'메디톡신'으로 국내 보툴리눔 톡신 시장점유율 1위를 달리고 있는 바이오제약기업 메디톡스가 세 번째 신제품을 선보인다. 메디톡스는 세계 최초로 복합 단백질을 제거하고, 동물 유래 단백질을 배제하여 만든 보툴리눔 톡신 A형 제제 ' 코어톡스(Coretox)' 주사제가 식품의약품안전처의 시판 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 코어톡스는 보툴리눔 톡신 단백질인 900kDa 크기의 복합체에서 150kDa 크기의 신경독소만을 정제해 만들어진 개량형 보툴리눔 톡신에 해당한다. 시술 시 환자에게 전달되는 단백질량을 낮춤으로써 항체 형성 및 내성의 잠재적 위험성을 줄인 것이다. 또한 기존 제품인 '이노톡스'와 마찬가지로 제조 공정 중 균주 배양 시 사용되던 동물 유래 단백질뿐만 아니라 기존 제품들의 안정화제로 사용되는 사람 혈청 알부민(HSA)까지 배제했다는 장점을 갖췄다. 정현호 메디톡스 대표는 "메디톡스가 메디톡신, 이노톡스에 이어 세 번째로 개발한 코어톡스가 시판 허가를 받음으로써 메디톡스의 독보적인 R&D 역량을 보여주고 있다"며 "보툴리눔 톡신을 통한 미용성형이 대중화 되고 있는 가운데 내성의 잠재적 위험성을 낮추고 안전성을 개선한 코어톡스가 새로운 패러다임을 만들 것"이라고 밝혔다. 한편 코어톡스는 2014년 미간 주름제거 적응증으로 임상시험을 완료했고, 연내 100단위 제형으로 국내 출시될 예정이다.

경기 시흥시약사회(회장 김용하) 여약사위원회(부회장 장은숙, 위원장 최혜정)는 23일 제5회 사랑나누기 자선다과회를 열고 불우이웃돕기 성금을 모금했다. 자선다과회에는 우크렐레동호회 딩가딩가의 연주를 시작으로 최광훈 경기도약사회장, 안화영 경기도약 부회장 등 내외빈 50여명이 참석했다. 시약사회는 모금된 성금을 소외 계층을 위한 사회공헌사업 등에 사용할 예정이다. 특히 안화영 경기도약 부회장은 11회 경기약사학술제 논문금상 성금 100만원을 성금으로 쾌척했다. 시약사회는 이 성금으로 저소득층 어린이에게 영양제 100개를 구입해 시흥시청에 전달할 예정이다.

품절된 다국적사 제품 문제가 해결의 기미를 보이지 않고 있다. 기존 품절 제품에 더해 품절 목록이 늘어나고 있다. 최근 유통업계에 따르면 레메론솔탭과 싱귤레어세립 등이 품절 품목에 추가됐다. '녹여 먹는 우울증 치료제'로 알려진 한국노바티스 레메론솔탭(PTP) 15mg 30정 단위가 공급에 어려움을 겪고 있다. 한국노바티스는 유통업체에 7월 초 공급 재개될 것이라고 통보한 상태다. 천식과 알러지비염 증상 완화제로 처방되는 한국MSD '싱귤레어 세립' 4mg 28개 포장단위도 품절 공고가 된 상태가. 공급 재개 시기가 확정되지 않아 장기 품절로 굳어질 가능성이 크다. 문제는 장기품절 리스트가 해결되기는커녕 품목이 추가되고 있다는 점이다. 약국은 물론 의약품 공급에 유통업체도 애를 먹고 있다. 한국의약품유통협회도 얼마전 반복되는 품절 사태를 겨냥, 품절 제품이 많은 한 다국적사에 공문을 발송했다. 그러나 '공급에 최선을 다 하겠다'는 형식적인 답문이 왔을 뿐 현실적인 대안이나 조치는 요원한 상태다. 한 유통업계 관계자는 "글루코반스정, 노바스크 붕해정, 테라마이신안연고, 프레드포르테 1%, 자낙스0.5mg 소포장 등 1년 넘는 장기 품절 제품이 늘어나고 있다"고 지적했다. 이어 "제도적으로 수급 불균형 제품을 관리할 수 있는 장치를 마련하려 해도, 공급량을 교묘하게 조절하는 제약사의 꼼수로 이조차 불가능한 상태"라며 "소규모 유통업체와 약국이 직격탄을 맞고 있으나 대안이 없으니 답답할 따름"이라고 강조했다.

