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[기자의눈] 콜린알포 임상 재평가 '뜨거운 감자'[데일리팜=이탁순 기자] 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 성분 의약품의 임상 재평가가 내달 임상 계획서 접수를 시작으로 본궤도에 진입한다.식약처는 약가 환수 문제와 상관없이 다음달 23일까지 업체들로부터 계획서를 받는다는 방침이다. 최종 임상계획서가 나오면 제약사들은 프로토콜에 따라 임상시험에 돌입하게 된다. 임상시험은 적어도 3년 이상 걸릴 것으로 관측되고 있다.때문에 임상시험이 완료될 때까지 지금처럼 판매, 처방이 가능하다. 문제는 임상시험 결과 효과가 없다고 결론날 경우다. 그러면 재평가 기간 판매에 대해 문제제기를 하는 목소리가 커질 게 분명하다.복지부는 이를 방어하기 위해 재평가 실패 시 급여를 환수하는 방안을 놓고 업체들과 협의를 진행할 것으로 알려졌다.식약처도 제약사가 임상재평가를 악용하지 않도록 보다 치밀한 감시 체계를 마련해야 한다. 중간중간 임상시험을 모니터링해 '시간끌기'에만 머물지 않도록 보고장치 마련이 절실해 보인다.그러기 위해서는 임상시험을 정확히 예측해 처음 계획서를 수립할 때부터 데이터 기반 하에 피험자 수를 정하고, 합리적인 목표치를 제시해야 한다.기존 경험에 비춰보면 임상재평가는 피험자 수 모집이 부족하다는 이유로 연장되는 사례가 자주 있었다. 물론 제약사 입장에서는 억울한 면도 있겠지만, 애초 계획을 잘 세웠더라면 기한내 임상이 가능했을 것이다.더구나 콜린알포세레이트 재평가는 대중의 관심을 받고 있는데다 환수 협상까지 언급되고 있기 때문에 기간이 어느정도 부여되느냐가 중요하다.식약처가 제약사의 계획서에만 의존하지 말고, 전문가들과 충분한 논의를 통해 정확하고 합리적인 임상 플랜을 제시하길 기대해 본다.2020-11-13 15:09:49이탁순 -
[기자의 눈]다국적사에 부는 ERP 바람[데일리팜=정새임 기자] 겨울이 다가오면서 제약 업계에도 희망퇴직(ERP)이라는 칼바람이 불고 있다.미국 일라이 릴리 한국지사인 한국릴리는 최근 영업부 25% 감축을 목표로 ERP를 공지했다. 2017년 이후 약 3년 만의 희망퇴직이다.ERP를 공식화한 곳은 아직까지 한국릴리 뿐이지만, 조만간 ERP 시행을 준비 중인 다국적제약사는 여럿 더 있는 것으로 알려졌다.눈여겨 볼 점은 대부분 다국적사들의 ERP가 글로벌 차원에서 이뤄지는 조직개편의 일환이라는 점이다.글로벌 제약사들은 핵심 분야에 자원을 모으는 '선택과 집중' 전략을 펼치고 있다. 화이자는 특허만료 의약품 분야를 분사했고, MSD 역시 특허만료, 여성건강 제품만 떼어내 분사를 예정하고 있다.사노피는 당뇨 등 만성질환 사업부를 대폭 축소하는 조직개편을 발표했다. 대신 자가면역질환, 암 등에 주력하는 모습이다.글로벌에서 이뤄지는 조직개편의 여파가 한국지사에도 미치는 모습이다. 경영진 입장에서는 이미 폐지를 계획한 부서 직원들을 계속 데리고 있을 이유가 없다. 사업부 재편을 진행 중인 사노피는 유럽에서도 만성질환 부서에서 약 400명 이상의 인원 감축을 예고하기도 했다.여기에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태도 악재로 작용했다. 비대면·온라인 위주의 영업·마케팅 활동이 자리잡으면서 영업부 규모를 줄일 명분이 생겼다.다국적사 직원들이 ERP를 본래 의미인 '희망퇴직'으로 해석할 수 없는 배경이다.사측에서는 말 그대로 '자발적인 신청자'만 받고 있다고 말한다. 하지만 직원들, 특히 회사가 타깃하는 부서에 속한 사람들은 불안한 마음이 가득하다. 회사가 목표하는 만큼의 신청자가 나오지 않는다면 결국 특정 부서 직원들에게 압박이 갈 것이란 예측에서다.다국적사 노조가 투명한 절차 공개, 강압 없는 희망퇴직 약속 등을 사측에 끊임없이 요구하는 이유다.회사가 살아남기 위해 끊임없이 변화를 시도하고, 그 과정에서 발생하는 구조조정이 불가피할 수 있다. 다만 회사는 경영진이 원하는 대로 좌지우지할 수 없는 엄연한 조직 집단이다.직원들이 원하는 만큼 퇴사해 주지 않는다면 조건을 높이거나 목표를 수정하는 등 법적인 절차에 부합해 진행해야 한다. 희망퇴직이 '강압퇴직'으로 변질돼 올 겨울이 혹한기가 되지 않길 바란다.2020-11-11 10:19:14정새임 -
