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팜스터디

식약청, 생동조작품목 재시험기관 2곳 추천

  • 박찬하
  • 2006-09-04 16:55:23
  • 녹십자의료재단, 계명대동산의료원 대상

식약청이 녹십자의료재단과 계명대동산의료원 등 2곳을 생동시험 재검증 기관으로 서울행정법원에 추천한 것으로 알려졌다.

이에앞서 서울행정법원은 12개 제약사가 제기한 생동조작 품목에 대한 허가취소 반려처분 소송과 관련, 제3의 생동시험 기관에서 이들 품목에 대한 재시험을 실시하라고 결정한 바 있다.

한편 법원의 결정으로 생동시험을 재실시하는 품목은 동아제약 포사네트정, 환인제약 아렌드정70mg, 하원제약 브론틴캡슐300mg, 영일약품 카베론정25mg 등 총 4개사 4품목이다.

나머지 8개 제약사 8개 품목은 위탁생산 품목이어서 재시험 대상 품목의 시험결과를 그대로 적용받게 된다.

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