[데일리팜=정흥준 기자] 대한약사회장 선거가 2주 앞으로 다가왔지만, 회원들의 저조한 관심으로 기대 이하의 투표율을 우려하는 목소리가 나오고 있다. 특히 젊은 세대들의 관심을 받지 못하면서 온라인 투표 전환에 따른 기대 효과가 나타나지 않을 것이라는 전망도 나온다. 뜨거운 쟁점 없이 대동소이한 공약 홍보, 품절과 경영난에 시달리는 약사들의 무관심을 이유로 꼽고 있다. 또 혼탁선거를 예방하기 위한 제한적 선거운동으로 피로감은 줄었지만, 회원들의 관심을 끌기엔 한계가 있다는 지적이다. 서울 A약사는 “서울, 경기만 보더라도 유권자의 절반 가까운 숫자가 집중돼있는데 관심이 저조하다. 온라인 투표로 70%까지 올라갈 거라고 예상했는데 이대로라면 지난 선거와 크게 다르지 않을 것”이라고 예상했다. A약사는 “쉽게 선택할 있다는 장점은 있지만, 후보를 비교해서 판단할 수 없다면 투표권을 포기할 가능성도 높다”면서 “문자발송을 비롯해 선거 운동에 제한이 많아져서, 회원들이 후보들을 구분해 투표할 수 있을까 싶다”고 우려했다. 온라인투표로 전환되며 접근성이 좋아졌기 때문에 무관심 속에서도 젊은 약사들의 투표율은 올라갈 것이라는 예상도 있다. 단, 투표율 상승에 따른 유불리는 서로 다른 해석을 내놓고 있다. 한 선거캠프 관계자는 “선거 분위기로 불이 붙을 만한 이슈가 없다. 당장은 각 후보들이 비슷비슷하게 자신의 성과를 알리는 데 집중하고 있다”면서 “선거에 관심이 적은 것은 맞지만 아직 2주가 남았기 때문에 점점 더 관심은 올라갈 것”이라고 전망했다. 이 관계자는 “품절약 문제가 오래 되고, 경영난도 있다 보니까 약국도 무기력하거나 침체된 분위기가 있어 선거에 영향을 미치고 있다”고 덧붙였다. 각 후보들은 SNS 선거운동에도 열을 올리고 있지만 정작 회원들의 호응을 이끌어내기엔 부족하다는 평가가 많다. 예상치 못한 부작용을 우려해 제한적으로 허용하면서 파급효과가 적다는 평가도 있다. 또 다른 캠프 관계자는 “약국 방문을 다녀보면 선거가 있는지 모르는 약사들도 많다. 또 투표가 언제인지, 어떤 후보가 나왔는지도 모르는 분들이 생각보다 많다"면서 "SNS도 이용하도록 했지만 공식 계정만을 허용하고 지지자들이 활용할 수는 없다. 단톡방도 승인을 받아야 해서 활성화 돼있는 방에 글을 올리거나 선거에 활용하기에도 한계가 있다”고 토로했다. 젊은 약사들의 관심도는 날이 갈수록 줄어들고 있기 때문에 차기 선거를 생각해서라도 대책 마련이 필요하다는 의견도 있다. 서울 B약사는 “약사 커뮤니티에 선거 관련 글을 올려 봐도 조회수가 적게 나온다. 3년 전과 비교해도 관심이 많이 떨어졌다는 걸 체감한다”면서 “당시 약 배달이 이슈였다면 지금은 한약사가 그나마 이슈인데 다들 비슷비슷하다. 3~5년차 약국장들을 만나 봐도 약사회에 관심이 줄긴 했다. 선거가 끝나고 난 뒤에도 고민해봐야 할 문제”라고 말했다. 약사회 중앙선거관리위원회는 회원 문자를 발송해 29일 예정된 온라인 모의투표를 홍보하며 참여를 독려하고 있다. 모의투표는 29일 오전 9시부터 오후 6시까지 진행되며, 한국전자투표 서비스에서 발신되는 카카오톡 알림톡(또는 문자메시지)의 투표안내 URL을 통해 참여 가능하다.

