[데일리팜=이석준 기자] 이연제약은 테라베스트와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 고형암 적응증 대상의 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 'TB-100'에 대한 공동개발을 수행한다. 아울러 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 pDNA(플라스미드DNA)를 전 세계에 독점적으로 제조 및 공급할 수 있는 권리를 확보한다. 이연제약은 테라베스트에 계약금과 임상개발 단계별 마일스톤을 지급하며 임상비용은 테라베스트와 공동 부담할 계획이다. 이를 통해 이연제약은 향후 제품화에 따른 수익은 물론, 개발 과정에서 제3자에게 기술이전 시에는 발생된 수익금을 일정 비율로 갖게 된다. 테라베스트는 난치성 질환 분야의 바이오신약 연구개발 기업으로, iPSC 유래 세포치료제를 파이프라인으로 개발하고 있다. 국내 최초로 iPSC 유래 세포치료제에 특화된 cGMP 기준의 GMP 시설도 보유하고 있다. 세계적으로 고형암을 적응증으로 하는 면역세포치료제는 현재까지 허가 제품이 없다. 허가됐거나 임상 진행 면역세포치료제는 대부분 혈액암을 타깃한 T세포치료제다. 테라베스트는 독자적으로 개발한 iPSC에서 NK세포를 분화시키는 플랫폼 기술을 통해 NK세포를 대량 배양할 수 있는 역량을 갖추고 있다. iPSC 유래 NK세포치료제 플랫폼 기술은 혈액이 없이도 NK세포를 끊임없이 생산할 수 있다. 단일 iPSC로부터 NK세포를 제작해 품질이 균질한 의약품 형태로 생산이 가능하다. 양사는 비임상시험 완료 후 2024년 국내 임상시험을 공동으로 수행할 예정다. 글로벌 임상시험은 추후 논의하기로 했다. 유용환 이연제약 대표이사는 "이번 계약으로 이연제약은 미생물 발효기반의 유전자치료제 생산역량을 바탕으로 세포치료제까지 바이오 사업영역을 확대하게 됐다"고 말했다. 한편 이연제약은 충주공장의 GMP 인증에 속도를 내고 있다. 인증 후 신속한 상용 가동을 위해 다수 기업과 신약 파이프라인 공동개발 및 CDMO 사업에 대한 논의를 이어가고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스가 홈쇼핑을 통해 남성 맞춤형 건강기능식품 '전립선 사군자'를 선보인다. 쏘팔메토가 주도하는 전립선 건기식 시장에서 게임 체인저를 노린다. 휴온스는 4월 12일 오전 6시 홈앤쇼핑 채널을 통해 전립선 사군자 론칭 방송을 진행한다. 방송에서는 약 75분간 남성들의 전립선 건강 관리법과 전립선 사군자에 대한 유익한 정보를 제공한다. 전립선 건강 관리에 대한 소통 시간을 준비했으며 다양한 혜택도 제공할 예정이다. 전립선 사군자는 식약처 인증을 받은 새로운 개별인정 원료 사군자추출분말 함유 제품이다. 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △약한배뇨 등 개별항목에서 개선 효능이 확인됐다. 사군자추출분말 외에도 지구력 증진을 위한 '옥타코사놀함유유지', 정상적인 면역기능을 위한 '아연'까지 3중 복합 기능성으로 설계됐다. 습기와 산화에 강한 개별 PTP 포장으로 안정적이고 위생적으로 보관이 용이하다. 전립선 질환은 남성 갱년기의 대표적인 증상이다. 시장조사 전문기관 코리아리서치에 따르면 25세 이상 남성 40.2%, 50세 이상 남성의 74.2%가 전립선 비대에 의한 배뇨장애 증상을 경험했다. 휴온스는 12년만에 등장한 남성 전립선건강 개별인정 신소재 사군자추출분말로 쏘팔메토가 주도하는 전립선 건기식 시장에서 게임 체인저가 되겠다는 목표다. 회사는 전립선 사군자 브랜드 모델로 트로트 가수 '진성'을 발탁했다. 오랜 무명과 림프종 투병도 극복해 트로트계 정상급으로 성장한 진성의 끈기 있고 건강한 이미지가 제품의 취지와 부합했기 때문이다.

