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건보공단, 만성질환·인구고령화 해결 방안 모색만성질환과 인구고령화에 따른 건강보장 분야 도전과제 혁신방안이 논의된다. 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 18일부터 19일까지 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 '만성질환과 인구 고령화로 인한 도전과제 해결을 위한 혁신방안'을 논의하기 위해 국제사회보장협회(ISSA)와 공동으로 전문가 세미나를 개최한다고 밝혔다. 세미나는 3개 세션으로 구성되어, 1세션에서는 건강보험 재정 지속성을 위한 혁신, 2세션에서는 만성질환 관리현황과 혁신, 3세션에서는 노인장기요양제도 현황과 혁신이라는 주제를 다루게 되며, 캐나다, 알제리, 일본, 중국, 태국 등 10개국 30여명의 보건의료 분야 전문가 및 ISSA 회원기관 담당자 등이 참석하여 혁신방향을 공유하고 각 국의 혁신사례를 소개할 예정이다. 국제사회보장협회(ISSA)는 세계 사회보장제도 보호, 증진을 목적으로 1927년 설립된 비영리 국제기구로, 스위스 제네바에 소재해 있으며, 현재 157개국 323개 기관이 회원으로 가입돼 있다. 건보공단은 1979년 ISSA 정회원으로 가입하여 한국 사회보장기관을 대표하는 기관으로 활동해오고 있고, 2011년 11월부터 동아시아 지역사무소를 운영하며, ISSA 본부와 동아시아 지역 ISSA 회원기관(중국, 일본, 몽골 등 15개 기관) 간 교류협력을 주도적으로 추진해 오고 있다. 성상철 이사장은 지난해 10월 파나마에서 개최 된 세계사회보장포럼(WSSF)에서 집행이사로 선출돼 ISSA의 주요 정책결정 등에 대해 적극 참여하고 있으며, 건보공단 이홍균 정책연구원장은 ISSA의 건강보장전문위원회 부위원장 직책 수행을 통해 ISSA 회원기관과 우리나라 건강보험제도 운영경험 공유를 주도하고 있다. 성상철 이사장은 "만성질환 증가와 인구 고령화로 건강보장분야에 도전이 시작됐다"며 "이를 효율적으로 대처해 나가기 위해 각 분야에서 끊임없는 혁신이 필요하다. 이를 위해 사회보장 분야에 있어 전세계적 커뮤니티를 가지고 있는 ISSA와 국내외 사회보장 전문가들과의 협력을 아끼지 않을 것"이라고 강조했다.2017-10-17 12:00:16이혜경
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유유제약 "임직원을 가족처럼"…독감예방접종 진행유유제약이 임직원 건강관리 및 복리후생 향상을 위해 전 임직원을 대상으로 독감 예방 접종을 진행했다. 유유제약은 17일 환절기 및 겨울철 독감 예방을 목적으로 내근직, 각 지역 영업지점, 제천공장 등 총 300명의 임직원을 대상으로 독감 예방 접종을 진행했다고 밝혔다. 이번 접종에는 계열사인 유유헬스케어, 유유테이진, 유유건강생활 임직원들도 함께 했다. 유유제약은 "직원 가족의 건강에도 신경을 쓰고 있다"고 밝혔다. 올해 처음으로 임직원 부모 및 조부모 대상 골밀도 검진을 실시하기도 했다. 임직원 또는 임직원 배우자의 직계 존속(조부모 또는 부모) 2인에 대한 검진비를 회사에서 전액 부담했으며, 골밀도 검진이 가능한 전국 1만615개 병& 8729;의원 중 검진 대상자가 거주지 인근 병원을 방문하는 형식으로 이뤄졌다. 한편 유유제약은 2016년부터 핵심 인재 스톡그랜트(회사 주식 무상증여) 제도를 시행하고 있다고 밝혔다. 직원들의 업무 동기 부여와 애사심을 동시에 끌어올리기 위해서다. 아울러 매월 사내 제안 우수자 포상과 직원 추천 채용 포상을 실시하며, 신규 조직원의 조직 적응력 및 직원 화합을 고취하기 위해 멘토링 제도를 실시하고 있다고 덧붙였다.2017-10-17 11:46:23김민건
