. 분석에는 총 180명의 아시아 환자가 참여했다. 아시아군은 전체 연구 대비 T4 병기와 림프절 양성 비율이 더 높아 고위험군 비중이 컸다. 그럼에도 불구하고 임핀지 병용요법은 위약 병용요법군 대비 EFS에서 질병 진행 위험을 26% 감소시키는 긍정적 결과를 보였다. 24개월 EFS 비율은 임핀지군이 72.1%로 위약군 64.2%보다 높았다. EFS 중앙값은 두 군 모두 도달하지 않아, 장기 추적 시 치료 혜택이 더 뚜렷해질 가능성도 제기된다. OS의 헤택도 기존 글로벌 임상과 유사했다. 특히 눈에 띄는 결과는 병리학적 완전관해율(pCR)이었다. 아시아군에서 임핀지 병용은 수술 시점에서 종양이 완전히 사라진 환자의 비율을 18.9%까지 끌어올리며 위약군 5.6% 대비 세 배 이상 높은 수치를 기록했다. 이는 전체 분석의 결과와도 유사한 수준으로, 임핀지가 수술 전 치료 단계에서 종양 축소 효과를 유의하게 강화할 수 있음을 보여준다. 안전성 역시 기존 FLOT 대비 특별한 독성 증가 없이 관리 가능한 수준으로 확인됐다. 3등급 이상 이상반응은 두 군 간 큰 차이가 없었으며, 치료 중단률 역시 유사해 임핀지 추가로 인한 새로운 안전성 우려는 나타나지 않았다. FLOT 자체가 강도가 높은 요법임을 고려하면 이는 중요한 관찰 결과로 해석된다. 위암 완치를 위한 치료의 근간은 여전히 수술이다. 그러나 아시아를 포함해 전 세계적으로 많은 위암 환자에서 수술 단독으로는 완치를 기대하기 어렵다는 인식이 확산되고 있다. MATTERHORN 연구는 수술 전에 면역항암제와 FLOT 병용 투여와 근치적 절제술을 시행한 후 추가 치료를 이어가는 전략이 장기적인 치료 성과를 의미 있게 향상시킬 수 있음을 보여줬다. 주요 면역항암제, 수술 전후 보조요법 임상 시도 면역항암제를 수술 전후 치료에 결합하려는 시도는 임핀지에만 국한된 흐름은 아니다. 다양한 면역항암제와 항암화학요법 병용 연구가 진행되며 위암 치료 전략의 확장 가능성이 확인되고 있다. '바벤시오(아벨루맙)'+FLOT, '신틸리맙'+FLOT, 토리팔리맙+SOX(S-1+옥살리플라틴), '테빔브라(티스렐리주맙)'+SOX 등 여러 연구에서 수술 전 병리학적 반응률 개선이 보고됐다. 일부 연구에서는 항혈관신생 치료제나 방사선치료와 면역항암제를 결합하는 전략도 탐색되고 있다. 최근에는 PD-1 억제제 테빔브라를 포함한 수술 전 보조요법 전략에서도 종양 반응률 개선 가능성이 확인되며 수술 전 면역치료 전략의 확대 가능성이 제기되고 있다. 다만 모든 면역항암제가 동일한 성과를 보인 것은 아니다. MSD의 '키트루다(펨브롤리주맙)'는 수술 전후 보조요법 전략을 평가한 3상 KEYNOTE-585 연구에서 pCR 개선은 확인했지만 EFS 개선에는 실패하며 주요 평가변수를 충족하지 못했다.

[데일리팜=이석준 기자] 유한양행이 운영하는 고기능성 비건 뷰티 브랜드 ‘딘시(dinsee)’가 베트남 시장 공략을 본격화하며 동남아 유통망 확대에 나섰다. 유한양행(대표 조욱제)은 딘시가 베트남 H&B 채널 ‘소시올라(Sociolla)’와 ‘가디언즈(Guardian)’에 입점하며 현지 온·오프라인 유통망을 동시에 확대했다고 밝혔다. 앞서 딘시는 지난해 11월 베트남 주요 이커머스 플랫폼인 쇼피(Shopee)와 라자다(Lazada)에 브랜드몰을 론칭하며 온라인 시장에 먼저 진출했다. 이후 오프라인 H&B 채널 입점까지 이어지면서 현지 유통 접점을 넓히고 있다. 소시올라는 인도네시아에서 시작된 소셜 미디어 기반 뷰티 플랫폼으로 2020년 베트남에 진출했다. 현재 하노이와 호치민 등 주요 도시에 12개 매장을 운영하며 MZ세대를 중심으로 인기를 얻고 있는 H&B 채널이다. 