현대약품(대표 김영학) 천안공장 오색찬란분임조가 지난 1일과 2일 양일간 예산 덕산리솜스파캐슬에서 열린 2016년 충청남도 품질경영대회에서 최우수상을 수상했다. 품질경영대회는 기업 및 공공기관 등 조직의 품질경영 우수 개선 사례를 발굴해 보급하고, 우수 분임조 활동에 대한 정보 교류 활성화를 통해 조직 내 원가 절감과 생산성 및 고객만족도를 높이고자 매년 실시 중이다. 이번 2016년 충청남도 품질경영대회에서 현장개선부문에 참가한 오색찬란분임조는 '캡슐충전기 SF-100 설비개선으로 부적합률 감소'라는 주제로 발표를 진행, 60개의 전체 참가 분임조 중 품질 혁신과 생산성 향상 우수사례로 선정되며 최우수상 수상의 영예를 안았다. 최우수상을 수상한 오색찬란 분임조는 오는 8월 평창에서 개최되는 전국품질분임조 경영대회에 참가할수 있는 자격을 얻게 된다. 오색찬란 분임조는 지난 2012년 전국 품질경영대회에서도 현장개선부문 은상을 수상한 바가있어 금년도 대회에서도 좋은 성과를 거둘 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다. 한편, 현대약품 천안공장에서는 현재 6개의 분임조가 활동 중에 있으며, 매년 사내 분임조 발표대회를 통해 현장 우수 사례를 공유하고 있다.

한미약품(대표 이관순)이 개발 중인 차세대 표적 항암제 HM95573 등의 임상시험 결과가 세계 최대 임상종양학회인 ASCO에서 발표됐다. 한미약품은 지난 3일부터 7일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹플레이스(McCormick place)에서 열린 제52회 ASCO에서, B-RAF, N-RAS, K-RAS 변이 고형암 환자 35명을 대상으로 국내 5개 기관에서 진행 중인 HM95573의 임상 1상 시험 중간결과 등을 발표했다. RAF와 RAS는 세포 내 신호전달을 매개하는 중요한 단백질로서 각각 3개의 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF / H-RAS, K-RAS, N-RAS)으로 이뤄져 있다. 이들 단백질 자체에서도 변이가 발생하면 종양이 유발된다. 특히, B-RAF의 변이 및 K-RAS, N-RAS의 변이는 다양한 암을 유발시키는 것으로 알려져 있다. 이번 ASCO에서 발표된 HM95573은 B-RAF 변이 단백질은 물론 RAS 변이 단백질의 신호전달을 매개하는 C-RAF 단백질을 선택적으로 억제하면서 부작용 및 내성을 줄인 차세대 RAF 저해제로 평가받고 있다. 이날 발표된 임상 1상 시험 중간결과에 따르면, HM95573 200mg 1일 1회 투여군에서 종양 감소가 관찰됐으며, 특히 현재까지 적절한 치료제가 없는 N-RAS 변이 흑색종 환자에서 종양 크기가 기저치 대비 30% 이상 감소됐다. 암의 진행 없이 3개월 이상 치료를 지속한 환자들도 전체의 40% 이상을 차지했다. 한미약품은 HM95573의 적정용량 탐색을 위한 용량 증량 임상시험을 진행 중이며, 향후 흑색종을 비롯해 다양한 RAF 또는 RAS 변이 고형암(대장암, 폐암, 갑상선암, 췌장암 등)에서의 효과를 확인하겠다는 계획이다. 한미약품 손지웅 부사장은 "한미약품은 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있는 혁신신약 개발에 모든 역량을 집중하고 있다”며 “현재 개발 중인 혁신신약들의 개발 속도를 높여 하루빨리 상용화 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 이번 ASCO에서는 한미약품이 국내 개발하고 베링거인겔하임 등이 글로벌 개발을 진행 중인 내성표적 폐암 혁신신약 올무티닙(한국제품명 : 올리타)의 글로벌 임상 2상 시험 중간결과도 발표됐다. 발표 내용에 따르면, EGFR TKI 치료에 내성이 생긴 T790M 변이 양성 폐암환자를 대상으로 올무티닙 800mg을 1일1회 투여한 결과, 독립적 평가에 의해 54%의 객관적 반응률(confirmed objective response rate)을 나타냈으며, 조절 가능한 수준의 내약성도 보였다. 또, 반응지속기간(Duration of response)의 중앙값은 8.3개월인 것으로 확인됐다.