[기자의 눈] 한독, '실적+R&D' 선순환 구축[데일리팜=이석준 기자] 한독의 실적이 올해도 우상향 곡선을 그리고 있다. 영업이익의 경우 2007년(309억원) 이후 13년만에 300억원 돌파를 바라보고 있다.토탈헬스케어를 추구하는 한독의 사업 다각화 전략이 자리를 잡았다는 분석이다.한독은 전문의약품(ETC), MD&LS(Medical Device & Life Science), 일반의약품(OTC), 위수탁생산과 수출, 건기식 등 사업을 영위하고 있다.대부분 사업이 고르게 성장 중이다.ETC 부문은 당뇨 및 희귀질환 주력제품 성장과 신제품 효과를 보고 있다. MD&LS 부문은 RNA 키트 등 코로나19 관련 특수 매출과 '바로잰' 브랜드 강화로 규모를 확대하고 있다. OTC와 건기식도 고정적인 캐시카우 역할을 하고 있다.사업 다각화 정착은 실적으로 이어지고 있다.올 3분기 누계 매출액과 영업이익은 각각 3662억원, 258억원이다. 외형은 첫 5000억원, 영업이익은 첫 300억원 돌파를 바라본다.사업 다각화 또 다른 한 축인 R&D 오픈이노베이션 성과도 도출되고 있다.미국 관계사 레졸루트는 최근 나스닥에 상장했다. 이로 인한 자금 유치로 선천성 고인슐린증 치료제 및 경구용 당뇨성 황반부종 과제 개발 가속화가 예상된다.한독이 최대주주인 제넥신의 지속형 성장호르몬은 미국 3상을 준비중이며 중국 3상은 승인받았다. 투자사 SCM생명과학은 중증 아토피피부염치료제 국내 1상 환자 투여를 완료했다.한독 자회사 한독칼로스메디칼은 고혈압 치료 의료기기 국내 허가임상 진행 및 다국가 임상시험을 위한 임상 프로토콜을 준비중이다.사실 한독의 사업다각화 전략은 오랜 시간 진행됐지만 성과는 더디다는 평가를 받았다.2017년은 영업손실(19억원)을 냈고 2015년과 2016년은 영업이익 100억원을 넘기지 못했다. 이는 기업 가치 저평가로 이어졌다.다만 최근에는 사업다각화 전략이 자리를 잡으면서 '실적'과 'R&D 투자 성과' 두 마리 토끼를 잡고 있다. 한독의 토탈헬스케어 사업이 선순환 체제로 접어들었다는 평가다. 이는 시장의 저평가를 뒤집고 기업 가치 상승으로도 이어질 수 있다.2020-11-09 06:05:57이석준 -
[기고] 약사서비스 재평가로 조제수가 높여야2020년은 의약분업이 도입된 지 20년이 되는 해이자 전문약사시대 출발의 원년이다.2000년 의약분업이 도입된 이후 약사사회는 약대 6년제로의 교육연한 연장과 DUR점검, 마약류통합관리시스템과 같은 행위 도입 등 조제행위에 많은 변화가 있어왔다.우리나라 약국 조제행위에 대한 보상체계는 행위별 수가제로서 총 행위료는 조제행위에 대한 상대가치점수와 환산지수의 곱에 의해 산정된다.현행 약국의 조제 관련 행위는 조제료, 조제기본료, 복약지도료, 약국관리료, 의약품관리료 등 5개 항목으로 구성돼 있다. 이 중 조제료를 제외한 4개 항목은 방문당(조제건당) 1회 개념으로 상대가치점수가 산정돼 약사의 조제행위에 대해 행위별 수가 항목의 업무량이나 투입비용을 적절하게 반영하지 못하는 한계점을 가지고 있다.2000년 의약분업 당시 총 진료비 중 약국의 조제료 비중은 약 11%였으나 2019년 기준 요양기관에 지급된 총 진료비(악품비 제외)는 62조였고 이중 약국의 조제료는 6.9%이다.매년 5월 건강보험공단과 수가협상에서 약사회가 1등을 하는데도 불구하고, 과장하면 의약분업 20년 동안 약국 몫은 거의 반 토막이 났다.