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"식약처, 생리대 5천만개 밀수 늑장조사…유착 의혹"생리대 안전성에 대한 소비자 불안이 이어지고 있는 가운데 안전성을 전혀 담보할 수 없는 중국산 생리대가 무려 5000만개 밀수된 것으로 드러났다. 이를 관리해야 하는 주무부처 중 하나인 식품의약품안전처가 늑장대응으로 되려 유착의혹이 든다는 국회의 문제제기가 터져나왔다. 지난 9월 26일, 식약처는 이 밀수입된 무허가 생리대 판매금지와 회수 조치명령을 내린 바 있다. 그러나 국회 보건복지위원회 소속 자유한국당 성일종 의원에 따르면 이번 처분의 경우 밀수 사실을 밝히는데 있어 처분 기관인 식약처보다 힘겹게 싸워온 끈질긴 피해 업체들의 노력이었다. 특히 피해 업체들은 밀수 제조사의 밀수 사실을 파해지는 것보다 규제당국인 식약처 처분을 이끌어내기 위한 과정이 더 힘겨웠다는 것. 성 의원이 오늘(17일) 국회에서 열린 식약처 국정감사에서 당시 상황을 공개했다. 2016년 8월 8일, 국내 한 생리대 제조사(한국다이퍼)에 대해 ‘허가 받지 않은 장소에서의 제조가 의심 된다.’는 내용으로 국민신문고를 통해 식약처(경인청)에 3건의 신고가 접수되고, 동일하게 관세청에도 신고가 접수된다. 구체적인 내용에 따르면 신고된 제조사와 계약을 맺고 해외로 수출하는 과정에서 이상한 점을 발견한다. 수입국 세관에서 한국산이 아니라는 이유로 수입을 불허하는 일이 발생하고, 생리대가 국내가 아닌 중국에서 수입국가로 이동되는 등 제조 장소에 대한 수상한 정황을 감지한 것이다. 제조 공장(화성)을 찾아 확인한 결과 계약을 맺은 생리대를 제대로 생산할 수 없는 기계 몇 대에 불과한 수준인 것을 보고 중국에서의 원산지 세탁을 위한 위장 공장임을 드러났다. 성 의원은 "기가 막힌 상황을 맞은 피해업체들은 당장 도움을 청한 곳이 바로 식약처와 관세청인 것이다. 그런데 더 놀라운 상황은 바로 식약처의 대응이었다"며 "신고 당시 민원인들은 '해당 제조 공장을 직접 가서 확인 한 결과 허가 받은 제품들을 생산할 수준의 기계가 존재하지 않았으니, 기계(금형)를 확인하면 바로 알 수 있을 것'이라고 당부까지 했다"고 밝혔다. 또한 그러나 원산지 세탁의 증거로 제출한 일부 생리대 품목에 대한 '무허가판매', '제조년원일 허위기재'에 대한 처분에 불과했고, 당시 당부했던 기계 확인 요구에 대해서는 소재지에 제조에 필요한 기계와 몰드를 보유하고 제조한 것으로 결론을 내려 사실상 무혐의 처분(16년 10월 7일자)을 내렸다고도 했다. 성 의원은 "이때 제대로만 조사가 이루어졌더라도 1년 전에 밀수사실을 밝힐 수 있었고, 그 피해를 줄일 수 있었다"며 "이에 반해 관세청에서는 신고가 접수되자마자 바로 서울세관으로 이첩시켜 수사에 착수해 실제 생산되고 있는 중국 공장까지 현장점검 하고 밀수 사실을 어느 정도 파악한 상황이었다"고 후속대응을 비교했다. 이후 관세청은 담당 직원 교체 등으로 수사 결과 발표 시기가 지연되고 있어 민원인들은 관세청에서 확인한 사실을 기초로 다시 식약처에서 민원을 제기(17년 8월 22일자)한다. 이에 민원인들은 민원을 대응하는 식약처의 대응에 환멸을 느끼고 성일종 의원실에 제보하기 이르고, 이때부터 상황은 달라지기 시작한다. 제보 받은 의원실의 자료요구가 시작되자 식약처 본부는 사태파악에 나섰고, 바로 당일 현장점검까지 나선다. 