렌비마, 난치성갑상선암 PFS 19.4개월로 연장

• SELECT 추가분석, 기존 18.3개월보다 1.1개월 더 늘어

에자이의 '렌비마' 제품사진

' 렌비마'가 방사성 요오드 불응 분화 갑상선암 환자의 생존기간을 추가 연장하는 데 성공했다.

에자이는 자사의 항암제 렌비마(렌바티닙)의 SELECT 3상임상을 추가 분석한 데이터가 최근 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2016)에서 발표됐다고 16일 밝혔다.

추가 데이터에 따르면 렌비마를 투약한 환자 중 60.2%가 렌비마에 반응했으며, 반응지속기간은 평균 30개월(중간값, 95% CI 18.4-35.2)로 위약에 반응한 환자 3명(14.7개월, 95% CI 7.5-NE)에 비해 우수한 것으로 나타났다.

특히 허슬세포변종 갑상선암을 가진 환자 2명의 경우, 렌비마 치료 시작 이후 무진행생존기간(PFS)이 약 4년에 달하고 있는 것으로 나타나 장기 치료효과를 확인할 수 있었다.

SELECT 임상에 참여했던 렌비마 투여 환자들을 지속적으로 추적한 결과, 무진행생존기간 중간값은 19.4개월(95% CI 14.8-29.3)로 기존 SELECT 임상의 무진행 생존기간 중간값(18.3개월)보다 1.1개월 더 연장된 것으로 나타났다. 반면 위약군의 무진행생존기간(중간값)은 3.7개월에 그쳤다(95% CI 3.5-5.4).

한국에자이 고홍병 대표는 "이번 데이터는 치료가 어렵고 오랜 기간 반응을 나타내는 경우가 드물었던 환자군을 대상으로 렌비마의 장기 효능을 입증했다는 점에서 상당히 의미있다고 생각한다"며, "앞으로도 지속적으로 분화 갑상선암 환자를 위한 렌비마 연구에 중점을 둘 것"이라고 밝혔다.

렌비마는 글로벌 제약사 에자이의 츠쿠바 연구소에서 자체 개발한 경구용 표적항암제로서, 혈관내피세포증식인자수용체(VEGFR) 1-3 및 섬유아세포증식인자수용체(FGFR) 1-4, 혈소판유래성장인자수용체(PDGFR-α), RET유전자, KIT 유전자를 동시에 억제하는 다중 키나아제억제제다. 기존 표적항암제와 달리 섬유아세포증식인자수용체(FGFR)를 함께 억제함으로써 보다 강력한 효과를 갖는 'Type V 키나아제 저해제'에 해당하며, 타겟 분자와 빠르게 결합하고, 오랜 기간 작용한다는 특징을 갖는다.

한편 이번 ASCO 2016에서는 방사성 요오드 불응 분화 갑상선암 환자를 대상으로 진행된 3상 SELECT 임상의 추가 데이터 외에 지난 5월 미국에서 추가 적응증을 획득한 진행성 신세포암 관련 2상 임상의 하위분석 결과도 발표됐다.