여러 이유가 있겠지만 2가지로 요약하면, 한 가지는 조제행위에 대한 원가보상이 제대로 반영되지 못했다. 약국에서 5일분 조제료로 6500원을 받는다면 국가는 약국이 조제하고 유지하는데 6500원 정도의 원가가 들어간다고 판단해 조제료를 지급한다.그럼 원가를 어떻게 분석하나 알아보면 첫째는 업무량 분석으로 임의의 기준행위를 100이라 할 때 소요시간, 업무강도(육체적, 기술적노력, 정신적노력 및 판단력 스트레스)를 측정해 비용을 산출하고 둘째는 약사업무관련 비용인데, 근무인력의 인건비, 재료비(처방약, 비처방약, 기타약품비), 장비비(장비 및 기구), 관리비(임대료포함)가 들어가고 셋째는 위험도 분석으로 약화사고나 불용재고와 관련된 비용이 포함된다.문제는 지금까지 약사회에서 원가 분석을 하는데 이용한 지표는 첫 번째 업무량비용뿐이라는 것이다.약사업무 관련 비용과 위험도비용은 회원들의 참여 저조로 지금까지 제대로 조사하지 못했다. 단지 심사평가원에서 조사한 데이터를 가지고 원가를 평가하고 있었는데 이 자료가 매우 부실했다.2007년 심사평가원 상대가치연구보고서에 따르면 건강보험 진료행위에 대해 의과는 73.9%, 치과 61.2%의 원가를 보상 받는 반면 약국은 126%의 원가를 보상 받고 있다고 했다. 그러니 약국의 소요 경비 원가분석이 약국의 현실을 반영하지 못해 약국이 가져가야 할 몫을 의과 쪽으로 분배되는 원인 제공이 되었다.또 한 가지는 의과 등 상대 단체는 새로운 상대가치 행위를 지속적으로 개발해 자기들의 파이를 넓히고 있는데 반해 약사회는 20년 동안 단 한 가지 상대가치 행위도 늘리지 못했다. 굳이 있다면 가루약과 향정 조제 수가 신설이다.지난달 강기윤 보건복지위 국회의원이 약사의 복약지도료가 형식적이고 실효성이 낮다고 국정감사에서 질의해 약사들이 분노한 적이 있었다.나는 강기윤 국회의원이 지적한 복약지도료가 형식적이라는 발언은 약사가 형식적으로 복약지도를 했다기보단 복약지도료 행위수가가 형식적이라고 지적했어야 한다고 본다.처방전 1장에 당뇨,고혈압약 30일, 관절약 30일, 감기약 5일분과 같이 여러 질환의 처방약을 동시에 발행해도 복약지도료는 960원이다. 한 가지 질환 처방약과 동일하게 수가가 책정되는 현실에서 향후 복약지도료는 표준복약지도료와 질환 수에 따른 심층복약지도료로 세분화 돼야 한다.또한 방문당 수가로 되어 있는 복약지도료는 처방전당 3품목 이하의 처방이 많은 종합병원처방 중심약국과 3품목이상의 처방이 많은 의원처방 중심약국과의 행위량에 따른 불균형이 존재한다. 고위험약물 복약지도에 따른 차등화 된 수가도 없기에 새로운 보상기전이 필요하다.외국의 경우를 보면 우리와 달리 다양한 보상제도를 채택하고 있다. 영국의 경우를 보면 필수서비스(Essential Service), 고급서비스(Advanced Service), 강화서비스(Enhanced Service)로 세분화돼 우리나라처럼 일괄적인 보상이 아니라, 모든 의약품에 대한 기본 조제료와 더불어 조제의 난이도를 반영해 Additional Fee를 추가 지불함으로써 조제 행위의 다양성과 특수성 반영하고 있다.우리가 20년 전 후진적 의약분업제도로 경시했던 일본만 하더라도 이제는 우리가 배우고, 따라가야 할 약사의 전문성을 반영한 다양한 조제행위를 수가에 반영하고 있다.현재 일본의 수가 구조는 조제기술료, 약학관리료, 특정보험의약재료, 약제료등 4가지 상대가치항목으로 돼있다.그중 우리나라의 복약지도료에 해당하는 약학관리료에는 11가지 조제행위료가 포함돼 있다. 약제복용력 관리지도료, 약제정보제공료, 장기투약정보제공료1(약국이 새로운 정보를 입수해 환자에게 정보제공 시), 장기투약정보제공료2(환자 및 가족이 약국방문 또는 전화로 처방약에 대한 문의 시), 제네릭 의약품 정보제공료, 외래복약지원료, 재택환자방문약제관리지도료, 재택환자긴급방문약제관리지도료, 재택환자 긴급시 공동지도료, 퇴원시 공동지도료, 복약정보제공료(마약관리지도가산, 중복투약‧상호작용방지가산, 특정약제관리지도가산) 등이다.