[데일리팜=김지은 기자] 박영달 대한약사회장 선거 후보(기호 3번, 64, 중앙대)는 27일 한약사들을 중심으로 한 한약학과 5년제 전환 움직임에 대해 우려를 표명하며 통합 약사에 대한 반대 의견을 분명히 했다. 박 후보는 “지난 39대 대한약사회장 선거와 김대업 집행부에서 한약학과 폐과에 대한 내용이 공론화됐었다. 당시 김대업 집행부는 한약학과 교수들을 만나 폐과에 대한 여론수렴을 진행하는 등 움직임이 있었지만 약준모·실천약 등 젊은 약사들 저항과 반발이 거세지자 정책을 선회했다”고 말했다. 이어 “당시 김대업 집행부는 한약학과 폐과는 통합 약사 찬성의 뜻이 아니며 더 이상의 한약사 배출을 막겠다는 의미라 설명했지만 기존 한약사 흡수통합이나 한약학과 폐과로 인한 약대 증원에 대한 우려를 종식시키지는 못했다”면서 “최근 한약학과 5년제 전환과 맞물려이 문제가 다시 논란이 되고는 모양새”라고 했다. 박 후보의 이번 지적은 현 대한한약사회 회장이자 제11대 한약사회 회장 선거에 출마한 임채윤 후보가 한약학과 5년제 전환을 공약으로 내세운데 따른 것이다. 박 후보는 “한약학과 5년제 전환은 비한약제제 일반약에 대한 취급 권한이 명확히 법으로 제한되고 약사·한약사 간 교차고용이 금지돼 각자 직능이 명확히 법적으로 구분된 시기에 가능할 것”이라며 “현재 대부분의 한약사는 한약, 한약제제 발전을 외면한채 오로지 약사 행세를 하기 위해 존재하고 있는 것 같다. 한약사회 회장이 약사를 고용해 처방전을 받는 것이 이를 증명한다”고 주장했다. 이어 “한약사는 약사가 아니다. 약사도 한약사가 아니다. 두 직능은 서로 다른 전문 분야를 갖고 있으며 한약제제라는 공통 분모를 갖고 있을 뿐”이라며 “한약사회는 5년제 추진을 당장 중단해야 할 것이고 이로 인한 기대가 있다면 꿈 깨길 바란다”고 했다. 박 후보는 “한약학과 5년제 전환과 통합 약사에 반대의견을 명확하게 표현하는 바”라며 “약사법 개정을 통한 한약제제 구분으로 한약사의 비한약제제 일반약 취급 저지와 의원급에서 적용되는 의사-한의사 간 교차고용 금지를 약사-한약사에도 적용해 약국 교차고용 금지를 반드시 이뤄내겠다”고 의지를 표명했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약사 서비스 모두의약국(대표 손정민·이걸)이 주최한 2024 개국 항해 세미나에 300여명이 참석하며 뜨거운 관심 속에 마무리됐다. 이번 세미나는 내년 초 쏟아질 매물을 대비해 개국 기회를 선점하자는 취지로 기획, 24일 오전 10시부터 오후 7시까지 장장 9시간에 걸쳐 진행됐다. 세미나는 총 7개 강연으로 구성됐는데, 개국 전문 약사 뿐만 아니라 세무·노무 전문가, 약국체인 관계자 등도 참여해 개국 트렌드와 노하우를 공유했다. 회계법인 창천은 포괄양수도, 지위승계, 권리금 계약 등 약국 개국 단계에서 주의해야 할 핵심사항과 사업자 등록에 필요한 서류 및 절차를 설명했다. 또 직원 관리와 급여 계산에 알아두면 좋을 기초 상식 등도 소개했다. 이어진 강연에서는 발품 전문가인 임종만 약사가 임장 전 손품 방법과 현장 발품 전략을 소개했는데, 임 약사는 임장 전 약국 위치를 분석하는 다양한 방법부터 필수 체크 항목, 실제 사례 등을 각각 제시했다. 약국체인 온누리H&C와 참약사도 매장 혁신과 매출 증대를 위한 독자적인 운영 전략을 소개했으며, 개국 상담 전문가인 김평수 약사가 '개국 관련 법 총정리'를 통해 개국 준비 과정에서 주의할 사항을 조목조목 설명했다. 코리아약국 유선춘 약사는 '개국, 할 수 있다'를 주제로 개국 체크리스트를 제공, 투자금 준비, 입지선정, 약국 개설 가능 여부 등 실제 사례를 소개했다. 마지막 강연에서는 일매 약국 전문 최용한 약사가 특수 상권 및 마트 약국의 개국 전략을 공유했다. 최 약사는 특수상권에 있는 약국을 선택하고 운영하는 이유를 설명하고, 처방과 매약 약국의 장단점을 비교하며 설명했다. 또한, 특수 상권에 입점하는 방법과 오픈 시 고려해야 할 점들에 대해 솔직한 이야기를 전달해 참석자들의 큰 호응을 얻었다. 더불어 세미나에서는 모두의약국의 2025년 개국 프로그램인 '개국 실전방'도 소개됐다. 개국 실전방은 약사들 간 네트워크 형성과 개국 멘토, 상담, 강의 등을 돕는 프로그램이다. 모두의약국 측은 "이날 참석자들이 '뜬구름 잡는 거 같았던 개국 과정들을 체계적으로 정리할 수 있는 시간이 됐다', '다른 개국 강의도 가봤지만 제일 필요한 핵심만 설명해 주는 세미나였다', '매 강의가 끝날 때마다 Q&A가 이뤄져 궁금한 부분이 해결됐다'는 반응을 보이며 만족감을 드러냈다"며 "이번 세미나는 지금까지 진행한 세미나 중 최대 규모를 기록하며, 많은 약사님들이 참가해 주셨다"고 말했다. 이어 "이렇게 큰 관심을 받은 만큼 더 나은 서비스를 제공하도록 노력하겠다"며 "앞으로도 약사님들의 니즈를 반영한 다양한 행사를 기획해 함께할 수 있는 든든한 서비스로 성장해 나가겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=차지현 기자] 셀트리온이 위탁개발생산(CDMO) 사업으로 성장을 가속화하겠다는 청사진을 제시했다. 