딘시는 2023년 9월 출시된 유한양행의 퍼스널케어 브랜드다. 프리미엄 자연 유래 원료와 품질 관리를 기반으로 한 ‘고기능성 비건’ 콘셉트를 앞세운 것이 특징이다. 특히 프랑스 비건 인증기관 ‘이브 비건(EVE VEGAN)’과 영국 ‘비건 소사이어티(Vegan Society)’ 인증을 동시에 획득하며 제품 신뢰도를 확보했다. 딘시 관계자는 “베트남은 동남아 국가 가운데 K뷰티와 한국 제품에 대한 선호도가 높은 시장이다. 베트남을 거점으로 동남아 유통망 확대와 브랜드 성장을 이어갈 계획”이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 국제약품은 고함량 은행엽건조엑스를 주성분으로 한 뇌기능 개선제 ‘디코진정240밀리그램(은행엽건조엑스)’을 출시했다고 11일 밝혔다. 디코진정 240mg은 국내 은행엽 단일제 고함량 트렌드를 반영해 개발된 제품이다. 식사 여부와 관계없이 하루 한 번 복용으로 동일한 효과를 기대할 수 있도록 설계해 복용 편의성을 높였다. 특히 장기 복용이 필요한 만성질환 환자나 고령층의 복약 순응도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 약학정보원에 따르면 은행엽건조엑스는 혈소판 응집 억제와 혈관 확장, 혈액순환 개선, 항산화 작용 등 다양한 약리 기전을 통해 뇌와 심혈관계, 말초혈관의 혈류를 증가시키는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 집중력 저하와 기억력 감퇴, 현기증(동맥경화 증상) 등 정신 기능 저하 증상 개선에 사용된다. 국제약품 관계자는 "은행엽건조엑스 고함량 제품 허가를 통해 환자에게 보다 명확한 적응증과 복용 편의성을 제공하게 됐다. 고령화로 치매와 기억력 감퇴 환자가 늘어나는 상황에서 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 의약품 유통업계와 대웅제약이 ‘블록형 거점도매’ 정책을 두고 정면 충돌하고 있다. 유통업계는 비상대책위원회를 구성하고 단체행동 가능성까지 거론하며 대응 수위를 높이고 있고, 대웅제약은 이러한 반발에도 거점도매 모델의 도입을 예정대로 강행하겠다는 입장이다. 표면적으로는 제약사와 유통업계 간 이해관계 충돌처럼 보이지만, 업계 안팎에서는 이번 갈등의 본질을 보다 구조적인 문제로 바라보는 시각도 적지 않다. 국내 의약품 유통의 핵심 축인 ‘도도매(도매 간 거래)’ 중심 분산형 유통 구조가 변화의 시험대에 올랐다는 분석이다. ‘블록형 거점도매’…대웅이 꺼낸 의약품 유통 실험 대웅제약이 추진하는 거점도매 정책의 핵심은 유통 채널 단순화다. 전국을 권역별 블록으로 나누고 각 권역마다 대웅제약이 선정한 ‘거점도매’가 의약품 공급의 중심 역할을 맡는 방식이다. 제약사는 거점도매에 물량을 공급하고 해당 도매업체는 권역 내 약국과 병원에 제품을 전달한다. 대웅제약은 지난해 말 거점도매 운영 방침을 공표했고 두 달여 만에 거점도매 업체 선정을 마쳤다. 이달부터 거점도매를 중심으로 자사 의약품 공급을 시작했다. 대웅 측과 계약하지 못한 유통업체는 원칙적으로 대웅그룹 의약품을 취급할 수 없다. 기존에는 대웅 제품을 취급하는 직거래 도매업체가 약 40곳에 달했다. 제약사가 여러 도매업체에 제품을 공급하면 이들이 다시 약국과 병원에 물량을 납품하는 방식이었다. 대웅은 이 구조를 ▲수도권 4권역 ▲강원 ▲충청 ▲부산 ▲영남 ▲대구 ▲전주‧광주 등 10개 권역 거점도매 체계로 축소했다. 이를 통해 기존의 ‘제약사→다수 직거래 도매→약국·병원’ 구조를 ‘제약사→권역별 거점도매→약국·병원’ 구조로 바꿨다. 대웅제약은 이를 통해 유통 효율을 높일 수 있다고 설명한다. 