면역항암제에 대한 빅파마들의 관심이 사그라들지 않고 있다. 파이프라인 확보 움직임이 활발하다. 11일 관련업계에 따르면 최근 릴리와 존슨앤존슨(J&J)이 잇따라 면역항암제 파이프라인 보유 업체를 인수키로 결정했다. 릴리는 미국의 면역항암제 개발사 아모 바이오사이언스(ARMO BioSciences)를 한 주당 50달러, 총 16억 달러를 지불키로 합의, 인수합병을 확정했다. 이에 따라 릴리는 후보물질 '페길로데카킨(pegilodecakin)'을 손에 넣게 된다. 해당 물질은 인터루킨-10에 관여하는데, 차세대 항암제로 주목받고 있다. 현재 아모 바이오사이언스는 페길로데카킨의 단독 요법뿐만 아니라 화학 요법과 병용 투여, PD-1저해제 등 면역항암제와 병용 투여하는 바스켓 임상 1/1b상을 진행 중이다. 존슨앤존슨 계열사 얀센 역시 최근 미국의 베네비어 바이오팜(BeneVir Biopharm)을 인수했다. 베니비어는 뉴욕대 교수의 연구로부터 나온 스타트업으로서 향후 J&J에게 마일스톤으로 최대 9억 달러를 받을 수 있게 됐다. 이 업체가 특허를 취득한 'T-스텔스 항암 바이러스 플랫폼(T-Stealth Oncolytic Virus Platform)' 은 유전적 조작을 거친 항암 바이러스(oncolytic viruses)를 암세포에 침투시켜 파괴토록 하는 첨단 기술이다. 한편 키트루다(펨브롤리주맙) 개발사인 MSD(미국 머크)도 주 바이오텍 바이랄리틱스(Viralytics) 인수를 통해 면역항암제 파이프라인을 보강했다. 이번 합병으로 MSD는 후보물질 '카바탁'에 대한 권리를 얻게 됐다. 카바탁은 암세포를 먼저 감염시킨 뒤 사멸하는 종양세포붕괴성(oncolytic) 바이러스다.

PDRN 성분 점안액 리안 유통라인에 제일헬스사이언스가 추가돼 관심이 모아진다. 파마리서치프로덕트와 제일헬스사이언스는 지난 4월 리안 판권 계약을 맺고, 이달 중순부터 전국 유통을 시작한다. 그동안 유통을 담당했던 지오영과 PNK의 리안 판권 계약기간은 올 12월까지다. 재계약 여부는 판매 추이에 따라 달라질 공산이 큰 것으로 관측된다. 파마리서치가 리안 유통 라인을 확장하고 있는 이유는 장기 품절 사태에 따른 시장 지배력 강화로 분석된다. 리안은 2016년 7월부터 2017년 5월경까지 제조원 변경(DHP코리아→한림제약) 사유로 생산 중단에 들어간 바 있다. 2015년 10월 출시된 리안은 '업계 최초 각막 손상 치유·조직 재생 OTC 안약'이라는 점에서 주목받았다. 기존 점안제에 없는 차별화된 효능효과로 특히 건조 증상과 이물에 의한 각·결막 손상에도 광범위하게 적용 가능해 인공 눈물 제제와의 차별화가 마케팅 포인트였다.