그러나 한국은 의약분업 이후 약대6년제 등 약사사회에 많은 제도 변화가 있었고, 약국에서 약사들의 조제행위도 고도화되고 있지만, 조제행위의 불완전한 평가와 새로운 상대가치항목을 개발하지 못하므로써 약사직능의 가치를 평가절하 당하고 있다.모두에서 언급했지만 2020년은 의약분업 20년과 전문약사시대를 여는 원년이다.경기도약사회는 의약분업 20주년을 맞이해 고령화 등 인구 구조변화와 질병구조가 복합 만성화되고 다제약물 복용자가 급증하는 보건의료 환경 변화 추세에서 약사직능의 새로운 비전을 제시하려고 한다. 중앙대 약업경제정책연구실과 손을 잡고 새로운 약사 서비스 수가 모형 개발에 박차를 가하고 있다.연구를 통해 약국이 조제하고 유지하는데 원가가 얼마가 들어갔는지 제대로 실측해 보고, 의약분업 20년 동안 약사의 행위는 점점 고도화 되고 있는데 이런 새로운 약료서비스행위에 대해 국가가 인정하고 적절한 보상이 필요하다는 근거 마련을 위해 추진하는 연구이다.현재 개발하고 있는 새로운 약사행위 모형은 약국내 다약제 약물관리 서비스 모델, 방문약료 서비스 모델, 고도화된 DUR 약물사용 사후 의약품 모니터링 서비스 모델, 고도화된 DUR 알레르기 이상반응 모니터링 서비스 모델, 향정마약류 정보관리 서비스 모델 등 이다.도약사회는 연구결과가 나오는 대로 국회에서 국민건강증진을 위한 약사 서비스 수가체계 개편방안에 대한 정책토론회를 개최 할 예정이다. 박영달 경기도약사회장 프로필 현 경기도약사회장 현 대한약사회 부회장 전 대한약사회 보험위원장 전 대한약사회 홍보위원장 전 경기도마약퇴치운동본부 사무총장 전 의왕시약사회장2020-11-08 19:05:00박영달 경기약사회장 -
[기자의 눈] 장기처방 증가, 약국만의 문제 아니다[데일리팜=김지은 기자] 장기 처방이 또 다시 화두로 떠오르고 있다. 약국가를 넘어 최근에는 국회에서도 늘어나는 장기 처방의 심각성과 대안이 시급하다는 목소리가 강하게 제기되고 있다.약국가에서 90일 이상 장기 처방은 해묵은 논제 중 하나였다. 엄밀히 말하자면 이전에는 소수 대형 병원 인근 문전약국가에서 강하게 제기한 문제였지만 말이다.하지만 코로나19라는 세계적 감염병 대유행 사태로 상황은 많이 달라졌다. 비대면이 주목되면서 상급종합병원을 넘어 1, 2차 의료기관까지 적게는 3개월, 길게는 6개월 이상의 장기 처방 발행을 늘리는 추세다. 더 이상 3개월 이상, 1년을 넘기는 장기 처방이 일부 문전약국만의 문제가 아니란 것이다.그간 장기 처방이 화두가 될 때면 항상 따라오는 과제 중 하나가 약국의 정상적인 수가 개편이었다. 수년간 91일에 멈춰있는 조제 수가를 정상화해야 한다는 목소리가 그것이다.이제는 대상이 대형 문전을 넘어 전체 지역 약국으로까지 확대된 만큼 기본적으로 합리적 수가 보상책 마련은 이제 기본적으로 개선돼야 할 과제가 된 것은 사실이다.하지만 수가 체계 개편과 더불어 장기 처방 이슈에서 우리가 주목해야 할 부분은 따로 있다는게 다수 약학 전문가들의 말이다. 바로 장기 다제 처방이 과연 국민, 환자들의 안전성을 담보할 수 있느냐 하는 문제이다.수개월 치에서 1년을 넘어가는 약을 한꺼번에 조제해 복용하는 과정에서 약효가 보장될 수 있을지, 그 안에 조제한 약의 변질이 없을 것이라고 장담할 수 있을지는 비전문가가 언뜻 생각해도 의문이 드는 부분이다.특히나 약학 전문가들은 PTP 조제가 아닌 여러 약을 한데 혼합해 약포지에 넣는 조제 방식인 국내에서는 장기 다제 처방의 안전성이 의심될 수밖에 없다고 입을 모았다. 산제 조제일 경우는 더 말할 것도 없고 말이다.또 길게는 360일 이상 처방이 나오는 상황에서 과연 환자의 건강, 질병에 대한 추적관리가 제대로 이뤄질 수 있을 지도 의문이다. 