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    ±â»çÀÔ·Â : 24.09.03 05:40:17
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    ¿ÃÇØ ¿¬ ¸ÅÃâ ù 200¾ï µ¹ÆÄ, ¿µ¾÷ÀÍ »ç»ó ÃÖ´ë ¿¹°í

    TBFA µî ±â¼ú·Â¡¦JWÁß¿ÜÁ¦¾à, È޿½º µî¿¡¼­ ÅõÀÚ À¯Ä¡

    ÀǾࡤ¼ÒÀç R&D¼¾ÅÍ ¼³¸³¡¦»óÀå ÀÚ±Ý ÅëÇØ Á¦2°øÀå °Ç¼³
    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ¿¥¿¡ÇÁ¾¾(MFC)°¡ ½ÇÀû, R&D, ÅõÀÚ(½Ã¼³) ºÎ¹®¿¡¼­ 3¹ÚÀÚ ¼º°ú¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ¿ÃÇØ »ç»ó ÃÖ´ë°¡ Á¡ÃÄÁø´Ù. ±â¼ú·ÂÀº JWÁß¿ÜÁ¦¾à, È޿½º µî ±¹³» ´ëÇüÁ¦¾à»ç ÅõÀÚ¸¦ À̲ø¾î³Â´Ù. ÅõÀÚ À¯Ä¡´Â ÀǾࡤ¼ÒÀç R&D ¼¾ÅÍ µî ½Ã¼³ ÅõÀÚ·Î À̾îÁö¸ç ¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ÀÚ¸®Àâ¾Ò´Ù.

    ¿À´Â 12¿ù ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ¾ÕµÎ°í °æÀï·ÂÀ» ¾îÇÊÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. »óÀå ½Ã Á¦¾à¾÷Á¾ ¿ø·áÀǾàÇ° ¼ÒÀç ±â¼úƯ·Ê»óÀå 1È£ ±â¾÷ÀÌ µÈ´Ù.

     ¡ã¿¥¿¡ÇÁ¾¾ ½ÇÀû ÃßÀÌ.


    ¿ø·áÀǾàÇ°(API) ¹× ÇÙ½ÉÀǾà¼ÒÀç °³¹ß¡¤Á¦Á¶ Àü¹®±â¾÷ ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ÃÖ±Ù Çϳª±ÝÀ¶21È£½ºÆÑ°ú ÇÕº´»óÀåÀ» À§ÇÑ Áõ±Ç½Å°í¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ½ºÆÑ ¼Ò¸ê¹æ½ÄÀ» ÅëÇÑ 12¿ù ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.

    ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ±â¼úƯ·Ê»óÀå ±â¾÷ÀÓ¿¡µµ ²ÙÁØÇÑ ½ÇÀûÀ» ³»°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù 5³â(2019~2023³â)¸¸ ºÁµµ ¿¬°£ 100¾ï¿ø ÀÌ»ó ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù. ¿Ã ¹Ý±â´Â 117¾ï¿øÀ¸·Î ù 200¾ï¿ø µ¹Æĵµ Á¡ÃÄÁø´Ù. ÇØ´ç±â°£ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ¸ðµÎ ÈæÀÚ´Ù. »óÀå ÀüÈÄ ¼ö³â°£ ÀûÀÚ¸¦ ³»´Â ±â¼úƯ·Ê ±â¾÷°ú´Â ´Ù¸¥ Çຸ´Ù. ¿Ã ¹Ý±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 18¾ï¿øÀ¸·Î »ç»ó ÃÖ´ë°¡ Àü¸ÁµÈ´Ù.

    ½ÇÀûÀº R&D »ê¹°ÀÌ´Ù. ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò, ÀǾà¼ÒÀçR&D¼¾ÅÍ, »ý»ê±â¼úÆÀ, Ç°Áúº»ºÎ µî¿¡ Çлç 24¸í, ¼®»ç 7¸í, ¹Ú»ç 8¸í µî ÃÑ 39¸íÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ÀηÂÀ» µÎ°í ÀÖ´Ù. 65¸í ÀÓÁ÷¿ø Áß 60%°¡ R&D ÀηÂÀÌ´Ù.