신조합 복합제 5개 품목이 무더기로 허가를 받았다. 텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴 조합의 당뇨-고지혈증 3제 복합제와 아토르스바스타틴+메트포르민 조합의 고지혈증-당뇨 복합제가 새로 등장한 것. 식약처는 지난 10일 자로 이들 품목에 대한 시판허가를 승인하고, 새로운 약물에 적용되는 재심사심사를 6년간 부여했다. 대상품목은 텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴 조합의 일동제약 '텔로스톱플러스'와 제일약품 '텔미듀오플러스'이다. 텔로스톱플러스는 6개 용량이 허가를 받았고, 텔미듀오플러스는 3개 용량이 허가를 받았다. 이 성분의 조합은 일동과 제일이 최초이다. ARB-CCB 고혈압 복합제에 고지혈증치료제인 스타틴 성분이 결합된 3제 복합제는 작년 7월 한미약품이 '아모잘탄큐(로잘탄+암로디핀+로수바스타틴)'라는 제품으로 처음 선보였다. 고혈압 치료에 ARB-CCB 조합의 복합제가 가장 많이 쓰이는 데다 로수바스타틴도 고지혈증 치료제로 아토르바스타틴과 함께 처방빈도가 높기 때문에 이들 3제 조합이 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자들에게 유의하게 작용할 것으로 보인다. 일동제약은 8주간 고지혈증을 동반한 고혈압 환자 총 126명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴 병용 투여군이 텔미사르탄+암로디핀 투여군 대비 고지혈증 조절에서, 텔미사르탄+로수바스타틴 병용투여군 대비 고혈압 조절에서 우월함을 확인했다고 밝혔다. 또한 안전성에 영향을 미치는 특이한 경향도 관찰되지 않았다고 덧붙였다. 이에 회사 관계자는 "텔로스톱플러스가 고지혈증을 동반한 고혈압 환자에서 치료 효과와 안전성뿐만 아니라 복용 편의성을 위해 가치가 있을 것으로 판단된다"고 설명했다. 고지혈증-당뇨 복합제 3품목도 추가로 등장했다. 고지혈증치료제 성분 아토르바스타틴과 당뇨약 성분 메트포르민 조합의 씨제이헬스케어 '아토메드서방정', 대웅제약 '리피메트서방정', 제일약품 '리피토엠정'이 그 주인공들이다. 이들 품목 모두 4개 용량씩 허가받았다. 고지혈증-당뇨 복합제 역시 고지혈증과 당뇨가 동반된 환자에게 약효전달은 물론 복용 편의성을 제공할 것으로 기대된다. 고지혈증-당뇨 복합제는 작년 8월 LG화학이 자사 개발 DPP-4 당뇨신약 제미글립틴과 고지혈증치료제 성분 로수바스타틴을 결합한 '제미로우'로 맨 처음 선보인 바 있다. ARB-CCB-스타틴 3제와 고지혈증-당뇨 복합제는 흥행성이 입증된 조합과 복용 편의성이라는 무기로 처방현장에서 새로운 돌풍을 일으킬 것으로 제약업계는 기대하고 있다.

도널드 트럼프(Donald Trump) 미국 대통령의 개인 변호사인 마이클 코언(Michael Cohen)이 페이퍼컴퍼니를 통해 거액을 챙겨온 사실이 속속 드러나고 있다. 코언 소유의 에센셜 컨설턴트(Essential Consultants)에 로비자금을 지급한 대기업 명단에는 스위스계 제약사 노바티스도 이름을 올렸다. CNBC 등 다수 외신에 따르면 코언은 "트럼프 행정부가 추진하고 있는 미국의 헬스케어 정책에 어떻게 접근할 수 있을지 자문을 제공하는 명목으로 노바티스로부터 120만 달러를 지급 받았다"고 밝혔다. 노바티스 역시 코언과의 거래 자체를 부인하지 않고 있다. 노바티스의 한 고위 관계자는 외신과의 인터뷰에서 "트럼프 대통령 당선 직후 코언 변호사가 먼저 접촉해 계약을 맺었다. 그러나 에센셜 컨설턴트와 첫 미팅을 가진 뒤 회사가 기대했던 서비스를 제공할 수 없다는 내부 결론에 도달했다"고 전한 것으로 확인된다. 그럼에도 계약 해지가 불가해 2017년 2월부터 1년간 총 120만 달러를 지급했다는 입장이다. 10일(현지시간) 보건의료 전문 매체인 STAT 뉴스는 노바티스의 바산트 나라시만(Vasant Narasimhan) CEO(최고경영자)가 직원들 대상의 이메일을 통해 "2017년 2월 에센셜 컨설턴트와의 계약과정에서 실수를 저질렀다"고 언급했다고 보도했다. 나라시만 CEO는 "(코언과의 스캔들이 밝혀진) 어제가 노바티스는 물론 개인적으로도 상당히 힘든 날이었다. 많은 독자가 회사의 실수로 인해 실망했다"며 "어려운 상황을 대처하기 위해 노력해 나가겠다"는 의견을 제시한 것으로 확인된다. 아이러니한 건 올해 초 새롭게 부임한 나라시만 CEO가 2010년부터 8년가량 노바티스를 이끌어 온 조셉 지메네즈(Joseph Jimenez)을 대신해 이번 사태를 수습해야 한다는 점이다. 지난 2월 정식취임한 나라시만은 글리벡 특허만료 이후 침체 위기에 놓인 노바티스의 매출을 끌어올려야 한다는 것 외에 또 다른 부담을 짊어지게 됐다. 한편 에센셜 컨설턴트에 송금한 기업에는 노바티스와 미국 2위 통신사인 AT&T 블라디미르 외에도 한국 방위산업체 한국항공우주산업(KAI) 등이 포함된 것으로 알려졌다.