복약순응도가 떨어지는 것은 기본이고 질환 변화를 체크해 그에 따른 적절한 조치나 처방 약 변경이 필요하지만 장기 처방이 이를 차단할 수 있기 때문이다.데일리팜이 대형 문전약국의 처방 일수별 조제 실태를 조사한 결과 일부 약국은 지난해를 기점으로 90일 이상 처방 조제가 전체 조제의 40% 이상을 차지하고 있었다. 사실상 약국 전체 조제 건수의 절반 가까이가 90일 이상 장기 처방인 셈이다.이제는 장기 다제 처방을 소수 대형 병원이나 의사들의 처방 행태로 치부하기에는 시대가, 상황이 바뀌었다. 정부 차원에서 장기 다제 처방의 안전성 문제를 심각하게 인식하는 한편, 이를 제제할 수 없다면 분할 처방 방안 등의 대안을 강구해야 할 때가 됐다.2020-11-05 16:38:20김지은 -
[기자의 눈] 코로나에 약사 울고, 브로커는 웃었다[데일리팜=정흥준 기자] 코로나19 장기화로 올해 개국 약사들은 모두 경영 위기를 겪어야 했다. 또 회복되지 않는 처방조제와 일반약 매출로 인해 현장은 여전히 살얼음판이어서, 일부 약국들은 언제 문을 닫아도 이상하지 않은 실정이다.하지만 경영 악화와는 무관하게 새롭게 문을 여는 약국들은 꾸준하고, 오히려 일부 지역에선 늘어나는 추세를 보이고 있다.코로나로 인건비 부담이 커진 약국장들은 근무약사를 줄이거나 고용하지 않고, 결국 구직난을 겪는 약사들은 약국 개업으로 눈을 돌리고 있다.불법 브로커들의 활동은 여전히 활발하다. 기존 약국을 운영중인 약사들에게도 새로운 약국 입지 정보를 주며 유혹의 손길을 내밀고 있다.약사들은 ‘병원지원금·인테리어비’ 등의 명목으로 수천만원에서 수억원을 지불해야 하고, 상당금액은 브로커에게로 흘러들어간다.코로나로 약국 오픈 후 합당한 수익을 낼 수 있으리란 보장이 없고, 신규 약국의 기대수익 수준은 하향 조정되고 있는 상황에도 불법 지원금과 브로커비는 변함이 없다.약국 수요와 공급이 불균형하기 때문이다. 또 학연과 지연 등으로 약국 양도양수가 이뤄지는 비율은 점점 더 줄어들고 있다는 것이 약사들의 말이다.따라서 코로나가 약국 매출을 70~80%까지 떨어뜨릴 때에도 불법 브로커들은 오히려 호황을 누리게 되는 것이다.이들은 세금신고 없이 수천만원씩의 수익을 얻고 있고, 결과적으론 병원과 약국의 담합 관계를 더욱 부추기고 있다는 점에서 문제가 된다.대한약사회는 작년 ‘약국 악성브로커 신고센터’를 신설해 운영해오고 있지만 이것만으론 한계가 있다. 브로커의 불법적인 병원지원금 중개를 고발하기 위해선 약사도 자신의 불법행위를 자백해야 하기 때문이다.부산 지역의 한 약사는 “브로커 커미션을 1억씩 가져가기도 한다. 탈세도 큰 문제다. 이젠 기업식으로 움직이는 곳들도 있다”면서 “피해사례가 있지만 약사들이 공유할지가 문제다. 본인도 불법인걸 알기 때문”이라고 했다.자정활동만으로는 사실상 문제 해결이 불가능한 상황으로 보여진다. 최근 서울시 민생사법경찰단은 약국 브로커를 포함해 부동산 시장 교란 행위자 26명을 입건 조치했다.이처럼 정부와 지자체는 약국 부동산 시장을 타깃으로 불법 지원금과 브로커비 등에 대한 문제 개선에 나설 필요가 있다.2020-11-01 18:02:19정흥준 -
[기자의 눈] 병원약사회장 후보는 어디에 있나?[데일리팜=김민건 기자] 내달 16일 한국병원약사회는 임시 대의원 총회를 열어 차기 병원약사회장을 선출한다. 이영희 부회장(이화여대·58, 아주대병원 약제팀장)이 단독 후보로 출마해 당선이 확실시되고 있다.올해 회장 선거 후보 등록 마감일은 이달 16일이었다. 이로부터 보름이 지난 28일, 이 부회장은 병원약사회를 통해 처음으로 '출마의 변'을 밝혔다. 공약도 포함돼 있었다. 왜 선거에 출마하며, 앞으로 병원약사회를 어떻게 이끌겠다는 게 요지였다.이와 함께 병원약사회 선거관리위원회는 전체 회원을 대상으로 후보자 공약(정견)을 묻는 질의응답을 진행하기로 했다. 