식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 불법 유통 근절을 위한 홍보활동의 효율성을 높이기 위해 '의약품안전지킴이' 35명을 대상으로 인천 연수구 소재 삼성바이오로직스 현장 견학을 오늘(17일) 실시한다. 의약품안전지킴이는 식약처가 인터넷 유통 제품의 불법성에 대한 국민 인식 제고와 경각심을 고취시키기 위해 일반 국민을 대상으로 구성·운영 중이다. 이번 현장견학은 의약품 품질확보를 위해 철저하게 관리되고 있는 제조현장을 견학하면서 불법으로 제조·수입·유통되는 의약품의 위해성에 대한 인식을 높여 '의약품안전지킴이' 홍보 활동에 도움을 주고자 실시하게 됐으며, 식약처가 2014년부터 매년 실시하고 있다. 현장견학 주요내용은 ▲불법의약품 위해성 교육 ▲의약품 제조·시험 시설 견학 ▲불법의약품 근절 대국민 홍보 표어 제안 등이다. 식약처는 "앞으로도 불법 유통되는 의약품의 위해성을 알리고 소비자 인식을 개선해 올바른 의약품 사용환경 조성을 위한 홍보활동을 지속해 나갈 것"이라고 밝혔다.

질병관리본부(본부장 정은경)는 한양대 주재범 교수 연구팀과 공동연구 결과로 페스트균(Yersinia pestis)을 신속·고감도로 검출할 수 있는 표면증강라만산란 분광법 기반 마이크로 드롭렛 디바이스를 개발하는데 성공했다고 17일 밝혔다. 이 연구 결과는 미국화학회에서 발간하는 저명국제학술지인 Analytical Chemistry에 16일자로 게재됐다. 질병관리본부에 따르면 페스트균 등 고위험병원체는 조기 탐지를 통한 신속한 대응이 중요하며, 초기에 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 질병관리본부는 현재 면역크로마토그래피 측정법을 이용한 ‘생물테러 병원체 및 독소 다중탐지키트(9종)‘를 개발해 현장에 배포하고 있으며, 라만, 나노 등의 융합기술을 이용한 신속·고감도 차세대 현장 탐지 기술 개발에도 노력을 기울이고 있다고 설명했다. 이번 논문에서는 표면증강라만산란 분광법과 마이크로 드롭렛 기술을 이용해 페스트균을 신속·고감도로 측정할 수 있는 고위험병원체 현장 검출용 마이크로 드롭렛 디바이스를 개발하는 내용이 수록됐다. 이 병원체 검출 기술은 모든 과정이 디바이스 내에서 이뤄지기 때문에 검사과정 중에 혹시 발생할 수 있는 병원체 외부유출을 방지해 보다 안전하게 검출할 수 있는 기술로 재현성 및 안정성도 확인됐다. 질병관리본부는 이 연구 결과는 질병관리본부와 한양대 연구팀이 공동으로 추진해 얻어낸 의미 있는 결과로, 고위험병원체를 현장에서 신속하고 안전하게 고감도로 검출할 수 있는 새로운 방법론을 제시했다고 평가된다고 설명했다.