삼익제약은 지난 4일 이세영 회장을 비롯한 전 임직원이 참석한 가운데 명동 세종호텔에서 창립 45주년 기념행사를 개최했다고 밝혔다. 이세영 회장은 기념사에서 창립기념일을 맞이해 오늘에 이르기까지 수고한 임직원의 노고를 치하하고 올해의 모범 납세자로 선정돼 경제부총리상을 수상한 만큼 준법에 기반한 윤리경영에 힘쓰겠다고 말했다. 또한 기업이념인 자연과 조화하는 건강 실현을 통해 더 높은 도약의 발판을 마련하자 천명했다. 이날 기념식에는 홍보영상 상영, 대표이사 기념사, 비보이 축하 공연, 사내 이벤트 팀의 축하 공연이 이뤄졌다. 또한 장기근속자 및 우수사원 포상과 전 임직원에게 창립기념일 선물이 전달됐다. 수상자는 ▲30년장기근속: 생산부 서상욱 부장, ▲10년장기근속: 영업부 윤종훈 차장, 이영현 차장 ▲모범사원 표창: 제조본부 황명순 사원, 최효순 사원 ▲우수사원 표창: 영업부 김주호 이사, 공봉권 차장, 제조본부 전재한 과장, 지원본부 박강남 대리 등이다.

국내 대형제약사들이 프리미엄 백신 시장에 속속 진출하고 있다. 대웅제약과 녹십자는 대상포진백신, 종근당과 광동제약은 폐렴구균백신을 시장에서 판매중이다. 독감백신의 경우 다수의 상위제약사가 경쟁을 펼치고 있다. 10일 관련업계에 따르면 대웅제약은 최근 SK케미칼 대상포진백신 '스카이조스터'를 들여왔다. 양사는 공동으로 전국 병의원 영업 및 마케팅 활동을 펼치게 된다. 스카이조스터는 SK케미칼이 개발한 프리미엄 백신으로 올해 누적 매출액 100억 원을 돌파한 제품이다. 스카이조스터 경쟁품은 녹십자가 취급하고 있다. MSD 조스타박스를 2013년부터 공동 판매하고 있다. 조스타박스는 스카이조스터가 나오기 전까지 국내에서 유일한 대상포진백신이었다. 연간 800억 원 규모의 시장을 독점했다. 종근당은 폐렴구균백신 사업에 뛰어들었다. 지난해 12월 화이자 프리베나13을 가져와 성인에게 판매하고 있다. 종근당이 백신 제품의 영업을 담당하는 건 이번이 처음이다. 종전까지는 유한양행이 약 5년 간 프리베나13 유통을 맡아왔다. 광동제약은 GSK 소아 백신 9종을 판매 중이다. 광동제약은 2015년 7월 폐렴구균백신 등 GSK 소아 백신 8종을 팔기 시작했다. 2016년 1월 한 제품을 추가로 계약하면서 GSK 백신은 총 9종이 됐다. GSK 백신 월 처방액은 40억 원을 넘어선 것으로 알려졌다. 덕분에 광동제약 백신류 매출은 2015년 106억 원에서 2016년 406억 원으로 급성장했고 지난해에도 400억 원을 기록했다. GSK 출신 박원호 상무가 관련 사업을 진두지휘하고 있다. 대형제약사들의 프리미엄 백신 진출이 늘면서 국내사 간 경쟁도 치열해졌다. 대상포진백신은 대웅제약과 녹십자, 폐렴구균백신은 종근당과 광동제약 등이 그렇다. 4가 독감백신도 상위사 5곳 이상이 경쟁을 펼치고 있다. 업계 관계자는 "국내 최상위제약사들이 백신 사업에 뛰어들고 있다"며 "특히 프리미엄 백신은 시장에 나온 품목이 2개 정도에 불과해 직접적인 경쟁에 놓이게 됐다"고 말했다.