회장 선거 관심을 높이고 임시 대의원 총회에서 실시하는 간접 선거 한계를 극복한다는 이유였다. 내달 2일까지 이메일로 질의를 받고 뒤이은 9일 후보자 답변이 공지될 예정이다.그러나 선관위 발표처럼 선거에 관심을 높이려는 모습을 후보자 행보에서는 찾을 수 없다. 후보 등록 전은 물론 그 이후에도 선거와 관련 언론에 노출한 적이 단 한 번도 없다. 이례적인 일이다.이번 선거는 '이례적인 일'의 연속이었다. 회장 선거 입후보 등록이 공고된 날부터 마감일까지 선거에 나서겠다는 이가 전무했다. 병원약사회 대의원들 사이에서 유력하다고 거론된 인물들도 "자신은 아니다"며 극구 부인했다. 중앙회 선거라면 당해 5~6월부터 후보자 출마 소식이 들리기 시작한다. 하마평이 나오면서 선거 분위기가 달아오르기 시작한다. 이번 선거에서는 찾을 수 없었다. 사실상 선거가 아닌 추대로 잡혔다.이례적인 일은 병원약사회조차 "누가 후보가 될지 모르겠다. 선거에 나서겠다는 이가 없다"며 후보자 추측이나 전망을 내놓길 어려워했다는 점이다. 병원약사회는 후보자가 언론을 통해 출마 사실을 알려왔기에 관여할 수 없다는 입장이었다. 결국 후보 등록 마감일 전날까지도 "후보가 없다"는 게 병원약사회 입장이었다.실제 등록 마감일 오전까지 출마를 공식화 한 후보는 단 한 명도 없는 상황이 벌어졌다. 회장 선거 공고를 유예하는 것 아니냐는 이야기까지 들렸다. 그러다 이날 오후 늦게 이 부회장의 단독 출마 소식이 전해졌다.이례적인 상황은 또 있었다. 선거 후보 등록 여부를 공개하지 않는다는 방침이었다. 병원약사회는 선관위 지침에 따라야 한다고 했고, 선관위는 후보 적격 심사 여부를 발표하며 공개하겠다고 했다. 단독 추대로 된 후보의 등록 여부는 비밀로 할 일이 아니다. 그럼에도 심사 발표날까지 미룬 것이다. 중앙회 선거에서 이해할 수 없는 사례들이 연달아 발생했다.현재 이 부회장의 소통 채널은 병원약사회 단 한 곳이다. 병원약사회를 통해 후보 등록 사실이 전해졌으며, 출마의 변과 공약이 발표됐다. 이 부회장이 밝힌 공약사항 중 하나가 '소통과 협력으로 하나 된 병원약사회 회무 운영'이다. 전국 각 지부와 소통해 다양한 교육과 업무를 현장에 지원하고, 신진 약사들의 적극적인 회무 참여를 유도하겠다고 했다.이 부회장의 당선은 확실시 되지만 회원 소통과 협력에 더욱 적극적으로 나섰으면 한다.2020-10-30 11:50:59김민건 -
[기자의 눈]'톡신전쟁' 승자 없는 치킨게임[데일리팜=김진구 기자] 메디톡스와 대웅제약간 보툴리눔톡신 전쟁이 20일 뒤 마무리된다.미국 국제무역위원회(ITC)는 11월 19일 균주출처 논란에 종지부를 찍을 최종판결을 내리기로 예고했다. 2016년 11월 메디톡스의 의혹 제기로 시작된 두 회사의 치킨게임이 5년여 만에 드디어 종지부를 찍을 예정이다.지난 7월 예비판정에선 ITC가 메디톡스의 손을 들어줬다. 대웅제약 '주보(한국 상품명 나보타)'의 미국 내 수입을 10년간 금지한다고 판정했다.5년간 이어진 톡신 전쟁에서 남은 것은 상처뿐이다. 예비판정에서 메디톡스가 승리하긴 했으나, 실익은 없었다. 오히려 수백억원대 소송비용을 미국에 지출했고, 국내에선 '공익제보'를 통해 메디톡신이 허가취소 위기에 직면했다.일주일 뒤 최종판결에서 승리를 따낸다고 해도 당장 메디톡스가 얻는 이익은 없다. 웃는 자는 미국에 있는 엘러간뿐이다.대웅제약의 상처는 더 크다. 든든한 캐시카우였던 미국 수출길이 10년간 막힐 위기에 처했다. 미국시장 진출 이후 약 1년간 500억원이 넘는 매출을 올렸으나, 최종판결에 따라 이 매출을 손실로 받아들여야 하는 처지다.대웅제약이 극적 반전으로 최종판결에서 승리한다고 해도 출혈이 너무 크다. 이미 미국매출 대부분이 소송비용으로 들어간 상태다.이겨도 웃을 수 없는, 승자가 없는 전쟁이다. 