'FDA 신약 순항'…한미 '롤베돈' 작년 미국 매출 730억원

• 한미 파트너사 어썰티오, 지난해 롤베돈 매출 공개…총 730억원 기록
• 향후 연매출 1300억원 목표…”당일 투여 임상 통해 경쟁 우위 설 것”

[데일리팜=손형민 기자] 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료제 롤베돈(한국 제품명 롤론티스)의 미국 매출이 지난해 700억원을 넘어섰다. 한미약품 미국 파트너사인 어썰티오는 추가 임상을 통해 경쟁 품목 대비 우위를 점하겠다는 계획이다.

13일 어썰티오(Assertio)가 최근 공개한 실적 자료에 따르면 롤베돈은 작년 4분기 매출 1100만 달러를 기록하며 직전 분기 대비 38% 증가했다. 롤베돈의 지난해 매출은 5560만 달러(약 730억원)로 집계됐다.

롤베돈은 한미약품이 개발한 항암신약으로 2012년 미국 스펙트럼에 기술이전된 제품이다. 어썰티오는 지난해 4월 스펙트럼을 인수하며 롤베돈과 폐암 치료제 포지오티닙의 판매·개발권을 확보했다. 이 회사는 비스테로이드성 항염증제 인도신, 구강용해 필름제 심파잔 등을 보유하고 있는 중추신경계(CNS)·염증 치료제 개발 전문 제약사로 스펙트럼 인수를 통해 항암제 파이프라인 강화에 성공했다.

롤베돈은 2022년 10월 미국서 출시된 이후 3개월 만에 매출 1000만 달러를 기록했다. 제품 출시 후 70개 거래처가 롤베돈을 구매했으며 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 항암네트워크에서 롤베돈을 활용하기 시작했다.

롤베돈의 매출 증가세는 지난해 2분기까지 지속됐다. 롤베돈은 지난해 1분기 매출 1560만 달러를 올렸다. 2분기에는 2100만 달러(약 280억원) 매출을 기록하며 전 분기보다 34.6% 상승했다.

롤베돈은 지난해 3분기 어썰티오가 판매를 시작한 이후 성장세가 주춤했다. 롤베돈은 지난해 3분기 매출 800만 달러를 기록하며 직전 분기 대비 62% 감소했다.

어썰티오는 롤베돈에 적용된 환급 시스템에 따른 수요 증가 폭이 예상 기대치에 미치지 못했다고 설명했다. 롤베돈은 지난해 4월부터 영구 상환 J-코드 'J1449'에 적용되며 미국 공공보험 환급 대상에 등재됐다. 이는 출시 초기 롤베돈에 적용된 환급 시스템 대비 불리한 조건으로 알려졌다.

다만 롤베돈은 지난해 4분기 매출 1100만 달러를 올리며 반등에 성공했다.

어썰티오는 “롤베돈의 가격 책정 원칙을 유지하는 동시에 업데이트된 상업화 전략을 구사한 것이 반등의 요인”이라고 설명했다.

이어 “롤베돈은 환자 접근성 증가, 새로운 판매 채널 확보 등을 통해 향후 1억 달러 이상 매출을 기록할 것으로 예상한다”며 “차별화된 전략을 구사하기 위해 당일 투여 임상 연구를 지속할 것”이라고 전했다.

뉴라스타 등 기존 호중구감소증 치료제는 항암 치료 후 24시간 후 투약이 가능해 환자의 입원일 수가 늘어난다. 어썰티오는 롤베돈의 당일 투여를 통해 경쟁 우위에 서겠다는 계획이다. 현재 당일 투여 임상은 미국서 임상1상이 진행되고 있다.