"생동조작 부인하는 33품목도 정황 짙다"

• 9개 기관 조작 추가 확인시 파문 확산...항생제 등 포함

생동성시험 조작기관 발표를 통해 '추가 정밀조사가 필요한 품목'으로 분류된 33품목도 조작 정황이 짙어 '2차 파문'으로 확산될 가능성이 높아지고 있다.

26일 식약청 관계자에 따르면 생동성 시험 조작을 부인해 발표를 유보했던 9개 생동기관, 33품목에 대한 정밀조사를 내달 중 마무리하고 확정 발표할 전망이다.

특히 이들 품목들의 경우 해당 생동기관들이 "조작이 아닌 자료의 단순 보정"이라고 주장하고 있지만 식약청에서는 이미 자료가 조작됐다는 정황이 파악된 품목으로 규정했다.

식약청은 추가정밀 조사가 진행 중인 33개 품목은 시험기관에서 불일치 경위에 대한 명확한 해명을 하지 못할 경우 자료를 조작한 것으로 간주해 동일한 조치를 취할 계획이다.

이에 따라 이들 품목 대부분이 조작품목으로 확정될 가능성이 높다며, 조작 10품목과 똑같이 강력한 사후조치를 시행할 방침이다.

식약청 한 관계자는 "사실 확인 과정에서 문제가 제기된 품목들이 추가조사 대상"이라며 "대부분 자료 등에서 문제가 포착된 부분이 드러났다"고 강조했다.

추가 정밀조사 대상에 오른 생동기관은 랩프런티어를 비롯해 의약품수출입협회 부설 생동성시험 연구센터, 바이오코아, 바이오메디앙, 전남대학교, 충남대학교, 아이바이오팜, 경희대학교, 중앙대학교 등이다.

품목별로는 골다공증치료제 볼랜드정70mg 등 랩프런티어에서 시행한 11품목과 소화성궤양치료제, 세파클러 항생제 등이 대거 포함됐다.

이에 대해 추가조사 대상 제약사 한 관계자는 "식약청 발표 후 뒤늦게 품목이 포함됐다는 것을 알 수 있었다"며 "제약사가 해명할 기회조차 갖지 못한 상황이어서 당황스럽다"고 말했다.

다른 한 관계자도 "이들 품목까지 조작으로 밝혀질 경우 생동조작 파문은 2차 위기에 접어들 것"이라며 "대형 제약사를 비롯해 기관 9곳의 생사가 걸린 문제"라고 전했다.