지난해 하반기 진료분에 대한 요양기관별 처방·조제 장려금이 산출됐다. 요양기관은 건강보험심사평가원 요양기관업무포탈에서 금액을 확인할 수 있다. 지급예정일은 오는 28일이다. 심사평가원은 24일 이 같이 안내했다. 대상기관은 상급종합병원, 종합병원, 병원(보건의료원 포함), 의원, 약국 등이며, 지난해 7~12월 진료분에서 산출됐다. 장려금은 요양기관별로 사용량감소 장려금과 저가구매 장려금이 합산돼서 정해지는데, 약국의 경우 저가구매 장려금만 산출된다. 이와 관련 심사평가원은 병원급 이상 진료과목별 세부결과를 산출해 포탈을 통해 공개하기로 했다. 한편 지급 예정일은 오는 28일이다. 건강보험공단 홈페이지 요양기관정보마당 요양급여지 지급 창을 통해 지급 확인 가능하다.

“글로벌 제약사에게 오픈-이노베이션은 선택이 아닌 생존입니다” 지난 22일 이광희 사노피코리아 박사는 '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 성과 발표'에서 자동차회사와 협력업체를 빗대 오픈이노베이션은 다국적 제약사에게 생존이라고 밝혔다. 이광희 사노피코리아 박사는 “1900년대 초반 자동차회사들은 부품을 자체 제작했지만 현재 수많은 협력업체가 하나의 자동차를 위해 부품을 만든다”며 “오픈-이노베이션이 자동차산업뿐 아니라 제약산업에서도 성공적으로 활용 중이다”고 말했다. 이 박사는 사노피가 전 세계 40개국 20개 이상의 기관에서 임상을 진행하며 백신 등 60개 이상의 포트폴리오, 약 1만 6200명의 연구원, 매출액 6조원 정도를 오픈이노베이션 등 R&D에 투자한다고 밝혔다. 또한 사노피가 보유한 임상1상 18개 중 11개, 임상2상 14개 중 10개, 임상3상 13개중 7개등 전체 파이프라인 60%가 오픈-이노베이션을 통했다고 설명했다. 덧붙여 2014년 사노피가 보유했던 TOP5 제품 중 50%가 외부에서 수혈한 제품이며 연구개발 협력만 76개로 한미 퀀텀 프로젝트도 포함됐다고 설명했다. 이 박사는 오픈-이노베이션이 필요한 이유는 명백하다고 밝혔다. 그는 “기존 약품 특허만료 후 제네릭이 등장하는데 가격경쟁을 하면 다국적 제약사는 매출이 급감한다”고 말했다. 또한 "연구개발 생산성을 보면 1조원으로 개발 가능한 신약이 1950년대에는 50개도 만들 수 있었는데 생산비가 계속 상승해 2000년대에는 신약 1개, 최근에는 1조원으로도 신약 개발을 못하는 상태에 왔다"고 말했다. 제네릭 가격경쟁과 연구개발 생산비 증가로 인해 오픈-이노베이션이 선택이 아닌 생존문제가 됐다는 것이다. 이 박사는 대표적 사례로 BMS 옵디보(니볼루맙)를 꼽았다. “BMS 옵디보(니볼루맙)는 일본 교토대 혼조팀에서 발견해 오노약품과 미국 기업 메다렉스가 연구개발을 시작했고 2009년 BMS에 2조원에 팔렸다”며 오픈-이노베이션을 통하면 경비절감, 생산성 상승, 상업화 시간단축, 차별성 강화가 가능하다고 밝혔다. 오픈-이노베이션 종류도 다양하다. 대표적으로 인-라이센싱, 아웃-라이센싱이 있지만 내부과제를 별도 부서나 회사로 독립시키는 스핀아웃 등 12개나 된다. 이러한 변화는 다국적 제약사 체질부터 바꿨다. 이전에는 클로즈드-이노베이션 개념으로 연구부터 개발, 생산, 판매까지 회사 안에서 모든 것을 했다. 혁신적 지식, 재능있는 자원 등 오픈-이노베이션을 통해 중요한 자원을 외부에서 얻을 수 있다는 것을 인식한 뒤에는 내부 인프라보다 외부 자원을 강화하고 조직이 민첩하게 움직이도록 체질변화를 이뤘다. 한편 이 박사는 사노피 R&D에서 중요한 법칙 2개를 중개연구와 오픈이노베이션이라고 설명했다. 그는 "타겟을 찾고 신약을 개발하는데 외부의 많은 파트너들이 필요하다"며 "파스퇴르 연구소 등 벤처기업, 대학교와 중개연구와 오픈-이노베이션을 진행하고 있다"고 말했다.