재고 관리 효율화와 물류 비용 감축, 배송·반품 체계 개선이 가능할 것으로 기대하고 있다. 재고 관리 효율화와 관련해 대웅제약은 어느 도매에 재고가 있고 어느 지역에서 부족한지 파악하기 쉽지 않았다는 점을 문제로 지적한다. 대웅제약은 재고를 거점 중심으로 관리할 경우 공급 상황을 보다 정확하게 파악하고 대응할 수 있을 것으로 보고 있다. 물류 효율 개선 역시 회사가 기대하는 효과다. 다수 도매업체에 물량을 나눠 배송하는 구조보다 거점 중심으로 물량을 집중하면 물류 비용을 줄일 수 있다는 설명이다. 또한 거점 물류 시스템을 활용하면 배송 추적과 반품 관리 등 물류 관리가 더욱 체계적으로 이뤄질 수 있을 것으로도 기대하고 있다. 중장기적으로는 물류 흐름을 기반으로 유통 데이터를 확보해 수요 예측과 생산 계획 수립에 활용할 수 있을 것으로 예상된다. 현행 '분산형 유통망'…공급 안정성은 장점‧효율성은 한계 하지만 유통업계는 거점도매 모델이 기존 의약품 유통 구조를 충분히 고려하지 않았다며 강력 반발하고 있다. 국내 의약품 유통시장은 오랫동안 다수 도매업체가 참여하는 분산형 구조를 유지해왔다. 제약사가 생산한 의약품을 여러 도매업체가 동시에 유통하면서 약국과 병원은 다양한 거래선을 선택할 수 있었다. 실제 국내 유통시장은 도매업체 수가 많은 분산형 구조가 특징이다. 건강보험심사평가원이 2024년 발표한 ‘의약품 유통 선진화를 위한 유통체계 개선방안 연구’에 따르면 2022년 기준 국내 의약품 도매업체는 3503곳에 달한다. 이 가운데 연매출 100억원 미만 영세 도매업체 비중은 81.8%에 이르는 것으로 나타났다. 이러한 분산형 구조는 특정 유통망에 문제가 생겨도 다른 유통망을 통해 약을 공급받을 수 있다는 장점이 있다. 의약품 유통 영역에서 공급 안정성을 유지하는 기반으로 작용해왔다는 평가다. 여기서 중요한 역할을 하는 것이 바로 도매업체 간 거래, 즉 ‘도도매’다. 예를 들어 어느 약국이 특정 처방약을 주문했을 때 거래 중인 도매업체에 재고가 없을 경우, 해당 도매업체가 다른 도매에서 약을 받아 공급하는 방식이다. 한국의 제품명 처방 체계는 도도매의 필요성을 키우는 요인으로 꼽힌다. 의사가 특정 제약사의 특정 제품을 처방하면 약국은 해당 제품을 확보해야 한다. 도매업체 입장에서는 모든 제품을 상시 확보하기 어렵기 때문에 도도매를 통한 재고 이동이 공급 유지에 중요한 역할을 한다. 이 덕분에 약국은 필요한 의약품을 적시에 공급받을 수 있었다. 또한 지역 중소 도매업체 역시 다른 도매와의 거래를 통해 약국 공급망에 참여할 수 있었다. 이런 이유로 유통업계는 도도매가 '재고 보완'과 '지역 공급'을 담당하는 완충 장치 역할을 해왔다고 설명한다. 다만 분산형 유통망과 도도매 구조는 효율성 측면에서 한계도 지적된다. 여러 도매업체에 재고가 분산되면 제약사가 시장 재고를 파악하기 어렵고 물류 비용이 증가할 수 있기 때문이다. 실제 도매업체 간 거래 규모는 2022년 기준 약 23조8000억원으로 집계됐다. 이는 의약품이 제약사에서 약국으로 전달되는 과정에서 여러 도매업체를 거치며 발생하는 비용을 의미한다. 거래 단계가 많아질수록 물류 비용과 재고 관리 부담이 커지고, 제약사가 시장 전체 재고 상황을 실시간으로 파악하기 어려워지는 구조적 한계를 드러낸다. 대웅제약이 거점도매 모델을 추진하는 배경에도 이러한 비효율 해소의 필요성이 자리하고 있다는 분석이다. “유통 효율화” vs “도도매 붕괴”…엇갈린 시각 대웅제약과 유통업계의 갈등은 바로 이 지점에서 발생한다. 대웅제약은 거점도매 정책이 공급망 효율을 높이기 위한 시도라고 설명한다. 재고 관리와 물류 체계를 개선해 의약품 공급 환경을 개선하겠다는 것이다. 