연내 CDMO 법인을 출범하고 내년 생산시설 착공에 돌입할 계획이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 27일 홍콩에서 현지 투자자를 상대로 셀트리온의 주요 현안과 향후 계획에 대해 발표했다. 이날 발표는 온라인으로도 생중계됐다. 서 회장은 "내달 CDMO 법인을 셀트리온의 100% 자회사로 출범시킬 것"이라면서 "1차 투자에 1조5000억원이 필요한데 외부에서 자금을 조달하지 않고 내부 자금을 활용하려 한다"고 했다. 이어 그는 "2025년부터 CDMO 사업을 위한 생산시설을 착공할 것"이라며 "인력을 충원해서 한국, 미국, 유럽, 인도 등에 연구소를 만들 예정"이라고 덧붙였다. CMO 사업은 셀트리온이 창업 초기 추진했던 사업이다. 이후 2000년대 후반 바이오시밀러 개발사로 정체성을 재정립하면서 CMO 사업을 중단했다. '남의 것만 계속 만들 것인가'라는 서 회장의 의문이 변화의 출발점이 됐다. 결과적으로 셀트리온의 결단은 성공적이었다. 항체의약품 CMO를 통해 축적한 역량을 기반으로 세계 최초 항체 바이오시밀러 제품인 '램시마'를 탄생시켰다. 이어 '트룩시마', '허쥬마' 등 바이오시밀러 제품을 연이어 내놓으면서 글로벌 바이오시밀러 시장에서 존재감을 키웠다. 서 회장은 접었던 CMO 사업을 다시 추진하는 이유에 대해 파트너사의 요청이 꾸준하게 있었기 때문이라고 했다. 그동안 자체 제품만 만들어서 판매해 왔는데, 회사의 기술력을 통해 용역 서비스를 해달라는 요청이 이어졌다는 게 그의 설명이다. 그는 "셀트리온이 전문성을 지닌 항체 사업은 물론 이중항체, 삼중항체 등에 대한 CMDO 서비스를 진행할 것"이라면서 "미국 할로자임의 피하주사(SC) 제형 전환 기술 특허가 2027년 만료되는데 고객이 원하면 해당 서비스도 제공할 예정"이라고 했다. 생산시설 확보와 관련해선 기본 생산시설 용량(캐파)인 20만리터 정도는 한국에, 추가 시설은 해외에 건설하는 방안을 검토 중이다. 세포유전차 치료제 분야 CDMO 진출도 계획 중이다. 다만 생산시설 확보를 위해 인수합병(M&A)을 단행하지 않겠다고 선을 그었다. 서 회장은 "CDMO 사업은 가장 최신 공법으로, 자동화율을 높여서, 최소 전문 인력으로 부가가치가 높은 사업이 되도록 진행할 것"이라며 "2028년 이후엔 CDMO 분야의 매출과 이익 기여도가 있을 것으로 전망한다"고 했다. 이날 서 회장은 내년 연 매출 5조원을 달성할 수 있다는 자신감도 내비쳤다. 이후 2026년 7조~8조원, 2027년 10조원의 연 매출을 달성하겠다는 포부도 내놨다. 올해 셀트리온이 미국과 유럽에서 상용화한 제품은 총 11개다. 셀트리온은 2030년까지 상용화한 제품을 22개 이상으로 확대한다는 목표다. 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약으로 허가받은 램시마 바이오시밀러의 SC 제형인 '짐펜트라'도 지속해서 성장할 것으로 내다봤다. 짐펜트라는 유일한 인플릭시맙 성분 피하주사(SC) 제형 면역질환 치료제로 2040년까지 특허 보호를 받는다. 미국 3대 처방의약품급여관리업체(PBM)에 등재가 완료됐다. 서 회장은 "램시마의 경우 올해 1조원 이상 팔았는데 내년에도 1조원 이상 매출을 내는 데 큰 무리가 없을 것"이라면서 "램시마SC는 내년 7300억원 정도 매출을 예상한다"고 했다. 짐펜트라 이후 신약개발에 대한 세부 계획도 제시했다. 셀트리온은 내년 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 3개, 다중항체 파이프라인 1개에 대해 임상시험계획서(IND)를 각각 제출하겠다는 계획을 내놓은 바 있다. 서 회장은 "염증성장질환(IBD) 영역에서 짐펜트라와 함께 사용하는 칵테일 요법으로 신약을 개발 중"이라며 "스텔라라 바이오시밀러나 휴미라 바이오시밀러를 경구용으로도 개발하고 있다"고 했다. 이어 그는 "이중항체나 삼중항체 등 다중항체 4개를 개발 중"이라며 "이 가운데 한 개 정도는 내년 전임상 데이터를 기반으로 인체 임상을 개시할 수 있을 것으로 본다"고도 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 117년 만에 '11월 폭설'이 내리면서 약국이 개점휴업에 들어갔다. 기상청은 오늘(28일) 오전까지도 전국에 비나 눈이 올 것으로 예상하고 있는 가운데, 27일 약국은 그야말로 아수라장이 됐다. 행정안전부는 대설 경보 지역이 확대됨에 따라 27일 오후 2시부로 중앙재난안전대책본부를 2단계로 격상하고 대설 위기경보 수준을 주의에서 '경계'로 상향했다. 지하철 운행이 지연되고 길이 막히면서 약사는 물론 약국 직원들의 지각이 속출했으며 약국의 약 배송에도 차질이 빚어졌다. 또 약국에는 손님이 없어 종일 눈만 쓸다 말았다는 하소연까지 나오고 있다. 서울지역 A약사는 "아침부터 눈이 와 지각이 속출했다. 윗층 의원 역시 30분 가량 늦게 진료를 시작했다"면서 "부랴부랴 출근해 약국 앞을 쓸고, 약국 내부에 박스를 깔아 혹시라도 바닥이 미끄럽지 않게 조치했다"고 말했다. 