BT신약 26개 쏟아진다...제약 '빅뱅' 예고

• 식약청, 세포·유전자치료제 두각...기존 치료제시장 위협

기존 화학 일변도의 치료제 개발에서 진일보해 미래 의약품 시장의 키워드로 부각되고 있는 ' 바이오' 신제품들이 속속 출시될 전망이다.

특히 바이오의약품 산업의 경우 국가 전략산업으로 육성한다는 복안 하에 전방위 지원이 이뤄지고 있어 기존 치료제와의 불꽃튀는 경쟁이 불가피할 것으로 내다봤다.

식약청은 17일 현재 상담 진행중인 바이오의약품 현황 분석결과 세포치료제 13품목, 유전자치료제 11품목, 기타 2품목 등 총 26품목이 개발중인 것으로 밝혀졌다.

이들 품목들은 심혈관질환, 파킨슨병 치료제를 비롯해 다양한 분야의 치료제로 각광받을 전망이며, 특히 각종 항암제 분야로의 개발이 활성화되고 있다.

유전자치료제의 경우 연세대의대 윤채옥 교수(두경부암치료), 아산생명과학연구소(담도암 치료), 부산 동아의대 황태호 교수(간암, 두경부암 치료), 뉴젠팜(전립선암 치료), 제넥신(피부암 치료) 등 항암제 품목들이 눈에 띈다.

또 동아제약(허혈성 심혈관질환 치료), 코오롱생명과학(퇴행성 관절염치료), 마리아생명공학연구소(파킨슨병 치료), 목암생명공학연구소(혈액응고 9인자 결핍치료), 바이로메드(만성육아종 치료, 허혈성 심혈관질환 치료) 등의 경우 상담결과 뚜렷한 진척을 보인 품목들로 평가된다.

허가가 임박한 세포치료제는 메디포스트 '자가유래 수지상 세포치료제', 안트로젠 '자가유래 심근세포치료제', 셀론텍 '자가유래 뼈 세포치료제', 티젠바이오텍 '자가유래 구강점막 세포치료제', 엠티티 '자가유래 피부각질세포치료제' 등이다.

또 한국췌도이식연구소 '동종유래 췌도세포', 바이오쎌 '자가유래 NK 세포치료제', 바이오하트코리아 '자가유래 근육세포치료제', 에프씨비파미셀 '자가유래 간엽줄기 세포치료제', 헨슨바이오텍 '자가유래 피부각질 세포' 및 '섬유아 세포치료제', 이노셀 '자가유래 활성화 NK 세포치료제' 등 13품목이 상담 진행 중이다.

제약사 한 관계자는 "미래 의약품시장은 화학기호 대신 바이오라는 이름으로 명명되는 개발 추세"라며 "국내 신제품이 세계 경쟁력을 갖출 수 있는 전도유망한 분야로 제약사들도 주목하고 있다"고 말했다.

한편 썬바이오 'PEG-헤모글로빈'(뇌졸중 치료), 한미약품 '지속형 사람에리스로포이에틴제제'(빈혈치료) 등 2품목도 바이오의약품 시장에 도전하고 있다.

이와 함께 현재까지 임상시험이 승인된 품목은 태고사이언스 '홀로덤', 안트로젠 '아디포셀', 바이넥스 '디씨백이피-일주사', 동아제약 'VMDA-3601주', 동아제약 'GX-12'(2005년 1월 13일), 메디포스트 '카티스템' 등 11품목이다.

식약청 관계자는 "첨단 바이오의약품 허가 등록과정에서 안전성유효성 평가 준비를 위한 민원 후견 또는 식약청 연구사업 등을 통해 개발예정인 제품에 대한 사전평가 가이드라인을 마련하고 있다"고 전했다.