반면 유통업계는 거점도매 정책이 실제로는 도도매 구조를 약화시키거나 사실상 차단할 가능성이 있다고 지적하고 있다. 유통업계의 우려는 크게 세 가지로 정리된다. 첫째, 기존 거래 도매업체들이 거점도매 체계에서 배제될 가능성이다. 거점으로 선정되지 못한 도매업체들은 거점을 통해 약을 조달하거나, 도도매로 공급받아야 하는 구조로 바뀔 수 있다는 우려다. 둘째, 도도매의 실질적 기능이 축소될 수 있다는 것이다. 형식적으로 도도매가 허용되더라도, 마진이나 거래 조건이 맞지 않아 실제로는 거래가 어려워질 수 있다는 주장이다. 셋째, 약국 거래 구조 변화다. 기존에는 약국이 여러 도매업체 중에서 거래선을 선택할 수 있었지만, 거점 구조에선 특정 유통 채널로 거래가 집중될 가능성이 크다. 유통업계에선 이러한 변화로 인해 결국 의약품 유통 시장의 주도권이 제약사로 넘어갈 수 있다고 우려하고 있다. 변화의 기로에 선 의약품 유통 구조…거점도매 논란의 본질 이 때문에 제약‧유통 업계 안팎에선 거점도매 논란이 단순한 유통 갈등을 넘어 국내 의약품 유통 구조의 방향을 둘러싼 논의로 이어지고 있다는 분석이 나온다. 지금처럼 다수 도매가 참여하는 분산형 구조를 유지할 것인지, 아니면 효율성을 앞세운 집중형 구조로 이동할 것인지가 쟁점이라는 분석이다. 국내 의약품 도매업체가 3500곳 이상 존재하는 구조에서 유통 효율화 필요성은 꾸준히 제기돼 왔다. 다만 그 해법을 두고 ‘집중형 유통’과 ‘분산형 유통’ 사이에서 업계 시각이 크게 엇갈리는 상황이다. 유통 구조가 집중형으로 재편될 경우 공급 효율은 높아질 수 있지만, 시장 경쟁이나 약국 거래 구조, 기존 유통 질서에 미칠 영향이 매우 크다. 반대로 기존처럼 분산된 유통 구조를 유지할 경우 물류 효율화와 유통 개선을 둘러싼 논의 역시 계속될 수밖에 없다는 지적이다. 한 제약업계 관계자는 “유통 효율화 필요성은 꾸준히 지적됐다”며 “겉으로는 제약사와 유통업계의 갈등처럼 보일 수 있지만, 결국은 국내 의약품 유통 구조를 어떻게 가져갈 것인가의 문제”라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 지난해 대형 제약바이오기업과 중견‧중소 제약바이오기업 간 수익성 양극화가 두드러졌다. 연 매출 3000억원 이상 대형제약사의 경우 5곳 중 4곳(78%)의 수익성이 전년대비 개선된 반면, 중소제약사 3곳 중 2곳(35%)은 수익성이 악화한 것으로 나타났다. 제약업계에선 업체 규모별 수익성 양극화가 올해 더욱 심화할 것이란 전망이 나온다. 정부가 추진 중인 제네릭 약가 인하가 중소제약사에게 더 큰 타격을 줄 것으로 예상되기 때문이다. 50개 상장제약 합산 매출 12.5% 증가…HK이노엔 ‘1조 클럽’ 합류 17일 금융감독원에 따르면 지난해 주요 상장 제약바이오기업 50곳의 합산 매출은 36조4927억원이다. 2024년 32조4516억원 대비 12.5% 증가했다. 유가증권시장(코스피)과 코스닥시장 상장사 가운데 의약품 사업을 주로 담당하는 제약바이오기업 중 작년 매출 상위 50개 기업을 대상으로 집계한 결과다. 지주회사는 집계에서 제외했다. 50개 기업 중 45곳(90%)의 매출이 전년대비 증가했다. 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스, 파마리서치가 매출을 30% 이상 늘리며 외형 성장세를 이어갔다. 삼성바이오로직스는 3조4971억원이던 매출이 1년 새 4조5570억원으로 30.3% 증가했다. 삼성바이오에피스 실적은 제외한 수치다. 삼성바이오로직스는 지난해 바이오시밀러 사업을 담당하던 삼성바이오에피스를 인적분할한 뒤, CDMO 사업을 중심으로 사업을 재편했다. 