약국 내 미끄럼 사고 등이 발생할 경우 약국장 역시 일정 부분 책임을 지게 되다 보니 안전사고에 더욱 주의를 기울일 수밖에 없다는 것이다. 이 약사는 "날씨가 궂다 보니 매출도 반토막 이하로 떨어졌다"면서 "길이 미끄럽고 종일 눈이 오락가락 하다 보니 가급적 외출을 자제하기 때문으로 보여진다"고 전했다. 의약품 배송도 줄줄이 지연됐다. 지오팜과 약사신협, 이팜, 티제이팜 등은 폭설로 인해 도로 사정이 악화되면서 물류 운영에 어려움이 발생하고 있다며 안내에 나섰다. 폭설로 인한 도로 통제와 교통 지연, 물류센터와 택배기사들의 안전을 위한 작업 속도 조정 등으로 인해 실시간 상황을 점검해 정상화되는 즉시 작업을 재개하는 한편 다양한 대체 배송 방안 등도 검토중이라는 설명이다. B약사는 "오전에 주문을 넣었더니 '배송이 지연될 수 있다'는 전화가 왔다"면서 "올해는 11월 초까지 20도를 웃도는 따뜻한 날씨가 이어지다가 갑자기 폭설이 내리는 등 예측이 불가하다. 특히 매출 역시 전년도 동기 대비 30~40% 가량 낮은 수준"이라고 토로했다. C약사 역시 "종일 약국 앞에 눈을 쓸다가 하루가 갔다. 환자들 마저 없다 보니 종일 재고정리를 했다"면서 "10월 못지 않게 11월 매출 역시 고민되는 지경"이라고 말했다. 한편 이상민 중대본부장(행안부 장관)은 대설로 인한 인명·재산 피해를 예방하기 위해 지자체에서도 도로결빙 사고, 출퇴근 시간대 교통혼잡 및 보행자 안전사고 등에 대한 안전조치를 철저히 해달라고 당부했다. 이 본부장은 "폭설로 인한 국민 불편을 최소화하기 위해 정부는 모든 역량을 결집해 대응하겠다"며 "국민 여러분도 불필요한 외출·이동을 자제하고 안전사고에 유의해주시기 바란다"고 말했다. 윤석열 대통령도 "제설 인력, 장비를 총동원해 교통사고, 교통 혼잡 등 국민의 피해가 발생하지 않도록 철저히 관리하라"며 "교통, 기상 정보를 신속하게 전달해 대설에 따른 피해와 불편이 발생하지 않도록 만전을 기해달라"고 당부했다.

[데일리팜=이정환 기자] 품절약 사태, 비정상적인 약국-병·의원 종속 문제를 해결하고 건강보험재정을 절감할 해법으로 꼽히는 '대체조제 간소화' 법안은 지난 21대 국회에서 발의됐다가 단 한 차례 심사 이후 임기만료 폐기된 뒤 22대 국회에서도 재발의되며 입법에 재도전하게 됐다. 더불어민주당 민병덕 의원과 같은 당 이수진 의원이 각각 대표발의한 약사법 개정안인데, 민주당이 입법 의지를 강력히 어필중인 대비 법안에 대한 주무부처 입장이 완전히 뒤바뀌면서 이번 국회에서도 난항이 예상된다는 우려가 커지고 있다. 대체조제 사후통보 방식을 건강보험심사평가원 DUR(의약품안전사용시스템)까지 확대하는 법 조항에 대해 명확한 찬성 입장을 보였던 보건복지부는 이번 국회에서 통보 기간이 지연될 수 있다는 이유를 대며 돌연 신중검토 의견으로 선회했다. 지난 국회에서 의사 반대 의견을 넘어서면 법안 통과가 유력했었던 입법 상황이 복지부 입장 변화로 인해 한층 높은 장벽을 마주하게 된 셈이다. 27일 국회 보건복지위는 민병덕 의원과 이수진 의원의 대체조제 간소화 법안을 전체회의 회부, 상정하고 향후 법안심사 할 방침이다. 다만 복지위는 12월로 예정된 법안소위원회에서도 11월 미심사 법안심사에 집중할 계획으로, 대체조제 간소화 입법은 내년 초 본격화 할 전망이다. 대체조제 용어 변경·심평원 DUR 통보, 입법 재도전 두 의원 법안은 대체조제 용어를 변경하는 조항 유무를 제외하면 동일하다. 약국 약사의 대체조제 사후통보 방식을 전화·팩스 등을 넘어 심평원 DUR로 할 수 있게 확대하고, 심평원이 의사에게 대체조제 사실을 통보하는 기간을 1일 이내, 부득이한 경우 3일 이내로 규정하는 게 핵심이다. 이수진 의원안은 여기서 더 나아가 대체조제 용어를 '동일성분조제'로 변경하는 조항을 하나 더 담았다. 이 법안들은 지난 21대 국회에서 서영석 민주당 의원이 제출한 약사법 개정안과 취지나 골격이 똑같다. 이에 향후 22대 국회에서 법안이 걸어갈 길을 어느 정도 예단할 수 있는 상황이다. 서영석 의원은 21대 국회 당시인 2020년 9월 2일 대제조체 명칭 변경과 사후통보 간소화 규정을 담은 약사법 개정안을 대표발의했다. 법안은 같은 해 11월 17일 전체회의 상정을 거쳐 이듬해인 2021년 2월 25일 제1법안소위에 상정됐지만, 타 법안에 밀려 심사기회를 얻지는 못했다. 두 달여 뒤인 2021년 4월 28일 심사 기회를 얻은 법안은 발의자인 서영석 의원과 남인순 의원, 서정숙 의원 등의 강력한 통과 요구에도 의사 출신 의원 등의 반대로 의결되지 못하고 계속심사 판정을 받았다. 2년여가 지난 2023년 11월 민주당 요구로 법안소위 안건에 재차 이름을 올렸지만, 여당인 국민의힘 반대로 인해 여야 간사 협의 과정에서 돌연 안건 제외가 결정됐고, 올해 5월 29일 21대 국회 임기 만료 때 까지 추가 심사기회를 획득하지 못하면서 법안은 폐기됐다. 단 한 차례 심사 후 빛을 보지 못한 셈이다. 이에 복지위에서 활동중인 이수진 의원은 22대 국회에서 공격적으로 대체조제 활성화 법안심사와 통과에 임하겠다는 계획이다. 