식약처는 민원인들의 신고 내용을 재확인하고 직접 불러 보충조사까지 이뤄졌고, 급기야 수사기능이 있는 본부 위해사범중앙조사단 수사까지 착수한다. 자료요구부터 수사까지 걸린 시간은 5일에 불과했다. 성 의원은 "제조사가 본인들은 수출 전문 업체라 국내 유통 물량은 거의 없다는 식의 발뺌과 핵심 관련자들의 제3의 업체를 통한 불법행위 재개 움직임이 감지됐다. 제조사가 단아미, 몽니스 등의 브랜드로 생산한 제품은 루안코리아와 같은 방판과 다단계 업체들을 통해 국내에서 대량으로 유통된 바 있다"고 밝혔다. 현재 피해자들은 제조사가 고의적, 반복적, 지속적으로 고객사들을 속이고 중국산 밀수 생리대를 원산지 세탁한 혐의 (사기) 등으로 법적 대응에 나서고 있다. 관세청으로부터는 관세법 및 대외무역업법 위반 혐의로 이미 검찰 고발이 돼있다. 특히 제조사 대표는 사기 행각을 저지르는 동안에도 기부 천사로 행세하는 등 철저하게 이중 생활을 해왔으며 2016년 9월에는 기술혁신 부분 산업 포장을 받기까지 했다는 게 성 의원의 주장이다. 성 의원은 최초 신고 당시 식약처에서 민원을 안일하게 다루지 않았다면 피해기간 1년을 당겨 업체들의 피해 규모를 상당부분 줄일 수 있었고, 정부에 대한 신뢰를 떨어뜨리는 일은 발생하지 않았을 것"이라고 지적하고 "식약처의 강력조치와 더불어 그간의 부실조사, 늦장수사, 봐주기행정, 더불어 향응의혹까지 있는 이번 사건의 진실을 위해 식약처장에게 검찰 수사의뢰를 요구하겠다"고 밝혔다.2017-10-17 11:46:02김정주
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윤종필 의원 "트윗 등 SNS 의약품 불법유통 심각"자유한국당 윤종필 의원이 온라인과 SNS 상의 의약품 불법 유통실태의 심각성을 지적하며 대책마련을 촉구하고 나섰다. 윤 의원은 17일 식품의약품안전처 국정감사에서 이 같이 지적했다. 윤 의원은 "온라인 뿐 아니라 최근에는 트윗이나 페이스북 등 SNS를 통한 의약품 불법판매가 확대되고 있다. 낙태약, 종합영양제, 발모제, 각성제까지 유통돼 현재도 국민안전을 위협한다"면서 "종합대책을 강구해 의원실로 보고해 달라"고 요구했다. 건강기능식품 표시기재와 광고 상의 문제점도 지적했다. 윤 의원은 "제품설명서에 주의사항을 구체적으로 기재하고, 온라인이나 홈쇼핑 광고 때도 부작용이나 위험성을 알리도록 강제하는 방안 등을 검토해 보고해 달라"고 했다. 이에 대해 류영진 처장은 "제품별로 주의사항 표시를 구체화하는 등 지적하신대로 대책을 강구하겠다"고 답했다.2017-10-17 11:42:37최은택
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한미 흡입형천식약 '플루테롤' 일체형으로 리뉴얼분말 흡입형 천식·COPD치료제 플루테롤이 일체형으로 리뉴얼 됐다. 환자 편의성 개선을 기대하고 있다. 한미약품(대표 우종수& 8729;권세창)은 17일 플루테롤의 디바이스 뚜껑과 본체를 일체형으로 연결한 리뉴얼 제품을 선보였다고 밝혔다. 플루테롤은 흡입용 스테로이드제인 플루티카손 성분과 기관지 확장제인 살메테롤 성분의 천식·COPD 치료 복합제다. 한미약품은 국내 기술 최초로 개발된 제품이라고 설명했다. 플루테롤은 캡슐을 흡입기에 장착해 사용하는 타입으로 흡입 여부를 즉시 확인할 수 있다는 것이 장점으로 평가된다. 다만 기존 플루테롤은 뚜껑(캡)과 본체가 분리되는 형태였으나 리뉴얼 제품은 이를 연결해 환자 편의성을 높였다. 아울러 보다 친숙하게 의약품을 흡입할 수 있도록 깔끔하면서도 부드러운 느낌을 주는 색상과 디자인이 적용됐다. 