어느 한쪽이 완전히 망가질 때까지 출혈은 계속된다. 소모적인 다툼의 끝에 남는 것은 손에 쥘 수 없는 알량한 자존심뿐이다.국내 제약바이오산업 전체로 봐도 분명한 마이너스다. 어느 쪽이 승리하든 글로벌 시장 공략에 본격적으로 걸음을 떼기 시작한 'K-바이오'에는 걸림돌로 작용할 것이다. 좁게는 한국산 보툴리눔톡신 제제에, 넓게는 메이드인코리아 의약품 전체의 신뢰도를 떨어뜨릴 것이란 전망이다.20일이다. 양사가 최종판결 전 합의를 이룰 수 있는 시간이다. 두 회사도 이 길고도 지루한 다툼에 실익이 없다는 것을 잘 알고 있을 것이다. 현재로선 합의 가능성이 '제로(0)'에 가까운 것으로 전해진다. 그럼에도 양사의 다툼을 관전하는 사람 중 하나로서, 어느 한 쪽의 상처뿐인 승리보다는 극적 합의로 마무리되는 아름다운 결말을 진심으로 기대한다.2020-10-30 06:14:33김진구 -
[칼럼] 혼란스러운 시국, 기본을 지켜야할 때코로나19가 우리나라에 유입된 지 벌써 8개월이 지났다. 그러나 좀처럼 사그라들 기미가 보이지 않는다. 날씨가 쌀쌀해지고 유행성 독감의 계절이 돌아오자 트윈데믹(twindemic)에 대한 우려가 커지고 있다.코로나19는 호흡기 감염 질환으로 발열, 기침, 인후통 등 독감과 증상이 비슷하다. 의료현장에서 코로나19 환자와 독감 환자가 뒤섞이게 되면 의료‧방역 체계에 마비가 올 수 있다. 방역당국은 무료 독감 예방접종 시기를 앞당기고 대상자도 청소년까지 확대했다. 또한 무료 접종 대상이 아니라도 만성질환이 있는 경우에는 접종받을 것을 권고했다.이 와중에 백신 중 일부가 유통 과정에서 상온에 노출되는 일이 발생했다. 독감 백신은 생물학적 제제로 생산부터 접종까지 콜드체인이 철저히 유지되어야 한다. 그렇지 않으면 단백질 함량이 낮아져 백신의 효과가 떨어질 수 있기 때문이다. 이 사고로 인해 처음으로 국가독감예방접종 사업이 중단되는 초유의 사태가 일어났다.엎친데 덮친 격으로 독감 백신에서 백색 입자가 발견되었다. 항원 단백질 응집체로 보이는데 백신의 효과와 안전성에는 문제가 없다는 것이 전문가 의견이다. 제조사는 국민 불안감 해소 차원에서 61만여 개의 백신을 자진 회수하였다.최근에는 백신 접종 후 사망하는 사례가 속출하고 있다. 독감 백신 접종 이후 사망자가 발생하는 일은 예전에도 있었다. 올해는 예년보다 그 수가 많은 편이다. 사망자들이 접종한 백신 제조회사, 제조번호, 지역, 의료기관 등이 모두 다르다. 일부를 제외하면 대부분 70대 이상의 고령층이다.위와 같은 일련의 사고들로 인해 독감 백신에 대한 국민의 불신과 불안은 매우 높아졌다. 어린 자녀를 둔 일부 부모들이 국가의 무료 접종 시스템을 믿지 못해 외국산 백신을 유료로 접종시키는 바람에 일부 병‧의원에서는 유료 외국산 백신이 동났다는 이야기도 들린다. 대한의사협회는 예방접종을 잠정 중단할 것을 권고했다. 이러한 상황의 단초는 백신 유통업체의 기본적인 준수사항 위반에서 비롯되었다.약사법 등 관련 법규에서 의약품 공급자는 백신과 같은 냉장 보관이 필요한 의약품을 운송할 때 적정한 온도를 유지할 것을 준수사항으로 규정하고 있다. 이를 위반하면 영업정지 등 행정처분은 물론 형사처벌까지 받게 된다. 법은 항상 최소한의 것을 규정한다. 가장 기본이라는 말이다.올해 처음 정부의 백신 조달계약을 낙찰받은 의약품 유통업체는 이러한 가장 기본적인 규정을 준수하지 않았다. 비록 하청 물류업체의 실수라고 하더라도 이에 대한 관리‧감독 책임을 면할 수 없다.물론 그 이후 일어난 사고들도 문제가 없는 것은 아니다. 그러나, 백색 입자가 발견된 백신을 접종한 1만 7,812명 중 1명이 국소통증을 호소한 것을 제외하면 부작용 보고 사례는 없었다. 백신 접종 후 사망한 사례는 역학조사와 부검 등을 통해 사인이 밝혀지겠지만 예방접종과의 인과관계는 명확하지 않다.