항전간제 '켑프라'주사 조만간 美승인 전망

• FDA 승인가능공문, 유럽에서도 시판권고 받아

벨기에 제약회사인 UCB의 항전간제 '켑프라(Keppra)'의 주사제형이 조만간 승인될 전망이다.

FDA는 켑프라 주사에 대해 승인가능공문을 발송, 라벨과 관련한 사소한 문제만 해결되면 곧 미국 시장에 선보일 것으로 보인다.

켑프라 정맥주사제형은 부분전간 발작에 대한 보조요법제로 4세 이상의 소아 및 성인에 대한 적응증을 접수했었다.

켑프라의 성분은 레비티라세탐(levetiracetam). 현재 미국에서 정제로, 유럽에서는 경구용 액제와 정제로 시판되고 있다.

UCB는 유럽에서도 켑프라 정맥주사에 대해 유럽의약품위원회의 시판권고를 받아 향후 25개 유럽연합 회원국에서의 시판 승인 여부가 결정날 것이라고 말했다.