한미약품 플루테롤이 "연령·성별에 따른 흡입력에 상관없이 일정한 양의 약물을 폐 깊숙이 전달해 약효 및 환자의 복약순응도를 높이는 기술로 국내 특허를 받았다"고 말했다. 아울러 자체 수행한 디바이스 공기저항성 평가, 유효량 평가, 단위전달량 평가 등을 통해 대조약과 제제학적 동등성을 입증, 교차시험 형태 임상으로 치료학적 동등성을 입증했다고 설명했다. 한미약품은 "흡입기가 작고 가벼워 휴대가 간편하며 사용 후 물 세척이 가능해 위생적이다. 대조약 대비 저렴해 보험약가도 환자의 경제적 부담도 낮춰준다"고 덧붙였다. 플루테롤은 의사 처방이 필요한 전문의약품이다. 1일 2회 흡입기에 캡슐을 장착해 흡입하면 된다.2017-10-17 11:36:24김민건 -
인보사 내달 시판 앞두고 전문의대상 심포지엄 열어국내 첫 유전자치료제로 관심을 모으고 있는 인보사®-케이가 내달 국내 출시를 앞두고 런칭 심포지엄을 개최했다. 코오롱생명과학, 코오롱제약, 한국먼디파마는 무릎 골관절염 치료제 '인보사®-케이' 국내 출시를 맞이해 지난 14일과 15일 양일간 '인보사®-케이 런칭 심포지엄'을 개최했다고 17일 밝혔다. 이번 심포지엄은 인보사®-케이 국내 출시 기념과 함께 무릎 골관절염 치료의 패러다임을 변화시킬 인보사®-케이의 가치 및 의학적 정보를 전달하기 위해 마련된 자리로 총 160명이상의 국내 정형외과 전문가들이 참석했다고 회사 측은 설명했다. 이번 심포지엄에서는 골관절염 치료 시장에서의 인보사®-케이 출시 의의와 이로 인한 치료 패러다임의 변화에 대한 논의가 이뤄졌다. 심포지엄 첫째 날에는 이명철 교수(서울대)가 좌장을 맡은 가운데 골관절염 치료 가이드라인을 시작으로 인보사®-케이의 소개 및 임상결과에 대한 발표가 이어졌다. 이날 좌장을 맡은 이명철 교수는 "골관절염은 조직 손상으로 야기된 면역계의 염증 과정이기 때문에 염증을 악화시키는 악순환 고리를 끊는 것이 중요하나, 기존에는 일시적으로 통증을 완화 시키거나 단기적 보존치료에 머물러 근본적 치료가 이뤄지지 못했다"며, "기존 치료제와 달리, 인보사®-케이는 골관절염 악화 원인을 치료해 환자들에게 새로운 치료 옵션과 희망을 제공해줬다"고 인보사®-케이 국내 출시 의의를 전했다. 둘째 날에는 좌장인 빈성일 교수(울산의대)가 '골관절염 치료에 있어 환자의 부담감'에 대해 발표했으며, 서승석 원장(해운대 부민병원)은 '관절 내 주사요법 및 환자 관리 방법'을 발표하며 인보사®-케이에 대해 직접 설명했다. 이번 행사에서는 인보사®-케이의 작용기전, 효과뿐 아니라 초음파 기기를 활용한 주사법 등 이론적인 내용부터 실제 의사들이 처방에 필요한 정보가 모두 포함됐으며 특히, 미국의 저명한 정형외과 전문의 3명의 인터뷰 영상이 공개돼 참여한 정형외과 전문의들의 높은 관심 및 호응을 이끌어 낼 수 있었다고 회사 측은 전했다. 미국정형외과 학회 이사회 멤버로 활동 중인 자바드 파비치(Javad Parvizi, Rothman Insitute) 교수는 "인보사®는 확연한 통증개선 효과가 2년 동안 지속 된다"고 설명하며 "인보사®로 인해 골관절염 치료 패러다임에 변화가 다가올 것"이라고 출시에 대한 기대함을 표했다. 클리블랜드 클리닉 관절 관리 센터(Cleveland Clinic Joint Preservation Center)의 책임자인 마이클 몬트(Michael A. Mont, Cleveland Clinic) 교수는 임상 치료 결과에 대한 만족감을 언급하며 "인보사®를 통해 많은 환자들이 인공관절 수술을 받지 않고도 본인의 관절을 보존할 수 있을 것"이라고 강조했다 2008년 ‘미국 최고의 의사(The Best Doctors in America)’상을 수상한 데이비드 롬니스(David W. Romness, OrthoVirginia Inc.) 