동아쏘시오그룹이 전개하고 있는 바이오시밀러 사업이 속도를 내고 있다. 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마((Meiji Seika Pharma)의 조인트벤처인 디엠바이오가 보유한 2종의 바이오시밀러 과제가 일본 및 글로벌 시장을 목표로 순항하고 있다. 10일 회사 측에 따르면 유방암치료제 후보인 DMB-3111이 일본과 글로벌 시장에서 임상3상을 준비 중이고, 건선치료제 후보인 DMB-3115은 영국에서 전임상시험을 시작했다. DMB-3111은 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러로, 디엠바이오의 핵심사업이다. 그동안 일본과 EU 등 글로벌 시장에서 개발을 해오다 최근 경쟁사들 속도에 맞춰 고삐를 당기고 있다. 잘 알려지지 않았지만 해외 시장 개발을 위해 헝가리 게데온과 손을 잡았다. 디엠바이오와 게데온은 EU, 라틴아메리카, CIS, 러시아에서 3상을 진행할 계획이다. 글로벌 3상이 진행되면 메이지세이카파마도 일본3상에 착수할 것으로 보인다. 현재 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 경쟁사들이 허셉틴 바이오시밀러 글로벌 등록을 서두르고 있어 디엠바이오로서는 시간이 촉박한 상황이다. DMB-3115은 건선치료제 스텔라라(우스테키누맙)의 바이오시밀러로 전임상 진입을 통해 수면에 떠올랐다. 스텔라라 바이오시밀러는 다른 후보자들 역시 개발 단계라서 디엠바이오가 더 속도를 낸다면 퍼스트 시장도 넘볼 수 있을 것으로 보인다. 한편 디엠바이오는 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마가 각각 51%, 49%의 지분으로 설립한 조인트벤처로, 인천 연수구 송도에 생산시설을 보유하고 있다. 공장은 2500리터 3개의 생산라인으로 구성돼 있으며, 바이오시밀러 임상시료 및 일부 CMO 제품을 공급하고 있다.