대체조제 용어를 동일성분조제로 변경해 국민들이 대체조제에 대한 거부감이나 불필요한 오해를 해소하고 약국 사후통보 심평원 DUR 허용으로 대체조제 편의성을 높여 약사와 환자 불편을 축소하겠다는 의지다. 21대 국회에서 동일 법안을 냈던 서영석 의원도 추가로 대체조제 활성화 법안이나 성분명처방·INN(국제일반명) 도입 법안 발의를 검토중이며, 민주당 비례대표로 22대 국회 입성한 김윤 의원도 같은 취지 법안으로 국가필수약 품절 문제를 해소할 수 있을지를 고민 중이다. 복수 야당 의원들이 법안을 발의했거나 추가로 입법에 시동을 걸 방침인 상황은 추후 입법 심사 때 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. 대체조제 간소화 찬성, 번복한 복지부…자기모순 논란 문제는 지난 국회에서 대체조제 심평원 DUR 사후통보 조항에 '찬성(수용)' 의견이었던 복지부가 돌연 22대 국회에서 '신중검토'로 돌아섰다는 점이다. 약사사회는 다빈도·장기 수급불안정(품절) 의약품 문제 해결을 위한 최소한의 정책·입법으로 대체조제 간소화를 꼽고 있어 복지부의 입장 변화는 약사 반발을 촉발하며 향후 입법 시 진통을 낳게 됐다. 그렇다면 복지부 입장은 구체적으로 어떻게 뒤집혔을까. 21대 국회 당시 복지부는 서영석 의원안에 대체조제 용어를 동일성분조제로 변경하는 조항에 대해서만 반대하고 사후통보 방식 개선 조항에는 수용하겠다는 입장이었다. 대체조제를 둘러싼 의사, 약사 등 유관 직능 반발 같은 수용성 문제만 없으면 DUR 사후통보는 전화·팩스를 이용하는 것 보다 신속하고 정확할 것이란 견해마저 개진했었다. 하지만 22대 국회 민병덕 의원안에 담긴 대체조제 DUR 사후통보 조항에 복지부는 신중검토 의견을 냈다. 심평원이 약사로부터 대체조제 결과를 통보받아 처방 의사에게 재통보하도록 규정하는 것은 통보기한이 최대 3일에서 6일로 연장·지연될 수 있다는 게 복지부가 입장을 바꾼 배경이다. 특히 복지부는 심평원 설립 취지나 업무 범위를 살폈을 때 대체조제 사실을 약국으로부터 의사에게 전달하는 업무가 심평원 소관이 아니라는 의견도 냈다. 심평원과 DUR을 대체조제 사후통보 간소화 수단으로 쓰는 것은 부적절하다는 얘기다. 그러나 심평원 DUR 사후통보 방식이 전화·팩스보다 늦게 대체조제 사실을 전하게 된다는 복지부 주장은 과거 21대 국회 법안심사 당시 복지부 제2차관과 보건의료정책관의 발언과 상충된다. 서영석 의원안 심사 당시 강도태 2차관은 법안소위원들에게 "(대체조제 사후통보를 심평원 DUR로 허용할 경우)시스템만 갖추면 오히려 (팩스·전화보다도) 더 빨리 통보는 가능하다고 보고 있다"고 피력했다. 같은 날 강 차관과 법안소위장에 동석한 이창준 보건의료정책관도 "심평원 DUR 사후통보도 심평원 논의 과정에서 신속하게 바로, 즉시 통보할 수 있도록 시스템 구축이 가능하다고 했다"면서 "기존 팩스나 전화로 (대체조제 사실 통보가) 잘 안 돼서 생기는 문제점을 개선할 수 있다고 본다"고 했다. 이는 복지부와 심평원이 대체조제 DUR 사후통보 시스템의 실현 가능성에 대해 서로 미리 논의하고 합의해 찬성한 사실이 있음의 방증이다. 복지부와 심평원이 22대 국회에서 DUR 사후통보가 현행 전화·팩스보다 통보기간이 더 늦춰지게 돼 국민 의약품 안전에 문제가 생길 수 있다고 주장한 것과는 정면충돌하는 발언이기도 하다. 그러면서 복지부는 약사법 시행규칙 개정으로 대체조제 사후통보 업무 효율성을 높이는 방안을 우선 검토할 필요가 있다고 했지만, 구체적으로 언제, 어떻게 시행규칙을 개정하겠다는 것인지에 대해서는 명확한 답변을 내놓지 않고 있다. 21대 국회 때 개진한 사후통보 간소화 입장을 번복한 것인 동시에 조규홍 복지부 장관이 지난 국정감사에서 품절약 문제 해결을 위해 대체조제부터 활성화 하겠다고 답변한 사실과도 괴리되는 부분이다. 복지부는 법안에 대한 의견을 왜 바꾼 것인지에 대해서도 뚜렷한 입장을 표명하지 않았다. 복지부 관계자는 "현재 발의된 법안에 대해 신중검토 의견을 제출하면서 대체조제 사후통보 관련 시행규칙 개선 등 대안적 예시를 제시한 것"이라며 "활성화 방식과 관련해 구체적으로 설명할 부분이 없다"고 말했다. 복지부가 입법 신중검토 입장으로 돌아선 분위기 속, 법안에 찬성하는 의원들은 통과에 전력할 것으로 보인다. 약사법을 대표발의한 이수진 의원실은 관계자는 "대체조제 간소화 규정에 찬성했던 복지부가 신중검토로 입장을 바꿨지만 입법 필요성은 여전하다"면서 "실질 심사에 돌입하면 (이수진 의원이) 법안소위원으로서 간소화와 대체조제 국민 홍보에 대해 강력히 어필할 전망"이라고 밝혔다. 다른 의원실 관계자도 "사후통보 기간이 연장된다는 복지부 주장이 사실인지 여부를 확인하고, 복지부가 돌연 수용 의견을 번복한 배경에 대해서도 물을 필요가 있다"며 "법안심사 당시 차관과 국장도 DUR 통보의 신속성을 설명했었다"고 지적했다. 그럼에도 복지부의 입장 선회는 대체조제 간소화 입법에 큰 허들로 작용할 수 밖에 없다는 평가도 나온다. 복지위 한 의원실 관계자는 "정부가 반대하는 법안은 국회를 통과하기가 쉽지 않은 게 사실"이라며 "정부안은 대통령실 등 의지가 반영됐거나 여당 의견이 영향을 미치기도 한다. 법안심사 때 확실한 입법 명분을 마련해야 할 것"이라고 귀띔했다.