교수는 인보사®가 골관절염 치료제 시장의 '게임 체인저(Game Changer)'가 될 것이라고 표현하며, "인보사®의 치료로 통증 개선을 통해 환자들의 삶의 질이 나아지고, 더 나아가 질병의 진행 속도를 늦춰주길 기대하고 있다"고 언급했다 지난 1998년 '인보사® 개발 프로젝트'를 시작으로 19년 만에 출시된 인보사®-케이는 세계 최초의 무릎 골관절염 유전자 치료제로 국내외 임상을 통해 보존적 치료에서 효과를 얻지 못했던 환자에게서 간단한 1회 투어로 2년 이상의 통증 감소 및 기능 개선이 입증된 치료제라고 회사 측은 설명했다. 지난 7월 식품의약품안전처로부터 3개월 이상의 보존적 요법 (약물 치료, 물리 치료 등)에도 불구하고 증상(통증 등)이 지속되는 중등도 무릎 골관절염 (Kellgren & Lawrence grade 3)의 치료제로 허가 받았고 내달 중 시판할 예정이다.2017-10-17 11:33:56이탁순 -
전혜숙, 아미트리프틸린염산염 노인투약 방치 비판더불어민주당 전혜숙 의원이 아미트리프틸린염산염제제를 노인금기 의약품으로 관리하지 않고 있는 식품의약품안전처를 질책했다. 전 의원은 17일 식약처 국정감사에서 아미트리프틸린염산염제제를 고령자가 복용하면 기립성 저혈압, 비틀거림, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등 부작용을 야기할 수 있다며, 지난해 국정감사에서 이 문제를 제기했는데 여전히 개선되지 않고 있다고 비판했다. 그러면서 DUR을 통해 부적절한 처방을 방지하려면 노인주의 의약품에서 노인 금기의약품으로 등급을 조정할 필요가 있다고 주장했다.2017-10-17 11:21:38최은택
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대화, 천연물 유래 치매치료제 유럽특허 취득대화제약은 스피노신을 포함하는 인지기능 장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물에 대한 유럽 특허를 지난 16일 취득했다고 공시했다. 해당 특허는 유효성분으로서 스피노신(spinosin)을 함유해 산조인 등의 추추물을 포함하는 치매 예방 또는 치료용 조성물이다. 또한 스피노신 또는 이의 약제학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 치매 예방 또는 치료용 약학조성물 특허라고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 "고령화 시대의 도래로 노인 인구의 증가와 더불어 급속한 치매 환자의 증가는 높은 사회경제적 비용을 요구하고 있다"며 "산조인 추출물을 이용한 알츠하이머성 치매 치료제 천연의약품 개발을 위한 임상(2b)시험 중에 있다"고 밝혔다.2017-10-17 11:21:09이탁순
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"식약처 직원 '국감 질의하지마라' 국회 방해 시도""문재인정부가 촛불로 탄생했지만 정부 내에 적폐세력은 여전하다." 식품의약품안전처 국정감사가 오늘(17일) 오전 시작과 함께 국회 보건복지위원회 소속 여야 국회의원들의 원성이 이어졌다. 이들 국회의원들은 본격적인 국감 질의 직전, 의사진행발언권을 신청해 식약처 직원들의 자료 미제출과 불성실한 내용 등을 문제 삼아 연이어 재제출을 요구했다. 이 중 가장 크게 문제삼은 의원은 더불어민주당 정춘숙 의원이었다. 