만약 처음부터 기본 수칙을 잘 지켜 백신 접종이 중단되는 일이 없었더라면 국민들의 불안감과 의료현장의 혼선은 지금보다는 덜했을 것이다. 의약품의 제조, 공급, 유통은 국민 건강과 직결되는 매우 중요한 부분이다. 관련 법규에서도 엄격한 품질관리를 위해 준수해야 할 사항을 빈틈없이 규정하고 있다. 이러한 기본적인 사항만 준수하더라도 특별한 문제는 발생하지 않을 것이다.기본을 지키는 것이 가장 어렵다는 말이 있다. 너무나도 당연하지만 그만큼 소홀할 수 있기 때문일지도 모른다. 그러나 기본기가 부족하면 결코 튼튼한 시스템을 유지할 수 없고 발전할 수도 없다.제약업계의 모든 종사자들이 매사에 기본과 원칙을 지키며 주어진 역할에 충실할 때 비로소 업계 전반이 지속적인 발전과 혁신을 꾀할 수 있을 것이다. 아무리 사소한 것이라도 항상 기본을 지키자!!2020-10-29 12:00:07데일리팜 -
[사설] 무죄추정의 원칙과 특사경 약국수사경기도 민생특별사법경찰단의 약국 기획 수사로 경기지역 민초약사들의 여론이 들끓고 있다. 일선 개국약사들이 이번 약무감시에 대해 민감한 반응을 보이고 있는 이유는 직설적인 조사·수사방식에 기인한다. 경기도 특사경은 이달 26일부터 30일까지 특별 약사감시를 진행 중이다. 수사 목적은 약사법, 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 동물용 의약품 취급 규칙 등의 위반행위 단속이다. 구체적 수사내용은 전문의약품 입고서류 및 재고서류, 전문의약품 도매업체 구입내역, 조제기록부, 폐의약품 및 유통기한 만료 의약품 관리대장 점검 등으로 압축된다.이번 약무감시 기획·수사를 담당하고 있는 경기도 민생특별사법경찰단 수사10팀에 따르면 수사관 9명이 2인 1조 또는 3인 1조식으로 팀을 구성, 관할지역 약국을 대상으로 수사를 진행 중이다. 경기도 민생특별사법경찰단은 수사 지휘권을 가진 독립기구로 환경·식품·의약 등 다양한 분야에 대한 지도·조사·수사를 진행하며, 지역사회 부조리·불법행위 정화에 일조하고 있다. 수사기획에 대한 전결권은 단장(4급 서기관)에게 부여되고 있고, 일종의 수색영장 성격을 띤 약사감시원증 발부에 대한 최종 권한은 관할지자체장인 경기도지사에게 있다.특사경의 약국 수사가 약사들에게 반감을 사고 있는 가장 큰 원인은 '불특정·무작위 약국에 대한 약무 조사', '2~3시간 동안 약국에 체류하면서 보건소 또는 지역약사회가 담당해도 무방할 사소한 사안에 대한 밀착 마크' 등으로 귀결된다. 예를 들어 나홀로약국을 방문해 3시간 동안 요구한 자료가 '유통기한 만료 의약품 조제실 비치에 따른 관리대장 검열' '폐의약품 관리대장 요구' 등등으로 영업권을 심각히 침해 받은 것에 대한 억울함과 분통이 충분히 이해된다. 특히 경기도약사회는 매년 자율점검을 실시, 이에 적발된 약국은 보건소가 아닌 국민권익위원회로 직접 고발조치하는 초강경 정책을 유지해 왔다. 때문에 이번 특사경의 약국 수사는 지역약사회와 보건소의 약무감시 범위와 겹친 부분이 많아 합목적성에도 부합치 않아 보인다. 더욱이 중앙지검과 국세청 등등의 수사기관도 코로나19 비상시국을 감안해 불필요한 소환업무를 잠정 보류하고 있는 상황에서 특사경 수사관들이 각 지역 약국을 방문 조사하는 것은 정부의 감염병 확산 안전수칙과도 동떨어져 보인다는 것이 해당 지역 약사들의 한결 같은 목소리다. 덧붙여 기존 약무감시의 경우 보건소 또는 지역약사회 등과 탐문·제보를 통해 혐의가 의심되는 약국을 주로 용의선상에 놓고 수사를 진행한 경우가 많았는데, 이번에는 불시에 무차별적으로 수사가 이뤄진 점도 유감이다. 증거인멸을 위해서는 어쩔 수 없는 조치지만 선량한 약사에 대해서는 적어도 무죄추정의 원칙을 준용해 조사 협조를 구하는 것이 순서다.2020-10-29 06:09:01데일리팜
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