[데일리팜=김지은 기자] 권영희 대한약사회장 후보(기호 2번, 65, 숙명여대)가 상대인 최광훈 후보(기호 1번, 70, 중앙대)를 의료영리화를 찬성하는 후보라며 강력 비판하고 나섰다. 양측은 서로 입장 촉구, 해명, 반대 성명 등을 주고 받으며 갈등을 벌였고 급기야 권 후보가 기자회견을 하고 나서면서 이슈에 불을 붙였다. 두 후보가 맞붙게 된 원인에는 ‘비의료 건강관리 서비스 가이드라인’이 있다. 최 후보가 지난 21일 약국의 약사, 약국 역할 확대를 공약하는 언론 보도자료에 정부가 추진하는 건강관리 서비스 가이드라인을 적극 활용하겠다고 밝혔기 때문이다. 최 후보는 “건강관리 서비스 가이드라인을 적극 활용해 약국 서비스 영역을 확장하겠다. 정부가 허용하는 만성질환 관리, 건강정보 제공, 생활습관 개선 등 서비스를 약국에서 제공하겠다"며 "고혈압, 당뇨병 등 만성질환자를 위한 맞춤형 건강관리 서비스를 개발, 환자 만족도를 높이겠다”고 의지를 밝혔다. 최 후보 측 공약 발표에 권 후보가 반발하고 나섰다. 최광훈 집행부가 반대 입장을 표명했던 사업을 오히려 최 후보 측이 적극 활용하겠다고 공약하고 나섰기 때문이다. 권 후보는 이를 두고 3차 가이드라인 발표를 앞둔 시점에서 복지부와 약사회 간 협의한 내용이 있는지 여부를 묻는 동시에 약사회와 타 보건의약단체들이 ‘의료영리화’ 단초가 된다며 반대한 제도를 활용하겠다고 한 의도를 따졌다. 반면 최 후보 측은 권 후보 측의 지적이 과도하며 거짓 선동에 불과하다며 맞서고 있다. “복지부와의 밀약을 운운하며 의료영리화로 몰아가는 것은 선거 승리에 눈이 멀어 제기하는 거짓 의혹일 뿐”이라고 비판하기도 했다. ◆비의료 건강관리 서비스 가이드라인=정부는 지난 2019년 비의료 기관에서도 만성질환 등을 관리하고 인증하는 내용의 ‘건강관리서비스 인증제’ 시범사업을 추진한다고 밝혔다. 고혈압, 당뇨 등 만성질환 환자의 건강관리가 사업의 주요 내용이다. 당시 건강을 비의료인, 즉 민간이 관리하도록 하겠다는 정부 방침에 의료계, 약사사회가 크게 반발하자 복지부는 한발 물러나 ‘비의료 건강관리 서비스 가이드라인’을 제정해 발표했고, 일종의 시범사업으로 민간 기업은 해당 가이드라인을 바탕으로 사업을 진행하고 있다. 이 사업에 참여하는 민간 기관은 건강정보 제공, 당뇨나 고혈압 등 만성질환 관리, 내원 안내, PHR 기반 맞춤형 관리 등을 제공하는 업체, 가입자 대상 건강상담 서비스 등의 제공이 가능한 보험사가 대표적이며, 공공영역에서는 보건소의 모바일 헬스케어사업, 어르신 건강관리 사업 등이 포함된다. 2차례에 걸쳐 개정된 가이드라인에는 약물관리에 관한 내용도 포함돼 있다. 약사, 의사가 아닌 비전문가가 약물에 관해 설명하는 것은 금지하고 있지만 이용자가 입력한 정보 중 의약품의 성분, 효능효과, 부작용 등에 관한 정보를 민간이 제공하는 것은 허용하고 있다. 민간의 보건의료 분야 개입을 두고 의료영리화의 단초가 될 것이라며 보건의약 단체들이 반발하고 나서자 정부는 올해 안으로 가이드라인을 재개정해 3차 가이드라인을 발표할 예정이었다. 하지만 올해 의정갈등이 지속되면서 3차 개정안 발표는 늦어지고 있다. ◆왜 논란 됐나=이번 비의료 건강관리 서비스를 두고 약사사회 내부에서 논란이 된 것은 이번이 처음은 아니다. 지난 2022년 정부의 2차 가이드라인 발표 이후 의협, 일부 시민단체, 서울시약사회 등에서는 이 제도를 의료영리화 단초로 규정해 반대 입장을 표명했다. 하지만 약사회는 당시 해당 가이드라인에 입장을 표명하지 않다가 약사회 임원이 한 공식석상에서 종합 회무 추진현황을 보고하면서 해당 제도를 역 이용해 약사, 약국의 역할 기반을 확대하는 방향을 찾아가겠다는 의지를 밝혀 논란이 됐었다. 보건의료계가 의료영리화 제도 초석이라며 반대하는 제도를 약사회가 오히려 역이용하겠다고 나서면서 약사회는 이 제도 자체를 찬성하는 것이냐는 부정적 반응이 나온 것. 이에 약사회는 입장문을 내어 ‘이번 사업은 공공성과 전문성을 해치고 결국 의료영리화 단초가 될 것’이라며 우려를 표명하고 가이드라인 철회를 요구한다면서 반대 입장임을 강조했다. 약사회는 의사협회, 병원협회, 치과의사협회, 한의사협회와 더불어 국회 앞에서 의료영리화 정책인 이번 서비스를 즉각 중단할 것을 촉구하기도 했다. 