    Ȳ¼º°ü ´ëÇ¥(°æ¿µ ¹× ¿¬±¸°³¹ß ÃÑ°ý)¸¦ ÇʵηΠ¼­±âÇü ºÎ»çÀå(»ç¾÷ÃÑ°ý), ¹ÚÀåÇÏ ºÎ»çÀå(±Û·Î¹úº»ºÎ ÃÑ°ý), ÃÖ¿µÀç »ó¹«ÀÌ»ç(¿¬±¸°³¹ßº»ºÎ ÃÑ°ý), Á¤¿øÅà ÀÌ»ç(»ý»ê±â¼ú ´ã´ç)°¡ R&D¸¦ ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Ù.

    R&D ´ëÇ¥ ÀÛÇ°Àº °íÁöÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦(ÇÇŸ¹Ù½ºÅ¸Æ¾, ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ µî) ÇÙ½É ¿ø·á 'TBFA'´Ù. ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °í¼øµµ °áÁ¤È­¿¡ ¼º°øÇß´Ù.

     ¡ã¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³» À¯·Â Á¦¾à»ç¿Í ÀÕ´Ü »ç¾÷ Á¦ÈÞ¸¦ ¸Î¾ú´Ù. »ó´Ü »çÁø ¿ÞÂʺÎÅÍ ½Å¿µ¼· JWÁß¿ÜÁ¦¾à ´ëÇ¥¿Í Ȳ¼º°ü MFC ´ëÇ¥. ÇÏ´Ü »çÁø ¿ÞÂÊ¿¡¼­ ¼¼¹ø° À±»ó¹è È޿½º ´ëÇ¥.


    ±â¼ú·ÂÀº °¢Á¾ Á¦ÈÞ·Î À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº Áö³­ÇØ ¿¥¿¡ÇÁ¾¾¿¡ 50¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇß´Ù. JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ¿¥¿¡ÇÁ¾¾°¡ »ý»êÇÏ´Â °íÇ°ÁúÀÇ ¿ø·á¸¦ °ø±Þ¹Þ´Â´Ù. ƯÈ÷ ȸ»ç ÁÖ·Â Á¦Ç° ¸®¹Ù·Î ½Ã¸®Áî ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»êÀ» ¿¥¿¡ÇÁ¾¾¿¡ ¸Ã±â°í ÀÖ´Ù. JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ±âÁ¸¿¡ ¸®¹Ù·Î ¿ø·á¸¦ ÀϺ»¿¡¼­ ¼öÀÔÇß´Ù.

    È޿½º¿Í´Â ¿ÃÃÊ ½Å±ÔÀǾàÇ° °³¹ß MOU¸¦ ü°áÇß´Ù. È޿½º´Â ¿¥¿¡ÇÁ¾¾°¡ »ý»êÇÏ´Â ¡âÀ϶óÇÁ¶óÁ¹ ¡âÁ¦¹Ì±Û¸³Æ¾ ¡â¹Ù·¹´ÏŬ¸° ¡â»çÄíºñÆ®¸± ¹ß»ç¸£Åº µî °íÇ°Áú ¿ø·á¸¦ °ø±Þ¹Þ¾Æ ½Å±ÔÁ¦Ç° °³¹ß¿¡ ³ª¼±´Ù.

    Æĸ¶¸®¼­Ä¡ 100% ÀÚȸ»ç Ç÷çÅä¿Í´Â ³ëÀμº ±Ù°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à ¿ø·áÀǾàÇ° °³¹ß ¹× »ý»êÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ¸Î¾ú´Ù. ±â¼ú·Â°ú °íÇ°Áú ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ ¸¸³²ÀÌ´Ù.

    ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¿¥¿¡ÇÁ¾¾°¡ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³» ´ëÇüÁ¦¾à»ç ÅõÀÚ¸¦ À̲ø¾î³»°í ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â º¥Ã³±â¾÷ÀÌ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î ¼ÒÀ縦 °³¹ßÇÏ°í ´ë±â¾÷ÀÌ Á¦Ç°°ø±Þ ¹× ½ÃÀåÀ» È®´ëÇÏ´Â ´ë±â¾÷°ú º¥Ã³±â¾÷ÀÌ Win-Win µ¿¹Ý ¼ºÀåÇÏ´Â ¼±¼øȯÀû ¸ð¹ü »ç·Ê·Î Æò°¡µÈ´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.

