서방형 트라마돌 캅셀, 3상 임상결과 실망

• 주요 임상종료점 충족 못해, 싸이퍼 주가 급락

서방형 트라마돌(tramadol) 캅셀에 대한 3상 임상결과가 주요 임상종료점을 충족하지 못한 것으로 발표됐다.

서방형 트라마돌 캅셀은 싸이퍼(Cipher) 제약회사가 FDA에 이미 신약접수한 신제형 트라마돌 제제.

이번 3상 임상은 무릎이나 골반의 골관절염으로 만성통증을 호소하는 환자를대상으로 위약 또는 세가지 용량을 트라마돌을 투여하여 12주간 시행했는데 위약보다 나은 효과가 관찰되기는 했으나 통계적인 유의성에 도달하지는 못했다.

싸이퍼는 이번 임상결과를 재분석하여 서방형 트라마돌 캅셀이 위약보다 나은 효과를 나타내는데 기여한 요인을 알아볼 예정으로 알려졌다. 이번 임상결과가 발표되자 싸이퍼의 주가는 25% 이상 하락했다.