당뇨치료제 급여·안전성 이슈, 5천억 시장 재편 예고

• 메트포민 단독요법 고시변경·액토스 위험성 제기

다이아벡스, 아마릴, 액토스

당뇨치료제 시장이 지각 변동을 앞두고 있다.

당뇨치료제에 대한 변경된 급여 기준안 시행을 앞두고 있는 가운데 기존 제품 중 일부에 대해 판매 금지의 가능성이 제기됐기 때문이다

정부는 이달 초 제2형 당뇨병 환자에게 투여되는 경구용 당뇨병치료제 단독요법에서 메트포민 단독투여만을 인정하는 고시안을 확정했다.

현재 당뇨치료 단독 요법 처방은 75% 가량이 설폰요소제 계열이며, 15% 가량이 메트포민 계열 약제다.

이에 따라 메트포민 약제의 단독 요법은 개정안에 따라 단독 처방 가능성이 높아진 반면, 설폰요소제 계열의 단독 처방 비율은 일부 하락이 불가피하다.

메트포민 계열 중 최대 품목인 대웅제약 다이아벡스는 지난해 처방액이 274억원을 기록한 제품으로 단독요법으로 사용되던 설폰요소제 계열의 약물을 일부 대체할 가능성이 높다.

설폰요소제 계열 대표 품목은 한독약품 아마릴이며, 지난해 622억원의 매출을 올린 당뇨병 치료제 최대 품목이다.

또 액토스로 대표되는 피오글리타존 계열의 당뇨약 치료제는 방광암 유발 위험성이 제기돼 프랑스와 독일 등에서 판매 금지 조치가 이뤄졌다.

피오글리타존 계열 약물은 국내에 약 100여개 제품이 허가돼 있으며, 지난해 처방액은 약 400억원에 달해 전체 당뇨약 시장의 약 10%를 차지하고 있다.

국내 식약청을 비롯한 유럽, 미국 식약청 현재 이 계열 약물에 대한 안전성을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 검토 과정에서 판매 중지 조치가 내려질 경우 기존 제품에 대한 수혜가 예상되고 있다.

아반디아가 지난해 퇴출된 이후 액토스와 자누비아, 가브스 등이 수혜를 누린 바 있다. 이에 따라 피오글리타존이 판매 중지될 경우 자누비아와 가브스에 대한 매출이 가장 큰 폭으로 성장할 것으로 예상되고 있다.

이에 따라 올해 5000천억 규모로 성장할 것으로 보이는 당뇨약 시장을 놓고 국내·외 제약사들의 치열한 경쟁을 벌일 것으로 전망된다.