의약품규제당국자회의 주요의제 확정

• 식약청 대표단, 우수심사기준 등 집중논의키로

서울 유치 제 12차 국제의약품규제당국자회는 내년 4월1일부터 6일간 각론에서 우수심사기준, 생동성, 약물경제학, 자료보호 등을 주제로 워크숍 프로그램 일정을 확정했다.

150여개 국가 400여명 참석할 것으로 예상되고 있는 이 국제회의 기획회의에는 식약청 변철식 차장을 단장으로 민홍기 생물의약품평가부장, 이정석 의약품안전과장, 이동희 사무관, 김정연 약무주사, 박인숙 연구관, 이종필연구관, 서수경연구관, 주제네바대표부 안효환 참사관, WHO 파견 신진호 연구관 등이 참석했다.

이 대회 워크삽은 △생약: 품질을 통한 안전성 확보(Herbal medicines: safety through quality) △우수심사기준(Good Review Practices) △생물학적동등성(Bioequivalence) △약물경제학 및 규제(Pharmacoeconomics and regulation) △자료보호(IPR for pharmaceuticals: Improving or impeding access/ Data protection) △안정성(Stability) 등이 집중적으로 논의될 예정이다.