식품의약품안전처(처장 손문기)는 베트남 정부가 자국으로 수입·유통되는 국내 제약사 제네릭의약품에 대한 공공입찰 등급을 상향 조정했다고 22일 밝혔다. 식약처는 2014년 7월 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 가입이 영향을 준 것으로 분석했다. 구체적으로 베트남 정부는 지난 1월 발표한 의약품 입찰 등급에서 자국 판매되는 우리나라 제약사 8곳의 정제, 연고제, 백신 등의 의약품의 입찰등급을 3등급 또는 5등급에서 2등급으로 상향했다. 동광제약, 동국제약, 명문제약, 삼일제약, 삼진제약, 제이더블유생명과학, 엘지생명과학, 한국유나이티드제약이 상향조정 대상 제약사다. 등급 상향은 식약처가 베트남 수출 지원을 위해 PIC/S 가입을 기반으로 WTO TBT 한-베트남 양자회의, 한(식약처)-베트남(보건부) 장관급 회의 등으로 베트남 정부에 국내 GMP 증명서를 의약 선진국의 GMP 수준으로 인정해 줄 것을 요구한데 따른 것이다. 그 동안 국내 제약사는 베트남 내 의약품 공공입찰에서 5등급으로 분류되어 의약품 수출에 어려움이 있었다. 등급 상향된 8개 제약사는 베트남 정부의 의약품 공공입찰 시 등급이 낮은 업체보다 우선적으로 참여할 수 있는 기회를 얻게 된다. 입찰에 참여할 수 있는 품목 범위도 확대된다. 또 등급이 높으면 낮은 의약품에 비해 높은 약가로 입찰에 참여할 수 있게 된다. 우리나라의 베트남 완제의약품 수출규모는 1억2700만달러(2015년 기준)로 전년 대비 3.5% 성장했다. 베트남 의약품 시장규모는 38억1000만 달러(2014년 기준)로 2019년까지 연평균 13.8% 큰 폭의 성장이 기대되는 시장이다. 식약처 관계자는 "베트남 정부가 의약품 입찰등급을 올 1월 발표해 식약처의 ICH 정회원국 가입이 반영되지 않았다"며 "ICH 가입이 반영되면 등급 상승 가능성이 있다"고 밝혔다.

환자의 유전자형에 따라 치료하는 정밀의학 시대가 도래했다지만, 현실에선 여전히 장벽이 높은 듯하다. 22일 베링거인겔하임이 공개한 국제 설문조사 결과, 폐암 환자들의 EGFR 유전자 돌연변이 검사율이 높아졌음에도 불구하고 상당수가 적절한 표적항암제를 투여받지 못하는 것으로 나타났다. 국제 가이드라인에서 폐암 치료법 결정을 돕기 위해 진단시점부터 EGFR 변이 및 ALK 재배열에 관한 분자검사를 권고하는 것과는 상반된다. 폐암 환자 5명 중 1명이 개별화된 맞춤치료에서 소외될 위험에 처했음을 시사하고 있다. 베링거인겔하임은 한국을 비롯해 캐나다, 중국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 일본, 스페인, 대만, 영국, 미국 등 11개국 707명의 의사를 대상으로 온라인 설문조사를 진행했다. 이번 조사는 2015년 시작된 설문조사에 대한 후속조치로서 2016년 7~8월 사이에 수행됐다. 2015년 첫 설문과 비교해 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 EGFR 변이 검사 비율과 진료 현장의 변화를 확인하려는 취지였다. 단 중국의 경우 2016년에 새롭게 추가됐기에 일차 분석에서 제외시켰다는 부연이다. 