    Á¤ºÎ °úÁ¦µµ ÀÌÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹Èñ±ÍÇʼöÀǾàÇ°¼¾ÅÍ´Â Áö³­ÇØ ¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæ(¿ø·á) »ý»ê±â¼ú°³¹ß±â°üÀ¸·Î ¿¥¿¡ÇÁ¾¾¸¦ ¼±Á¤Çß´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Ã⿬¿¬±¸°úÁ¦ '±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ° ¾ÈÁ¤°ø±Þ °ü¸®¿¬±¸' ¼öÇàÀ» À§ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀÌ´Ù.

    À̹ø ¼±Á¤À» ÅëÇØ ¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæ ÀǾàÇ° °ø±Þ¸Á ºÒ¾È ¿ì·Á¸¦ ÀáÀç¿ì°í µ¿½Ã¿¡ Çѱ¹ ÇʼöÀǾàÇ° °ø±Þ ¿ª·®À» °­È­Çß´Ù. ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ±¹³» Çʼö¾à ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ºñÁßÀ» ³ôÀÌ°í Ç°ÁúÇâ»óÀ» ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ¸ç ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ °ø±ÞÀÇ ±âƲÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.

     ¡ã¿¥¿¡ÇÁ¾¾ °úõ ÀǾࡤ¼ÒÀç R&D¼¾ÅÍ.


    ¼±Á¦Àû ÅõÀÚ¡¦»óÀå ÈÄ µ¿·Â ¸¶·Ã

    ¼±Á¦Àû ÅõÀÚ·Î ¼ºÀå µ¿·Âµµ È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ¿ÃÃÊ °úõ Áö½ÄÁ¤º¸Å¸¿î µðÅ×ũŸ¿ö¿¡ ÀǾࡤ¼ÒÀç R&D¼¾Å͸¦ »õ·Î ¼³¸³Çß´Ù.

    ÀǾࡤ¼ÒÀç R&D¼¾ÅÍ´Â ½Å¾à°³¹ß¿¡¼­ '¿ÀÇ À̳뺣À̼Ç'À» ÅëÇÑ »õ·Î¿î Çù·Â ¸ðµ¨À» ±¸ÃàÇÏ°í ÀÚ»ç º¸À¯ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ßÈÖÇØ »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» ³ÐÈ÷±â À§ÇØ ¸¸µé¾îÁ³´Ù.

    R&D¼¾ÅÍ´Â ½Å¾à ¹× °³·®½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¾÷ü¿Í °øµ¿À¸·Î ÃʱâÀÇ ¹°Áú µðÀÚÀκÎÅÍ À¯È¿¹°Áú, ¼±µµ¹°ÁúÀ» µµÃâÇÏ°í ½ºÄÉÀϾ÷ ÃÖÀûÈ­ °øÁ¤°³¹ß ±â¼ú ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.

    È­¼º °øÀå°ú ½Ã³ÊÁöµµ ±â´ëµÈ´Ù. È­¼º °øÀå GMP »ý»ê½Ã¼³À» ÀÌ¿ëÇØ ÀÓ»ó ¹× »ó¿ëÈ­ ´Ü°è±îÁö ¸ðµç ¿ø·á¸¦ ÀÚüÀûÀ¸·Î »ý»ê ÇÒ ¼ö À־´Ù.

    ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ´Ù³â°£ÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° Çã°¡ °æÇè°ú GMP ±ÔÁ¦¿¡ µû¸¥ Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛµµ È®º¸ÇÏ°í ÀÖ¾î ½Å¾à¹°ÁúÀÇ È­ÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®(CMC) ÀÚ·á Á¦°øµµ °¡´ÉÇÏ´Ù.

    150¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ »óÀå ÀÚ±ÝÀ» ÅëÇØ È­¼º°øÀå¿¡ ÀÌÀº Á¦2°øÀå °Ç¼³µµ ÁغñÁßÀÌ´Ù. 2025³â Âø°øÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ½Å¾à ¹× °³·®½Å¾à CMO, CDMO »ç¾÷À» ÅëÇÑ ¹Ì±¹ FDA µî·Ï°ú ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ cGMP ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â Á¦ 2°øÀåÀ» °Ç¼³ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
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