회사는 4공장 램프업(Ramp-up)과 1~3공장의 안정적 풀가동, 긍정적 환율 효과 등에 힘입어 고성장을 달성했다고 설명했다. SK바이오사이언스는 2024년 2675억원에서 지난해 6514억원으로 2.4배 급증했다. 파마리서치는 3501억원에서 5361억원으로, HLB제약은 1371억원에서 2056억원으로 각각 50% 이상 증가했다. SK바이오팜과 에스티팜, 코오롱생명과학은 1년 새 매출이 20% 이상 늘었다. 이밖에 셀트리온과 녹십자, 대웅제약, HK이노엔, 동국제약, 동아에스티, 셀트리온제약, 휴젤, 안국약품, 경보제약, 국제약품은 10% 이상 증가했다. HK이노엔은 처음으로 1조 클럽에 진입했다. 지난해 HK이노엔은 전년대비 18.5% 증가한 1조632억원의 매출을 기록했다. HK이노엔을 포함해 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, 녹십자, 종근당, 광동제약, 대웅제약, 한미약품, 보령 등 10곳이 지난해 1조원 이상 매출을 기록했다. 중소제약 3곳 중 2곳 수익성 악화…약가인하 위기감 고조 조사대상 50곳의 합산 영업이익은 3조4458억원에서 5조4515억원으로 1년 새 58.2% 증가했다. 50곳 가운데 25곳(50%)의 영업이익이 전년대비 늘었고, 5곳(10%)은 흑자 전환에 성공했다. 영업이익이 감소하거나 적자 전환하는 등 수익성이 악화한 곳은 20곳(40%)이다. 기업 규모별로 희비가 엇갈렸다. 매출 3000억원 미만 기업 23곳의 수익성 악화가 두드러졌다. 23곳 가운데 15곳(65%)의 영업이익이 감소하거나 적자 전환했다. 중소제약사 3곳 중 2곳은 수익성이 악화한 셈이다. 이들의 경우 감소폭도 적지 않은 것으로 나타났다. 수익성이 악화한 15곳 중 12곳의 영업이익 감소폭이 10% 이상으로 나타났다. 경보제약과 영진약품은 1년 새 영업이익이 절반 이하로 쪼그라들었다. 일양약품‧환인제약‧대한뉴팜은 30% 이상, 동구바이오제약‧HLB제약은 20% 이상 각각 감소했다. 유나이티드‧메디톡스‧JW생명과학‧대한약품은 10% 이상 줄었다. 삼일제약은 적자 전환했다. 제약업계에선 올해 중소제약사들의 수익성이 더욱 악화할 것이란 비관적 전망이 나온다. 정부가 제네릭 약가 인하에 강한 드라이브를 걸고 있기 때문이다. 정부는 지난해 말 제네릭 약가 산정률을 현행 53.55%에서 40%대로 낮추는 내용을 골자로 하는 약가제도 개편안을 발표했다. 이후 제약업계의 반발에도 불구하고 정부는 제네릭 약가 산정률을 ‘40%대 초중반’ 수준으로 낮추겠다는 기존 방침을 고수하고 있다. 최종 인하율은 이달 26일 건강보험정책심의위원회 전체회의에서 공개될 예정이다. 업계에선 산정률이 43% 수준에서 결정될 가능성을 높게 보고 있다. 이 경우 제네릭 약가는 현재보다 약 20% 인하되는 것으로 계산된다. 매출에서 제네릭이 차지하는 비중이 큰 중소제약사들은 약가인하로 인한 실적 감소가 더욱 두드러질 가능성이 있다는 분석이다. 영업이익 희비 교차…대형제약 5곳 중 4곳 수익성 개선 반면, 대형제약사의 경우 대부분 수익성이 개선됐다. 중소제약사 다수의 수익성이 악화한 것과 대비되는 모습이다. 작년 매출 1조원 이상 기업 10곳의 경우 종근당을 제외한 나머지 9곳의 영업이익이 증가했다. 삼성바이오로직스는 2조692억원의 영업이익을 기록했다. 국내 제약바이오기업 중 영업이익 2조원 달성은 삼성바이오로직스가 처음이다. 셀트리온은 전년대비 2배 이상 증가한 1조1685억원의 영업이익을 냈다. 녹십자와 유한양행의 영업이익도 2배 가까이 늘었다. 이밖에 대웅제약, 보령, HK이노엔, 한미약품, 광동제약의 영업이익이 전년대비 증가했다. 매출 3000억원 이상 1조원 미만 기업 17곳 가운데선 13곳(76%)의 영업이익이 전년대비 증가하거나 흑자 전환했다. 특히 한독‧SK바이오팜‧에스티팜은 영업이익이 2배 이상 늘었고, 동아에스티와 제일약품은 흑자 전환에 성공했다.