한국제약협회는 '제1차 한-일 제약·의료기기 공동 심포지엄'이 양국 보건당국 관계자와 제약·의료기기 업계 관계자가 참여한 가운데 일본 도쿄의 미츠이빌딩에서 개최됐다고 23일 밝혔다. 한국제약협회는 이날 행사에 김관성 식약처 의약품안전국장 등 8명이 참여했으며 이행명 한국제약협회 이사장(명인제약 회장)과 이관순 부이사장(한미약품 사장), 윤성태 부이사장(휴온스글로벌 부회장), 갈원일 부회장과 장우순 보험정책실장, 엄승인 의약품정책실장 등 62명이 참가했다고 밝혔다. 이행명 제약협회 이사장은 인사말에서 "한국 제약산업은 지난 120년 역사속에서 대내외적 악재와 환경 변화에도 불구하고 민과 관의 긴밀한 협력을 통해 해외수출과 연구개발 투자확대 성과를 이뤄내고 있다"며 "양국이 규제조화 등을 통해 미래지향적인 협력관계를 강화와 상호발전을 통해 세계 제약시장 중심에서 활약하기를 기대한다"고 말했다. 김관성 식약처 의약품안전국장은 일본측에 협력방안 3가지를 말하며 "메르스 사태와 지카 바이러스 사태에서 보듯 최근 국경에 상관없이 급속도로 확산되는 전염병 등 보건분야에 효율적으로 대응하기 위해 양국간 협력이 더욱 긴밀해져야 한다"며 "GMP허가, 약가정책에서 양국간 절충점을 찾아 관련 업계의 고충을 해소하는 노력이 필요하다"고 말했다. 김관성 국장은 ▲GMP 실사를 비롯한 협력적이고 체계적인 품질평가체계 구축 ▲상호인정 가능한 규격 기준의 혁신적 통합을 통한 허가지연 어려움의 해소 ▲신속한 공급과 획기적 의약품 개발을 위한 의약품 허가심사 분야 협력 등 3가지를 제안했다. 이에 대해 카즈 히코모리 일본 후생성 의약담당 심의관은 "지속적으로 성장중인 헬스케어산업 분야에서 양국간 공동 발전을 위한 지혜를 모으자며 특히 품질 분야에서 양국 규제당국간 협력을 강화하자"고 말했다. 이외에 ▲이창구 태극제약 사장 ▲정해동 한국아스텔라스제약 대표 ▲오성석 삼오제약 대표 등 국내 제약·의료기기업계 임직원 ▲소수미 건강보험심사평가원 약제등재부장 ▲권오현 한국의약품수출입협회 수출진흥부 팀장 등이 참가했다.