의대증원 이슈로 2년 가까이 수면 아래 있던 이번 사업이 최 후보 측의 보도자료로 다시 수면 위에 올랐다. 권 후보 측은 2년 전 논란이 됐던 입장을 다시 반복하듯 건강관리서비스 가이드라인을 적극 활용해 약국 서비스 영역을 확장하겠다“는 최 후보의 공약을 지적하고 나섰다. 이것이 선거캠프 내부의 단순 실수인지, 아니면 이번 제도에 대한 최 후보의 개인적 소신과 의지가 담긴 것인지 의문이라는 점이다. 이에 최 후보 측은 이번 사안을 두고 의료영리화를 찬성하는 것처럼 몰아가는 것은 과도한 거짓 선동에 불과하다면서 맞서고 있다. 최 후보는 반박 입장문을 통해 "오랫동안 의료영리화 반대에 앞장 서 온 인물로 법인약국 반대, 의약품 수퍼판매 반대, 화상투약기 저지, 약배달 반대 문제에 있어 얼마나 많은 시간을 투쟁에 앞장서 왔다"며 "권 후보가 선거에서 이기기 위해 제기한 의료영리화 의혹의 저급함에 참담함을 표한다"고 비판했다. 이번 사안을 두고는 단순 양 측 후보를 넘어 약사사회 내부에도 관심이 집중된다. 최 후보가 굳이 2년 전 논란이 됐던 사업을 공약으로 제시했기 때문인데다 현재 정부의 3차 개정안 발표가 임박한 상황이기 때문이다. 이번 이슈가 대한약사회장 선거에서 어떤 영향을 미칠지, 나아가 관련 제도에 대한 약사회의 추후 방향성은 어떻게 될지 귀추가 주목된다.

[데일리팜=강혜경 기자] 한약사 문제가 도르마무다. 대학가와 지하철은 물론 문전약국까지 점령해 나가면서 일선 약사들 사이에서는 문제의 심각성이 대두되고 있지만, 지금까지 그래왔듯 약사단체와 한약사단체가 평행선을 보이고 있다. 더욱이 각 단체가 내달 신임 회장 선출을 앞두고 있는 만큼, 관련한 이슈에 불이 붙는 모습이다. 대한약사회장에 도전하는 최광훈(기호 1번, 70, 중앙대), 권영희(기호 2번, 65, 숙명여대), 박영달(기호 3번, 64, 중앙대) 후보는 본인이 한약사 문제를 해결할 적임자라며, 문제 해결에 드라이브를 걸고 있다. 12월 12일 대한약사회장 선거 개표 일주일 뒤인 12월 19일 차기 회장이 결정되는 대한한약사회 역시 이번 11대 선거에 출마하는 강보혜(기호 1번, 40, 우석대), 임채윤(기호 2번, 38, 원광대) 후보 모두 약국개설자로서의 한약사 업권 수호에 방점을 두고 있다. 흡사 창과 방패의 싸움인 셈이다. 특히 경기 광명과 부산 서면, 경북 포항, 서울 금천, 부산 동아대병원 등 약국개설과 약사-한약사 교차고용, 일반약 저가판매 등으로 인해 갈등은 더욱 심화되고 표면화되고 있다. 다섯 후보의 공보물만 봐도 '공격'과 '방어'가 한눈에 비교된다. 먼저 최광훈 후보는 복지부 사상최초 한약국 전수조사와 61개 한약국 행정처분, 수사의뢰가 진행된 부분과 '한약이 들어가지 않으면 한약제제가 아니다'라는 식약처 답변을 고무적으로 평가하며 "여기서 멈추지 않고, 한약사 문제를 완전 종식하겠다"고 밝히고 있다. 권영희 후보는 금천지역 한약사 개설 약국과 관련해 문제를 공론화하고 대국민 서명운동을 진행한 결과를 토대로, 한약사·품절약·약배달 문제를 반드시 고치겠다고 공언했다. 그러면서 약사, 한약사 업무범위를 약사법 개정으로 명확히 구분하겠다고 제시하고 있다. 박영달 후보는 약사법 개정을 통해 한약사 문제를 해결하는 방안을 제시했는데, 약사법 개정으로 한약제제의 분류 책임을 식약처로 명확히 해 부처간 핑퐁게임을 종결하고 의원급에 적용되는 교차 고용 금지 조항을 약국에도 적용해 약사-한약사간 교차 고용 금지를 막는다는 방침이다. 또 한약사 대응 컨트롤 타워를 구성해 비한약제제 의약품 공급 제한 등 전국적으로 체계적인 대응을 하겠다는 입장이다. 의약품 공급문제 해결은 한약사 단체 핵심공약이기도 하다. 배출된 한약사 가운데 상당수가 일반약 중심의 약국을 운영하고 있다는 점을 감안할 때 의약품 공급거절은 곧 생존위협이 될 수 있기 때문이다. 앞서 경북지역에서는 한약사 개설약국 의약품 공급 문제를 놓고 공정위·경찰고발 등까지 사건이 확대되기도 했다. 약국에 약이 공급되지 않도록 약사단체가 제약·도매 등에 부당한 압력을 행세했다는 것인데, 비단 이같은 문제는 경북 이외의 지역에서도 화두가 아닐 수 없다. 더욱이 제약사의 의약품 거래거절이나 특정 의약품 공급 거절 등이 늘어나면서 이같은 문제는 더욱 심화되리라는 분위기다. 