오는 9월부터 본격 시행될 의료기관 ' 의료질평가지원금제도'로 의료계 심기가 적잖게 불편하다. 평가만 볼 때 환자가 많은 대형병원 쏠림은 말할 것도 없고, 후향적인 방식, 환자경험 평가에 대한 우려가 팽배하다. 심평원은 7일 출입기자협의회 기자 브리핑을 통해 현재로선 성과측정에 대한 명확한 핵심지표가 미흡한 실정이어서 평가영역을 확대하거나 세분화하고 평가등급 적정화 또는 다양화에 대한 논의가 필요하다고 밝혔다. 의료질평가지원금제도는 정부가 4대 중증질환 보장성강화와 함께 선택진료 급여화에 따른 의료기관 보상차원에서 만들어진 기전으로, 평가기간을 감안하면 올해 말 실제 지급이 이뤄질 예정이다. 지원금은 올해 5000억원으로 설정됐으며, 현재 심평원은 의료질평가 결과를 산출 중으로 수가모형 등을 검토하고 있다. ◆평가 방향 = 선택진료제도 축소(폐기) 개편이 내년까지 4개년 계획으로 짜여져 있다. 이에 따라 의료질평가지원금 지급을 위한 평가는 우선 기존 평가자료를 최대한 활용하는 방향으로 설계됐다. 심평원은 의료기관들의 자발적 의료질 향상을 유인하기 위해 전향적인 평가, 절대평가 전환 등이 필요하다고 보고, 중장기 추진방향을 수립할 계획을 갖고 현재 복지부와 협의 중이라고 밝혔다. ◆대형병원 쏠림 우려 = 의료질평가지원금 수혜를 받게 될 병원은 환자가 많은 큰 병원들에 쏠릴 것이라는 우려가 적지 않다. 선택진료비 손실을 보전하는 방향으로 우선 진행될 예정이기 때문인데, 진찰료나 입원료 산정횟수에 따라 부과되는 수가형태로 인해 환자 수 즉, 진료량과 연동될 수 있는 문제점이 예상되기 때문이다. 심평원은 "의료기관 유형이나 규모 등을 고려한 다양한 평가지표 개발이 필요하고, 성과측정이 명확한 핵심지표가 미흡하다"며 "평가영역 확대 또는 세분화 필요성, 평가등급 적정화 또는 다양화 등에 대한 논의가 필요하다"고 밝혔다. 아울러 심평원은 의료질 평가에 대해 평가 방식 전환과 평가 대상 확대, 핵심지표 개발 등 보다 발전적인 방향으로 개선할 필요가 있어서 논의를 지속할 것이라고 덧붙였다. 아직 제도 시행 초기여서 개선할 사항이 많아, 연구와 검토가 계속돼야 한다고도 했다. ◆환자경펌평가 = 올해부터 심평원은 의료질평가지원금제도 평가 항목에 환자경험평가를 추가한다. 이는 환자가 입원기간동안 특정 의료 서비스를 경험했는 지 질문해 환자 중심 의료수준을 측정하는 것이다. '환자중심성'은 치료과정에서 환자의 바람, 필요, 선호가 존중되고 자신의 의료에 대해 참여해 결정하는 것으로, 의료 질 핵심요소다. 이미 OECD와 미국, 영국, 캐나다 등 제외국에서 보건의료 성과평가 요소로 활용되고 있다. 심평원은 입원경험이 있는 국민 대상 전화조사 방식으로, 현재 평가세부계획 수립을 논의 중이다.

대한약사회(회장 조찬휘) 약바로쓰기운동본부(본부장 이애형)는 4~5일 양일간 식약처에서 시범사업으로 진행하는 '청소년 약 바르게알기 지원사업'을 위해 표준교안과 교재 제작을 만드는 '교안제작TF팀' 워크숍을 진행했다. 워크숍에서 이애형 본부장은 "임원-전국단장 연석회의에서 논의된 표준 교안 및 교재를 제작해 시도지부 사업에 도움이 됐으면 좋겠다"며 "앞으로도 지속적으로 전문 강사용 교재 등을 개발해 나가겠다"고 밝혔다. 회의는 의약품안전교육단 교육학술팀 김보현 팀장의 사회로 유치원, 초등학교 5학년, 중학교 1학년 교안 및 교재 제작을 위해 김보현 팀장, 김경우, 김성남, 김애리, 김이항, 김재연, 변상은, 윤희정, 이혜진, 정창훈 위원이 참여했다. 의료영상홍보학전공 신혜인 학생도 참여했다. 회의를 통해 만들어진 자료는 청소년 약 바르게알기 지원사업은 물론 현장에서 교육 대상자들의 흥미를 이끌어내고 교육에 적극적으로 참여할 수 있도록 하는데 주안점을 두고 애니메이션, 영화 등 다양한 동영상 자료가 가미돼 있다. 유아용 교재의 경우 파랑이와 파요라는 캐릭터가 등장해 어린이들의 눈높이에 맞춰 의약품의 안전한 사용에 대해 설명하고 OX 퀴즈를 통해 교육내용을 상기시키도록 구성됐다. 중고등성인용 교재는 영화 속 장면을 활용해 교육에 대한 관심과 참여도를 높이는 것을 특징으로 하고 있다.

"원격화상투약기, 담배보다 더 해롭다." 서울 중구약사회(회장 정영숙)가 결의대회를 열고 원격 화상투약기 절대 불가 방침을 천명했다. 구약사회 회원 100여명은 머리에 붉은 띠를 착용하고 정부의 원격 화상투약기 도입 시도를 강력 규탄했다. 정영숙 회장은 "우리는 끊임없이 도전을 받고 있다"며 "대한약사회와 서울시약사회는 단순 화상투약기 저지를 위한 투쟁위원회가 아닌 규제개혁 악법 저지를 위한 투쟁위원회를 결성하고 대처해 나가기로 했다"고 말했다. 정 회장은 "우리 분회 회원들도 사태를 심각하게 받아들이시고 앞으로 전개될 투쟁에 적극 동참해 달라"고 당부했다. 구약사회는 결의대회에서 결의문을 채택하고 "올바르고 안전한 의약품 사용의 기본적인 원칙인 약사와 환자의 대면투약의 근간을 부정하는 원격 화상투약기와 조제약 택배 배송은 국민의 생명과 안전을 위협하는 국민건강권에 대한 정면 도전"이라고 지적했다. 구약사회는 "원격 화상투약기가 도입되면 원격진료의 근거가 마련되고, 서면 복약지도와 의약품 택배, 인터넷 판매, 온라인약국, 법인약국과 일반인 약국개설이 종착점이 될 것"이라고 주장했다.