테바, '넥시움' 제네릭 첫번째 미국 승인 획득

• 가능한 빨리 제품 시판 계획

미국 FDA는 테바에 아스트라제네카 속쓰림 약물 ‘넥시움(Nexium)’ 제네릭에 대한 판매 승인을 부여한다고 26일 밝혔다.

이로써 테바는 넥시움 제네릭에 대해 최초로 승인을 획득했다.

넥시움의 성분은 에소메프라졸(esomeprazole). 2014년 상반기 19억불의 매출을 올렸다.

테바는 20과 40mg 제제에 대한 승인을 획득했으며 가능한 빠른 시기에 제품을 시판할 것이라고 말했다.

지난 달 미국 연방 법원은 아스트라와 란박시가 넥시움 제네릭 시판을 연기한 것은 반경쟁적이지 않다고 판결 내렸다. 테바와 닥터 레디스 역시 이 소송에 포함됐지만 원고와 합의했다.

한편 란박시는 지난해 가장 먼저 넥시움 제네릭을 시판할 예정이었지만 FDA가 제조 과정을 문제로 승인을 취소하면서 기회를 잃었다.