그 결과 검사를 진행하고도 일차치료가 시행되기 전 결과를 받지 못한 환자 비율은 18%로 확인됐다. 2015년(23%)보다 감소된 셈인데 폐암 환자 5명 중 1명은 여전히 자신의 돌연변이 상태를 알기 전에 치료 결정을 내렸다. 여기에는 검사 결과를 수령하기까지 소요시간이 큰 장애 요인으로 고려된다. EGFR 변이 검사를 받았던 환자의 대부분은 근무일 기준 10일 이내 결과를 통보 받았지만, 4명 중 1명(24%)은 10일 이후에야 결과를 수령했다. 치료 결정이 지연되거나 자신의 변이 상태를 알지 못한 채 치료 결정이 내려졌을 가능성을 의미한다. 특히 진료의사의 절반 이상(51%)은 EGFR 표적치료제간 차이를 제대로 알지 못하는 것으로 파악됐다. 1세대와 2세대 EGFR 표적치료제를 선택하는 데 도움을 줄 수 있는 최신 연구 결과들이 발표되고 있음에도 적절하게 활용되지 못한다는 얘기다. 전 세계적으로 EGFR 변이 양성 환자 중 티로신키나제억제제(TKI)로 일차 치료를 받은 비율은 79%로 2015년(80%)과 유사했는데, 국가간 차이는 큰 것으로 나타났다. 의사들이 폐암 일차요법을 선택 할 때 가장 중요하게 생각하는 요소는 임상적으로 유의한 전체 생존율 개선(54%)이었고, 무진행생존(18%) 증가와 건강 관련 삶의 질 개선(8%) 및 의미 있는 전체 반응률(8%)이 뒤를 이었다. 국제폐암연맹 매튜 피터스(Matthew Peters) 회장은 "이번 국제 설문조사가 현재 진행성 폐암 치료환경에 대한 관심을 불러모으고, 지난 해와 비교해 폐암 치료의 변화 양상을 추적하는 데 도움이 된다"며, "이러한 환자들이 표적치료 혜택을 받기 위해서는 가장 먼저 돌연변이 검사를 받고 정확한 결과를 적시에 수령함으로써 이용 가능한 치료법의 혜택을 이해해야 한다. EGFR 변이 양성 환자들의 치료 결과를 개선하기 위한 지원이 더 많이 필요하다는 점이 중요한 결론"이라고 말했다. 한편 전체 폐암의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암(NSCLC)은 가운데 EGFR 돌연변이 양성 환자는 백인의 10~15%, 아시아인의 40%에서 발견되는 것으로 알려졌다.

크레소티(대표 박경애)는 약국 의약품 자동주문시스템 '팜오더' 서비스를 1차 서울, 경기, 인천지역에 전면 시행한다고 밝혔다. 팜오더에는 지오영, 백제약품, 태전약품, 티제이팜 주문이 가능하다. 팜오더는 판매, 입고, 적정재고 데이터에 기반한 주문량을 자동으로 산출해 여러 공급사에 한번에 주문할 수 있는 스마트 주문시스템이다. 크레소티 관계자는 "팜오더는 지난 해 10월 비즈팜 및 스피드팜, 엔에스팜, 팜링크 등 약국청구프로그램과 연동 오픈해 다수의 문전약국이 사용 중"이라며 "이번 PM2000 약국 청구프로그램 연동으로 전국 약국에서 간편하게 사용할 수 있게 됐다"고 설명했다. 현재 약국은 재고 파악이 어려워 재고비용이 부담되고 불용재고 관리 비용이 증가하고 있다. 팜오더는 모든 약국에서 무료로 사용 할 수 있으며, 이번 서비스 전면시행을 기념해 3월 한달 간 모든 팜오더 주문 약국을 대상으로 상품권 증정 및 경품 증점 등 이벤트를 시행한다. 크레소티 관계자는 "최근 유료 전환한 팜브릿지 전자거래명세서비스를 팜오더 서비스와 연계해 특별 혜택을 제공하는 방안을 검토하고 있다"며 "약국도 재고 및 관리비용 절감과 경영효율 증대를 꾀할 수 있는 계기가 되길 바란다"고 덧붙였다.