글로벌 전시업체인 유비엠코퍼레이션한국(주)와 한국의약품수출입협회(KPTA)가 공동으로 주최하고 식품의약품안전처, 오송첨단의료산업진흥재단, 충북테크노파크, 한국바이오의약품협회, 중소기업중앙회, 그리고 한국신약개발연구조합이 후원하는 'CPhI Korea 2017'이 이달 22일(화)부터 24일(목)까지 총 3일간 코엑스 D홀에서 개최된다. 올해에는 후원사인 식품의약품안전처가 최근 의약품 수출 시장으로 관심이 높은 러시아·터키·우즈베키스탄의 규제당국자를 초청, 전시회 둘째 날인 23일에 '2017 의약품 수출대상국 규제당국자 워크숍'을 동시개최행사로 진행할 예정이다. 이를 통해 식약처는 해당 국가의 의약품 허가·심사 등 규제현황을 공유하고 국내 의약품의 글로벌 시장 진출을 지원할 예정이다. 주최측은 또 이번 CPhI Korea 2017은 참가업체의 비즈니스 매칭 성사율을 높이고 행사에 대한 만족을 증진시키기 위해 다양한 경로의 바이어 미팅 프로그램을 마련했다고 설명했다. 이미 국내외 참가업체와 참관객 및 바이어간의 사전미팅이 총 1800건 이상 신청돼 활발한 미팅이 예상된다. 제약사의 참가도 활발하다. 1회부터 꾸준히 참가해온 이니스트의 경우, 기존 주력 사업인 제네릭 원료 의약품 제품 개발을 통해 매출을 확대하고 현재 미국 FDA 실사를 준비하고 있는 표적 항암제 신약 원료의약품 CMO 사업을 바탕으로 CPhI Korea를 통해 세계 시장 진출을 계획하고 있다. 국내 최초로 주사제 부문에서 유럽GMP기준을 통과했고 의약품 원료 부문에서도 EDQM의 EU가이드라인에 적합한 원료의약품을 보유하고 있는 동국제약은 현재 세계 50여개 국가에 완제 및 원료의약품을 수출하고 있으며, 이번 전시회를 통해 EU, 일본 등 의약 선진국을 중심으로 해외 네트워크를 더욱 확대해 갈 예정이다. 이 외에도 국내에서는 그래미, 다산메디켐, 대경하이켐, 대봉엘에스, 대원제약, 대한켐텍, 더마펌, 동영과학, 말번파날리티칼, 브링스글로벌, 비전바이오켐, 삼성의료고무, 수창, 성이약품, 신신제약, 아미노로직스, 아지노모도제넥, 에스케이엔프로, 에이펙셀, 우신라보타치, 에스텍파마, 엠에프씨 주식회사, 이지켐텍, 제삼바이오잠, 지에프텍, 케이피텍, 필인터내셔널, 태극제약, 태주, 파마라인, 한국벡크만쿨터, 한국유나이티드제약, 한국콜마, 한국피셔과학, 한국호소카와미크론, 할더룀헬드코리아, 휴스텍, 휴온스, STR 바이오텍, Okaya Seiritsu Engineering 등이 참가한다. 해외 업체로는 미국의 American Chemical Society, 캐나다의 Saskatchewan Trade & Export Patnership, 대만의 Contek Life Science, 베트남의 Vinh Hoan Corporation, 영국의 Carbosynth, PhosphonicS, 스위스의 Bachem, 이탈리아의 Bormioli Rocco S.p.A., Pharma Quality Europe, 스페인의 BCN Peptides, LABORATORIES GRAND FONTAINE, 러시아의 Sibpribor, 우크라이나의 Group of companies 'Zdorovye', 인도의 Adithi Enterprises, Ami Group, Anmol Chemicals, Biozeen, Dr. JCR Bio-Sciences, Harman Finochem, HiMedia Laboratories, Metrochem API, Nectar Lifesciences, Shashi Phytochemical Industries, Star Hi Herbs, Vasudha Pharma Chem, Zim Laboratories, 싱가포르의 Almac Group, 일본의 Kaneka Corporation, 중국의 CCCMHPIE (China Chamber of Commerce for Import & Export Medicines & Health Products), CCPIT (China Council for the Promotion of International Trade), Sinolite Industrial, Shaanxi Sciphar Natural Products Co.,Ltd. 등이 있다. 컨퍼런스에 대한 관심도 크다. 전시회 첫 날에는 말레이시아 National Pharmaceutical Regulatory Agency의 Yee Lai Jiuan 선임수석사무차장이 말레이시아 완제의약품 규제관리 현황 및 등록 절차를 공유한다. 전시회 둘째 날에는 National Consumer Affairs Center of Japan의 Saori Sorin 부사장이 일본의 건강기능식품 트렌드와 일본 기능성표시식품제도(FFC)에 대한 현시점의 이해와 전망에 대해 강연한다. 또한 두바이의 제약산업 전문 컨설팅 업체인 55 east의 Claudia Palme 상무이사가 '중동 및 북아프리카 시장 기회의 이해 - 시장, 규제, 변화의 동력, MENA(중동 및 북아프리카) 시장 진출을 위한 전략적 접근'이라는 주제로 발표한다. 전시회 마지막 날에는 WHO(World Health Organisation)의 Anthony Fake 박사가 'WHO PQ 인증 프로그램 소개: 완제의약품 및 API 제조업체의 기회'라는 주제로 강연하며, 식품의약품안전평가원의 김은희 연구관이 ICH 가입 후 제도적 변화 및 정책 동향에 대해 설명한다. 주최측은 이미 전세계 98개국에서 전시회 입장을 위한 사전등록이 쇄도하고 있으며 8월 셋째 주 기준 해외 바이어 사전등록률이 전년 동기 대비 25% 이상의 신장률을 보이며 국제행사로서의 분위기를 고조시키고 있다고 밝혔다.

최신 임상약학과 의약품 강의로 회원들의 재개설 요청으로 시작한 서울팜아카데미 목요강좌가 2기 과정을 시작한다. 서울시약사회(회장 김종환) 교육위원회(부회장 이시영·본부장 장광옥·위원장 김은준·김화명)는 내달 7일 오후 9시 약사회관 4층 강당에서 서울팜아카데미 목요강좌 2기를 개강한다. 이번 2기 일정은 9월 7일부터 12월 28일까지 매주 목요일 총 16주 과정이며, 교육비는 7만원이다. 강의 신청은 서울시약사회 사무국(581-1001~4)이나 홈페이지(www.spa.or.kr)에서 가능하며, 보다 자세한 내용은 홈페이지 공지사항에서 확인할 수 있다. 2기 과정의 주요 내용은 신경·소화기·비뇨기·피부 질환 생리와 의약품, 최신 비만치료제, 바이러스 등 전문약 약리기전, 오프라벨 처방, 병의원 진단·처방 이해 등이다. 특히, 각종 비타민, 드럭머거, 미네랄을 비롯한 프로바이오틱스, 오메가3/6, 글루코사민 등 건강기능식품의 이해와 응용 등도 준비돼 있다. 김종환 회장은 "약사 전문성 강화 교육이 약사직능의 미래"라며 "목요강좌는 약사 전문성과 상담 능력을 향상시키는 질 높은 강의가 될 것"이라고 말했다. 이시영 부회장은 "2기 강좌는 최신 전문약과 약국경영에 바로 활용 가능한 비타민, 드럭머거, 건강기능식품 강의가 구성돼 있는 만큼 약국경영에 많은 도움이 될 것"이라고 기대했다.