[데일리팜=이정환 기자] 정부가 올해부터 의원급 의료기관도 첨단재생의료실시기관으로 지정 신청을 할 수 있게 범위를 확대한다. 의약품 등 임상시험 실시기관은 희망하면 조건부 지정을 허용하기로 했다. 10일 보건복지부는 이 같은 내용의 '2023년 첨단재생의료실시기관 지정 신청을 공고했다. 희귀·난치질환 치료를 위한 첨단재생의료 임상연구를 하기 위해서는 보건복지부로부터 첨단재생의료실시기관으로 지정받아야 한다. 현재 64개소가 있으며 상급종합병원이 35곳, 종합병원 25곳, 병원이 4곳이다. 올해는 의원급 이상으로 신청 자격이 확대됐다. 임상연구 기반을 갖춘 임상시험 실시기관은 올해 시설·장비·인력 등의 준비를 마쳤다면 '지정'을 선택해 늦어도 8월까지 신청하면 된다. 시설·장비 등 지정요건을 갖추는데 준비기간이 필요하다면 '조건부 지정'을 선택해 신청 가능하다. 복지부는 2년 이내에 연구계획을 접수한다는 조건으로 서면심사를 거쳐 조건부 지정한 후 현장실사를 거쳐 최종적으로 지정 완료할 계획이다. 지난해 12월 기준 임상시험 실시기관은 총 208개가 있다. 올해부터는 지정요건도 완화됐다. 검사실과 기록 보관실의 외부 인증기관 위탁을 한 경우도 인정하고 체크리스트형 심사 항목을 개선해 제출서류를 간소화했다. 표준작업지침서(SOP) 예시모델도 제공한다. 첨단재생의료실시기관으로 지정받기 위해서는 시설·장비·인력·표준작업지침서를 갖춰야 한다. 연구책임자, 연구담당자, 인체세포 관리자 등 필수인력은 보건복지부장관이 정하는 교육을 이수해야 한다. 공모기간은 오는 12월22일까지다. 첨단재생의료 홈페이지(www.k-arm.go.kr) 또는 이메일로 접수 가능하다. 신청서류 및 제출방법 등 자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에 게시된 공고문과 첨단재생의료 홈페이지를 통해 확인할 수 있다. 복지부는 오는 26일부터 다음달 11일까지 4회에 걸쳐 전국 권역별 찾아가는 설명회를 열고 최신 첨단재생의료 정책 방향과 지정제도 및 연구계획 심의 운영방안 등을 안내할 계획이다.

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 도봉& 8231;강북구약사회(회장 김병욱)는 지난 7일 의약품안전사용교육 강사단 간담회를 열고 노고를 치하했다. 김병욱 회장은 “의약품안전사용 교육강사로로 활동하며 지역사회에서 약사로서 최선을 다하고 있다”며 강사들을 격려했다. 최근 학생을 노린 '마약 음료수' 사건, ‘10대 청소년 마약 배달’ 사건에 대한 경각심을 가져달라고 당부했다. 또 청소년 마약류 예방 교육에 더욱 내실있는 교육이 진행될 수 있도록 애써달라고 덧붙였다. 간담회에서는 청소년 마약류 예방교육, 유해물질 등 의약품 안전사용 교육에 대한 의견을 나눴다. 신규 강사를 위해 교육 자료도 공유했다. 구약사회에 따르면 올해 5건의 의약품안전사용 대면교육이 진행됐다. 아울러 접수된 60여건의 강의계획을 수립하고 강사배정을 완료했다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)가 오는 13일 국회의원회관 제8간담회의실에서 국민의힘 서정숙 의원실과 공동주최로 ‘국민의 의약품 안전사용을 위한 발전방향’을 주제로 토론회를 개최한다. 최광훈 회장은 “약사회 약바로쓰기운동본부를 중심으로 약사 강사들이 교육을 통해 국민건강 지킴이로서 역할에 노력하고 있다”며 “이번 토론회를 통해 의약품 안전사용교육이 보다 진일보되고 안전한 의약품 사용을 위한 약사의 역할이 재조명될 수 있기를 바란다”고 말했다. 서정숙 의원은 “최근 마약류를 비롯해 의약품의 오남용 문제가 심각한 사회적 문제로 대두되고 있다”며 “잘못된 정보로 국민 건강과 생명에 위해가 발생하지 않도록 의약품 안전사용에 대한 대국민 교육을 보다 체계적이고 광범위하게 진행할 수 있도록 하는 제도적 방안이 모색돼야 한다”고 강조했다. 이번 토론회 주제 발표는 서동철 의약품정책연구소장(중앙대 약학대학 명예교수)이 ‘약사의 의약품 안전사용 교육 현황 및 효과’를, 김성남 약본부 부본부장이 ‘의약품 안전사용교육의 필요성과 발전방향’에 대해 발표할 예정이다. 토론자로는 이주연 서울대학교 약학대학 교수, 최은택 뉴스더보이스 편집국장, 전은경 경기 곡수초등학교장, 유명식 한국의약품안전관리원 의약품안전정보본부장, 안영진 식품의약품안전처 의약품정책과장 등이 참석한다. 한편 이번 토론회는 대한약사회 약바로쓰기운동본부와 의약품정책연구소가 공동 주관하고 식약처가 후원한다. 주관처인 대한약사회 약바로쓰기운동본부는 2014년 출범한 이래 유아·청소년·어르신·장애인·임산부 및 새터민 등 각 대상별로 구분된 프로그램을 진행하면서 의약품 안전 사용에 대한 인식 개선과 우리 국민이 보다 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 하는 교육을 진행해 오고 있다. 본부 강사 양성, 교육 교안 연구 및 개선 등을 비롯해 2018년부터는 식약처와의 협업을 통해 시범사업 대상도 지속적으로 확대하고 있다.