아시아 특화 CRO '오노렘(대표 이튼 시아)'이 다양한 활동을 통해 국내 제약업계에서 입지를 확대해 나가고 있다. 지난해 한국지사를 설립한 이 회사는 지난 9일(수)부터 11일(금)까지 코엑스(COEX)에서 진행 중인 '바이오코리아 2018(BIO KOREA 2018)'에 홍보 부스를 설치, 회사가 자랑하는 'One-stop Boutique CRO' 서비스 알리기에 나섰다. 싱가포르에 헤드쿼터를 두고 있는 이 회사는 아시아 지역에서 쌓은 노하우를 기반으로 국내사들의 해외진출에 방향성을 제시하고 있다. 회사 관계자는 "임상 진행의 초기 단계부터 체계적인 전략이 기반을 둬야 국내 제약사의 아시아 진출이 성공할 수 있다고 본다. 일반적인 CRO들이 고객사 자체에만 집중한다면 오노렘은 개발 초기 단계, 즉 물질의 가능성과 타깃, 임상 디자인 등 연구 전반에 대한 컨설팅 서비스 제공 능력을 갖추고 있다"고 말했다. 아울러 "한국 지사는 매우 중요한 허브 역할을 하고 있으며 제2의 헤드쿼터로서 많은 한국 제약사들의 아시아 지역 진출에 도움이 되고자 한다. 한국과 대만 외 가까운 시일 내 일본, 중국 지사도 설립할 계획이다"라고 덧붙였다. 오노렘은 앞서 한국제약바이오협회가 지난달 개최한 제8회 국제의약품·바이오산업전(KOREA PHARM & BIO 2018)에도 참여해 급성장하고 있는 중국 제약·바이오산업의 최신 동향과 임상규제 변화 등 다양한 정보제공에 일조했다. 또한 의약품의 R&D 전략 컨설팅부터, 임상시험 및 약물감시(Pharmacovigilance, PV), Medical Consulting까지 Full scope service를 제공하는 총체적 아웃소싱을 제공한다는 점에서 경쟁력을 갖추고 있다. 오노렘 관계자는 "개발 단계에서의 제약사라면 가장 중요한 부분은 CRO와 얼마나 전략과 생각을 공유할 수 있는지가 중요하다. CRO가 얼마나 궁극적으로, 총괄적으로 제약사가 원하는 방향을 알고 있는지 그리고 결과를 이끌어낼 수 있는지 봐야 한다"고 밝혔다. 아울러 "회사는 견적 발행 이전에 무료 사전 컨설팅을 통해 제약사가 어떤 단계에 있고, 어떠한 부분에 대해서 고민하는지 듣고자 노력하고 있고 이에 따라 가장 비용 효과적인, 그리고 가장 높은 퀄러티를 가지고 올 수 있는 방향으로 제안하고 있다"고 강조했다.

세계 1위 진통제 '애드빌'의 대용량 패키지가 국내 출시됐다. 한국화이자제약(대표 오동욱)은 보틀형 '애드빌 리퀴겔(30연질캡슐)'의 본격 판매에 돌입, 소비자 필요를 반영한 마케팅 강화에 나선다고 밝혔다. 지난해 일부 약국에서 시범적으로 선보인 보틀형 애드빌 리퀴겔은 30 연질캡슐을 보관이 편한 플라스틱 보틀에 제공하는 대용량 제품으로, 출시 이후 소비자는 물론 직접 판매하는 약사에게 모두 큰 호응을 받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 대용량 패키지 라인업 강화를 통해 애드빌은 기존 제품보다 사용 편의성을 높여 소비자 선택의 폭을 넓히며 또 하나의 제품 경쟁력을 확보하게 됐다. 화이자가 전문기관의 도움을 받아 지난 2014년 만 25세~49세 성인남녀 500명을 대상으로 진행한 '병·박스 포장 타입 진통제에 대한 소비자 인식 조사' 결과에 따르면 소비자들은 20정 이상 대용량 진통제가 필요하다고 응답했으며 휴대 용이성을 이유로 향후 보틀형을 구입할 의향이 있다고 답했다. 또한 한국보건사회연구원 조사(2015)에선 진통제가 2014~2015년 1년간 지속적으로 가장 많이 사용되고 있는 약물로 나타나기도 했다. 화이자는 5월부터 순차적으로 전국 약국에 애드빌 리퀴겔(30연질캡슐)을 공급할 예정이다. 현재 애드빌은 연질캡슐 형태인 애드빌 리퀴겔(10PTP, 30BTL)과 정제형태인 애드빌(10정) 정 총 세 가지 종류가 국내 도입돼 있다. 김유섭 한국화이자제약 컨슈머헬스케어 사업부 총괄은 "진통제는 우리 일상과 가까운 만큼 소비자들의 필요를 면밀히 살펴 사용 편의성을 개선하는 노력이 필요하다. 앞으로도 소비자들의 니즈를 적극적으로 반영한 우수한 제품을 공급해 나갈 것이다"라고 말했다.