[데일리팜=최다은 기자] 신풍제약이 사업 목적에 동물 관련 사업을 추가하며 신사업 확대에 나섰다. 다만 관련 설비 투자와 신사업 진출에 따른 초기 비용 부담이 동시에 커질 수 있다는 점에서 성장 기회와 리스크가 공존한다는 평가가 나온다. 업계에 따르면 신풍제약은 최근 정관 변경을 통해 동물용 의약품 및 관련 사업을 사업 목적에 추가하는 방안을 추진하고 있다. 기존 인체 의약품 중심의 사업 구조에서 벗어나 동물의약품 시장으로 사업 영역을 확장하려는 전략으로 풀이된다. 약가 인하 정책의 불확실성과 원가 상승 등 외부 변수에 대응하기 위해 제네릭 중심의 사업 구조에서 벗어나 새로운 캐시카우를 발굴하려는 의지가 반영된 것으로 풀이된다. 동물의약품 시장은 반려동물 산업 성장과 함께 꾸준히 확대되고 있다. 특히 고령화와 1인 가구 증가 등 사회 구조 변화로 반려동물 의료 수요가 늘면서 관련 제약·바이오 기업들의 시장 진입도 활발해지는 추세다. 신풍제약 관계자는 “동물용 의약품 사업 진출은 현재 초기 준비 단계”라며 “별도의 사업부 신설과 관련 투자도 올해부터 본격적으로 추진될 예정”이라고 밝혔다. 다만 향후 3년간 600억원 규모의 설비 투자가 예정된 가운데 반려동물 시장 진출을 위한 제품 확보와 기술 투자까지 더해질 것으로 예상되면서 흑자 기조를 유지하기 쉽지 않을 것이라는 분석도 제기된다. 실제로 신풍제약은 지난 3년 동안 연구개발비를 대폭 축소하고 영업활동에 필요한 지급수수료를 줄이는 등 전사적인 비용 절감에 나섰다. 그 결과 지난해 흑자 전환에 성공했으며, 향후 신사업을 통한 포트폴리오 다각화로 매출 구조 혁신을 추진하겠다는 것이 회사 측 설명이다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신풍제약의 지난해 연결 기준 매출은 2346억8065만원으로 전년 대비 6.15% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 142억5516만원을 기록하며 전년 영업손실 204억5543만원에서 흑자 전환했고, 당기순이익도 82억3710만원으로 흑자로 돌아섰다. 앞서 신풍제약은 지난해 11월 공시를 통해 오송공장 증축과 안산공장 시설 투자에 624억원을 투입한다는 계획을 밝힌 바 있다. 이를 위해 약 115억원의 초기 자금은 자사주 기반 교환사채(EB)를 통해 마련했으며, 나머지 금액 가운데 300억원은 차입, 209억원은 보유 자금을 활용해 시설 투자를 진행할 예정이다. 지난해 말 기준 신풍제약의 현금성 자산(단기금융상품 포함)은 714억원이다. 반면 1년 내 상환해야 할 단기차입금은 412억원에 달한다. 보유 자금으로 차입금 상환과 설비 투자, 신사업 투자까지 동시에 진행될 경우 단기적인 재무 부담은 불가피할 전망이다. 투자 규모가 적지 않은 만큼 향후 투자 속도와 재무 관리가 경영 성과를 좌우할 주요 변수로 작용할 것으로 보인다. 또한 동물의약품 사업은 단순히 사업 목적을 추가하는 것만으로 즉각적인 성과가 나타나기 어려운 분야라는 점도 부담 요인으로 꼽힌다. 제품 개발을 위한 연구개발(R&D) 투자와 함께 동물용 의약품 전용 생산시설 구축, 품질 관리 체계 마련, 인허가 절차 등 초기 준비 단계에 상당한 시간이 소요될 수 있기 때문이다. 특히 동물용 의약품은 인체 의약품과 다른 규제 체계를 적용받기 때문에 별도의 허가 절차와 임상 데이터 확보가 필요하다. 여기에 반려동물 시장 특성상 동물병원 중심의 유통망 확보와 마케팅 전략도 요구돼 초기 시장 안착까지는 일정 기간이 필요할 것으로 전망된다.