[데일리팜=김지은 기자] 강원도 원주시약사회(회장 문상덕)는 9일 육민관고등학교에서 약사회 회원, 약업 종사자 등 300여명이 참석한 가운데 ‘제53회 원주시약업인 체육대회’를 갖고 친목을 도모했다. 이날 체육대회는 지난 3년 간 코로나19 극복을 위해 헌신한 지역 약사회, 보건소, 제약사, 도매사 관계자와 그 가족들이 모여 화합하기 위해 마련됐다. 문상덕 회장은 개회사를 통해 “지난 3년간 혼란과 불안이 지속되는 일상을 보내왔지만 희망을 갖고 살아갈 수 있게 된 것도 이 자리에 함께 하신 분들 덕분”이라고 말했다. 개회식에서는 유지균 약사가 공로패를 수상했고, 정경훈 약사가 선수 대표로 선서했다. 이날 참가자들은 경기 시작 전 마약 없는 건강 원주, 약물 오남용 방지 등의 캠페인도 진행했다. 이어진 대회에서 원주시약사회·보건소 팀, 강원지오영 팀, 동원약품 팀, 백제약품 팀, 동아제약 팀, 제약·도매 팀 등 총 6개 팀이 출전해 족구, 피구, 승부차기 및 판 뒤집기, 고깔모자 게임, 탁구공 릴레이, 보물 찾기, 줄다리기 등의 경기를 치뤘으며 동아제약팀이 종합 우승을 차지했다. 한편 이날 행사에는 원강수 원주시장, 송기헌 국회원원, 박정하 국회의원, 하석균 도의원 등이 참석해 대회를 축하했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 중구약사회(회장 김인혜)가 코로나19 엔데믹 상황에서 대면 회무로의 전환을 공식화했다. 중구약사회는 지난달 30일 초도이사회를 갖고 위원회별 사업계획안과 예산안 등을 원안대로 통과했다. 김인혜 회장은 "중구약사회가 지난 3년간의 코로나를 벗어나 대면 사업을 통해 회원들과 직접 만나는 한 해가 되려고 한다"며 "그동안 이어져 오던 다제약물과 약물 안전사용 강의 등을 지속 실시하고 서울시약사회와 함께 성분명 처방을 위해 노력하고 있다. 품절약 대체조제를 적극 장려한다"며 "비대면 진료·약배송, 화상투약기, 편의점 상비약 등 예상치 못한 일들이 당면해 있지만 위기를 극복할 수 있도록 많은 의견을 개진해 달라"고 당부했다. 이어 "반회를 중심으로 소통하며 '나 혼자만 잘되겠다'는 마음을 버리고, 모두가 잘 되는 방향으로 약국 경영을 해달라"고 말했다. 약사회는 중구청 복지정책과와 협약을 맺은 '복지사각지대 발굴·지원사업'에 회원들의 협조를 당부키로 했으며, 환경위원회가 5월 초 약국 에어컨 청소와 PC케어 사업을 추진키로 했다. 약사연수교육은 6월에 대면으로 개최키로 했다. 이날 초도이사회에서는 척사대회도 진행됐는데, 1등은 송주헌·김미화·장영순·변수현 약사가 차지했다. 2위는 김인혜·이은동·이춘노·노은석 약사가, 3위는 양현하·설경애·오명원·최희순 약사가 이름을 올렸다. 아차상은 이동문·이선민·최명자·정영숙 약사가 받았다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 강동구약사회(회장 신민경)가 비대면 진료 시범사업 등 약사사회 현안을 상임이사들과 공유하고 변화하는 환경에서 적극적인 대처가 필요하다는 데 뜻을 모았다. 6일 진행된 상임이사회에서 신민경 회장은 "코로나19 위기상황에 따라 한시 허용된 비대면 진료가 5월 중 금지될 가능성이 커지자 정부와 여당이 보건의료기본법 제44조 1항 '국가와 지방자치단체는 새로운 보건 의료제도를 시행하기 위해 필요하면 시범사업을 실시할 수 있다'고 명시한 것을 근거로, 시범사업 명목으로 비대면 진료를 이어가기로 했다"며 "초진 포함 여부, 처방전 발행 및 전송 방법, 수가 문제, 약 배송 허용 여부 등 쟁점에 대한 논의는 시작도 못한 가운데 시시각각 변화하는 환경에 놓여질 수밖에 없다. 보다 적극적으로 대처할 필요가 있다"고 말했다. 이날 약사회는 상반기 위원회별 추진 사업 등을 점검했다. 