대웅-CJ, 고용량 '글리벡' 제네릭 개발로 특화 추진

• 대웅 400mg-CJ 200mg, 비교임상 착수

한국노바티스 '글리벡'

대웅제약과 CJ제일제당이 내년 특허 만료되는 글리벡 제네릭 시장에서 차별화 전략을 선보인다.

5일 식약청에 따르면 두 제약사는 각각 글리벡(이매티닙메실산염)과 비교 임상시험 승인을 받았다.

대웅제약은 11월 말 메가벡정400mg(이매티닙메실산염) 단회 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 공복, 2군, 2기, 교차 임상시험을 승인받았다.

CJ제일제당은 글리벡 필름코팅정100mg 2정과 씨제이이매티닙메실산염정200mg 1정을 투여하였을 때 약동학 특성을 비교하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여 교차시험을 승인받았다.

글리벡의 PMS 만료는 2012년 11월에 예정돼 있으며, 용도특허와 물질특허 만료는 2013년 6월이다.

대웅제약과 CJ제일제당의 비교 임상이 성공적으로 종료될 경우 두 회사는 다른 회사가 개발한 글리벡 제네릭과 차별성을 가질 수 있게 된다.

글리벡은 100mg만 출시돼 있어 환자에 따라 2알 이상 먹는 사례가 빈번했으나, 비교 임상을 성공적으로 마칠 경우 복용 편의성을 획기적으로 개선할 수 있기 때문이다.

이에 따라 대웅제약과 CJ제일제당은 비교 임상 시험으로 글리벡 제네릭 시장을 선점할 수 있을 것으로 기대된다.