강보혜 후보는 "3년 전 현집행부는 일반약 공급문제 해결을 제1 목표로 당선됐으나 현재 상황은 더 악화되고 있다. 2015년 당시만 해도 일동, 녹십자, 유한, 종근당 정도에 국한하던 제약사가 보령, 동화, 조아는 물론 경방신약까지 확대되고 있다"며 "이는 약사법 제44조를 위반한 처사이자, 전체 한약사들의 목숨줄도 위협받고 있는 상황"이라고 밝혔다. 그러면서 "과거 한약사회가 싸웠던 기록들을 다시 복기해 새로운 트랙을 통해 의약품 공급자의 불공정 행위를 우선적으로 바로잡고, 한약사가 약국 개설자로서 당연히 누려야 할 권리를 회복하고 한약사의 삶을 지켜내겠다"고 주장했다. 임채윤 후보 역시 약국 개설자의 권리 수호라는 명목 아래 ▲한약사 업권을 방해하는 입법안 결사 방어 ▲의약품 공급 문제 적극 해결 ▲한약사 비대면 진료 참여 추진 ▲한약사 전용 청구, 포스 프로그램 개발 추진 ▲한약사 면허로 의약품 조제 청구 제도화 추진 ▲화상투약기 규제 샌드박스 도입 추진 ▲한약학과 5년제 도입 추진 ▲한약학과 정원 확대 및 대학 증설 추진 등을 공약으로 내세웠다. 비대면 진료 참여 추진, 한약사 조제 청구 제도화 추진, 화상투약기 규제 샌드박스 도입, 학제개편, 한약학과 정원 확대 및 대학증설 등 모두 약사회 정책에 반하거나 반기지 않을 만한 정책이다. 입장차가 첨예한 만큼 약사회와 한약사회가 새 수장을 뽑게 되더라도 국면이 전환되지 않으리라는 전망도 나오고 있다. 약사회 주변 관계자는 "한약사 약국이 전국적으로 늘어나고, 일반 회원들과 마찰이 빚어지면서 여러 현안들 중 체감 정도가 높을 수밖에 없다. 특히 인접해 있는 약국들의 경우 여전히 저가판매나 보건소 신고 등으로 고충을 겪고 있는 상황"이라며 "새롭게 회장이 선출된다고 하더라도 쉬이 갈등이 해결되지 않으리라는 게 가장 큰 문제"라고 분석했다. 이어 "때문에 약사, 한약사 선거 공약에 대한 상호간 관심이 클 수밖에 없다"면서 "한약사 문제야 말로 약사회, 한약사회 선거에서 주요 아젠다가 될 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 비소세포 폐암의 발암 촉진인자 가운데 하나로 알려진 c-MET 유전자를 분해하면서 혁신적인 표적치료제로 알려진 'VERT-002' 후보물질이 국내에서 임상에 들어간다. 식품의약품안전처는 27일 'MET 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 포함한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 한 VERT-002의 인간 최초(FIH), 제1상/2상 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 시험' 1/2상을 승인했다. 이번 임상은 서울아산병원, 세브란스병원에서 진행된다. VERT-002 후보물질은 스위스의 암 치료용 항체 개발 전문 생명공학기업 버티컬 바이오(Vertical Bio)가 개발했지만, 지난해 프랑스 제약기업 피에르 파브르 래보라토리스가 인수하면서 항암제 발굴 파이프라인을 추가했다. MET 분해제로 작용하는 VERT-002는 새롭고 차별화된 작용 기전을 가진 단일클론 항체로, 회사는 MET 변형으로 인한 암에 대한 동급 최고 치료제가 될 가능성이 있다고 내다보고 있다. 우리나라와 함께 전 세계적으로 글로벌 임상시험이 진행되고 있으며 MET 변형을 수반하는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 최초 인체 투여량 증가, 용량 최적화 및 용량 확대를 위한 1/2상 임상 시험은 10월 시작됐다. 비소세포 폐암은 가장 흔한 폐암 형태로, 새로 진단받는 폐암 사례의 약 85%를 차지하고 있다. 간세포 성장 인자 수용체(HGFR)로도 알려진 MET는 NSCLC를 앓는 환자 하위 집단에서 종양 유전자를 조절하는 요인으로 1-4 MET 엑손 14 스키핑 돌연변이와 MET 증폭이 주요 종양 유전자로 발견되고 MET 증폭은 선택된 표적 치료에 대한 내성 메커니즘으로 보인다. VERT-002는 독특하고 차별화된 작용 메커니즘을 가진 임상적으로 검증된 종양 유발 요인을 표적으로 삼아 c-MET 종양 유전자의 분해를 유발하는 기전을 갖고 있다. 한편 피에르 파브르는 지난 2020년 항암제로만 4억6700만 유로의 매출액을 올렸다.