총무위원회는 14개 반 총 133명이 참여한 반회 개최와 개설약사 173명을 포함한 총 357명 신상신고 등록 현황을 보고했으며, 오는 26일 시네마데이를 개최키로 했다. 또한 종합병원 약제부와 문전약국 간담회를 개최키로 했다. 약국위원회는 69개 회원 약국이 받은 PC케어 서비스 사업 현황과 약국 조사원 임명 건을 보고했다. 약학위원회는 5월 21일 강동경희대학교병원 별관 4층 차후영홀에서 정기연수교육을 진행키로 했으며, 정보통신위원회는 강동팜교품장터의 거래내역서 관련 앱 테스트 건 등을 논의했다. 여약사위원회는 5월 중 와인클래스를 개최키로 했으며 생활장학금 대상 학생 추천 공문과 소녀돌봄약국·노력여성노동근로자 돌봄사업 약국명단을 보고키로 했다. 또한 전주혜·서정숙 국회의원에 전달한 정책건의서 답변을 공유하고, 11일 이해식 국회의원과 면담을 진행키로 했다. 천호역 한약사 약국 개설 및 비대면 진료 현안에 대해서도 대응 방향을 함께 논의했다. 약사회는 윤리위원회 위원장에 이동주 약사(수약국)를 새롭게 임명했으며, 이날 회의에는 신민경 회장, 임은주·백지원·백건영·손영재·이조미 부회장, 박노정·송혁중·이동주·강은주·이신형·유상준 위원장 등이 참석했다.

[데일리팜=강신국 기자] 김영경 대한간호협회장은 10일 오전 국회 앞에서 긴급 기자회견을 열고 "간호법 제정이 국회 본회의 통과를 앞둔 시점에 의사협회의 가짜뉴스와 비방이 도를 넘고 있다"면서 "간호법은 결코 임상병리사, 방사선사, 보건의료정보관리사, 응급구조사 등 타 직역의 업무를 침해, 침탈하지 않는다"고 강조했다. 김영경 회장은 "간호법은 현행 의료법과 동일하게 간호사 면허 범위 내 업무를 하도록 규정하고 있기에 타 직역업무 침해, 침탈은 가능하지 않다"며 "현재 타 직역의 업무를 침탈하는 일이 병원 내에서 발생하고 있다면, 이는 병원의 경영자이자 병원장인 의사가 불법적으로 타 직역의 업무 수행을 간호사에게 지시하기 때문"이라고 반박했다. 김 회장은 이어 "남을 부추기거나 명령해서 그렇게 하게 만드는 것을 교사라고 한다"면서 "의사들이 간호사들을 교사하거나 명령함으로써 간호사의 타 직역 업무침해가 발생하는 게 의료현장의 현실이다. 타 직역 업무침해는 의사들의 명령 및 교사 때문"이라고 꼬집었다. 그는 또 "병원장인 의사의 명령(교사) 때문에 발생하는 타 직역 업무침해 현상을 간호법 때문이라고 주장하는 의사협회의 눈 가리고 아웅식의 논리에 속아 넘어갈 국민들은 더 이상 없다"고 덧붙였다. 그는 "간호사의 구급·응급 업무는 법적 근거(119 구조& 12539;구급에 관한 법률 제10조, 시행령 제11조, 응급의료에 관한 법률 제2조)에 따라 수행하는 것이며 간호법과는 관련이 없다"며 "이런 사정을 잘 아는 응급구조사 등 약소 의료직역군들이 의협에 동조하며 동일 행보를 보이는 게 보건의료현장의 동료로서 안타깝다"고 전했다. 아울러 "지금이라도 임상병리사협회, 방사선사협회, 보건의료정보관리사협회, 응급구조사협회는 의협의 분열 획책, 이간질, 국민 기만의 실체를 깨닫고 의협의 영향권에서 벗어나라"며 "평생을 갑(甲)으로, 강자로 살아온 의협이 마치 자신들이 약자인 양 약자 행세하는 의도를 간파, 절대로 속지 말아야 한다"고 주장했다. 김 회장은 "간호법은 부모돌봄법, 존엄돌봄법, 국민행복법을 지향하며 선진 의료시스템 구축의 토대를 마련하자는 대국민 호소"라며 "간호법에 파업으로 맞서는 의협의 제 밥그릇 챙기기에 동조함은 역사에 길이 남을 허물이 될 수도 있다"고 각을 세웠다. 덧붙여 "간호법은 윤석열 대통령의 대선 공약이며, 선진의료시스템 구축의 토대이기에, 온 국민들이 부모돌봄법인 간호법 제정이 국회 본회의를 통과하기를 눈을 부릅뜨고 지켜보고 있다"고 강조했다.