정 의원에 따르면 식품관련 부서 과장이 국감 직전일인 16일 사전예고 또는 약속 없이 정 의원실에 찾아와 볼멘소리를 했다. 그 전에 정 의원실에서 배포한 보도자료가 틀렸고, 이것 때문에 식약처 관련 부서가 '적폐세력'으로 낙인이 찍혔는데 해명자료를 내려다가 찾아왔다는 것이다. 정 의원은 "심지어 그들은 내게 국감 때 질의하지 말 것을 요구하며 '의원님이 질의해도 식약처장은 의원님이 틀렸다고 말할 수 밖에 없다'는 협박 아닌 협박을 했다"며 "그간 식약처는 국감 준비를 하는 의원실에 제대로 검토하지 않고 취합한 오류 투성이의 자료를 보낸 것이 수차례이고 일관되지 못한 자료도 있다"고 날을 세웠다. 정 의원은 "이러한 행태들은 헌법 61조에 의해 국감 방해해위라 볼 수 밖에 없다"며 "국민을 대표로 하는 국회를 얕잡아보고 식약처장을 꼭두각시로 보는 오만방자한 행위에 대해 국회 차원에서 책임을 물어달라"며 강력하게 항의했다. 보건복지위원장인 같은 당 양승조 의원 역시 "이런 일이 있었다는 것은 국감 방해행위이므로 해당 과의 국장은 엄중히 받아들여달라"며 "오후 감사 전까지 전체 상임위에 미흡한 자료 등을 보고하라"고 촉구했다. 이에 류영진 처장은 "자료 작성이 방대하고 취합 시간이 오래걸리는 어려움이 있으나 빠르게 제출드리겠다"고 밝혔다.2017-10-17 11:03:36김정주 -
대상포진 백신 3호 싱그릭스, 캐나다 시판허가GSK가 대상포진 백신 3번째 주자로 시장경쟁에 합류했다. GSK는 13일(현지시각) ' 싱그릭스(Shingrix)'가 캐나다에서 50세 이상 연령층을 대상으로 시판허가를 받았다고 밝혔다. GSK의 대상포진 백신은 재조합 항원에 항원보강제를 첨가한 재조합 백신(non-live recombinant, AS01B adjuvanted)으로 근육 내 2회 투여된다. 현재 미국과 유럽, 호주, 일본 등에서도 허가를 검토 중으로, 지난 9월에는 미국 식품의약국(FDA) 산하의 백신생물학제제 자문위원회(VRBPAC)로부터 만장일치로 승인을 권고받아 이르면 다음달 최종허가가 가능할 것으로 보인다. 2006년 FDA 허가를 받은 뒤 10년 넘게 시장 독점해 왔던 MSD(조스타박스)는 SK케미칼(스카이조스터)에 이어 GSK(싱그릭스)까지 안팎으로 경쟁상대를 맞이하게 됐다. 대상포진은 수두를 일으키는 바이러스와 동일한 수두 대상포진 바이러스(varicella zoster virus)가 재활성화됨에 따라 발병하며, 50세 이후부터 발병 위험이 급격히 높아지는 것이 특징이다. 50세 이상 성인의 대부분에서 신경계에 대상포진 바이러스가 잠복해 있으며 나이가 듦에 따라 바이러스가 재활성화 될 위험이 있다. 캐나다에선 3명 중 1명 꼴로 대상포진 발병 위험을 안고 있다고 알려졌다. GSK 백신사업부의 수석부사장 겸 의학부 총괄을 맡고 있는 토마스 브루어(Thomas Breuer) 박사는 "백신 연구의 가장 큰 어려움 중 하나는 대상포진과 같이 고연령 성인일수록 발병 위험이 높은 질병에 효과적인 백신을 개발하는 것"이라며, "나이가 듦에 따라 면역체계는 감염에 대해 강하고 효과적인 반응을 일으키는 능력이 약화된다. GSK의 대상포진 백신은 노화에 따른 면역력 저하를 극복하기 위해 특별히 고안됐다"고 강조했다. 한편 GSK 한국법인에 따르면 국내 발매시기는 2018~2019년으로 예상된다. 다국적사 대 국내사의 대결이란 점에서 흥미를 더하는 '대상포진 백신' 시장의 삼자구도는 내년 이후를 기약해야 할 전망이다.2017-10-17 11:01:07안경진
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